말기 녹내장을 위한 인공 시각: 망막 보철물 대 대뇌 피질 보철물

진행된 녹내장은 시신경과 망막 신경절 세포(RGC)를 파괴하여 환자들을 실명하게 합니다. 인공 시각 (시각 보철물)은 이러한 손상을 우회하는 것을 목표로 합니다. 대부분의 기존 보철물은 망막 또는 시신경을 대상으로 하지만, 말기 녹내장에서는 이러한 경로가 사라집니다. 대신, 연구자들은 시각 피질(뇌)을 직접 자극하는 임플란트를 탐색하고 있습니다. 이 글은 녹내장으로 인한 실명을 위한 내망막 (눈 기반) 대 대뇌 피질 (뇌 기반) 보철물을 비교합니다.

망막색소변성증이나 황반변성과 같은 질환에서는 시세포가 죽지만 RGC와 시신경은 온전하게 남아있습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 망막 임플란트는 이 경우에 효과적입니다. 예를 들어, Argus II(망막상 임플란트)는 2013년에 망막색소변성증에 대해 FDA 승인을 받았습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 이 장치들은 기본적인 빛 지각과 움직임 감지를 회복시킬 수 있습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 그러나 녹내장은 다릅니다. RGC와 시신경이 파괴되므로 망막 임플란트에서 오는 신호가 전달될 곳이 없습니다 (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). ORION의 초기 임상 시험과 같은 새로운 테스트에서는 전기 신호를 뇌의 시각 피질로 직접 전달하여 “질병에 걸린 눈의 해부학적 구조를 완전히 우회”하는 것을 목표로 합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

요컨대, 망막 임플란트는 생존하는 망막 뉴런과 온전한 시신경을 필요로 합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 이들은 RGC가 여전히 존재하는 외부 망막 질환(광수용체 손실)을 위해 설계되었습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 반대로, 대뇌 피질 임플란트는 심각한 내망막 퇴행 또는 시신경 손상을 가진 환자를 대상으로 합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 진행된 녹내장(RGC 없음)의 경우, 대뇌 피질 접근법은 유일하게 현실적인 보철 옵션입니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

내망막 임플란트

내망막 보철물(종종 “생체공학 눈”이라고 불림)은 외부 카메라(대개 고글에 장착)를 사용하여 이미지를 캡처하고 이를 전기 펄스로 변환합니다. 이 펄스는 망막 위 또는 아래에 배치된 미세 전극 배열을 통해 전달됩니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Argus II와 같은 망막상 임플란트는 RGC에 인접한 망막 표면에 위치하며, 망막하 임플란트는 광수용체들 사이에 망막 아래에 놓입니다. 망막과 공막 사이에 전극을 배치하는 맥락막상 디자인도 있습니다. 모든 경우에 목표는 남아있는 망막 뉴런을 전기적으로 자극하는 것입니다.

요구사항 및 후보자

망막 임플란트 후보자는 광수용체 시력을 상실했지만 온전한 내망막(신경절 및 양극 세포)을 유지하고 있어야 합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 일반적인 후보자는 녹내장 환자가 아닌 말기 망막색소변성증 또는 지도형 위축(진행된 황반변성) 환자입니다. 녹내장 환자는 생존 가능한 RGC가 부족하므로 망막 보철물은 일반적으로 그들에게 효과가 없습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

수술 절차 및 위험

망막 장치를 이식하려면 유리체망막 외과 의사가 필요합니다. 평면부 유리체 절제술(유리체 제거) 및 전극 배열 부착과 같은 절차가 필요합니다 (www.sciencedirect.com). 뇌 수술에 비해 망막 수술은 덜 복잡합니다. 망막상 임플란트는 대뇌 피질 장치보다 “덜 복잡하고 이식 중 위험 수준이 낮습니다” (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 그럼에도 불구하고 심각한 눈 관련 합병증이 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 30명의 환자를 대상으로 한 Argus II 임상 시험에서 참가자의 절반이 5년 동안 장치 또는 수술 관련 부작용을 경험했습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 가장 흔한 문제는 결막 미란(결막염)과 안구 저혈압(비정상적으로 낮은 안압)이었습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 전반적으로, 대상자의 약 40%가 심각한 부작용을 겪었으며(이 중 절반은 가역적이었음) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 체계적인 검토에 따르면 망막상 임플란트는 망막하 또는 맥락막상 디자인보다 합병증이 더 많은 경향이 있습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

공간 해상도 및 시각 성능

현재 망막 임플란트는 매우 낮은 해상도의 시력을 제공합니다. 예를 들어, Argus II의 6×10 배열(60개 전극)은 6×10 픽셀 카메라와 유사합니다. 실제로 대부분의 피험자는 빛과 어둠의 매우 기본적인 패턴만 인지할 수 있습니다. 연구에 따르면 망막상 임플란트 사용자는 장치를 켰을 때 고대비 모양을 더 잘 파악하고 움직임을 더 잘 감지할 수 있습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 한 체계적인 검토에서는 임플란트가 활성화되었을 때 고대비 “정사각형 위치 파악” 작업 성능이 최대 89% 향상되었다고 보고되었습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 그럼에도 불구하고 이러한 장치들의 시력은 극히 좋지 않으며, 기록된 최고의 경우에도 스넬렌 시력 기준으로 약 20/460에서 20/550 수준에 불과했습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (법적 실명 기준인 20/200보다 훨씬 낮습니다).

망막하 임플란트(예: Alpha IMS/AMS 시스템)는 수십 개의 전극 대신 수백 개의 광다이오드 픽셀로 약간 더 높은 밀도를 달성했습니다. 최근 요약에 따르면 시야 주사율은 최대 3.33 cycle/degree(대략 20/460 시력에 해당)이며, 간단한 움직임과 큰 글자를 인식하는 능력이 일부 보고되었습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 그러나 이 또한 기본적인 시력만을 나타냅니다.

훈련 및 적응

망막 임플란트 사용자는 특이한 시각 신호를 해석하기 위해 광범위한 훈련과 재활을 필요로 합니다. 임상 시험 환자는 일반적으로 시각 치료사와 함께 몇 달 동안 훈련을 받습니다. 예를 들어, Argus II 시험 참가자들은 “정교하게 선별”되었고 장치 사용에 대한 광범위한 훈련을 받았습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 그들은 밝은 사각형을 찾거나, 움직임을 감지하거나, 기본적인 모양을 인식하는 것과 같은 작업을 배웠습니다. 그러나 이러한 육성적인 실험실 환경이 실제 사용을 반영하지 않을 수도 있습니다. 한 연구에 따르면 상업적 사용자들은 사용성 문제로 인해 일상생활에서 임플란트에 덜 의존하는 경우가 많았습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

기능적 결과 및 삶의 질

수천 달러에 달하는 기술에도 불구하고 회복된 시력은 매우 제한적입니다. 망막 임플란트의 현실적인 목표는 독서나 얼굴 인식보다는 내비게이션 및 방향 감각과 대략적인 물체 위치 파악을 포함합니다. Argus II 임상 시험에서 환자들은 임플란트가 활성화되었을 때 방향 감각 및 이동성 작업에서 현저히 더 나은 성과를 보였습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 많은 환자들이 출입구나 창문을 감지하고, 바닥의 밝은 선을 따라가고, 큰 물체를 찾을 수 있었습니다. 일상생활에서 사용자들은 이동성과 독립성 향상을 보고합니다. 체계적인 검토에 따르면 망막 임플란트 수혜자들은 더 나은 방향 감각과 이동성을 보고했으며, 이는 일상 작업을 돕는 데 도움이 되었습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 그러나 시력은 여전히 정상과는 거리가 멉니다. 연구 저자들은 장치를 사용하더라도 시력이 20/200(법적 실명) 미만으로 유지되었다고 경고합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

대뇌 피질 임플란트

대뇌 피질 시각 보철물은 매우 다른 접근 방식을 취합니다. 눈을 우회하여 뇌를 직접 자극합니다. 전극은 시각 피질(머리 뒤쪽에 있는 시각을 처리하는 뇌 영역) 위 또는 안에 배치됩니다. 외부 카메라와 프로세서가 이미지를 전기 자극 패턴으로 변환하여 이러한 대뇌 피질 전극으로 무선으로 전송합니다. 신호가 망막과 시신경을 건너뛰기 때문에 이 방법은 해당 구조가 손상되었을 때도 작동합니다.

작동 방식

예를 들어, Second Sight의 ORION 시스템은 후두 피질에 배치된 전극 그리드를 사용하여 환자의 시야에 광점(인공 섬광)을 생성합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 다른 디자인(일리노이 ICVP)은 피질에 침투형 전극 배열을 사용합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 한 시험에서는 96개 전극 유타 배열이 시각 피질에 맹인 지원자에게 이식되었습니다. 그곳의 전기 자극은 시야를 따라 움직이는 간단한 청백색 점멸 점을 생성했습니다. 놀랍게도 환자는 물체의 경계를 구별하고 윤곽선으로 다른 글자를 식별할 수도 있었습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 이러한 초기 결과는 대뇌 피질 임플란트가 실제로 인간 뇌에 패턴화된 시각을 생성할 수 있음을 보여줍니다.

후보 기준

대뇌 피질 임플란트는 완전하고 치료 불가능한 실명과 유용한 시력이 없는 사람들을 위한 것입니다. 실제로, 임상 시험 프로토콜은 양쪽 눈에 빛 인지가 없어야 한다고 요구합니다 (www.ninds.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 예를 들어, Orion 임상 시험은 시각 경로(망막 질환, 시신경 손상, 녹내장 등)의 어느 부분이든 손상으로 인해 양안 실명(빛 인지 최소 또는 그 이하)인 환자를 수용합니다 (www.ninds.nih.gov). 침습적인 뇌 수술이 잔여 시력을 위험에 빠뜨릴 수 있으므로, 남아있는 시력이 있다면 자격이 없게 됩니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 사실, 연구들은 망막 임플란트 자격이 있는 사람(온전한 내망막을 가진 사람)은 일반적으로 대뇌 피질 임플란트에는 부적합한 후보라고 강조합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 따라서, 대뇌 피질 장치는 완전 실명 개인의 시력 회복을 위한 마지막 옵션을 목표로 합니다.

수술 위험

대뇌 피질 보철물은 뇌에 전극을 이식하기 위해 신경외과 수술(개두술)을 필요로 합니다. 이는 안구 수술보다 명백히 더 침습적입니다. 잠재적인 위험에는 뇌졸중, 감염 또는 신경학적 손상이 포함됩니다. 실제로는 소규모 실현 가능성 시험에서 지금까지 수술의 안전성이 입증되었지만, 표본 크기는 매우 작습니다. 예를 들어, 초기 ORION 시험에서는 6명의 맹인 피험자에게 60개 전극 배열을 이식했으며, 이식 관련 심각한 부작용은 없었습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). (6명 모두 장치를 켰을 때 광점(phosphenes)을 보았다고 보고했습니다.) 그러나 전문가들은 뇌 수술은 매우 신중하게 접근해야 한다고 경고하며, 이것이 완전 맹인 후보자만 고려되는 이유입니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

공간 해상도 및 시각 성능

대뇌 피질 임플란트의 공간 해상도 또한 현재 매우 낮습니다. 기존 장치들은 많아야 수십 개의 전극을 가지고 있습니다. 예를 들어, ORION은 피질에 60개의 전극을 사용했습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 수십 개의 전극을 사용하더라도 환자가 인지하는 “이미지”는 매우 거칩니다. 앞서 언급된 96개 전극 시험에서 환자들은 매우 간단한 패턴(선, 간단한 글자)만을 인지할 수 있었습니다. 더 섬세한 세부 사항을 달성하려면 여러 피질 영역에 걸쳐 수백 또는 수천 개의 전극이 필요하며, 이는 아직 인간에게 존재하지 않는 기술입니다.

훈련 또한 마찬가지로 집중적입니다. 망막 시스템과 마찬가지로, 대뇌 피질 환자들은 비정상적인 시각 입력을 해석하는 방법을 배워야 합니다. 초기 보고서에 따르면 환자들은 시간이 지남에 따라 큰 모양과 글자를 인식하는 법을 배울 수 있지만, 이는 장기간의 재활을 필요로 합니다. 대뇌 피질 임플란트에 대한 공식 훈련 요법에 대한 출판된 데이터는 아직 없지만, 망막 시험과 유사하게, 어떤 실용적인 유용성에 도달하려면 수년간의 전문화된 훈련이 필요할 것으로 예상됩니다.

기능적 결과

아직 어떤 대뇌 피질 보철물도 정상에 가까운 수준의 시력을 생성하지 못했습니다. 현재까지의 목표는 보수적입니다: 내비게이션 및 물체 위치 파악. 시험은 크고 밝은 물체를 식별하고, 움직임을 감지하며, 장애물을 피하는 것과 같은 작업에 초점을 맞춥니다. 한 검토에서 언급했듯이, 시각 보철물은 현재 맹인을 위한 기술(스마트폰 앱 등)이 여전히 부족한 방향 감각 및 내비게이션 작업에 가장 도움이 될 수 있습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 실험 환경에서 뇌 자극 보철물을 가진 맹인 동물들은 인공 신호를 사용하여 미로를 성공적으로 탐색했습니다. 인간 시험에서 ORION을 통해 글자를 식별한 한 환자는 매우 크고 분리된 문자만을 인식했습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

요약하면, 초기 대뇌 피질 임플란트 연구는 환자들이 간단한 빛 패턴을 인지하고 이를 사용하여 모양이나 글자를 추측할 수 있음을 보여줍니다. 이는 문을 찾거나 가장자리를 찾는 것과 같은 작업에 대한 가능한 이점을 시사합니다. 그러나 미세한 물체 인식(예: 얼굴 또는 텍스트)은 현재 능력 범위를 훨씬 벗어납니다. 대뇌 피질 임플란트의 삶의 질 측정은 아직 보고되지 않았습니다. 현재 진행 중인 시험에서는 환자 보고 결과와 기능 테스트를 포함하여 (www.ninds.nih.gov) 일상생활 개선이 발생하는지 확인할 계획입니다.

비교 요약

• 수술 복잡성: 망막 임플란트는 안과 수술(유리체 절제술 및 망막 전극 배치)을 포함합니다. 대뇌 피질 임플란트는 뇌 수술(개두술 및 대뇌 피질 전극 배열)을 필요로 합니다. 망막상 수술은 망막 전문의에게는 비교적 일상적이지만, 대뇌 피질 이식은 본질적으로 더 높은 신경학적 위험을 수반합니다. 최근 검토에 따르면 뇌 수술을 할 경우 경미하게 남아있는 시력조차 상실될 수 있다고 언급하며 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), 이는 대뇌 피질 수술의 위험을 강조합니다.

• 공간 해상도: 두 접근 방식 모두 현재 매우 낮은 해상도의 시력을 제공합니다. 망막 장치는 약 60~150개의 전극 또는 픽셀을 사용하여 조악한 빛 패턴만을 생성합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 대뇌 피질 배열도 수십 개에서 수백 개에 이릅니다. 어떤 접근 방식도 매우 거친 모양 이상을 생성할 수 없습니다. 망막 장치에서 보고된 시력은 거의 20/500을 초과하지 않습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 대뇌 피질 시력은 정의하기가 훨씬 더 어렵지만, 적은 전극 수를 고려할 때 유사하게 낮을 것으로 예상됩니다.

• 훈련/적응: 모든 이식 환자는 광범위한 재활이 필요합니다. 임상 시험 참가자들은 광점이 환경과 어떻게 일치하는지 배우기 위해 집중적이고 지도된 훈련을 받습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 이는 망막 및 대뇌 피질 임플란트 모두에 해당됩니다. 실제로 많은 사용자들은 지속적인 훈련을 부담스럽게 여기며, 이는 장치를 실제로 사용하는 빈도를 제한할 수 있습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

• 삶의 질: 망막 임플란트는 약간의 삶의 질 향상 이점을 보여주었습니다. 사용자들은 종종 향상된 방향 감각, 익숙한 공간에서의 쉬운 이동, 그리고 빛과 어둠 또는 큰 모양을 감지하는 것에 의존하는 일상 작업에 대한 도움을 보고합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 아직 어떤 대뇌 피질 임플란트도 명확한 삶의 질 개선을 입증하지 못했지만, 연구자들은 현재 진행 중인 시험에 삶의 질 및 일상 기능 측정치를 통합하고 있습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.ninds.nih.gov).

• 현실적인 결과: 어떤 접근 방식도 정상 시력을 회복시키지 못할 것입니다. 환자들은 매우 기본적인 시각과 유사한 감각만을 기대해야 합니다. 실용적인 목표에는 출입구나 창문 감지, 밝은 방과 어두운 방 구별, 큰 장애물 위치 파악, 또는 매우 큰 글자나 모양 인식 등이 포함됩니다. 내비게이션(물체에 부딪히지 않고 방을 걷는 것)은 현실적인 단기 사용 사례입니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 독서나 얼굴 인식은 현재 능력 범위를 넘어섭니다.

• 후보자 선정: 실제로, 여전히 망막 임플란트 후보가 될 수 있는 환자(일부 온전한 내망막을 가진 환자)는 대뇌 피질 시험으로 보내지지 않을 것입니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 반대로, 대뇌 피질 시험은 어떤 원인(녹내장 포함)으로든 완전 실명(잔여 시력 없음)인 환자를 필요로 합니다 (www.ninds.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 현재로서는 전형적인 대뇌 피질 임플란트 후보는 망막 장치로부터 전혀 이득을 얻을 수 없는 사람(예: RGC 층 파괴 또는 시신경 절단)입니다.

타임라인 및 규제 현황

망막 보철물 개발은 20여 년 전에 시작되었습니다. Argus II(Second Sight)는 중요한 이정표였습니다. 2013년에 FDA 승인을 받았습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (유럽에서는 이전에 CE 마크를 획득했습니다). Argus II는 2019년 회사가 생산을 중단할 때까지 전 세계에서 유일하게 상업적으로 승인된 시스템이었습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 같은 시기에 일부 망막하 장치들은 유럽에서 CE 승인을 받았습니다. 예를 들어 Alpha IMS(2013) 및 AMS(2016) 시스템이 있었지만 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) FDA 승인을 받은 것은 없습니다. 현재 많은 망막 장치들은 단종되거나 전환 단계에 있으며, 소수(Pixium의 PRIMA 및 Bionic Vision의 맥락막상 임플란트 등)만이 현재 시험 단계에 있습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

대뇌 피질 보철물은 개발 초기 단계에 있습니다. 최초의 인간 대뇌 피질 임플란트(1970년대 브린들리-도벨)는 순전히 실험적이었습니다. 오늘날, Second Sight(현재 Cortigent/Vivani)가 새로운 노력을 이끌고 있습니다. 그들의 ORION 시스템은 2017년에 초기 실현 가능성 시험을 시작했으며 (www.cortigent.com), 2022년 현재 Vivani Medical과 합병하여 ORION II 업그레이드를 진행하고 있습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 아직 어떤 대뇌 피질 장치도 규제 승인을 받지 못했습니다. 현재 연구(Orion 및 일리노이 ICVP 연구 등 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov))는 안전성 및 기본 기능을 평가하는 것을 목표로 하는 초기 실현 가능성 시험(예: NCT03344848)으로 등록되어 있습니다.

현재까지의 주요 이정표: Argus II(망막) 시험 2007~2009년, FDA 승인 2013년, 생산 중단 2019년 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Alpha IMS 망막하 CE 2013년, 업그레이드된 AMS CE 2016년 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Orion(대뇌 피질) 초기 시험 약 2017년에 시작, 후속 연구 진행 중(아직 승인 없음) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 향후: 다른 대뇌 피질 시스템(스페인의 CORTIVIS, 미국의 ICVP)의 1상 시험이 참가자를 모집 중입니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.ninds.nih.gov). 다음 10년 동안 개발자들은 전극 수를 늘리고 뇌 인터페이싱을 개선하여 결과를 향상시키기를 희망하지만, 현재로서는 망막 및 대뇌 피질 보철물 모두 고도로 실험적인 상태로 남아 있습니다.

결론

말기 시신경 손상이 있는 대부분의 녹내장 환자에게 망막 임플란트는 선택지가 아닙니다. 신경 경로가 단절되었기 때문입니다. 따라서 대뇌 피질 시각 보철물은 유일하게 실행 가능한 인공 시각 전략을 나타냅니다. 초기 연구에 따르면 대뇌 피질 장치는 눈이 실명 상태일 때도 간단한 빛 패턴을 유발할 수 있습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 그러나 망막 및 대뇌 피질 접근 방식 모두 현재로서는 기본적인 시력만을 제공합니다. 망막 임플란트는 약간 더 긴 임상 이력(다른 질병에 대한 일부 FDA/CE 승인)과 제한적이지만 이동성 및 방향 감각에서 입증 가능한 개선을 보여주었습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 대뇌 피질 임플란트는 실현 가능성 단계에 있습니다. 시신경을 우회하지만 뇌 수술, 신호 매핑 및 환자 훈련의 과제를 극복해야 합니다. 두 접근 방식 모두에 대한 현실적인 목표는 고해상도 시력이 아닌 기본적인 내비게이션 및 물체 위치 파악입니다. 시간 범위: 망막 장치는 15-20년 동안 시험 중이었으며(일부 상업 제품이 등장했다가 사라짐) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), 대뇌 피질 시스템은 이제 막 인간 테스트를 시작하고 있습니다. 미국/EU에서 대뇌 피질 임플란트에 대한 규제 승인은 아직 수년이 걸릴 것으로 예상됩니다.

요약하면, 시신경이 없는 중증 녹내장의 경우 대뇌 피질 임플란트가 희망을 제공합니다. 그러나 환자와 의사는 현재의 한계를 이해해야 합니다. 가장 진보된 “생체공학 시각” 장치조차도 온/오프 빛 인지와 간단한 모양만을 회복시킵니다. 현재 진행 중인 연구는 전극 수를 늘리고, 생체 적합성을 개선하며, 신호 처리를 정교하게 만드는 것을 목표로 하지만, 현재 어떤 보철물에서든 기능적 시력은 극히 기본적인 수준일 것입니다. 환자들은 현실적인 기대치(예: 벽에서 문을 구별하는 것이지 텍스트를 읽는 것이 아님)를 가지고 광범위한 재활을 준비해야 합니다. 앞으로 주목할 주요 이정표는 현재 진행 중인 대뇌 피질 임플란트 시험의 완료와 차세대 장치의 승인입니다.