2025년 시작 녹내장 임상시험: 전체 개요

2025년 시작 녹내장 임상시험: 전체 개요

서론: 녹내장은 전 세계적으로 비가역적 실명의 주요 원인이며, 2020년 약 7,600만 명에게 영향을 미쳤으며 (2040년에는 1억 명을 넘어설 것으로 예상) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) 합니다. 전통적으로 녹내장 치료는 시력 손실을 늦추기 위해 약물이나 수술로 안내압(IOP)을 낮추는 데 초점을 맞췄습니다. 최근 몇 년 동안 연구는 새로운 약물 표적, 지속 방출 전달 시스템, 신경보호제 및 디지털 건강 도구를 포함하도록 확대되었습니다. 2021년 임상시험 등록 분석에 따르면 녹내장 임상시험의 63%가 치료 시험이었고, 대부분 약물(안압 하강) 요법을 테스트했으며, 신경보호에 초점을 맞춘 시험은 약 5%에 불과했습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 올해(2025년) 전 세계적으로 수많은 새로운 임상시험이 시작되었으며, 이는 전통적인 초점과 흥미로운 새로운 방향을 모두 반영합니다. 아래에서는 2025년에 시작된 주요 임상시험을 범주별로 요약하고, 목표, 개입, 환자군, 스폰서, 위치 및 타임라인을 강조합니다. 이러한 노력의 주목할 만한 동향과 격차도 논의합니다.

새로운 약물 치료법

• GLP-1 수용체 작용제 (예: 세마글루타이드): 최근 당뇨병에 이미 사용되는 약물인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제가 녹내장 동물 모델에서 가능성을 보였습니다. 예를 들어, 2025년 쥐 연구에서는 전신 세마글루타이드가 안압 상승을 지연시키고 안압 항진 모델에서 망막 뉴런을 보호했다고 보고했습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 이에 동기를 받아 덴마크 연구자들은 성인 개방각 녹내장 환자를 대상으로 경구 세마글루타이드를 조사하는 2상 연구인 **“ABSALON” 시험 (NCT06792422)**을 시작했습니다. 글로스트룹 대학 병원(코펜하겐)이 후원하는 이 시험(2025년 1월 처음 게시)은 매일 세마글루타이드가 망막 기능을 개선하거나 녹내장 진행을 늦출 수 있는지 테스트할 것입니다 (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 기존 개방각 녹내장 또는 안압 항진 환자가 모집되고 있습니다. 결과는 향후 몇 년 내에 나올 것으로 예상됩니다.

• 새로운 점안액 및 보충제: GLP-1 약물 외에도 다른 새로운 화합물이 연구 중입니다. 예를 들어, 안구 신경 강화: 고용량 비타민 B3(니코틴아미드, NAD 전구체)의 초기 임상시험에서 고무적인 망막 효과를 보였습니다. 소규모 시험에서 하루 3~4g의 니코틴아미드가 녹내장 환자의 망막 내측 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 이를 기반으로 더 큰 규모의 임상시험이 진행 중입니다. 한 미국 연구에서는 녹내장 환자를 대상으로 다양한 NAD 전구체와 위약을 비교하고 있습니다(2025년 중반 기준 모집 중). 이러한 연구는 망막 에너지 대사를 촉진하는 것이 시력을 보호할 수 있는지 테스트합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 1/2상 임상시험 중인 다른 새로운 점안액에는 실험적인 안내압 하강제(예: 새로운 프로스타글란딘 유사체, H-1337과 같은 로키나제 억제제, 또는 산화질소 공여자) 및 시신경 건강을 개선할 것으로 생각되는 화합물이 포함됩니다. 그러나 이들에 대한 자세한 결과는 아직 보류 중입니다.

• 경구 약물: 세마글루타이드 외에도 다른 전신 약물이 용도 변경되고 있습니다. 연구자들은 녹내장을 위한 경구 보충제와 대사 약물을 비교하고 있습니다. 예를 들어, 예정된 연구는 니코틴아미드 리보사이드(또 다른 형태의 비타민 B3)와 위약을 2년 동안 비교하여 질병 진행을 늦추는지 확인할 것입니다. (이전의 소규모 시험에서는 니코틴아미드로 시력 개선이 나타났습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) 이러한 신경보호 전략은 단순히 안내압 하강을 추구하는 것에서 벗어나 망막 신경절 세포를 직접 지원하는 방향으로의 추세를 반영합니다.

지속 방출 임플란트 및 장치

• 티몰롤 지속 방출 임플란트: 순응도와 편의성을 개선하기 위해 새로운 안내 임플란트가 테스트되고 있습니다. EyeD Pharma(포르투갈)는 티몰롤(안압 하강 약물)을 수개월에 걸쳐 서서히 방출하는 작은 생분해성 임플란트인 TimoD의 임상시험을 시작했습니다. 2024년에 인체 대상 1상 연구(인공수정체 녹내장 환자 대상)가 시작되었고, 두 번째 연구는 2025년 중반에 업데이트되었습니다 (ichgcp.net). 또 다른 EyeD 임상시험(2025년 6월 시작)은 백내장 수술을 받는 녹내장 환자에게 TimoD를 평가하고 있습니다. 임플란트는 렌즈 삽입 전에 눈 안에 배치될 것입니다. 이러한 연구는 임플란트가 안전하고 잘 견디면서도 안내압을 꾸준히 감소시킨다는 것을 보여주는 것을 목표로 합니다. 성공할 경우, 한 번의 수술적 삽입으로 1년 동안 매일 점안액을 사용하는 것을 대체할 수 있습니다 (ichgcp.net) (ichgcp.net).

• 유리체내 임플란트: Perfuse Therapeutics는 유리체에 이식되는 작은 알갱이인 PER-001을 개발하고 있습니다. PER-001은 시신경 혈류 개선을 목표로 하는 엔도텔린 수용체 작용제(강력한 혈관 수축제)를 서서히 전달합니다. 1/2a상 임상시험(n≈18)에서 PER-001 임플란트 한 개는 잘 견뎌졌으며, 치료받은 눈은 대조군보다 더 나은 시신경 관류와 시야 안정성을 보였습니다. 2a상 용량 증량은 진행 중이며, 24주 데이터가 보고되었고(신경 혈류 약 10% 증가), 2025년 2분기에 주요 결과가 예상됩니다 (www.eyeworld.org). 이것은 고전적인 압력 하강 장치라기보다는 신경 보호 접근 방식입니다.

• 지속 방출 IOL: Sony/Lang과 SpyGlass Pharma는 백내장 수술 후 녹내장 약물을 서서히 방출하는 안내 렌즈(IOL) 삽입을 연구했습니다. 백내장과 녹내장을 모두 가진 환자들의 예비 코호트는 안내압 저하 약물을 전달하는 새로운 IOL을 받았습니다. 수술 후 18개월에 이 환자들은 상당한 안내압 감소(평균 약 11 mmHg 감소)를 달성했으며 국소 점안액을 사용하지 않았습니다 (www.eyeworld.org). 2025년에 새로운 수술 후 임상시험은 시작되지 않았지만, 이 분야는 여전히 높은 관심을 받고 있습니다.

수술 및 레이저 치료의 발전

• 최소 침습 녹내장 수술 (MIGS): 많은 MIGS 장치(스텐트 및 션트)가 이미 승인되었지만, 새로운 임상시험은 계속됩니다. 예를 들어, 엑시머 레이저 섬유주 절개술(엘리오스 레이저)이 주목받고 있습니다. 최근 학회에서 연구자들은 엘리오스가 녹내장 눈에서 섬유주 유출을 유의하게 개선했음을 보여주었습니다 (www.ophthalmologytimes.com). 이 레이저 시술(비침습적으로 배액을 개선하는 것을 목표로 함)의 공식 임상시험이 시작되고 있습니다. 다른 장치 연구에는 MIGS 시술(카날로플라스티, 섬유주절개술)을 서로 또는 표준 치료와 비교하는 것이 포함되지만, 올해 시작된 새로운 무작위 시험보다는 주로 등록/실제 데이터가 사용됩니다.

• 레이저 및 기타 비임플란트 장치: 엑시머 레이저 외에도 여러 소규모 시험에서 배액 경로를 열기 위한 새로운 레이저 또는 초음파 장치를 탐색하고 있습니다. 세부 정보가 나오고 있지만, 우리가 확인할 수 있는 2025년에 정확히 주요 시험이 시작된 것은 없습니다. 전통적인 아르곤 또는 SLT 레이저 치료법 또한 녹내장 치료의 주축으로 남아 있습니다.

진단 및 디지털 도구

• AI 기반 선별: 주요 새로운 방향은 인공지능을 사용하여 일상적인 안구 스캔에서 녹내장을 감지하는 것입니다. 예를 들어, 2025년 호주 연구에서는 1차 진료 클리닉에서 촬영된 망막 사진에 AI 알고리즘을 적용했습니다. AI는 녹내장이 없는 눈의 95%와 녹내장 의심 눈의 65%를 정확하게 식별했습니다 (www.nature.com), 이는 빠른 선별 도구로서의 가능성을 보여주었습니다. (대부분의 오탐은 5%에 불과하여 건강한 눈이 녹내장으로 잘못 식별되는 경우가 거의 없음을 시사합니다.) 일반적으로 AI 기반 이미지 분석 임상시험이 확산되고 있습니다. 이들은 시신경 사진 또는 OCT 스캔을 분석하여 의뢰할 환자를 표시하는 것을 목표로 합니다.

• 원격 모니터링 및 가정 검사: 이와 관련하여 원격 모니터링이 테스트되고 있습니다. 2025년 체계적 문헌고찰에서 21개 연구가 가정용 원격 녹내장 도구를 평가했음을 언급했습니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 여기에는 가정 시야 검사(예: Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home)를 위한 스마트폰 앱 및 휴대용 장치와 가정용 안압계가 포함됩니다. 문헌에 따르면 이러한 가정 검사는 임상 검사와 매우 유사한 결과를 제공합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 아직 모든 것이 대규모 임상시험 중인 것은 아니지만, 일부 진행 중인 연구는 원격 의료를 환자 치료 경로에 통합하고 있습니다. 이러한 노력은 이동 부담을 줄이고 진행을 더 일찍 감지할 수 있습니다.

주목할 만한 동향 및 격차

전반적으로 2025년 임상시험은 익숙한 전략과 새로운 전략의 조합을 반영합니다. 전통적인 안내압 하강(새로운 점안액, 서방형 티몰롤 등)은 여전히 일반적이지만, 신경보호/대사 접근 방식으로의 주목할 만한 전환이 있습니다. 망막 뉴런의 탄력성을 높이는 것(니코틴아미드와 같은 NAD 전구체 또는 GLP-1 약물 사용)에 대한 임상적 관심이 분명합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 또한 더 많은 지속 방출 및 복합 접근 방식(임플란트, 주사 시스템, 이중 작용 약물)을 볼 수 있습니다. 디지털 건강 임상시험도 증가하고 있으며, AI 및 원격 모니터링을 활용하여 녹내장의 조기 진단 및 모니터링을 목표로 합니다.

그러나 몇 가지 격차가 남아 있습니다. 망막 질환에서 널리 논의되는 유전자 및 세포 치료법은 아직 녹내장 환자 임상시험에 도입되지 않았습니다. 2025년에는 유전자 편집(예: 미오실린 돌연변이용)의 새로운 임상시험이 시작된 것으로 보이지 않습니다. 시야 결과에 필요한 긴 타임라인 때문에 시력 보존 결과에 초점을 맞춘 대규모 전 세계 고혈압 임상시험도 드뭅니다.

스폰서 및 연구 기관: 많은 시험은 북미, 유럽, 아시아의 학술 병원 또는 생명공학/안과 회사에서 지원받고 있습니다. 예를 들어, 덴마크의 ABSALON 시험은 코펜하겐 대학 병원에서 진행됩니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 포르투갈의 EyeD Pharma는 TimoD 임플란트 시험을 후원하고 있습니다 (ichgcp.net). 시험을 주도하는 다른 회사로는 Qlaris Bio(미국), Santen(일본/EU), Alcon/Novartis, 그리고 비영리 단체(예: 영국 Moorfields/UCL의 비타민 B3 연구)가 있습니다. 전 세계적인 분포는 광범위합니다. 녹내장의 전 세계적 영향을 반영하여 EU, 영국, 미국, 캐나다, 홍콩, 한국, 호주 등지에서 시험이 시작되고 있습니다.

타임라인: 2025년에 시작된 대부분의 연구는 초기 단계(I/II) 또는 파일럿 시험이므로 결과가 나오려면 몇 년이 걸릴 것입니다. 예를 들어, Perfuse는 PER-001 임플란트 시험의 주요 24주 데이터를 2025년 중반까지 보고할 것으로 예상합니다 (www.eyeworld.org). 다른 많은 시험들은 주요 완료까지 1년 또는 2년이 걸릴 것입니다. 따라서 환자와 임상의는 2026년부터 결과를 지켜봐야 합니다.

결론

2025년 녹내장 임상시험의 물결은 역동적인 분야를 보여줍니다. 한편으로 많은 시험들이 여전히 안내압 하강을 평가하고 있습니다. 단지 새로운 방식으로(지속 방출 임플란트, 이중 작용 약물, 새로운 수술 기법) 말이죠. 다른 한편으로, 녹내장 치료를 변화시킬 수 있는 안내압 비의존적 전략 – 신경보호 약물, 대사 보충제, 고급 모니터링 – 에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 환자들은 풍부한 파이프라인이 연구 중이라는 사실에 고무되어야 합니다. 새로운 경구 약, 주사 가능한 임플란트, 심지어 AI 진단이 향후 몇 년 안에 진료의 일부가 될 수 있습니다. 임상의와 연구자들은 이 개요를 사용하여 어떤 접근 방식이 적극적으로 추구되고 있는지(그리고 어떤 부분이 부족한지) 확인할 수 있습니다. 새로운 약리학 및 디지털 도구에 대한 연구 집중은 이들이 뜨거운 분야임을 시사합니다. 한편, 유전자 또는 줄기세포 시험의 명백한 부족은 해결해야 할 격차를 강조합니다. 전반적으로 2025년은 녹내장 임상 연구에서 지평을 넓히는 한 해로, 이 주요 실명 질환에 대한 새로운 치료법과 접근 방식을 약속합니다 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).