Sissejuhatus
Glaukoom â pöördumatu pimeduse peamine pĂ”hjus â on esmajoones tingitud kĂ”rgenenud silmasisesest rĂ”hust (SR) silmas. SR langetamine aeglustab vĂ”i ennetab nĂ€gemisnĂ€rvi kahjustusi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Viimastel aastatel on kasvanud huvi looduslike toidulisandite vastu silmade tervise toetamisel. Mirtogenol on ĂŒks selline toidulisand, mis on kombinatsioon mustikaekstraktist (rikas antotsĂŒaanide poolest) ja Prantsuse merimĂ€nni koore ekstraktist (Pycnogenol). Seda turustatakse vereringe parandamiseks ja SR langetamiseks. Vaatame kriitiliselt lĂ€bi kliinilised tĂ”endid Mirtogenoli ja selle komponentide (mustika antotsĂŒaanid ja Pycnogenol) kohta SR vĂ€hendamisel ja silma vereringe parandamisel. Uurime uuringute ĂŒlesehitust, tulemusi (mÔÔtkavade suurust) ja mehhanisme (nt veresoonte funktsioon, lĂ€mmastikoksiid) â samuti autorite konflikte, reprodutseeritavust, ohutust ja praktilist kulutĂ”husust.
Mis on Mirtogenol?
MirtogenolÂź on patenteeritud toidulisandite segu, mis sisaldab kahte peamist koostisosa: MirtoselectÂź, standardiseeritud mustika vilja ekstrakt (Vaccinium myrtillus) umbes 36% antotsĂŒaanidega, ja PycnogenolÂź, Prantsuse merimĂ€nni koore ekstrakt, mis on rikas protsĂŒanidiinide poolest (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). TĂŒĂŒpilised Mirtogenoli annused kliinilistes uuringutes on umbes 80 mg mustikat + 40 mg mĂ€nnipuukoort kaks korda pĂ€evas (kokku ~240 mg pĂ€evas) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), kuigi mĂ”nes uuringus kasutati vĂ€iksemaid annuseid (nt 90 mg/40 mg ĂŒks kord pĂ€evas (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)). Arvatakse, et mustika antotsĂŒaanid tugevdavad kapillaare ja parandavad mikrotsirkulatsiooni, samas kui Pycnogenolil on teadaolevalt antioksĂŒdantsed ja vaskulaarsed toimed. MĂ”lemaid koostisosi on eraldi kasutatud diabeetilise retinopaatia ja vereringehĂ€irete korral. Mirtogenoli mĂŒĂŒakse kĂ€simĂŒĂŒgis (ei ole reguleeritud ravimina) silmade tervise toetamiseks ja "silma hĂŒpertensiooni" langetamiseks, kuid selle kliiniline kasu vajab hoolikat uurimist.
Kliinilised uuringud: SR ja verevool
Mitmed vĂ€ikesed kliinilised uuringud on testinud Mirtogenoli mĂ”ju SR-le ja silma verevoolule. Peamised uuringud hĂ”lmavad Steigerwalt jt (2008, 2010), Gizzi jt (2017) ja Manabe jt (2020). Uuringute lĂ”ikes olid valimite suurused suhteliselt tagasihoidlikud (kĂŒmned patsiendid) ja uuringute kvaliteet varieerus (sageli avatud mĂ€rgistusega vĂ”i registripĂ”hised, mitte platseebokontrollitud). Tulemused viitavad ĂŒldiselt teatavale SR vĂ€henemisele ja silma vereringe paranemisele, kuid teatud mööndustega.
-
Steigerwalt jt 2008 (Mol Vis) oli kuuekuuline avatud mĂ€rgistusega uuring 38 terve tĂ€iskasvanuga, kellel oli silma hĂŒpertensioon (SR 22â26 mmHg). KakskĂŒmmend subjekti vĂ”tsid Mirtogenoli (80 mg Pycnogenoli + 160 mg mustikat pĂ€evas) ja 18 olid ravimata kontrollrĂŒhm (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kolme kuu möödudes langes Mirtogenoli rĂŒhma keskmine SR umbes 25,2-lt 22,0 mmHg-le â vĂ€henemine ~3,2 mmHg (â13%) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Seevastu ravimata kontrollrĂŒhma rĂ”hk muutus vĂ€ga vĂ€he. 20-st ravitud patsiendist 19-l oli SR kolme kuu möödudes langenud, vĂ”rreldes vaid 1-ga 18-st kontrollrĂŒhma patsiendist (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). VĂ€rvi-Doppleri uuring nĂ€itas mĂ€rkimisvÀÀrset verevoolu suurenemist (nii sĂŒstoolset kui ka diastoolset kiirust) peamistes silma arterites pĂ€rast 3â6 kuud Mirtogenoli tarvitamist (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). KĂ”rvaltoimeid ei teatatud. See uuring viitab, et Mirtogenol vĂ”ib mÔÔdukalt vĂ€hendada kĂ”rgenenud SR-i ja parandada silma perfusiooni mĂ”ne kuu jooksul (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
-
Steigerwalt jt 2010 (Clin Ophthalmol) oli juhuslikustatud uuring 79 patsiendiga, kellel oli vĂ€ga kĂ”rge silma hĂŒpertensioon (algne SR â37â38 mmHg, glaukoom puudus). Patsiendid jaotati kolme rĂŒhma: ainult Mirtogenol (ĂŒks tablett pĂ€evas, sisaldades 40 mg mĂ€ndi + 80 mg mustikat), ainult latanoprosti silmatilgad vĂ”i mĂ”lemad koos (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 16â24 nĂ€dala pĂ€rast nĂ€itasid kĂ”ik rĂŒhmad suuri SR langusi. Ainult Mirtogenol ĂŒksinda vĂ€hendas keskmist SR-i ~38,1-lt 29,0 mmHg-le 16 nĂ€dala pĂ€rast (langus ~9 mmHg) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). VĂ”rdluseks, ainult latanoprost langetas SR-i 37,7-lt 27,2 mmHg-le 4 nĂ€dala jooksul (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Mirtogenoli + latanoprosti kombinatsioon langetas SR-i kĂ”ige rohkem: 23,0 mmHg-le pĂ€rast 24 nĂ€dalat (vĂ”rreldes 27,2 mmHg-ga ainult latanoprostiga) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). TeisisĂ”nu, Mirtogenoli lisamine andis mĂ”ne lisamillimeetri elavhĂ”bedasambas. KĂ”ik rĂŒhmad parandasid silma verevoolu aja jooksul, kuid kombinatsioonravi nĂ€itas kĂ”rgemat diastoolset voolu pĂ€rast 12+ nĂ€dalat (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Autorid jĂ€reldasid, et Mirtogenol toimis SR-le âpeaaegu sama efektiivseltâ kui latanoprost (kuigi see vĂ”ttis kauem aega: kuud versus nĂ€dalad) ja et kombineeritud ravi oli kĂ”ige tĂ”husam (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Latanoprosti pĂ”hjustatavatest kĂ”rvaltoimetest tĂ”sisemaid ei esinenud (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). See viitab potentsiaalselt aditiivsele efektile, kuid taas vĂ€ikeses uuringus (23â29 patsienti haru kohta) pimeuuringu puudumisega.
-
Gizzi jt 2017 (Europe Rev Med Pharmacol Sci; viidatud ĂŒlevaadetes) teatas 12-nĂ€dalasest registriuuringust 88 silma hĂŒpertensiooniga patsiendiga. VĂ”rreldi kolme rĂŒhma: (a) latanoprost + Mirtogenol, (b) ainult latanoprost, (c) dorsoolamiid/timolool + Mirtogenol. KĂ”igil rĂŒhmadel oli 12 nĂ€dala jooksul mĂ€rkimisvÀÀrne SR vĂ€henemine ja paranenud vĂ”rkkesta mikrotsirkulatsioon, kusjuures latanoprosti + Mirtogenoli rĂŒhm nĂ€itas veidi suuremat mĂ”ju SR-le ja verevoolule (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). NĂ€iteks nĂ€itasid toidulisandeid saanud patsiendid Zinn-Halleri ringis (nĂ€gemisnĂ€rvi vereringe) paremat perfusiooni kui ainult latanoprosti saanud patsiendid (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Selle uuringu kokkuvĂ”te mĂ€rgib, et oksĂŒdatiivse stressi markerid paranesid ainult toidulisandeid saanud rĂŒhmades, mitte ainult silmatilku saanud patsientidel (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kuid tĂ€ielikud andmed ei ole kergesti kĂ€ttesaadavad (avaldatud lĂŒhikese aruandena) ja uuring ei olnud platseebokontrollitud. See tugevdab varasemat jĂ€reldust: Mirtogenol lisana vĂ”ib marginaalselt parandada SR langust ja silma verevoolu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
-
Manabe jt 2020 (J Clin Biochem Nutr) testis Prantsuse mĂ€nnikoore (40 mg) ja mustika (90 mg) toidulisandeid ĂŒks kord pĂ€evas 18 Jaapani patsiendil (29 silma), kellel oli primaarne avatud nurgaga glaukoom ja kes juba kasutasid 1â3 ravimit (algne SR â„15 mmHg). Nelja nĂ€dala jooksul langes keskmine kliiniline SR 17,2-lt 15,7 mmHg-le (8,7% vĂ€henemine, p=0,0046) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kodused mÔÔtmised nĂ€itasid samuti hommikuse SR 5,7% langust (p=0,029). Umbes pooled patsientidest olid âmittevastajadâ, kellel SR ei muutunud (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). SĂŒsteemsetes oksĂŒdatiivse stressi testides olulisi muutusi ei esinenud (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). See vĂ€ike avatud mĂ€rgistusega uuring (lĂŒhike kestus, kontrollrĂŒhma puudumine) viitab, et isegi mÔÔduka annusega mustika+mĂ€nni toidulisand vĂ”ib medikamente tarvitavatel glaukoomipatsientidel mÔÔdukalt (~1â2 mmHg) SR-i langetada (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Muud tĂ”endid komponentide kohta: On uuritud ka puhaste mustika- vĂ”i Pycnogenoli preparaatide toimet. NĂ€iteks mustsĂ”stra antotsĂŒaanid (sarnased mustikaga) 50 mg/pĂ€evas topeltpimeuuringus langetasid tervetel isikutel keskmist SR-i ~1â2 mmHg vĂ”rra 2â4 nĂ€dala jooksul, mĂ€rkimisvÀÀrselt rohkem kui platseebo (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Glaukoomipatsientidel 2 aasta jooksul oli mustsĂ”stra antotsĂŒaane saanud patsientidel paremini sĂ€ilinud nĂ€gemisvĂ€ljad ja suurenenud nĂ€gemisnĂ€rvi pea verevool, vĂ”rreldes toidulisandeid mittesaavate patsientidega (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Vastupidiselt nĂ€itas ĂŒks vĂ€ike Jaapani uuring, kus lisati mustika+hĂ”lmikpuu ekstrakte, paranenud nĂ€gemisfunktsiooni normaalse rĂ”huga glaukoomi korral, kuid SR-i see oluliselt ei muutnud (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Pycnogenoli ĂŒksinda SR-i kohta on vĂ€he otseseid andmeid, kuid selle teadaolevad vaskulaarsed toimed (vt allpool) toetavad kombinatsiooni pĂ”hjendust.
MÔÔtkavade suurus: KokkuvĂ”ttes olid Mirtogenoliga teatatud SR langused tagasihoidlikud: umbes 3 mmHg (13%) ĂŒhes 2008. aasta uuringus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), ja 9â14 mmHg (20â30%) vĂ€ga kĂ”rge SR-ga patsientide uuringutes (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Protsentuaalsed vĂ€henemised on sarnased tĂŒĂŒpiliste glaukoomi silmatilkadega, kuid Mirtogenoli toime ilmnes tavaliselt pikema aja jooksul (mitu kuud) kui ravimitel nagu latanoprost. Oluline on mĂ€rkida, et enamikul uuringutest puudus platseborĂŒhm ja patsientide arv oli vĂ€ike. MÔÔtkavade suurust tuleks tĂ”lgendada ettevaatusega, kuna avatud mĂ€rgistusega uuringutes vĂ”ib suurusjĂ€rku ĂŒle hinnata.
Kavandatavad mehhanismid
Kuidas vÔiks Mirtogenol mÔjutada silmarÔhku vÔi -voolu? Komponentide bioloogilised toimed annavad vihjeid:
-
Endoteeli funktsioon ja lĂ€mmastikoksiid: Vaskulaarne dĂŒsfunktsioon (ahenenud kapillaarid) vĂ”ib soodustada glaukoomi teket. Pycnogenol on teadaolevalt vĂ”imeline parandama endoteeli funktsiooni ja suurendama lĂ€mmastikoksiidi (NO) tootmist veresoontes (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). NĂ€iteks inimkatsetes on nĂ€idatud, et igapĂ€evane Pycnogenoli tarvitamine vĂ”ib suurendada endoteelist sĂ”ltuvat vasodilatatsiooni (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Suurenenud NO pĂ”hjustab veresoonte lÔÔgastumist ja vĂ”ib parandada nĂ€gemisnĂ€rvi verevarustust. Rohkema NO tootmine vĂ”iks samuti vĂ€hendada takistust trabekulaarses vĂ”rgustikus (vĂ€ljavoolukanalid), kuigi otsesed tĂ”endid selle kohta puuduvad. Mirtogenoli uuringutes viitab paranenud silma arteriaalne vool aja jooksul paremale mikrotsirkulatsioonile (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
-
Tsiliaarkapillaaride lĂ€bilaskvus: Silma tsiliaarkorpus toodab vesivedelikku. Mustika antotsĂŒaanid (Mirtoselect) vĂ€hendasid loomkatsetes tsiliaarkapillaaride hĂŒperlĂ€bilaskvust â st nad âpinguldavadâ vere-vesivedeliku barjÀÀri (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). TeisisĂ”nu, mustikaekstrakt takistas vĂ€rvaine lekkimist silma vedelikku pĂ€rast kirurgilist kahjustust. Kui inimese tsiliaarkapillaaride lĂ€bilaskvus on vĂ€henenud, vĂ”ib see vĂ€hendada silma sattuva vesivedeliku hulka, langetades seega SR-i. See on ĂŒks hĂŒpoteesitav pĂ”hjus, miks Mirtogenol vĂ”iks vedeliku teket vĂ€hendada (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
-
AntioksĂŒdatiivsed ja pĂ”letikuvastased toimed: Nii mustika antotsĂŒaanid kui ka Pycnogenol on vĂ”imsad antioksĂŒdandid. OksĂŒdatiivne stress ja pĂ”letik on seotud trabekulaarse vĂ”rgustiku dĂŒsfunktsiooni ja nĂ€gemisnĂ€rvi kahjustusega. Vabade radikaalide sidumise ja pĂ”letikuvastaste vahendajate inhibeerimise kaudu vĂ”ib Mirtogenol sĂ€ilitada silmarakke. Ăhes uuringus vĂ€hendas Mirtogenoli lisamine sĂŒsteemseid oksĂŒdatiivse stressi markereid vĂ”rreldes kontrollrĂŒhmaga (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). See vĂ”ib kaitsta nĂ€gemisnĂ€rvi vĂ”i kaudselt parandada ĂŒldist silma vereringet.
-
Aditiivne/âsĂŒnergistlikâ toime: Kliinilised uuringud, kus lisati glaukoomiravimeid, viitavad tĂ€iendavatele mehhanismidele. Prostaglandiinanalooogtilgad (nagu latanoprost) suurendavad peamiselt vedeliku vĂ€ljavoolu. Mirtogenol vĂ”ib peamiselt toimida, vĂ€hendades vedeliku tootmist (tsiliaarkapillaaride kaudu) ja parandades verevoolu (NO kaudu). Koos annavad nad paremaid tulemusi kui kumbki eraldi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
KokkuvĂ”ttes arvatakse Mirtogenoli toimivat, parandades endoteeli (vaskulaarset) funktsiooni, suurendades lĂ€mmastikoksiidi, vĂ€hendades kapillaaride lekkimist ja pakkudes antioksĂŒdantset kaitset (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Siiski pĂ€rinevad need mehhanismid suures osas loomkatsetest vĂ”i kaudsetest uuringutest; otsene tĂ”estus silmas on piiratud. MĂ”ned tĂ”endid (nt vĂ”rkkesta arterite verevoolu suurenemine) on kooskĂ”las paranenud vereringega (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Uuringu ĂŒlesehitus ja kvaliteet
Enamik Mirtogenoli uuringutest olid vÀikesed ja avatud mÀrgistusega. Nende disainidel oli sageli olulisi piiranguid:
-
Kontrollid: 2008. aasta Mol Vis uuringus kasutati platseebopilli asemel ravimata kontrollrĂŒhma (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 2010. aasta uuring oli juhuslikustatud, kuid mitte platseebopimeuuring. 2017. aasta vaatlusuuringus puudus juhuslikustamine vĂ”i pimendamine. Ainult eespool mainitud mustsĂ”stra antotsĂŒaanide uuringud olid selgelt topeltpimedad, platseebokontrollitud. Ilma platseebokontrollita vĂ”ivad patsientide ootused tulemusi mĂ”jutada (platseeboefekt vĂ”ib SR-i veidi langetada).
-
Valimi suurus: Nendes uuringutes oli kĂŒmneid subjekte (nt 20 ravitud vs 18 kontrollrĂŒhma (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), kokku 79 2010. aasta RCT-s). Kuigi sellised suurused vĂ”ivad tuvastada suuri muutusi, vĂ”ivad vĂ€iksemad eelised jÀÀda mĂ€rkamata vĂ”i olla ĂŒle hinnatud. Jaapani 2020. aasta uuringus oli vaid 18 subjekti (29 silma) ja see kestis 4 nĂ€dalat (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) â tegelikult vĂ€ike pilootuuring.
-
Kestus: Enamik uuringutest kestis 3â6 kuud; ĂŒks vaid 4 nĂ€dalat (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Glaukoom on krooniline haigus, seega on ideaaljuhul vaja pikaajalisi uuringuid. Ei ole teada, kas Mirtogenoli eelised pĂŒsivad vĂ”i nĂ”uavad pidevat kasutamist.
-
Tulemused: KÔik uuringud mÔÔtsid SR-i standardse tonomomeetriaga (Goldmanni seade) ja sageli korduvate mÔÔtmistega varieeruvuse vÀhendamiseks. Paljud mÔÔtsid ka silma verevoolu Doppleri pildistamise abil. Teatatud p-vÀÀrtused nÀitavad, et enamik SR muutusi olid statistiliselt olulised (p<0,05) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kuid ilma sÔltumatu korduseta vÔib statistiline olulisus olla eksitav.
Arvestades neid probleeme, on tĂ”endite kvaliteet meditsiiniliste standardite jĂ€rgi madal kuni mÔÔdukas. Ăkski uuringutest ei vasta suuremahulise, topeltpimedate, platseebokontrollitud uuringu â kuldstandardi â kriteeriumidele. Seega tuleks leide pidada esialgseteks.
Huvide konfliktid ja reprodutseeritavus
Paljudes Mirtogenoli uuringutes osalevad autorid, kes on seotud toidulisandi tootjatega. NĂ€iteks on kombinatsioon Mirtogenol Indena (Itaalia) ja Horphag Research (Ăhendkuningriik) registreeritud kaubamĂ€rk (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) â ettevĂ”tted, mis toodavad mustika- ja mĂ€nniekstrakti. 2008. ja 2010. aasta Steigerwalt'i artiklite peamised autorid on Indena teadlased vĂ”i Horphagiga seotud (nĂ€iteks Paolo Morazzoni ja Ezio Bombardelli on Indena kaasasutajad). Need uuringud ei deklareerinud selgelt huvide konflikte, mis tekitab muret erapoolikuse pĂ€rast. Jaapani uuringus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) avalikustasid kolm autorit sidemed Santen Pharmaceuticaliga (kes turustab seotud toidulisandit); kaks neist olid ettevĂ”tte töötajad (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Seevastu tulemuste sĂ”ltumatu kinnitus on piiratud. Lisaks Indena/Horphagiga seotud meeskondadele ja mĂ€rkimisvÀÀrsele Aasia uurimisrĂŒhmale on sĂ”ltumatud eelretsenseeritud uuringud napid. Meile teadaolevalt ei ole ĂŒkski suur mitmekeskuseline RCT tulemusi korranud. Negatiivseid uuringuid ei ole avaldatud. Positiivsed tulemused, mis sageli pĂ€rinevad ĂŒhest uurimisrĂŒhmast, vĂ”ivad peegeldada avaldamise kallutatust vĂ”i valikulist aruandlust. Hiljutine ravimtaimede ja glaukoomi ĂŒlevaade mĂ€rgib, et kĂ”ik Mirtogenoli uuringud nĂ€itavad kasu, kuid see nĂ”uab ka edasisi uuringuid (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). KokkuvĂ”ttes, kuigi teatatud mĂ”jud on paljutĂ”otavad, pĂ”hinevad need vaid mĂ”nel vĂ€ikesel, ettevĂ”tetega seotud uuringul. See olukord nĂ”uab ettevaatust reprodutseeritavuse osas.
Ohutusprofiil
Avaldatud uuringutes taluti Mirtogenoli hĂ€sti. Steigerwalt jt teatasid oma 6-kuulises uuringus kĂ”rvaltoimete vĂ”i vĂ€ljalangemiste puudumisest (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 2010. aasta uuringus mĂ€rgiti samuti âtĂ”siste kĂ”rvaltoimete puudumistâ, ainult tĂŒĂŒpilisi latanoprosti toimeid (silmatilkade rĂŒhmade puhul) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 2017. aasta toidulisandite registris âkĂ”ik ravimeetodid taluti hĂ€sti [ja] kĂ”rvaltoimeid ei esinenudâ (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Jaapani 4-nĂ€dalane uuring ei mĂ€rkinud mustika/mĂ€nni toidulisandiga seotud probleeme (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Need leiud ei ole ĂŒllatavad, kuna nii mustikaekstraktidel kui ka Pycnogenolil on pikk kasutusajalugu. Teatatud Pycnogenoli levinud kĂ”rvaltoimed (muudest kontekstidest) hĂ”lmavad kerget seedetrakti hĂ€iret vĂ”i peavalu, kuid neid ei tĂ€heldatud silmarĂ”hu uuringutes. Kuna toidulisandite regulatiivne jĂ€relevalve on piiratud, on tĂ€psed ohutusandmed napid, kuid vĂ€ikestest uuringutest ei ole esile kerkinud ĂŒhtegi punast lippu. Oluline on, et ĂŒhtegi silmatilka ega ravimit ei asendatud â Mirtogenol lisati ravile. SeetĂ”ttu on kĂ”ik ohutusprobleemid seotud ainult toidulisandiga endaga.
Siiski on ettevaatus mĂ”istlik: rasedad vĂ”i imetavad naised jĂ€eti kĂ”igist uuringutest vĂ€lja (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), ja toote etiketid soovitavad sageli raseduse ajal kasutamisest hoiduda. Pycnogenol vĂ”ib veidi mĂ”jutada vere hĂŒĂŒbimist ja vĂ”ib interakteeruda antikoagulantravimitega. IgaĂŒks, kes vĂ”tab ravimeid vĂ”i pĂ”eb kroonilist haigust, peaks enne toidulisandite lisamist arstiga nĂ”u pidama. Ăldiselt tundub silmaga seotud uuringute ohutusprofiil soodne.
Kliiniline olulisus ja kulutÔhusus
Kriitiline kĂŒsimus on, kas Mirtogenoli tagasihoidlikud eelised Ă”igustavad selle kasutamist praktikas. Olemasolevad tĂ”endid viitavad vaid vĂ€ikesele kuni mÔÔdukale mĂ”jule SR-le (mĂ”ne mmHg vĂ€henemise suurusjĂ€rgus) kuude jooksul, mis saavutati uurimiskeskkonnas motiveeritud patsientidega. See ei ole tĂŒhine, kuid see on kaugel ravist. Tavalised glaukoomiravimid (silmatilgad, laser, kirurgia) on SR langetamisel palju tĂ”husamad ja hĂ€sti tĂ”estatud. Mirtogenol ei ole vajaduse korral retseptiravi asendaja.
Abivahendina â nĂ€iteks kerge silma hĂŒpertensiooniga inimesele vĂ”i lisatoena â vĂ”iks Mirtogenoli kaaluda. Jaapani uuring nĂ€itas tĂ€iendavat 8â9% SR langust isegi patsientidel, kes juba kasutasid tilku (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), sarnaselt teistele lisaravistrateegiatele. Kui tulevased uuringud kinnitavad sĂŒnergiat (nagu 2010. aasta uuring ja register viitasid), vĂ”iks Mirtogenolil olla oma koht ravimite kĂ”rval. Kuid see on spekulatiivne, kuni suuremaid uuringuid kaubanduslikes populatsioonides ei ole lĂ€bi viidud. Ameerika Oftalmoloogia Akadeemia ei loetle ĂŒhtegi toidulisandit standardse glaukoomiravina; Mirtogenol ei kuulu ĂŒhtegi ravisoovitustesse.
Maksumus on samuti tegur. Mirtogenoli mĂŒĂŒakse toidulisandina, oma taskust makstes. USA-s maksab Life Extensioni âEye Pressure Support with Mirtogenolâ 30-pĂ€evane varu soodushinnaga umbes 30 dollarit (www.lifeextension.asia). Paljud inimesed vĂ”tavad kaks tabletti pĂ€evas, mis kahekordistaks selle maksumuse (umbes 720 dollarit aastas). Kindlustus ei kata toidulisandeid. VĂ”rdluseks, geneeriline timolooli silmatilk vĂ”ib maksta alla 5â10 dollari kuus. Sellise hinna eest eeldaks selget kasu; kuid Mirtogenoli puhul on efekt piiripealne. Mirtogenoli spetsiifilist kulutĂ”hususe analĂŒĂŒsi ei ole tehtud. Praeguste andmete pĂ”hjal tuleb vĂ”imalikku glaukoomiriskide vĂ€henemist kaaluda pikaajalise toidulisandite tarvitamise mĂ€rkimisvÀÀrse maksumusega.
KokkuvÔte
KokkuvĂ”ttes on Mirtogenol (mustikas+Pycnogenol) nĂ€idanud teatud vĂ”imet alandada kĂ”rgenenud silmarĂ”hku ja parandada silma verevoolu vĂ€ikestes uuringutes (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kavandatavad mehhanismid (parem veresoonte funktsioon, rohkem lĂ€mmastikoksiidi, vĂ€iksem kapillaaride leke) on bioloogiliselt usutavad (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Oluline on, et toidulisand tundub lĂŒhiajaliselt ohutu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov).
Siiski kehtivad olulised hoiatused. Senised uuringud on vĂ€hesed, vĂ€ikesed ja sageli seotud toidulisandi tootjatega. Ăkski neist ei ole suur, platseebokontrollitud uuring. MÔÔtkavade suurused, kuigi nendes uuringutes statistiliselt olulised, on tagasihoidlikud ja pĂ€rinevad sĂ”ltumatutest uuringutest. JÀÀb ebaselgeks, kas nĂ€htud SR vĂ€henemine pĂŒsiks pikaajaliselt vĂ”i tooks kaasa glaukoomi progresseerumise aeglustumise. Toidulisandite tarbimine on kallis ja kindlustus seda ei kata.
Otsus: Mirtogenol vĂ”ib pakkuda kerget tĂ€iendavat kasu silmarĂ”hu langetamisel ja silma vereringe parandamisel, kuid praegused tĂ”endid ei ole piisavalt tugevad, et seda primaarravina soovitada. Toidulisanditest huvitatud patsiendid peaksid nĂ”u pidama oma silmaarstiga. Traditsioonilistel glaukoomiravidel (tilgad, laserid, kirurgia) on tunduvalt tugevamad tĂ”endid. Kui Mirtogenoli proovitakse, peaks see olema lisaks â mitte asenduseks â tĂ”estatud ravimeetoditele. Selle mĂ”jude ja vÀÀrtuse kinnitamiseks silmarĂ”hu haldamisel on vaja rangemaid ja sĂ”ltumatuid kliinilisi uuringuid.
