Dirbtinė rega esant galutinės stadijos glaukomai: tinklainės ir žievės protezai

Išsivysčiusi glaukoma sunaikina regos nervą ir tinklainės ganglijų ląsteles (TGL), palikdama pacientus aklais. Dirbtinė rega (regos protezai) siekia apeiti šiuos pažeidimus. Dauguma esamų protezų yra skirti tinklainei arba regos nervui, tačiau esant galutinei glaukomos stadijai, šie keliai yra pažeisti. Todėl mokslininkai tiria implantus, kurie tiesiogiai stimuliuoja regos žievę (smegenis). Šiame straipsnyje lyginami vidinės tinklainės (akies pagrindu veikiantys) ir žievės (smegenų pagrindu veikiantys) protezai, skirti glaukomos sukeltam apakimu.

Esant tokioms ligoms kaip pigmentinis retinitas ar geltonosios dėmės degeneracija, fotoreceptoriai žūsta, tačiau TGL ir regos nervas lieka nepažeisti (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Šiuo atveju tinklainės implantai veikia. Pavyzdžiui, „Argus II“ (epiretinalinis implantas) 2013 m. gavo FDA patvirtinimą pigmentiniam retinitui gydyti (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Šie prietaisai gali atkurti pagrindinį šviesos suvokimą ir judesio aptikimą (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tačiau glaukoma skiriasi: TGL ir regos nervas yra sunaikinti, todėl signalas iš tinklainės implanto neturi kur keliauti (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Naujuose tyrimuose, tokiuose kaip ankstyvas ORION tyrimas, siekiama visiškai „apeiti pažeistą akies anatomiją“, siunčiant elektrinius signalus tiesiai į smegenų regos žievę (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Trumpai tariant, tinklainės implantams reikalingi išlikę tinklainės neuronai ir nepažeistas regos nervas (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Jie skirti išorinės tinklainės ligoms (fotoreceptorių praradimui), kai TGL vis dar egzistuoja (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Priešingai, žievės implantai skirti pacientams, sergantiems sunkia vidinės tinklainės degeneracija arba regos nervo pažeidimu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Esant pažengusiai glaukomai (be TGL), žievės metodai yra vienintelis realistiškas protezavimo variantas (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Vidinės tinklainės implantai

Vidinės tinklainės protezai (dažnai vadinami „bioninėmis akimis“) naudoja išorinę kamerą (paprastai ant akinių), kad užfiksuotų vaizdus ir paverstų juos elektriniais impulsais. Šie impulsai perduodami per mikroelektrodų masyvą, įtaisytą ant tinklainės arba po ja (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Epiretinaliniai implantai (pvz., „Argus II“) yra ant tinklainės paviršiaus šalia TGL, o subretinaliniai implantai yra po tinklaine tarp fotoreceptorių. Taip pat yra suprachoroidinių konstrukcijų (elektrodai tarp tinklainės ir odenos). Visais atvejais tikslas yra elektriniu būdu stimuliuoti likusius tinklainės neuronus.

Reikalavimai ir kandidatai

Kandidatai tinklainės implantams turi būti praradę fotoreceptorių regėjimą, bet išlaikę nepažeistą vidinę tinklainę (ganglijų ir bipolinių ląstelių) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tipiški kandidatai yra tie, kurie serga galutinės stadijos pigmentiniu retinitu arba geografine atrofija (pažengusia geltonosios dėmės degeneracija), o ne glaukomos pacientai. Glaukomos pacientams trūksta gyvybingų TGL, todėl tinklainės protezai paprastai jiems negalimi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Chirurginė procedūra ir rizika

Tinklainės įrenginio implantavimui reikalingas vitreoretinalinis chirurgas. Būtinos tokios procedūros kaip pars plana vitrektomija (stiklakūnio gelio pašalinimas) ir elektrodų masyvo pritvirtinimas (www.sciencedirect.com). Palyginti su smegenų operacija, tinklainės operacija yra mažiau sudėtinga. Epiretinaliniai implantai yra „mažiau sudėtingi ir [kelia] mažesnę riziką implantavimo metu“ nei žievės įrenginiai (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Nepaisant to, gali pasireikšti rimtų su akimis susijusių komplikacijų. Pavyzdžiui, „Argus II“ tyrime, kuriame dalyvavo 30 pacientų, pusė dalyvių per 5 metus patyrė su prietaisu ar operacija susijusių nepageidaujamų reiškinių (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Dažniausios problemos buvo junginės erozija (konjunktyvitas) ir akies hipotonija (nenormaliai žemas akies spaudimas) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Apskritai, maždaug 40% tiriamųjų patyrė rimtą nepageidaujamą reiškinį (pusė jų buvo grįžtami) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Sistemingose apžvalgose patvirtinama, kad epiretinaliniai implantai linkę turėti daugiau komplikacijų nei sub- ar suprachoroidiniai dizainai (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Erdvės skiriamoji geba ir regėjimo našumas

Dabartiniai tinklainės implantai sukuria labai mažos raiškos regėjimą. Pavyzdžiui, „Argus II“ 6×10 masyvas (60 elektrodų) yra analogiškas 6×10 pikselių kamerai. Praktiškai dauguma tiriamųjų gali suvokti tik labai pagrindinius šviesos ir tamsos modelius. Tyrimai rodo, kad epiretinalinių implantų vartotojai geriau lokalizuoja didelio kontrasto formas ir aptinka judesius, kai prietaisas yra įjungtas (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vienoje sisteminėje apžvalgoje, didelio kontrasto „kvadrato lokalizavimo“ užduoties našumas pagerėjo iki 89% su aktyviu implantu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vis dėlto, regėjimo aštrumas su šiais prietaisais išlieka itin prastas – net geriausi užfiksuoti atvejai buvo tik apie 20/460 iki 20/550 Snellen skalėje (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (gerokai žemiau 20/200 slenksčio, apibrėžiančio teisinį aklumą).

Subretinaliniai implantai (pvz., „Alpha IMS/AMS“ sistema) pasiekė šiek tiek didesnį tankį (šimtai fotodiodų pikselių vietoj dešimčių elektrodų). Neseniai apibendrintoje ataskaitoje nurodomas tinklelio aštrumas iki 3,33 ciklų laipsniui (atitinka maždaug 20/460 regėjimą) ir tam tikras gebėjimas atpažinti paprastus judesius bei dideles raides (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tačiau net ir tai atspindi tik rudimentinį regėjimą.

Mokymai ir adaptacija

Tinklainės implantų vartotojams reikia intensyvių mokymų ir reabilitacijos, kad galėtų interpretuoti neįprastus regos signalus. Klinikinių tyrimų pacientai paprastai mėnesius treniruojasi su regos terapeutais. Pavyzdžiui, „Argus II“ tyrimo dalyviai buvo „kruopščiai atrinkti“ ir jiems buvo suteikti išsamūs mokymai apie prietaiso naudojimą (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Jie mokėsi atlikti tokias užduotis kaip ryškaus kvadrato suradimas, judesio aptikimas ir pagrindinių formų atpažinimas. Tačiau ši puoselėjanti laboratorinė aplinka gali neatspindėti realaus naudojimo; vienas tyrimas parodė, kad komerciniai vartotojai dažnai rečiau kasdien naudoja implantą dėl naudojimo problemų (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Funkciniai rezultatai ir gyvenimo kokybė

Net ir su tūkstančius dolerių kainuojančiomis technologijomis, atkurta rega yra labai ribota. Realūs tinklainės implantų tikslai apima navigaciją ir orientaciją bei apytikslę objektų lokalizaciją, o ne skaitymą ar veidų atpažinimą. „Argus II“ tyrimuose pacientai pastebimai geriau atliko orientacijos ir mobilumo užduotis, kai implantas buvo aktyvuotas (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Daugelis galėjo aptikti duris ar langus, sekti ryškias linijas ant žemės ir surasti didelius objektus. Kasdieniame gyvenime vartotojai praneša apie mobilumo ir nepriklausomybės pagerėjimą. Sistemingas tyrimas parodė, kad tinklainės implantų recipientai pranešė apie geresnę orientaciją ir mobilumą, padedantį jiems atlikti kasdienes užduotis (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tačiau regėjimas vis dar toli gražu nėra normalus: tyrimo autoriai perspėja, kad net su prietaisu regėjimo aštrumas išliko žemesnis nei 20/200 (teisinis aklumas) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Žievės implantai

Žievės regos protezai pasirenka labai skirtingą metodą: jie aplenkia akį ir tiesiogiai stimuliuoja smegenis. Elektrodai dedami ant regos žievės (smegenų srities galvos gale, kuri apdoroja regėjimą) arba joje. Išorinė kamera ir procesorius paverčia vaizdus elektrinio stimuliavimo modeliais, kurie bevieliu ryšiu siunčiami šiems žievės elektrodams. Kadangi signalas praleidžia tinklainę ir regos nervą, šis metodas veikia net ir tada, kai šios struktūros yra sunaikintos.

Kaip jie veikia

Pavyzdžiui, „Second Sight“ ORION sistema naudoja elektrodų tinklelį, įdėtą ant pakaušio žievės (sukurdama fosfenus – šviesos taškus – paciento regos lauke) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kitas dizainas (Ilinojaus ICVP) naudoja įsiskverbiančių elektrodų masyvus žievėje (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Viename tyrime aklajam savanoriui į regos žievę buvo implantuotas 96 elektrodų Jutos masyvas. Elektrinis stimuliavimas sukūrė paprastus mėlynai baltus mirksinčius taškus, kurie sekė regos lauką. Įspūdinga, kad pacientas galėjo atskirti objektų kraštus ir netgi atpažinti skirtingas raides pagal jų kontūrus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Šie pirminiai rezultatai rodo, kad žievės implantas iš tiesų gali sukurti raštuotą regėjimą žmogaus smegenyse.

Kandidatų kriterijai

Žievės implantai skirti žmonėms, turintiems visišką, negydomą aklumą ir jokios naudingos regos. Praktikoje, tyrimų protokolai reikalauja, kad nebūtų šviesos suvokimo nė vienoje akyje (www.ninds.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Pavyzdžiui, „Orion“ klinikinis tyrimas priima dvipusiu aklumu (minimalus šviesos suvokimas ar blogiau) sergančius pacientus dėl pažeidimų bet kurioje regos kelio vietoje (tinklainės liga, regos nervo trauma, glaukoma ir kt.) (www.ninds.nih.gov). Bet koks likęs regėjimas padarytų asmenį netinkamu, nes invazinė smegenų operacija galėtų rizikuoti likusiu regėjimu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tiesą sakant, tyrimai pabrėžia, kad asmenys, tinkantys tinklainės implantams (turintys nepažeistą vidinę tinklainę), paprastai yra prasti kandidatai žievės implantams (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Taigi, žievės įrenginiai yra paskutinė regos atkūrimo galimybė visiškai akliems asmenims.

Chirurginė rizika

Žievės protezams implantuoti elektrodus ant smegenų reikia neurochirurgijos (kraniotomijos). Tai akivaizdžiai invazyviau nei akių operacija. Galima rizika apima insultą, infekciją ar neurologinius pažeidimus. Praktiškai nedideliuose galimybių tyrimuose iki šiol nustatyta chirurginė sauga, tačiau imties dydžiai yra maži. Pavyzdžiui, pirminio ORION tyrimo metu 60 elektrodų masyvas buvo implantuotas šešiems akliems tiriamiesiems be jokių su implantu susijusių rimtų nepageidaujamų reiškinių (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). (Visi šeši pranešė, kad su įrenginiu matė fosfenus.) Tačiau ekspertai perspėja, kad į smegenų operaciją reikia žiūrėti labai atsargiai, todėl svarstomi tik visiškai akli kandidatai (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Erdvės skiriamoji geba ir regėjimo našumas

Žievės implantų erdvinė skiriamoji geba šiuo metu taip pat yra labai maža. Esami įrenginiai turi daugiausiai keliasdešimt elektrodų. ORION, pavyzdžiui, naudojo 60 elektrodų ant žievės (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Net ir su dešimtimis elektrodų, paciento suvokiamas „vaizdas“ yra itin grūdėtas. Minėtame tyrime su 96 elektrodais pacientai galėjo suvokti tik labai paprastus modelius (linijas, paprastas raides). Norint pasiekti smulkesnes detales, reikėtų šimtų ar tūkstančių elektrodų, išdėstytų keliuose žievės plotuose – tokios technologijos žmonėms dar nėra.

Mokymai yra panašiai intensyvūs. Kaip ir tinklainės sistemų atveju, žievės pacientai turi išmokti interpretuoti savo nenormalų regos įvestį. Ankstyvi pranešimai rodo, kad pacientai laikui bėgant gali išmokti atpažinti dideles formas ir raides, tačiau tam reikalinga ilga reabilitacija. Dar nėra paskelbta duomenų apie oficialius žievės implantų mokymo režimus, tačiau analogiškai tinklainės tyrimams, tikimės, kad norint pasiekti praktinės naudos, reikėtų ilgų specializuotų mokymų metų.

Funkciniai rezultatai

Joks žievės protezas dar nesukūrė regėjimo lygio, artimo normaliam. Iki šiol tikslai yra konservatyvūs: navigacija ir objektų lokalizacija. Tyrimuose daugiausia dėmesio skiriama tokioms užduotims kaip didelių ryškių objektų atpažinimas, judesio aptikimas ir kliūčių vengimas. Kaip pažymėjo viena apžvalga, regos protezai geriausiai gali padėti orientuotis ir naviguoti – užduotims, kurių dabartinės akliesiems skirtos technologijos (pvz., išmaniųjų telefonų programėlės) vis dar nepakankamai atlieka (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Eksperimentinėse sąlygose akli gyvūnai su smegenų stimuliavimo protezais sėkmingai naršė labirintuose, naudodami dirbtinius signalus. Žmonių tyrimuose vienas pacientas, atpažinęs raides per ORION, atpažino tik labai didelius, izoliuotus simbolius (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Apskritai, ankstyvieji žievės implantų tyrimai rodo, kad pacientai gali suvokti paprastus šviesos modelius ir juos naudoti formoms ar raidėms atspėti. Tai rodo galimą naudą atliekant tokias užduotis kaip durų suradimas ar kraštų aptikimas. Tačiau smulkus objektų atpažinimas (pvz., veidų ar teksto) vis dar viršija dabartinius gebėjimus. Žievės implantų gyvenimo kokybės matavimai dar nebuvo atlikti; vykdomi tyrimai planuoja įtraukti pacientų praneštus rezultatus ir funkcinius testus (www.ninds.nih.gov), siekiant nustatyti, ar atsiranda kokių nors kasdienio gyvenimo pagerėjimų.

Lyginamoji apžvalga

• Chirurgijos sudėtingumas: Tinklainės implantai apima akių operaciją (vitrektomiją ir tinklainės elektrodų įdėjimą). Žievės implantams reikalinga smegenų operacija (kraniotomija ir žievės elektrodų masyvas). Epiretinalinė chirurgija yra gana įprasta tinklainės specialistams, tuo tarpu žievės implantavimas yra susijęs su iš esmės didesne neurologine rizika. Neseniai atliktoje apžvalgoje pažymima, kad net nedidelis likęs regėjimas būtų prarastas, jei būtų operuojamos smegenys (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), pabrėžiant žievės chirurgijos riziką.

• Erdvės skiriamoji geba: Abu metodai šiuo metu suteikia labai mažos skiriamosios gebos regėjimą. Tinklainės prietaisai naudoja apie 60–150 elektrodų ar pikselių, suteikiančių tik grubius šviesos modelius (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Žievės masyvai taip pat turi dešimtis ar šimtus elektrodų. Nė vienas metodas negali sukurti daugiau nei labai grubių formų. Pranešamas regėjimo aštrumas su tinklainės prietaisais retai viršija ~20/500 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Žievės aštrumą dar sunkiau apibrėžti, tačiau tikimasi, kad jis bus panašiai žemas, atsižvelgiant į mažą elektrodų skaičių.

• Mokymai/adaptacija: Visiems implantuotiems pacientams reikalinga plati reabilitacija. Klinikinių tyrimų dalyviai gauna intensyvius, vadovaujamus mokymus, kad išmoktų, kaip fosfenai atitinka jų aplinką (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tai taikoma tiek tinklainės, tiek žievės implantams. Praktikoje daugelis vartotojų mano, kad nuolatinis mokymas yra varginantis, o tai gali apriboti, kaip dažnai jie iš tikrųjų naudoja įrenginį (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

• Gyvenimo kokybė: Tinklainės implantai parodė nedidelį gyvenimo kokybės pagerėjimą. Vartotojai dažnai praneša apie pagerėjusią orientaciją, lengvesnę navigaciją pažįstamose erdvėse ir pagalbą atliekant kasdienes užduotis, kurios priklauso nuo šviesos ir tamsos arba didelių formų aptikimo (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Joks žievės implantas dar neįrodė aiškaus gyvenimo kokybės pagerėjimo, tačiau tyrėjai į ongoing tyrimus įtraukia gyvenimo kokybės ir kasdienės funkcijos matavimus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.ninds.nih.gov).

• Realūs rezultatai: Nei vienas metodas neatkurs normalaus regėjimo. Pacientai turėtų tikėtis tik labai pagrindinių regėjimui panašių pojūčių. Praktiniai tikslai apima durų ar langų aptikimą, šviesių ir tamsių kambarių atskyrimą, didelių kliūčių lokalizavimą arba labai didelių raidžių ar formų atpažinimą. Navigacija (ėjimas kambariu be atsitrenkimų į objektus) yra realus artimiausios ateities naudojimo atvejis (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Skaitymas ar veidų atpažinimas šiuo metu yra už dabartinių galimybių ribų.

• Kandidatų atranka: Praktiškai pacientai, kurie vis dar gali būti tinklainės implantų kandidatai (turintys nepažeistą vidinę tinklainę), nebus nukreipiami į žievės tyrimus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Priešingai, žievės tyrimams reikalingi pacientai su visišku aklumu (be likusio regėjimo) dėl bet kokios priežasties (įskaitant glaukomą) (www.ninds.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kol kas tipiškas žievės implanto kandidatas yra tas, kuriam tinklainės įrenginiai visiškai negali padėti (pvz., sunaikintas TGL sluoksnis arba nutrauktas regos nervas).

Laiko juosta ir reguliavimo statusas

Tinklainės protezų kūrimas prasidėjo daugiau nei prieš 20 metų. „Argus II“ („Second Sight“) yra svarbus etapas: FDA patvirtinimas gautas 2013 m. (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (po ankstesnio CE ženklo Europoje). „Argus II“ išliko vienintelė komerciškai patvirtinta sistema visame pasaulyje, kol bendrovė sustabdė gamybą 2019 m. (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Maždaug tuo pačiu metu kai kurie subretinaliniai įrenginiai gavo CE patvirtinimą Europoje – pavyzdžiui, „Alpha IMS“ (2013) ir „AMS“ (2016) sistemos (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) – tačiau nė vienas nėra patvirtintas FDA. Daugelis tinklainės įrenginių šiuo metu yra nutraukti arba pereinamojoje stadijoje, tik keli (pvz., „Pixium“ „PRIMA“ ir „Bionic Vision“ suprachoroidinis implantas) yra dabartiniuose tyrimuose (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Žievės protezai yra daug ankstyvesnėje stadijoje. Pirmasis žmogaus žievės implantas (Brindley-Dobelle 1970-aisiais) buvo grynai eksperimentinis. Šiandien „Second Sight“ (dabar vadinama „Cortigent/Vivani“) vadovauja naujoms pastangoms: jų ORION sistema pradėjo ankstyvąjį galimybių tyrimą 2017 m. (www.cortigent.com), o nuo 2022 m. jie susijungė su „Vivani Medical“, dirbančia ties ORION II atnaujinimu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Joks žievės įrenginys dar negavo reguliavimo patvirtinimo. Dabartiniai tyrimai (pvz., „Orion“ ir Ilinojaus ICVP tyrimas (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)) yra įtraukti kaip ankstyvieji galimybių tyrimai (pvz., NCT03344848), kurių tikslas – įvertinti saugumą ir pagrindinę funkciją.

Pagrindiniai pasiekimai iki šiol: „Argus II“ (tinklainės) tyrimai 2007–2009 m., FDA patvirtinimas 2013 m., gamybos nutraukimas 2019 m. (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). „Alpha IMS“ subretinalinis CE 2013 m., atnaujintas AMS CE 2016 m. (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). „Orion“ (žievės) ankstyvieji tyrimai prasidėjo ~2017 m., tolesni tyrimai vyksta (dar nėra patvirtinimų) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Artėja: I fazės kitų žievės sistemų tyrimai (CORTIVIS Ispanijoje, ICVP JAV) šiuo metu vykdo dalyvių atranką (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.ninds.nih.gov). Per artimiausią dešimtmetį kūrėjai tikisi padidinti elektrodų skaičių ir smegenų sąsajas, kad pagerintų rezultatus, tačiau kol kas tiek tinklainės, tiek žievės protezai išlieka labai eksperimentiniai.

Išvada

Daugumai glaukomos pacientų, kuriems yra galutinės stadijos regos nervo pažeidimas, tinklainės implantai nėra išeitis, nes nervinis kelias yra pažeistas. Todėl žievės regos protezai yra vienintelė perspektyvi dirbtinio regėjimo strategija. Ankstyvieji tyrimai rodo, kad žievės įrenginiai gali sukelti paprastus šviesos modelius net tada, kai akis yra akla (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tačiau tiek tinklainės, tiek žievės metodai šiuo metu siūlo tik rudimentinį regėjimą. Tinklainės implantai turi šiek tiek daugiau klinikinės istorijos (kai kurie FDA/CE patvirtinimai kitoms ligoms) ir akivaizdžius, nors ir ribotus, mobilumo ir orientacijos pagerėjimus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Žievės implantai yra galimybių stadijoje: jie vengia regos nervo, bet turi įveikti smegenų chirurgijos, signalų atvaizdavimo ir paciento mokymo iššūkius. Realūs bet kurio metodo tikslai yra pagrindinė navigacija ir objektų lokalizacija, o ne didelio detalumo regėjimas. Laiko rėmai: tinklainės įrenginiai buvo tiriami 15–20 metų (atsiradus keliems komerciniams produktams, kurie vėliau išnyko) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), o žievės sistemos tik dabar pradeda bandymus su žmonėmis. Žievės implantų reguliavimo patvirtinimas JAV/ES vis dar užtrunka metus.

Apskritai, esant sunkiai glaukomai be regos nervo, žievės implantai teikia vilties. Tačiau pacientai ir gydytojai turėtų suprasti dabartinius apribojimus: net pažangiausi „bioninės regos“ įrenginiai atkuria tik šviesos įjungimo/išjungimo suvokimą ir paprastas formas. Vykdomi tyrimai siekia padidinti elektrodų skaičių, pagerinti biologinį suderinamumą ir patobulinti signalų apdorojimą, tačiau šiuo metu funkcinis regėjimas iš bet kurio protezo bus itin paprastas. Pacientai turi turėti realius lūkesčius (pvz., atskirti duris nuo sienos, o ne skaityti tekstą) ir būti pasirengę išsamiai reabilitacijai. Ateityje svarbūs įvykiai, kuriuos verta stebėti, apima vykdomų žievės implantų tyrimų užbaigimą ir bet kokius naujos kartos įrenginių patvirtinimus.