2026年4月青光眼试验启动：全球概况回顾
青光眼是全球范围内不可逆失明的主要原因。据估计，2020年约有7600万人患有青光眼，预计到2040年这一数字将超过1.11亿 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。大多数青光眼治疗通过降低眼内压（IOP），即眼内液体压力来发挥作用，但新疗法旨在保护神经细胞并保留视力。2026年4月，全球各地的注册机构（ClinicalTrials.gov、EU CTR、ISRCTN、ANZCTR、CTRI、ChiCTR、WHO ICTRP）正式启动了数十项新的青光眼临床试验。这些试验涵盖了一系列干预类型——包括新药物、植入物和设备、手术程序以及数字健康工具——共同描绘了当前的研究重点。
按方式划分的新试验
2026年4月的试验可以按其主要干预方式进行分组：
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药物（药剂）试验： 最大的类别仍然是药物研究。这些包括可降低眼压的新型眼药水（例如新的前列腺素类似物或Rho激酶抑制剂）以及正在被重新利用的全身性药物。近年来，人们对代谢和神经保护剂产生了兴趣——例如，口服糖尿病药物（GLP-1受体激动剂）或可能保护视网膜神经细胞的维生素的试验 (visualfieldtest.com) (visualfieldtest.com)。一些试验涉及缓释制剂（缓慢释放降眼压药物的微小植入物）。例如，一项正在进行的II期研究正在测试一种微型可生物降解植入物（“TimoD”），该植入物缓慢释放青光眼药物噻吗洛尔 (visualfieldtest.com)。总体而言，大多数新试验都是此类药物和递送系统的早期（I/II期）安全性和有效性研究。
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设备试验： 相当一部分试验涉及医疗设备和植入物。这包括微创青光眼手术（MIGS）设备、引流支架和分流器，以及用于改善房水外流的激光或超声系统。例如，新的房水引流管植入物或小梁旁路支架的试验，或者创新的激光（如准分子激光小梁切开术）在小梁网中创建微小引流道。许多设备试验旨在恢复眼睛的自然引流（例如新的虹膜至房水管分流器）或用植入物替代药物。这些通常需要手术植入，但通常比传统的小梁切除术侵入性小。
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手术和程序试验： 一些研究侧重于手术技术而非植入物。这些包括比较不同的青光眼手术（例如白内障-青光眼联合手术与标准手术），或微创小梁切开术等新方法。少数正在评估高强度聚焦超声或其他非植入性程序以降低眼压。（实际上，与设备试验存在重叠，因为许多手术试验涉及植入设备。）
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数字和诊断试验： 数字健康是一个不断增长的利基领域。这些试验评估诸如智能手机视野检查应用程序、家用眼压计设备、用于图像筛查的AI算法或远程医疗护理的远程医疗程序等工具。例如，最近的一项试验正在使用AI系统从初级保健诊所的常规视网膜照片中标记青光眼。一项系统性综述发现21项已发表的基于家庭的青光眼监测工具（便携式视野测试和眼压计）研究，所有研究均显示“结果与临床测试高度匹配”。该综述得出结论，“远程监测工具可行且具有成本效益，有助于减少患者出行和等待时间” (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。2026年4月，多项新研究启动，旨在将AI筛查和远程监测整合到青光眼护理路径中。
试验阶段、赞助商和患者群体
大多数新试验是早期阶段（I或II期）研究，侧重于安全性和概念验证，大型III期试验较少。工业界和学术界都发挥作用：制药和设备公司通常赞助大型试验，而学术中心和医院则经常主导探索性或研究者发起的试验。例如，Alcon/Novartis、参天制药（Santen）、PolyActiva和Qlaris Bio等公司参与药物/设备试验，而大学医院（哥本哈根、摩尔菲尔德/伦敦大学学院等）和神经外科团队则负责其他试验 (visualfieldtest.com)。非营利组织和研究联盟也参与其中（例如摩尔菲尔德/伦敦大学学院研究维生素疗法）。
试验通常招募患有各种青光眼类型的成人。**原发性开角型青光眼（POAG）和眼高压症（OHT）是最常见的纳入标准，因为它们普遍存在且具有明确的眼压终点。一些试验明确将OHT与POAG一同纳入。例如，一种研究性滴眼液（QLS-111）已在POAG或OHT患者中进行了测试，甚至正在一项II期研究中评估其对正常眼压性青光眼（NTG）**的疗效 (www.reviewofophthalmology.com)。这种正常眼压性青光眼试验反映了对神经保护策略的兴趣，因为NTG患者没有高眼压需要降低。**假性剥脱性青光眼（PXG）**和其他亚型较少单独列出，尽管它们通常包含在开角型类别中。（我们发现2026年4月启动的专门针对PXG或闭角型青光眼的试验很少或没有。）
研究设计与地点
新试验在规模和范围上差异很大。许多早期研究仅招募数十名患者（以测试安全性和初步疗效），而较大的III期试验可能计划招募数百名参与者。一般来说，多中心和国际化设计在大型试验中很常见，而小型设备或初步研究可能只在一个或几个学术地点进行。注册信息表明这些新研究正在全球启动：北美、欧洲和东亚尤其活跃。例如，一份总结提到在丹麦、葡萄牙、英国、马来西亚和澳大利亚进行的试验 (visualfieldtest.com)。世界卫生组织指出，中国和日本（西太平洋地区）目前在临床试验注册方面处于世界领先地位 (www.who.int)，因此2026年4月的许多研究也可能设在该地区。相比之下，低收入地区（例如非洲大部分地区）的青光眼试验仍然很少 (www.who.int)。简而言之，2026年4月的试验地理分布广泛：美国、欧盟国家和亚洲有许多，而在非洲或南美洲则较少。
新兴趋势与尚存差距
2026年4月试验的概况反映了青光眼研究的更广泛趋势。传统的降眼压疗法仍然占有重要地位，但明显转向新颖的作用机制和递送系统。特别是，几项新试验正在测试神经保护/代谢策略（例如支持视网膜神经节细胞的补充剂或全身性药物） (visualfieldtest.com)，这反映了人们对除降压之外的视力保护日益增长的兴趣。缓释药物递送（植入物和贮库系统）也表现强劲。与此同时，数字健康是一个新兴主题：如上所述，基于AI筛查和家庭监测的试验旨在更早地发现疾病并减少就诊需求 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。设备创新也在继续，新的MIGS植入物和引流设备正在研发中。
然而，一些差距仍然存在。值得注意的是，用于青光眼的基因和细胞疗法尚未进入人体试验。最近的一项综述指出，“基因和细胞疗法……尚未进入青光眼患者试验”，并且2025年没有开始任何基因编辑研究（例如针对肌球蛋白突变） (visualfieldtest.com)。衡量长期视力丧失的大规模结局试验仍然罕见，这可能是因为显示视野结果需要多年时间。大多数研究仍将眼压或短期生物标志物作为终点。
总而言之，2026年4月启动的试验反映了全球研究格局，它将许多行之有效的方法（降眼压药物和手术）与创新角度（神经保护、长效植入物和AI筛查）结合起来 (www.reviewofophthalmology.com) (visualfieldtest.com)。患者和临床医生应关注这些研究在未来几年的结果，因为它们可能带来新的治疗方法和工具来改善青光眼护理。
参考文献： 世界卫生组织临床试验数据 (www.who.int)；全球青光眼负担 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)；研发管线综述 (www.reviewofophthalmology.com) (visualfieldtest.com)；远程医疗综述 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)；近期试验分析 (visualfieldtest.com) (visualfieldtest.com)，以及其他。