Visual Field Test Logo
#mākslīgā redze#glaukoma#tīklenes implants#kortikālā protēze#redzes protēzes#bioniskā acs#Argus II#ORION#neiroķirurģija#redzes palīglīdzekļi#redzes rehabilitācija

Mākslīgā redze beigu stadijas glaukomai: tīklenes pret kortikālajām protēzēm

ā€¢13 min lasÄ«Å”ana
Mākslīgā redze beigu stadijas glaukomai: tīklenes pret kortikālajām protēzēm

Mākslīgā redze beigu stadijas glaukomai: tīklenes pret kortikālajām protēzēm

AttÄ«stÄ«ta glaukoma iznÄ«cina redzes nervu un tÄ«klenes ganglija Ŕūnas (RGS), atstājot pacientus aklus. MākslÄ«gās redzes (redzes protēzes) mērÄ·is ir apiet Ŕādus bojājumus. Lielākā daļa esoÅ”o protēžu ir paredzētas tÄ«klenei vai redzes nervam, taču beigu stadijas glaukomā Å”ie ceļi ir zuduÅ”i. Tā vietā pētnieki pēta implantus, kas tieÅ”i stimulē redzes garozu (smadzenes). Å is raksts salÄ«dzina iekŔējās tÄ«klenes (uz aci balstÄ«tas) un kortikālās (uz smadzenēm balstÄ«tas) protēzes glaukomas izraisÄ«tam aklumam.

Tādos apstākļos kā pigmentozais retÄ«ts vai makulas deÄ£enerācija, fotoreceptori iet bojā, bet RGS un redzes nervs paliek neskarti (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). TÄ«klenes implanti Å”eit darbojas. Piemēram, Argus II (epiretÄ«nas implants) saņēma FDA apstiprinājumu pigmentozajam retÄ«tam 2013. gadā (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Å Ä«s ierÄ«ces var atjaunot pamata gaismas uztveri un kustÄ«bas noteikÅ”anu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tomēr glaukoma ir atŔķirÄ«ga: RGS un redzes nervs ir iznÄ«cināti, tāpēc tÄ«klenes implanta signālam nav, kur iet (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Jaunajos testos, piemēram, ORION agrÄ«najā pētÄ«jumā, mērÄ·is ir pilnÄ«bā ā€œapiet bojāto acu anatomijuā€, nosÅ«tot elektriskos signālus tieÅ”i uz smadzeņu redzes garozu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

ÄŖsumā, tÄ«klenes implantiem nepiecieÅ”ami izdzÄ«vojuÅ”i tÄ«klenes neironi un neskarts redzes nervs (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tie ir paredzēti ārējās tÄ«klenes slimÄ«bām (fotoreceptoru zudumam), kur RGS joprojām pastāv (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Turpretim kortikālie implanti ir paredzēti pacientiem ar smagu iekŔējās tÄ«klenes deÄ£enerāciju vai redzes nerva bojājumiem (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). AttÄ«stÄ«tai glaukomai (bez RGS) kortikālās pieejas ir vienÄ«gā reālistiskā protēžu iespēja (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

IekŔējās tÄ«klenes implanti

IekŔējās tÄ«klenes protēzes (bieži sauktas par ā€œbioniskajām acÄ«mā€) izmanto ārēju kameru (parasti uz brillēm), lai uztvertu attēlus un pārvērstu tos elektriskajos impulsos. Å ie impulsi tiek piegādāti, izmantojot mikroelektrodu masÄ«vu, kas novietots uz tÄ«klenes vai zem tās (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). EpiretÄ«nas implanti (piemēram, Argus II) atrodas uz tÄ«klenes virsmas blakus RGS, savukārt subretÄ«nas implanti atrodas zem tÄ«klenes starp fotoreceptoriem. Ir arÄ« suprahioridālie dizaini (elektrodi starp tÄ«kleni un sklēru). Visos gadÄ«jumos mērÄ·is ir elektriski stimulēt atlikuÅ”os tÄ«klenes neironus.

Prasības un kandidāti

TÄ«klenes implantu kandidātiem jābÅ«t zaudējuÅ”ai fotoreceptoru redzei, bet jāsaglabā neskarta iekŔējā tÄ«klene (ganglija un bipolārās Ŕūnas) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tipiski kandidāti ir tie, kam ir beigu stadijas pigmentozais retÄ«ts vai Ä£eogrāfiskā atrofija (attÄ«stÄ«ta makulas deÄ£enerācija), nevis glaukomas pacienti. Glaukomas pacientiem trÅ«kst dzÄ«votspējÄ«gu RGS, tāpēc tÄ«klenes protēzes parasti nevar viņiem darboties (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Ķirurģiskā procedūra un riski

TÄ«klenes ierÄ«ces implantÄ“Å”anai nepiecieÅ”ams vitreoretinālais Ä·irurgs. NepiecieÅ”amas tādas procedÅ«ras kā pars plana vitrektomija (stiklveida Ä·ermeņa želejas noņemÅ”ana) un elektrodu masÄ«va piestiprināŔana (www.sciencedirect.com). SalÄ«dzinot ar smadzeņu Ä·irurÄ£iju, tÄ«klenes Ä·irurÄ£ija ir mazāk sarežģīta. EpiretÄ«nas implanti ir ā€œmazāk sarežģīti un [saistÄ«ti ar] zemāku riska lÄ«meni implantācijas laikāā€ nekā kortikālās ierÄ«ces (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tomēr var rasties nopietnas ar acÄ«m saistÄ«tas komplikācijas. Piemēram, Argus II pētÄ«jumā ar 30 pacientiem, pusei dalÄ«bnieku 5 gadu laikā radās ar ierÄ«ci vai operāciju saistÄ«ti nevēlami notikumi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Visbiežākās problēmas bija konjunktÄ«vas erozija (rozā acs) un acs hipotonija (patoloÄ£iski zems acs spiediens) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kopumā aptuveni 40% subjektu radās nopietns nevēlams notikums (puse no tiem bija atgriezeniski) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Sistemātiskie pārskati apstiprina, ka epiretÄ«nas implantiem mēdz bÅ«t vairāk komplikāciju nekā subretÄ«nas vai suprahioridālajiem dizainiem (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Telpiskā izŔķirtspēja un redzes veiktspēja

PaÅ”reizējie tÄ«klenes implanti nodroÅ”ina ļoti zemas izŔķirtspējas redzi. Piemēram, Argus II 6Ɨ10 masÄ«vs (60 elektrodi) ir analoÄ£isks 6Ɨ10 pikseļu kamerai. Praksē lielākā daļa subjektu var uztvert tikai ļoti pamata gaismas un tumsas modeļus. PētÄ«jumi ziņo, ka epiretÄ«nas implantu lietotāji var labāk lokalizēt augsta kontrasta formas un noteikt kustÄ«bu, kad ierÄ«ce ir ieslēgta (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vienā sistemātiskajā pārskatā veiktspēja augsta kontrasta ā€œkvadrāta lokalizācijasā€ uzdevumā uzlabojās par lÄ«dz pat 89%, kad implants bija aktÄ«vs (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tomēr redzes asums ar Ŕīm ierÄ«cēm joprojām ir ārkārtÄ«gi vājÅ” ā€“ pat labākie reÄ£istrētie gadÄ«jumi bija tikai aptuveni 20/460 lÄ«dz 20/550 Snellen terminos (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (tālu zem 20/200 sliekŔņa legālam aklumam).

SubretÄ«nas implanti (piemēram, Alpha IMS/AMS sistēma) ir sasnieguÅ”i nedaudz augstāku blÄ«vumu (simtiem fotodiodu pikseļu, nevis desmitiem elektrodu). Nesenais apkopojums ziņoja par režģa asumu lÄ«dz 3,33 cikliem uz grādu (kas atbilst aptuveni 20/460 redzei) un spēju atpazÄ«t vienkārÅ”as kustÄ«bas un lielus burtus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tomēr pat tie atspoguļo tikai rudimentāru redzi.

Apmācība un adaptācija

TÄ«klenes implantu lietotājiem nepiecieÅ”ama plaÅ”a apmācÄ«ba un rehabilitācija, lai interpretētu neparastos redzes signālus. KlÄ«nisko pētÄ«jumu pacienti parasti mēneÅ”iem ilgi apmācās pie redzes terapeitiem. Piemēram, Argus II pētÄ«juma dalÄ«bnieki tika ā€œrÅ«pÄ«gi atlasÄ«tiā€ un saņēma plaÅ”u apmācÄ«bu par ierÄ«ces lietoÅ”anu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Viņi apguva tādus uzdevumus kā spilgta kvadrāta atraÅ”ana, kustÄ«bas noteikÅ”ana un pamata formu atpazÄ«Å”ana. Tomēr Ŕī veicinoŔā laboratorijas vide var neatspoguļot reālo pasaules lietoÅ”anu; viens pētÄ«jums atklāja, ka komerciālie lietotāji bieži vien ikdienā mazāk paļaujas uz implantu lietojamÄ«bas problēmu dēļ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Funkcionālie rezultāti un dzīves kvalitāte

Pat ar tÅ«kstoÅ”iem dolāru vērtu tehnoloÄ£iju, atjaunotā redze ir ļoti ierobežota. Reālistiski tÄ«klenes implantu mērÄ·i ietver orientÄ“Å”anos un navigāciju un rupju objektu lokalizāciju, nevis lasÄ«Å”anu vai seju atpazÄ«Å”anu. Argus II pētÄ«jumos pacienti ievērojami labāk veica orientÄ“Å”anās un mobilitātes uzdevumus ar aktivizētu implantu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Daudzi varēja noteikt durvis vai logus, sekot spilgtām lÄ«nijām uz zemes un atrast lielus objektus. Ikdienā lietotāji ziņo par mobilitātes un neatkarÄ«bas uzlaboÅ”anos. Sistemātiskā pārskatā konstatēts, ka tÄ«klenes implantu saņēmēji ziņoja par labāku orientÄ“Å”anos un mobilitāti, kas viņiem palÄ«dz ikdienas uzdevumos (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tomēr redze joprojām ir tālu no normālas: pētÄ«juma autori brÄ«dina, ka pat ar ierÄ«ci redzes asums palika zem 20/200 (legāli akls) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Kortikālie implanti

Kortikālās redzes protēzes izmanto ļoti atŔķirÄ«gu pieeju: tās apiet aci un stimulē tieÅ”i smadzenes. Elektrodi tiek novietoti uz vai redzes garozā (smadzeņu reÄ£ionā galvas aizmugurē, kas apstrādā redzi). Ārējā kamera un procesors pārvērÅ” attēlus elektriskās stimulācijas modeļos, kas bezvadu režīmā tiek nosÅ«tÄ«ti uz Å”iem kortikālajiem elektrodiem. Tā kā signāls apiet tÄ«kleni un redzes nervu, Ŕī metode darbojas pat tad, ja Ŕīs struktÅ«ras ir iznÄ«cinātas.

Kā tie darbojas

Piemēram, Second Sight ORION sistēma izmanto elektrodu režģi, kas novietots uz pakauÅ”a garozas (radot fosfēnus ā€” gaismas punktus pacienta redzes laukā) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Cits dizains (Ilinoisas ICVP) izmanto caururbjoÅ”u elektrodu masÄ«vus garozā (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vienā pētÄ«jumā 96 elektrodu JÅ«tas masÄ«vs tika implantēts aklā brÄ«vprātÄ«gā redzes garozā. Elektriskā stimulācija tur radÄ«ja vienkārÅ”us zili-baltus mirgojoÅ”us punktus, kas sekoja redzes laukam. IespaidÄ«gi, ka pacients varēja atŔķirt objektu robežas un pat identificēt dažādus burtus pēc to kontÅ«rām (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Å ie sākotnējie rezultāti liecina, ka kortikālais implants patieŔām var radÄ«t raksturÄ«gu redzi cilvēka smadzenēs.

Kandidātu kritēriji

Kortikālie implanti ir paredzēti cilvēkiem ar pilnÄ«gu, neārstējamu aklumu un bez noderÄ«gas redzes. Praksē pētÄ«jumu protokoli prasa gaismas uztveres neesamÄ«bu nevienā acÄ« (www.ninds.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Piemēram, Orion klÄ«niskais pētÄ«jums pieņem pacientus, kuri ir abpusēji akli (tikai gaismas uztvere vai sliktāk) bojājumu dēļ jebkurā redzes ceļa daļā (tÄ«klenes slimÄ«ba, redzes nerva bojājums, glaukoma utt.) (www.ninds.nih.gov). Jebkura atlikusÄ« redze padarÄ«tu personu nepiemērotu, jo invazÄ«va smadzeņu Ä·irurÄ£ija varētu apdraudēt Å”o atlikuÅ”o redzi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). PatiesÄ«bā pētÄ«jumi uzsver, ka cilvēki, kas ir piemēroti tÄ«klenes implantiem (tie, kuriem ir neskarta iekŔējā tÄ«klene), parasti nav labi kandidāti kortikālajiem implantiem (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tādējādi kortikālās ierÄ«ces ir pēdējā iespēja redzes atjaunoÅ”anai pilnÄ«gi aklām personām.

Ķirurģiskie riski

Kortikālajām protēzēm nepiecieÅ”ama neiroÄ·irurÄ£ija (kraniotomija), lai implantētu elektrodus smadzenēs. Tas, protams, ir invazÄ«vāk nekā acu Ä·irurÄ£ija. Potenciālie riski ietver insultu, infekciju vai neiroloÄ£iskus bojājumus. Praksē nelieli priekÅ”izpētes pētÄ«jumi lÄ«dz Å”im ir parādÄ«juÅ”i Ä·irurÄ£isko droŔību, taču izlases apjomi ir mazi. Piemēram, sākotnējā ORION pētÄ«jumā tā 60 elektrodu masÄ«vs tika implantēts seÅ”iem aklajiem subjektiem bez jebkādiem ar implantu saistÄ«tiem nopietniem nevēlamiem notikumiem (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). (Visi seÅ”i ziņoja, ka redz fosfēnus, kad ierÄ«ce bija ieslēgta.) Tomēr eksperti brÄ«dina, ka smadzeņu Ä·irurÄ£ija jāveic ļoti uzmanÄ«gi, tāpēc tiek ņemti vērā tikai pilnÄ«gi akli kandidāti (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Telpiskā izŔķirtspēja un redzes veiktspēja

Telpiskā izŔķirtspēja kortikālajiem implantiem paÅ”laik arÄ« ir ļoti zema. EsoÅ”ajām ierÄ«cēm ir ne vairāk kā dažas desmiti elektrodu. Piemēram, ORION izmantoja 60 elektrodus garozā (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Pat ar desmitiem elektrodu, ā€œattēlsā€, ko pacients uztver, ir ārkārtÄ«gi graudains. Minētajā pētÄ«jumā ar 96 elektrodiem pacienti varēja uztvert tikai ļoti vienkārÅ”us modeļus (lÄ«nijas, vienkārÅ”us burtus). Lai sasniegtu smalkākas detaļas, bÅ«tu nepiecieÅ”ami simtiem vai tÅ«kstoÅ”iem elektrodu, kas izvietoti vairākos garozas apgabalos ā€” tehnoloÄ£ija, kas vēl nav pieejama cilvēkiem.

ApmācÄ«ba ir lÄ«dzÄ«gi intensÄ«va. Tāpat kā tÄ«klenes sistēmu gadÄ«jumā, kortikālajiem pacientiem jāapgÅ«st, kā interpretēt savu anomālo redzes ievadi. AgrÄ«nās ziņas liecina, ka pacienti laika gaitā var iemācÄ«ties atpazÄ«t lielas formas un burtus, taču tas prasa ilgu rehabilitāciju. Vēl nav publicētu datu par formāliem apmācÄ«bu režīmiem kortikālajiem implantiem, taču, analoÄ£iski tÄ«klenes pētÄ«jumiem, mēs sagaidām, ka bÅ«tu nepiecieÅ”ami gadi specializētas apmācÄ«bas, lai sasniegtu jebkādu praktisku lietderÄ«bu.

Funkcionālie rezultāti

Neviena kortikālā protēze vēl nav radÄ«jusi redzes lÄ«meni, kas bÅ«tu tuvs normālai redzei. LÄ«dz Å”im mērÄ·i ir konservatÄ«vi: navigācija un objektu lokalizācija. PētÄ«jumi koncentrējas uz tādiem uzdevumiem kā lielu spilgtu objektu identificÄ“Å”ana, kustÄ«bas noteikÅ”ana un ŔķērŔļu izvairÄ«Å”anās. Kā tika atzÄ«mēts vienā pārskatā, redzes protēzes vislabāk var palÄ«dzēt orientÄ“Å”anās un navigācijas uzdevumos, kur paÅ”reizējās aklajiem paredzētās tehnoloÄ£ijas (piemēram, viedtālruņu lietotnes) joprojām atpaliek (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Eksperimentālās vidēs akli dzÄ«vnieki ar smadzeņu stimulācijas protēzēm ir veiksmÄ«gi pārvietojuÅ”ies labirintos, izmantojot mākslÄ«gus norādÄ«jumus. Cilvēku pētÄ«jumos vienÄ«gais pacients, kurÅ” identificēja burtus, izmantojot ORION, atpazina tikai ļoti lielus, izolētus simbolus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Rezumējot, agrÄ«nie kortikālo implantu pētÄ«jumi liecina, ka pacienti var uztvert vienkārÅ”us gaismas modeļus un izmantot tos, lai uzminētu formas vai burtus. Tas liecina par iespējamiem ieguvumiem tādiem uzdevumiem kā durvju atraÅ”ana vai malu noteikÅ”ana. Tomēr smalka objektu atpazÄ«Å”ana (piemēram, sejas vai teksts) joprojām ir ārpus paÅ”reizējām iespējām. DzÄ«ves kvalitātes mērÄ«jumi kortikālajiem implantiem vēl nav ziņoti; notiekoÅ”ie pētÄ«jumi plāno iekļaut pacientu ziņotos rezultātus un funkcionālos testus (www.ninds.nih.gov), lai redzētu, vai notiek kādi ikdienas dzÄ«ves uzlabojumi.

Salīdzināmais kopsavilkums

  • ĶirurÄ£iskā sarežģītÄ«ba: TÄ«klenes implanti ietver acu Ä·irurÄ£iju (vitrektomiju un tÄ«klenes elektrodu ievietoÅ”anu). Kortikālie implanti prasa smadzeņu operāciju (kraniotomiju un kortikālo elektrodu masÄ«vu). EpiretÄ«nas operācija ir diezgan rutÄ«nas tÄ«klenes speciālistiem, savukārt kortikālā implantācija ir saistÄ«ta ar dabiski augstāku neiroloÄ£isko risku. Nesenais pārskats atzÄ«mē, ka pat viegla atlikusÄ« redze tiktu zaudēta, operējot smadzenes (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), uzsverot kortikālās Ä·irurÄ£ijas risku.

  • Telpiskā izŔķirtspēja: Abas pieejas paÅ”laik nodroÅ”ina ļoti zemas izŔķirtspējas redzi. TÄ«klenes ierÄ«ces izmanto aptuveni 60ā€“150 elektrodus vai pikseļus, radot tikai rupjus gaismas modeļus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kortikālo masÄ«vu skaits arÄ« svārstās no desmitiem lÄ«dz dažiem simtiem. Neviena pieeja nevar radÄ«t vairāk par ļoti aptuvenām formām. Ziņotais redzes asums tÄ«klenes ierÄ«cēs reti pārsniedz ~20/500 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kortikālo asumu ir vēl grÅ«tāk definēt, taču sagaidāms, ka tas bÅ«s lÄ«dzÄ«gi zems, ņemot vērā nelielo elektrodu skaitu.

  • ApmācÄ«ba/adaptācija: Visiem implantētajiem pacientiem nepiecieÅ”ama plaÅ”a rehabilitācija. KlÄ«nisko pētÄ«jumu dalÄ«bnieki saņem intensÄ«vu, vadÄ«tu apmācÄ«bu, lai uzzinātu, kā fosfēni atbilst viņu videi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tas attiecas gan uz tÄ«klenes, gan uz kortikālajiem implantiem. Praksē daudzi lietotāji uzskata pastāvÄ«gu apmācÄ«bu par apgrÅ«tinoÅ”u, kas var ierobežot to, cik bieži viņi faktiski lieto ierÄ«ci (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

  • DzÄ«ves kvalitāte: TÄ«klenes implanti ir parādÄ«juÅ”i dažus pieticÄ«gus dzÄ«ves kvalitātes uzlabojumus. Lietotāji bieži ziņo par uzlabotu orientÄ“Å”anos, vieglāku navigāciju pazÄ«stamās telpās un palÄ«dzÄ«bu ikdienas uzdevumos, kas balstās uz gaismas pret tumsu vai lielu formu noteikÅ”anu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Neviens kortikālais implants vēl nav pierādÄ«jis skaidru dzÄ«ves kvalitātes uzlabojumu, taču pētnieki iekļauj dzÄ«ves kvalitātes un ikdienas funkciju mērÄ«jumus notiekoÅ”ajos pētÄ«jumos (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.ninds.nih.gov), lai redzētu, vai notiek kādi ikdienas dzÄ«ves uzlabojumi.

  • Reālistiski rezultāti: Neviena pieeja neatjaunos normālu redzi. Pacientiem vajadzētu sagaidÄ«t tikai ļoti pamata redzes sajÅ«tas. Praktiskie mērÄ·i ietver durvju vai logu noteikÅ”anu, gaismas atŔķirÅ”anu no tumŔām telpām, lielu ŔķērŔļu lokalizāciju vai ļoti lielu burtu vai formu atpazÄ«Å”anu. Navigācija (pārvietoÅ”anās telpā, nesaduroties ar objektiem) ir reālistisks tuvākā termiņa lietoÅ”anas gadÄ«jums (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). LasÄ«Å”ana vai seju atpazÄ«Å”ana joprojām ir ārpus paÅ”reizējām iespējām.

  • Kandidātu atlase: Praksē pacienti, kuri joprojām ir potenciālie tÄ«klenes implantu kandidāti (ar neskartu iekŔējo tÄ«kleni), netiks novirzÄ«ti uz kortikālajiem pētÄ«jumiem (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Turpretim kortikālie pētÄ«jumi prasa pacientus ar pilnÄ«gu aklumu (bez atlikuŔās redzes) no jebkāda iemesla (ieskaitot glaukomu) (www.ninds.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). PaÅ”laik tipisks kortikālā implanta kandidāts ir persona, kas vispār nevar gÅ«t labumu no tÄ«klenes ierÄ«cēm (piemēram, iznÄ«cināts RGS slānis vai pārgriezts redzes nervs).

Laika grafiks un regulatīvais statuss

TÄ«klenes protēžu izstrāde sākās pirms vairāk nekā 20 gadiem. Argus II (Second Sight) ir pagrieziena punkts: FDA apstiprinājums tika saņemts 2013. gadā (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pēc agrākas CE marķējuma Eiropā). Argus II palika vienÄ«gā komerciāli apstiprinātā sistēma visā pasaulē, lÄ«dz uzņēmums pārtrauca ražoÅ”anu 2019. gadā (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Aptuveni tajā paŔā laikā dažas subretÄ«nas ierÄ«ces ieguva CE apstiprinājumu Eiropā ā€“ piemēram, Alpha IMS (2013) un AMS (2016) sistēmas (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) ā€“ taču neviena nav FDA apstiprināta. Daudzas tÄ«klenes ierÄ«ces tagad ir pārtrauktas vai pārejas posmā, un tikai dažas (piemēram, Pixium PRIMA un Bionic Vision suprahioridālais implants) paÅ”laik tiek pētÄ«tas (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Kortikālās protēzes ir daudz agrāk attÄ«stÄ«bas stadijā. Pirmais cilvēka kortikālais implants (Brindley-Dobelle 1970. gados) bija tÄ«ri eksperimentāls. Å odien Second Sight (tagad saukts par Cortigent/Vivani) ir vadÄ«jis jaunu centienu: to ORION sistēma sāka agrÄ«nu priekÅ”izpētes pētÄ«jumu 2017. gadā (www.cortigent.com), un no 2022. gada tie ir apvienojuÅ”ies Vivani Medical, strādājot pie ORION II uzlabojuma (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Neviena kortikālā ierÄ«ce vēl nav ieguvusi regulatÄ«vu apstiprinājumu. PaÅ”reizējie pētÄ«jumi (piemēram, Orion un Ilinoisas ICVP pētÄ«jums (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)) ir norādÄ«ti kā agrÄ«nie priekÅ”izpētes pētÄ«jumi (piemēram, NCT03344848), kuru mērÄ·is ir novērtēt droŔību un pamata funkcijas.

SvarÄ«gākie sasniegumi lÄ«dz Å”im: Argus II (tÄ«klenes) pētÄ«jumi 2007.ā€“2009. gadā, FDA apstiprinājums 2013. gadā, ražoÅ”anas pārtraukÅ”ana 2019. gadā (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Alpha IMS subretÄ«nas CE 2013. gadā, uzlabotā AMS CE 2016. gadā (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Orion (kortikālās) agrÄ«nie pētÄ«jumi sākās ap 2017. gadu, ar turpmākiem pētÄ«jumiem (vēl nav apstiprinājumu) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Gaidāmi: tiek pieņemti dalÄ«bnieki citu kortikālo sistēmu I fāzes pētÄ«jumos (CORTIVIS Spānijā, ICVP ASV) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.ninds.nih.gov). Nākamajā desmitgadē izstrādātāji cer palielināt elektrodu skaitu un uzlabot smadzeņu saskarni, lai uzlabotu rezultātus, taču pagaidām gan tÄ«klenes, gan kortikālās protēzes joprojām ir ļoti eksperimentālas.

Secinājums

Lielākajai daļai glaukomas pacientu ar beigu stadijas redzes nerva bojājumiem tÄ«klenes implanti nav iespēja, jo neirālais ceļŔ ir pārtraukts. Tādējādi kortikālās redzes protēzes ir vienÄ«gā dzÄ«votspējÄ«gā mākslÄ«gās redzes stratēģija. AgrÄ«nie pētÄ«jumi liecina, ka kortikālās ierÄ«ces var izraisÄ«t vienkārÅ”us gaismas modeļus pat tad, ja acs ir akla (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tomēr gan tÄ«klenes, gan kortikālās pieejas paÅ”laik piedāvā tikai rudimentāru redzi. TÄ«klenes implantiem ir nedaudz ilgāka klÄ«niskā vēsture (daži FDA/CE apstiprinājumi citām slimÄ«bām) un demonstrējami, lai arÄ« ierobežoti, mobilitātes un orientÄ“Å”anās uzlabojumi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kortikālie implanti ir priekÅ”izpētes stadijā: tie apiet redzes nervu, taču tiem jāpārvar smadzeņu Ä·irurÄ£ijas, signālu kartÄ“Å”anas un pacienta apmācÄ«bas izaicinājumi. Reālistiski mērÄ·i abām pieejām ir pamata navigācija un objektu lokalizācija, nevis augstas detalizācijas redze. Laika grafiki: tÄ«klenes ierÄ«ces ir pētÄ«tas 15ā€“20 gadus (ar dažiem komerciāliem produktiem, kas parādÄ«jās un pēc tam izzuda) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), savukārt kortikālās sistēmas tikai tagad sāk testÄ“Å”anu ar cilvēkiem. Regulārā apstiprinājuma saņemÅ”ana ASV/ES kortikālajiem implantiem joprojām ir gadu attālumā.

Rezumējot, smagas glaukomas gadÄ«jumā bez redzes nerva kortikālie implanti piedāvā cerÄ«bu. Taču pacientiem un ārstiem jāsaprot paÅ”reizējie ierobežojumi: pat vismodernākās ā€œbioniskās redzesā€ ierÄ«ces atjauno tikai gaismas uztveri ieslēgts/izslēgts un vienkārÅ”as formas. NotiekoÅ”ie pētÄ«jumi ir vērsti uz elektrodu skaita palielināŔanu, bioloÄ£iskās saderÄ«bas uzlaboÅ”anu un signālu apstrādes pilnveidoÅ”anu, taču paÅ”laik funkcionālā redze no jebkuras protēzes bÅ«s ārkārtÄ«gi pamata. Pacientiem jābÅ«t reālistiskām cerÄ«bām (piemēram, atŔķirt durvis no sienas, nevis lasÄ«t tekstu) un jābÅ«t gataviem plaÅ”ai rehabilitācijai. Nākotnes sasniegumi, kam jāpievērÅ” uzmanÄ«ba, ietver notiekoÅ”o kortikālo implantu pētÄ«jumu pabeigÅ”anu un jebkādu nākamās paaudzes ierīču apstiprinājumus.

Patika Å”is pētÄ«jums?

Abonējiet mÅ«su jaunumus, lai saņemtu jaunāko informāciju par acu kopÅ”anu, ilgmūžību un redzes veselÄ«bas rokasgrāmatas.

Vai esat gatavs pārbaudīt savu redzi?

Sāciet bezmaksas redzes lauka testu mazāk nekā 5 minūtēs.

Sākt testu tagad
Å is raksts ir paredzēts tikai informatÄ«viem nolÅ«kiem un nav medicÄ«nisks padoms. Diagnozei un ārstÄ“Å”anai vienmēr konsultējieties ar kvalificētu veselÄ«bas aprÅ«pes speciālistu.

šŸ”„Populārā

glaukomaneiroprotekcijaintraokulārais spiedienstÄ«klenes ganglija Ŕūnasredzes lauksoksidatÄ«vais stressantioksidantiendotēlija funkcijamitohondrijitÄ«kleneantioksidantsiekaisums
Mākslīgā redze beigu stadijas glaukomai: tīklenes pret kortikālajām protēzēm | Visual Field Test