2025年启动的青光眼临床试验：完整概述
引言： 青光眼是全球不可逆性失明的主要原因，2020年估计影响7600万人（预计到2040年将超过1亿人）(pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。青光眼的治疗传统上侧重于通过药物或手术降低眼内压（IOP）以减缓视力丧失。近年来，研究已扩展到包括新型药物靶点、缓释给药系统、神经保护剂和数字健康工具。2021年对试验注册库的分析发现，63%的青光眼试验是治疗性试验——主要测试药物（降低IOP）疗法——而只有约5%的试验针对神经保护 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。今年（2025年），全球范围内启动了许多新试验，这既反映了传统关注点，也展现了令人兴奋的新方向。下文按类别总结了部分2025年启动的试验，重点介绍了它们的目标、干预措施、患者群体、申办方、地点和时间表。本文讨论了这些努力中的显著趋势和不足。
新兴药物疗法
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GLP-1受体激动剂（例如司美格鲁肽）： 最近，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂——已用于治疗糖尿病的药物——在青光眼动物模型中显示出前景。例如，一项2025年的大鼠研究报告称，全身性司美格鲁肽在眼内高压模型中延迟了眼内压升高并保护了视网膜神经元 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。受此启发，丹麦研究人员启动了**“ABSALON”试验（NCT06792422）**——一项针对成人开角型青光眼患者口服司美格鲁肽的2期研究。该试验由哥本哈根格洛斯楚普大学医院赞助（首次发布于2025年1月），将测试每日司美格鲁肽是否能改善视网膜功能或减缓青光眼进展 (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。目前正在招募已确诊的开角型青光眼或眼内高压患者。预计未来几年将公布结果。
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新型滴眼液和补充剂： 除了GLP-1药物，其他新型化合物也正在研究中。例如，眼部神经增强： 高剂量维生素B3（烟酰胺，一种NAD前体）的早期试验已显示出令人鼓舞的视网膜效应。一项小型试验发现，每日3-4克烟酰胺改善了青光眼患者的内视网膜功能 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。在此基础上，更大的试验正在进行中：一项美国研究正在比较不同NAD前体与安慰剂在青光眼患者中的效果（截至2025年中期正在招募）。这些研究旨在测试增强视网膜能量代谢是否能保护视力 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。其他处于1/2期试验的新型滴眼液包括实验性降眼压药物（例如新型前列腺素类似物、如H-1337的Rho激酶抑制剂或一氧化氮供体）以及被认为能改善视神经健康的化合物。然而，这些详细结果仍在等待中。
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口服药物： 除了司美格鲁肽，其他全身性药物也正在重新利用。研究人员正在比较用于青光眼的口服补充剂和代谢药物。例如，一项计划中的研究将比较烟酰胺核糖（另一种形式的维生素B3）与安慰剂在两年内的效果，以观察其是否能减缓疾病进展。（之前的一项小型试验显示，烟酰胺能改善视力 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。）这些神经保护策略反映了一种趋势，即不再仅仅追求降低眼内压，而是转向直接支持视网膜神经节细胞。
缓释植入物和设备
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噻吗洛尔缓释植入物： 为了提高依从性和便利性，正在测试新型眼内植入物。葡萄牙EyeD制药公司已启动TimoD的试验，这是一种微型可生物降解植入物，可在数月内缓慢释放噻吗洛尔（一种降低眼内压的药物）。一项针对人类的1期研究（在人工晶状体青光眼患者中）于2024年开始，第二项于2025年中期更新 (ichgcp.net)。EyeD的另一项试验（于2025年6月启动）正在评估TimoD在接受白内障手术的青光眼患者中的效果；该植入物将在插入晶状体之前置入眼内。这些研究旨在证明该植入物在持续降低眼内压的同时是安全且耐受的。如果成功，一次手术植入可替代一年的每日滴眼液 (ichgcp.net) (ichgcp.net)。
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玻璃体内植入物： Perfuse Therapeutics正在开发PER-001，这是一种植入玻璃体内的微小药丸。PER-001缓慢释放一种内皮素受体激动剂（一种强效血管收缩剂），旨在改善视神经血流。在一项1/2a期试验（n≈18）中，一个PER-001植入物耐受性良好，且治疗眼显示出比对照组更好的视神经灌注和视野稳定性。2a期剂量递增试验正在进行中，已报告24周数据（显示神经血流增加约10%），预计2025年第二季度将公布主要结果 (www.eyeworld.org)。这是一种神经保护方法，而非经典的降压设备。
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缓释人工晶状体： Sony/Lang和SpyGlass Pharma已探索在白内障手术后植入可缓慢释放青光眼药物的人工晶状体（IOL）。一项针对白内障和青光眼合并患者的初步队列研究中，患者植入了可释放抗眼内压药物的新型人工晶状体。术后18个月，这些患者的眼内压显著降低（平均下降约11 mmHg），并且无需再使用局部滴眼液 (www.eyeworld.org)。2025年没有启动新的术后试验，但这一研究方向仍备受关注。
手术和激光治疗的进展
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微创青光眼手术 (MIGS)： 尽管许多MIGS设备（支架和分流器）已经获批，但新试验仍在继续。例如，准分子激光小梁切开术（Elios激光）正受到关注。在最近的一次会议上，研究人员展示了Elios显著改善了青光眼眼的房水流出 (www.ophthalmologytimes.com)。旨在以非侵入性方式增强引流的这种激光手术的正式临床试验正在开始。其他设备研究包括MIGS手术（小管成形术、小梁切开术）之间或与标准护理的比较，尽管主要使用注册/真实世界数据，而非今年启动的新随机试验。
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激光及其他非植入设备： 除了准分子激光，一些小型试验正在探索新型激光或超声设备以开辟引流通道。尽管细节正在浮出水面，但我们未能识别出2025年有任何此类设备的重大试验启动。传统的氩激光或SLT激光疗法仍然是青光眼护理的基石。
诊断和数字工具
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基于AI的筛查： 一个重要的新方向是利用人工智能从常规眼部扫描中检测青光眼。例如，2025年澳大利亚的一项研究在初级保健诊所拍摄的视网膜照片上部署了一个AI算法。该AI正确识别了95%的非青光眼眼睛和65%的青光眼疑似眼睛 (www.nature.com)，显示出作为快速筛查工具的潜力。（大多数假阳性仅为5%，表明很少有健康的眼睛被误诊为青光眼。）总的来说，基于AI的图像分析试验正在激增：它们旨在通过分析视神经照片或OCT扫描来标记需要转诊的患者。
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远程监测和居家检测： 相应地，远程监测正在接受测试。2025年的一项系统性综述指出，已有21项研究评估了家用远程青光眼工具 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。这包括用于家用视野检测的智能手机应用程序和便携设备（例如Eyecatcher、Melbourne Rapid Fields、VF-Home）以及家用眼压计。文献显示，这些家用检测的结果与临床检测非常相似 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。虽然并非所有都已进入大型试验，但一些正在进行的研究正在将远程医疗整合到患者护理路径中。这些努力可以减轻出行负担，并更早地发现疾病进展。
显著趋势和不足
总的来说，2025年的试验反映了熟悉策略和新策略的结合。传统的眼内压降低仍然普遍（新型滴眼液、缓释噻吗洛尔等），但神经保护/代谢方法出现了显著转变。临床上对增强视网膜神经元抵抗力（通过烟酰胺等NAD前体或GLP-1药物）的兴趣显而易见 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。我们也看到了更多缓释和联合方法（植入物、注射系统、双机制药物）。数字健康试验也在增加，旨在利用AI和远程监测实现青光眼的早期检测和监测。
然而，仍存在一些不足。基因和细胞疗法——在视网膜疾病中被广泛讨论——尚未进入青光眼的患者试验。2025年似乎没有启动新的基因编辑（例如针对肌球蛋白突变）临床试验。大型全球高血压试验（侧重于视力结果的保护）也稀缺，这可能由于视野终点所需的漫长试验时间。
申办方和试验地点： 许多试验由北美、欧洲和亚洲的学术医院或生物技术/眼科公司支持。例如，丹麦的ABSALON试验由哥本哈根大学医院运营 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。葡萄牙的EyeD制药公司正在赞助TimoD植入物试验 (ichgcp.net)。其他主导试验的公司包括Qlaris Bio（美国）、参天制药（日本/欧盟）、爱尔康/诺华，以及非营利组织（例如英国Moorfields/UCL的维生素B3项目）。全球分布广泛：试验正在欧盟、英国、美国、加拿大、香港、韩国、澳大利亚及其他地区启动，反映了青光眼在全球范围内的影响。
时间表： 2025年启动的大多数研究是早期阶段（I/II期）或预试验，因此结果将需要数年。例如，Perfuse预计其PER-001植入物试验将在2025年年中报告24周的主要数据 (www.eyeworld.org)。许多其他试验将在主要完成前运行一到两年。因此，患者和临床医生应关注2026年及以后的结果。
结论
2025年青光眼试验的浪潮展现了一个充满活力的领域。一方面，许多试验仍在评估降低眼内压的方法——只是采用了新的形式（缓释植入物、双重作用药物、新型手术技术）。另一方面，独立于眼内压的策略——神经保护药物、代谢补充剂和先进监测——的投资正在增加，这可能会改变青光眼护理。患者应该感到鼓舞，因为正在研究一个丰富的研发管线：新的口服药片、可注射植入物，甚至AI诊断都可能在未来几年成为实践的一部分。临床医生和研究人员可以使用此概述来了解哪些方法正在积极推行（以及哪些方面服务不足）。对新型药理学和数字工具研究的集中表明这些是热门领域。同时，基因或干细胞试验的明显缺乏突出了需要解决的空白。总的来说，2025年标志着青光眼临床研究领域视野的拓宽之年，为这种主要致盲性疾病带来了新的疗法和方法 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。