2025'te Başlatılan Glokom Klinik Araştırmaları: Kapsamlı Bir Genel Bakış

2025'te Başlatılan Glokom Klinik Araştırmaları: Kapsamlı Bir Genel Bakış

Giriş: Glokom, dünya genelinde geri dönüşü olmayan körlüğün önde gelen nedenlerinden biridir ve 2020'de tahmini 76 milyon kişiyi etkilemiştir (2040 yılına kadar 100 milyonu aşması beklenmektedir) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Glokom tedavisinde geleneksel olarak, görme kaybını yavaşlatmak için ilaçlar veya cerrahi ile göz içi basıncını (GİB) düşürmeye odaklanılmıştır. Son yıllarda araştırmalar, yeni ilaç hedeflerini, sürekli salimli dağıtım sistemlerini, nöroprotektif ajanları ve dijital sağlık araçlarını içerecek şekilde genişlemiştir. 2021'de yapılan bir klinik araştırma kayıtları analizi, glokom araştırmalarının %63'ünün tedavi araştırmaları olduğunu – çoğunlukla tıbbi (GİB düşürücü) tedavileri test ettiğini – ve yalnızca yaklaşık %5'inin nöroproteksiyona yönelik olduğunu bulmuştur (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Bu yıl (2025), hem geleneksel odağı hem de heyecan verici yeni yönleri yansıtan çok sayıda yeni çalışma dünya genelinde başlamıştır. Aşağıda, seçilmiş 2025'te başlayan çalışmaları kategoriye göre özetleyerek hedeflerini, müdahalelerini, hasta gruplarını, sponsorlarını, yerlerini ve zaman çizelgelerini vurguluyoruz. Bu çabalardaki dikkate değer eğilimler ve boşluklar tartışılacaktır.

Gelişmekte Olan İlaç Tedavileri

• GLP-1 Reseptör Agonistleri (örn. Semaglutid): Son zamanlarda, diyabet için zaten kullanılan ilaçlar olan glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) agonistleri, glokom hayvan modellerinde umut vaat etmiştir. Örneğin, 2025 tarihli bir sıçan çalışması, sistemik semaglutidin oküler hipertansiyon modelinde GİB yükselmesini geciktirdiğini ve retina nöronlarını koruduğunu bildirmiştir (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Bu motivasyonla, Danimarkalı araştırmacılar, açık açılı glokomlu yetişkinlerde oral semaglutidi inceleyen bir Faz 2 çalışması olan “ABSALON” denemesini (NCT06792422) başlatmıştır. Glostrup Üniversite Hastanesi (Kopenhag) tarafından desteklenen bu çalışma (ilk olarak Ocak 2025'te yayınlandı), günlük semaglutidin retina fonksiyonunu iyileştirip iyileştiremeyeceğini veya glokom ilerlemesini yavaşlatıp yavaşlatamayacağını test edecektir (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Yerleşik açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan hastalar kaydolmaktadır. Sonuçların önümüzdeki birkaç yıl içinde beklenmesi planlanmaktadır.

• Yeni Göz Damlaları ve Takviyeler: GLP-1 ilaçlarının ötesinde, başka yeni bileşikler de incelenmektedir. Örneğin, Oküler Nörogeliştirme: Yüksek doz B3 vitamini (nikotinamid, bir NAD öncüsü) ile yapılan erken çalışmalar, cesaret verici retinal etkiler göstermiştir. Küçük bir çalışma, günde 3–4 g nikotinamidin glokom hastalarında iç retina fonksiyonunu iyileştirdiğini bulmuştur (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Buna dayanarak, daha büyük çalışmalar devam etmektedir: bir Amerikan çalışması, glokom hastalarında farklı NAD öncülerini plaseboya karşı karşılaştırmaktadır (2025 ortası itibarıyla hasta alımı devam ediyor). Bu çalışmalar, retina enerji metabolizmasını artırmanın görmeyi koruyup koruyamayacağını test etmektedir (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Faz 1/2 çalışmalarındaki diğer yeni göz damlaları arasında deneysel GİB düşürücü ajanlar (örn. yeni prostaglandin analogları, H-1337 gibi rho-kinaz inhibitörleri veya nitrik oksit donörleri) ve optik sinir sağlığını iyileştirdiği düşünülen bileşikler bulunmaktadır. Ancak, bunların ayrıntılı sonuçları hala beklenmektedir.

• Oral İlaçlar: Semaglutidin yanı sıra, başka sistemik ilaçlar da yeniden kullanılmaktadır. Araştırmacılar, glokom için oral takviyeleri ve metabolik ilaçları karşılaştırmaktadır. Örneğin, planlanan bir çalışma, nikotinamid ribosidi (B3 vitamininin başka bir formu) iki yıl boyunca plaseboya karşı karşılaştırarak hastalığı yavaşlatıp yavaşlatmadığını görmek için yapılacaktır. (Daha önceki küçük bir çalışma, nikotinamid ile görsel iyileşmeler göstermişti (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) Bu nöroprotektif stratejiler, sadece GİB düşürmenin peşinden koşmaktan, retina gangliyon hücrelerini doğrudan desteklemeye doğru bir eğilimi yansıtmaktadır.

Sürekli Salimli İmplantlar ve Cihazlar

• Timolol Sürekli Salimli İmplantlar: Uyumu ve rahatlığı artırmak için yeni göz içi implantları test edilmektedir. EyeD Pharma (Portekiz), timololu (GİB düşürücü bir ilaç) aylarca yavaşça salan küçük, biyolojik olarak parçalanabilen bir implant olan TimoD'nin denemelerini başlatmıştır. İlk insan Faz 1 çalışması (psödofakik glokom hastalarında) 2024'te başlamış ve ikincisi 2025 ortasında güncellenmiştir (ichgcp.net). Haziran 2025'te başlatılan başka bir EyeD çalışması, katarakt ameliyatı geçiren glokom hastalarında TimoD'yi değerlendirmektedir; implant, lensin yerleştirilmesinden önce göz içine yerleştirilecektir. Bu çalışmalar, implantın güvenli olduğunu ve GİB'i düzenli olarak düşürürken iyi tolere edildiğini göstermeyi amaçlamaktadır. Başarılı olursa, tek bir cerrahi yerleştirme, bir yıl boyunca günlük göz damlalarının yerini alabilir (ichgcp.net) (ichgcp.net).

• İntravitreal İmplantlar: Perfuse Therapeutics, vitreusa implante edilen küçük bir pelet olan PER-001'i geliştirmektedir. PER-001, optik sinir kan akışını iyileştirmeyi amaçlayan bir endotelin reseptör agonisti (güçlü bir vazokonstriktör) yavaşça salmaktadır. Bir Faz 1/2a çalışmasında (n≈18), tek bir PER-001 implantı iyi tolere edildi ve tedavi edilen gözler, kontrollere göre daha iyi optik sinir perfüzyonu ve görme alanı stabilitesi gösterdi. Faz 2a doz yükseltmesi devam etmektedir, 24 haftalık veriler (sinir kan akışında ~%10 artış gösteren) rapor edilmiş ve üst düzey sonuçların 2025'in 2. çeyreğinde beklenmesi planlanmaktadır (www.eyeworld.org). Bu, klasik bir basınç düşürücü cihazdan ziyade nöroprotektif bir yaklaşımdır.

• Sürekli Salimli GİL'ler: Sony/Lang ve SpyGlass Pharma, katarakt ameliyatından sonra glokom ilaçlarını yavaşça salan göz içi lensleri (GİL'ler) yerleştirmeyi araştırmıştır. Katarakt ve glokomun birlikte olduğu hastalardan oluşan öncül bir kohort, GİB karşıtı ilaç veren yeni bir GİL'e sahipti. Ameliyat sonrası 18 ayda, bu hastalar önemli GİB düşüşü (ortalama ~11 mmHg düşüş) elde etti ve topikal damlaları kullanmayı bıraktı (www.eyeworld.org). 2025'te yeni ameliyat sonrası çalışmalar başlatılmamıştır, ancak bu alan yüksek ilgi görmeye devam etmektedir.

Cerrahi ve Lazer Tedavisinde Gelişmeler

• Minimal İnvaziv Glokom Cerrahisi (MIGS): Birçok MIGS cihazı (stentler ve şantlar) zaten onaylanmış olmasına rağmen, yeni çalışmalar devam etmektedir. Örneğin, eksimer lazer trabekülostomi (Elios lazer) dikkat çekmektedir. Yakın zamanda yapılan bir konferansta, araştırmacılar Elios'un glokomlu gözlerde trabeküler akışı önemli ölçüde iyileştirdiğini gösterdi (www.ophthalmologytimes.com). Bu lazer prosedürünün (drenajı invaziv olmayan bir şekilde artırmayı amaçlayan) resmi klinik çalışmaları başlamaktadır. Diğer cihaz çalışmaları arasında, MIGS prosedürlerinin (kanaloplasti, trabekülotomi) birbirleriyle veya standart bakımla karşılaştırılması yer almaktadır, ancak bu yıl başlatılan yeni randomize çalışmalardan ziyade çoğunlukla kayıt/gerçek dünya verileri kullanılmaktadır.

• Lazer ve Diğer İmplant Olmayan Cihazlar: Eksimer lazerin yanı sıra, birkaç küçük çalışma, drenaj yollarını açmak için yeni lazerleri veya ultrason cihazlarını araştırmaktadır. Detaylar ortaya çıkmaya devam etse de, belirleyebildiğimiz kadarıyla bu cihazlardan hiçbirinin tam olarak 2025'te büyük çaplı bir deneme başlatması söz konusu değildir. Geleneksel argon veya SLT lazer tedavileri de glokom bakımının temelini oluşturmaya devam etmektedir.

Tanı ve Dijital Araçlar

• Yapay Zeka Tabanlı Tarama: Önemli yeni bir yön, rutin göz taramalarından glokomu tespit etmek için yapay zekayı kullanmaktır. Örneğin, Avustralya'da 2025 yılında yapılan bir çalışma, birinci basamak sağlık kliniklerinde çekilen retina fotoğraflarına bir yapay zeka algoritması uygulamıştır. Yapay zeka, glokom olmayan gözlerin %95'ini ve glokom şüphesi olan gözlerin %65'ini doğru bir şekilde tanımlayarak hızlı bir tarama aracı olarak umut vaat etmiştir (www.nature.com). (Yanlış pozitiflerin çoğu sadece %5 idi, bu da az sayıda sağlıklı gözün glokom olarak yanlış tanımlandığını düşündürmektedir.) Genel olarak, yapay zeka tabanlı görüntü analizi çalışmaları çoğalmaktadır: optik sinir fotoğraflarını veya OCT taramalarını analiz ederek hastaları sevk için işaretlemeyi amaçlamaktadırlar.

• Teleizleme ve Evde Test: Bununla ilgili olarak, uzaktan izleme test edilmektedir. 2025'te yapılan sistematik bir inceleme, 21 çalışmanın evde tele-glokom araçlarını değerlendirdiğini belirtmiştir (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Bunlar arasında akıllı telefon uygulamaları ve evde görme alanı testi için taşınabilir cihazlar (örn. Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) ve ev tonometreleri bulunmaktadır. Literatür, bu ev testlerinin klinik testlere çok benzer sonuçlar verdiğini göstermektedir (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Henüz hepsi büyük ölçekli çalışmalarda olmasa da, bazı devam eden çalışmalar tele tıpı hasta bakım yollarına entegre etmektedir. Bu çabalar, seyahat yükünü azaltabilir ve ilerlemeyi daha erken yakalayabilir.

Dikkate Değer Eğilimler ve Boşluklar

Genel olarak, 2025 çalışmaları tanıdık ve yeni stratejilerin bir karışımını yansıtmaktadır. Geleneksel GİB düşürme hala yaygındır (yeni göz damlaları, uzatılmış salimli timolol vb.), ancak nöroprotektif/metabolik yaklaşımlara doğru kayda değer bir değişim söz konusudur. Retina nöronlarının direncini artırmaya yönelik klinik ilgi (nikotinamid gibi NAD öncüleri veya GLP-1 ilaçları aracılığıyla) açıktır (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ayrıca daha fazla sürekli salım ve kombinasyon yaklaşımı (implantlar, enjektör sistemleri, çift mekanizmalı ilaçlar) görmekteyiz. Dijital sağlık çalışmaları da artış göstermekte olup, glokomun daha erken teşhisi ve izlenmesi için yapay zeka ve teleizlemeden faydalanmayı amaçlamaktadır.

Ancak, bazı boşluklar devam etmektedir. Retina hastalıklarında yaygın olarak tartışılan gen ve hücre terapileri, glokom için henüz hasta çalışmalarında değildir. Myocilin mutasyonları gibi gen düzenleme için yeni klinik çalışmaların 2025'te başlamadığı görülmektedir. Büyük küresel hipertansiyon çalışmaları (görme sonuçlarının korunmasına odaklanan) da nadirdir, muhtemelen görme alanı son noktaları için gereken uzun zaman çizelgeleri nedeniyle.

Sponsorlar ve Merkezler: Birçok çalışma, Kuzey Amerika, Avrupa ve Asya'daki akademik hastaneler veya biyoteknoloji/oftalmik şirketler tarafından desteklenmektedir. Örneğin, Danimarka'nın ABSALON çalışması Kopenhag Üniversite Hastanesi tarafından yürütülmektedir (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Portekizli EyeD Pharma, TimoD implant çalışmalarını finanse etmektedir (ichgcp.net). Çalışmaları yürüten diğer şirketler arasında Qlaris Bio (ABD), Santen (Japonya/AB), Alcon/Novartis ve kar amacı gütmeyen kuruluşlar (örn. İngiltere'deki Moorfields/UCL, B3 vitamini için) bulunmaktadır. Küresel dağıtım geniştir: AB, İngiltere, Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Hong Kong, Kore, Avustralya ve diğer yerlerde çalışmalar başlatılmakta, bu da glokomun dünya çapındaki etkisini yansıtmaktadır.

Zaman Çizelgeleri: 2025'te başlayan çalışmaların çoğu erken aşama (I/II) veya pilot çalışmalardır, bu nedenle sonuçların alınması yıllar sürecektir. Örneğin, Perfuse, PER-001 implant çalışmasının 24 haftalık üst düzey verilerini 2025 ortasına kadar rapor etmeyi beklemektedir (www.eyeworld.org). Diğer birçok çalışma, birincil tamamlanmadan önce bir veya iki yıl sürecektir. Bu nedenle hastaların ve klinisyenlerin 2026 ve sonrasındaki sonuçları takip etmesi gerekmektedir.

Sonuç

2025 glokom çalışmalarının dalgası, dinamik bir alanı göstermektedir. Bir yandan, birçok çalışma hala GİB düşürmeyi değerlendiriyor – sadece yeni yaklaşımlarla (sürekli salimli implantlar, çift etkili ilaçlar, yeni cerrahi teknikler). Diğer yandan, glokom tedavisini dönüştürebilecek GİB'den bağımsız stratejilere – nöroprotektif ilaçlar, metabolik takviyeler ve gelişmiş izleme – yönelik artan bir yatırım bulunmaktadır. Hastalar, zengin bir araştırma hattının incelendiği konusunda cesaretlendirilmelidir: yeni oral haplar, enjekte edilebilir implantlar veya hatta yapay zeka tanıları önümüzdeki yıllarda pratiğin bir parçası haline gelebilir. Klinisyenler ve araştırmacılar, bu genel bakışı hangi yaklaşımların aktif olarak takip edildiğini (ve hangilerinin yeterince hizmet alamadığını) görmek için kullanabilirler. Yeni farmakoloji ve dijital araçlar üzerine yapılan çalışmaların yoğunluğu, bunların popüler alanlar olduğunu göstermektedir. Bu arada, gen veya kök hücre çalışmalarının belirgin eksikliği, ele alınması gereken bir boşluğu vurgulamaktadır. Genel olarak, 2025, bu önde gelen körlük hastalığı için yeni tedaviler ve yaklaşımlar vaat eden glokom klinik araştırmalarında ufukların genişlediği bir yıl olarak öne çıkmaktadır (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).