引言
青光眼管理正在随着居家眼内压（IOP）监测而发展。传统上，眼压仅在诊室就诊时检查，但新设备让患者可以在家测量眼压或佩戴眼内传感器。事实上，到2026年，一些临床试验已开始纳入这些技术。居家眼压计（如FDA批准的iCare HOME回弹式眼压计（pmc.ncbi.nlm.nih.gov））允许患者在无需麻醉的情况下自行检查眼压。配备传感器的智能隐形眼镜（例如Sensimed Triggerfish® CLS）可以连续记录24小时眼压模式（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。这些试验旨在探讨此类数据如何提高疗效结果并触发安全干预措施，同时确保数据质量和患者舒适度。
居家眼压监测试验
几项近期及即将进行的试验（约在2026年4月启动）已将居家眼压测量纳入其方案。例如，威尔斯眼科医院的一项学术研究正在对轻中度青光眼患者进行居家监测。参与者在家中使用iCare HOME眼压计，多次测量眼压并上传数据，同时使用便携式视野计进行视野检查（www.withpower.com）。同样，一项大型粤港试验将新诊断的青光眼患者随机分为 (1) 居家远程监测（使用iCare HOME和智能手机指导计划）或 (2) 标准护理（带智能手机支持）（ichgcp.net）。在该试验中，居家监测组的患者每周上传六次眼压读数（每周两天，每天三次）到一个安全的云平台（iCare CLINIC）（ichgcp.net）。瑞士的另一项“昼夜监测”试验（NCT04485897）比较了医院内24小时眼压监测与患者居家自测眼压的情况。在该研究中，患者自行使用iCare设备，研究人员分析居家眼压曲线与诊室曲线的匹配程度（clinicaltrials.gov）。这些及其他试验明确将居家眼压数据纳入其主要终点和决策规则中。
连续隐形眼镜传感监测试验
另一项平行研究利用智能隐形眼镜连续测量眼压。例如，Mon-BH/巴塞罗那ISRCTN65401232试验正在研究接受微创iStent手术的青光眼患者。手术组和对照组都在基线和随访（例如1或3个月后）时使用Sensimed Triggerfish®隐形眼镜传感器进行24小时监测（clinicaltrials.gov）。Triggerfish是一种软硅胶镜片（直径约14.1毫米，厚度585微米），嵌入了微应变计、芯片和天线（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。它将压力相关数据传输到一个由患者佩戴的粘性眼眶天线和便携式记录器（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。这类试验利用传感器输出量化昼夜眼压模式。例如，西班牙iStent试验将主要结果定义为根据镜片数据推导出的拟合24小时眼压曲线的振幅（clinicaltrials.gov）。简而言之，现代方案将传统终点（如平均眼压或神经纤维变薄）与这些隐形眼镜提供的新型连续眼压测量相结合。
设备规格和校准
居家眼压计，如iCare HOME，是回弹式眼压计：一个轻巧的手持探头轻轻地将一个小型一次性尖端从角膜上弹回，以计算眼压（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。iCare HOME（TA022型号）于2017年获得FDA批准（pmc.ncbi.nlm.nih.gov），并配有一次性探头（约40毫米探针），无需麻醉（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。回弹式眼压计不需要像其他一些眼压计那样定期校准（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。然而，患者培训是必要的：在独立使用设备之前，每位患者都必须由经过培训的专业人员进行“认证”。培训内容包括学习如何放置设备并将其支撑在脸颊和前额上，这些位置会进行测量和记录以确保一致性（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。只有在满足制造商的准确性标准（例如，进行一致的三次读数）后，患者才能常规使用该设备（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。
隐形眼镜传感器，如Triggerfish，通常采用均码设计（具有几种基弧），并且不需要患者校准。眼科医生会在诊所为患者佩戴镜片，进行24小时记录（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。设备本身（一种软水凝胶镜片）包含应变计和电子元件。当压力或眼部扩张改变镜片曲率时，应变计会检测到并经由外部天线发送数据（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。由于这些传感器输出的是相对信号（而非直接的毫米汞柱读数），方案通常通过将模型（如24小时余弦曲线模型）拟合到记录的波形来校准每次会话，而不是匹配高曼测量值。总之，居家眼压计需要一次性患者认证并具有内置稳定性（无需持续校准）。隐形眼镜需要熟练的验配，但在佩戴过程中患者只需付出最少的努力。
患者培训和依从性支持
研究投入大量资源进行培训和提醒，以确保设备准确使用。在iCare Home试验中，患者必须在初次就诊时证明其熟练程度（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。培训后，试验通常采用数字工具来鼓励依从性。例如，在香港试验中，患者通过智能手机应用程序接收自动化短信。每四周，他们会收到消息，告知其眼压读数是否达到目标，并提醒他们服药，患者则通过短信回复以确认依从性（ichgcp.net）。同样，居家眼压计数据会自动上传到在线门户（例如iCare CLINIC），让临床医生能够追踪是否遗漏了测量（ichgcp.net）。对于隐形眼镜，依从性仅指在规定时间内佩戴设备：研究人员通常会监督佩戴过程，并要求患者记录任何错误或提前摘除镜片。在所有情况下，明确的方案和数字提醒都有助于维持对预定自我监测的高依从性。
将居家数据整合到终点和安全触发机制中
居家收集的眼压数据可以加强疗效评估。例如，一项试验将随时间变化的诊室测量眼压（通过高曼压平眼压测量法）作为主要结果，但使用居家眼压测量来指导治疗。香港试验假设，与标准护理相比，频繁的居家眼压读数将降低平均眼压并减缓神经纤维损失（ichgcp.net）。在分析中，他们计划将居家衍生的指标（如平均眼压和眼压波动）与结构性结果（RNFL变薄）关联起来（ichgcp.net）。在另一项研究中，居家自测眼压直接与24小时住院眼压曲线进行比较：主要终点仅是两种眼压模式之间的一致性（clinicaltrials.gov）。连续镜片数据可以转化为总结性终点：例如，巴塞罗那试验使用CLS数据中拟合的24小时眼压曲线的“振幅”作为其主要结果（clinicaltrials.gov）。
居家读数也可以作为早期安全信号。方案通常预先规定压力阈值或警告规则。例如，大多数试验设定了这样的规则：如果居家眼压读数持续大幅超出治疗目标，研究人员将进行干预。在香港试验中，如果参与者符合安全标准——例如连续两次就诊眼压≥35毫米汞柱，则会被中止试验（ichgcp.net）。同样，瑞士的昼夜监测研究包含一个次要结果：“由眼压峰值触发的治疗变更”，这意味着任何检测到的峰值（无论是居家还是在医院）都会促使药物调整（clinicaltrials.gov）。实际上，试验团队会审查上传数据，如果读数过高达到危险水平，他们会致电患者。因此，居家数据通过提供更全面的眼压曲线，直接纳入疗效终点；并通过提醒临床医生注意超出范围的压力，直接纳入安全触发机制（ichgcp.net）（clinicaltrials.gov）。
数据质量保证和患者负担
确保居家数据的可靠性至关重要。设备通常会进行重复测量并取平均值；例如，iCare HOME的读数基于多次探头接触，以平滑误差。一些试验排除了未能满足质量标准的患者：一项香港研究取消了基线时未通过iCare认证的任何人的资格（ichgcp.net）。其他研究将一部分居家读数与技术人员测量结果进行比较，以检查准确性。尽管有这些检查，居家测量仍倾向于略微嘈杂：研究报告称存在小的平均偏差（例如，真实眼压被低估约1毫米汞柱）和比诊室眼压测量更宽的散布范围（journals.lww.com）（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。
从患者的角度来看，居家监测增加了任务。大多数iCare居家眼压测量研究指导患者每天或每周测量眼压数次。例如，一项方案要求每季度进行一周的每日三次测量（www.withpower.com）。这些常规操作对时间和技能都有要求：幸运的是，培训似乎很有效。最近的一项综述发现，约82.5%的患者能够成功学习自我眼压测量（journals.lww.com）。大多数参与者报告该设备易于使用（中位数约72%认为易于使用）且舒适（约92%认为佩戴可接受）（journals.lww.com）。学习通常不到20分钟，患者在家中常感到自信。
隐形眼镜传感器带来了不同类型的负担。患者必须佩戴紧密贴合的镜片一整天，这通常会导致轻微刺激。在一项Triggerfish传感器的研究中，82.5%的患者在佩戴期间出现短暂性视力模糊，80.0%的患者出现一些红肿（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。这些影响归因于镜片处方和角膜塑形，且大多数是轻微的（通过耐受性视觉模拟评分测量仅约25/100）（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。未报告严重损害，但并非所有患者都能耐受镜片（试验通常首先筛查严重干眼症或角膜问题）。
总体而言，尽管居家眼压监测增加了患者的负担，但研究发现它可行且广受欢迎（journals.lww.com）（journals.lww.com）。患者大多不介意增加眼压检查，如果这意味着更好的护理。研究人员通过培训、认证和电子记录读数来确保质量。最终，这些试验将阐明如何平衡额外数据与额外工作——旨在改善结果而不给患者带来过重负担。
结论
2026年4月左右出现的新兴临床试验正在开创性地将居家眼压计和隐形眼镜压力传感器应用于青光眼护理。这些方案详细说明了设备（从iCare HOME回弹式眼压计到Sensimed Triggerfish镜片）、严格的患者培训和认证，以及依从性支持（如智能手机提醒）。他们明确将居家眼压数据纳入试验终点（用于疗效）和行动阈值（用于安全）（ichgcp.net）（clinicaltrials.gov）。随着患者在诊室外测量更多的眼压读数，试验也解决了数据质量检查和患者负担问题。迄今为止的所有证据表明，有积极性的患者可以有效使用这些工具，并且持续监测可能会发现诊室中遗漏的压力峰值。到2026年，居家监测试验将有助于确定如何最好地将这些新型传感器整合到常规青光眼管理中，从而增强患者依从性并可能改善疾病控制（journals.lww.com）（pmc.ncbi.nlm.nih.gov）。