Uji Klinis Glaukoma yang Diluncurkan pada Tahun 2025: Gambaran Lengkap
Pendahuluan: Glaukoma adalah penyebab utama kebutaan ireversibel di seluruh dunia, memengaruhi sekitar 76 juta orang pada tahun 2020 (diproyeksikan akan melebihi 100 juta pada tahun 2040) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Pengobatan glaukoma secara tradisional berfokus pada penurunan tekanan intraokular (TIO) dengan obat-obatan atau operasi untuk memperlambat kehilangan penglihatan. Dalam beberapa tahun terakhir, penelitian telah meluas untuk mencakup target obat baru, sistem pengiriman lepas lambat, agen neuroprotektif, dan alat kesehatan digital. Analisis daftar uji coba tahun 2021 menemukan bahwa 63% uji coba glaukoma adalah uji coba pengobatan – sebagian besar menguji terapi medis (penurun TIO) – dengan hanya sekitar 5% yang menargetkan neuroproteksi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tahun ini (2025), banyak uji coba baru telah dimulai di seluruh dunia, mencerminkan fokus tradisional dan arah baru yang menarik. Di bawah ini kami merangkum uji coba yang dimulai pada tahun 2025 yang dipilih berdasarkan kategori, menyoroti tujuan, intervensi, kelompok pasien, sponsor, lokasi, dan jadwalnya. Tren dan kesenjangan penting dalam upaya ini akan dibahas.
Terapi Obat yang Berkembang
-
Agonis Reseptor GLP-1 (misalnya Semaglutide): Baru-baru ini, agonis glukagon-like peptide-1 (GLP-1) – obat yang sudah digunakan untuk diabetes – telah menunjukkan potensi pada model hewan glaukoma. Misalnya, studi tikus tahun 2025 melaporkan bahwa semaglutide sistemik menunda peningkatan TIO dan melindungi neuron retina dalam model hipertensi okular (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Termotivasi oleh hal ini, para peneliti Denmark telah meluncurkan uji coba “ABSALON” (NCT06792422) – studi Fase 2 semaglutide oral pada orang dewasa dengan glaukoma sudut terbuka. Disponsori oleh Rumah Sakit Universitas Glostrup (Kopenhagen), uji coba ini (pertama kali diposting Januari 2025) akan menguji apakah semaglutide harian dapat meningkatkan fungsi retina atau memperlambat perkembangan glaukoma (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Pasien dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular yang sudah terdiagnosis sedang direkrut. Hasil diharapkan dalam beberapa tahun ke depan.
-
Obat Tetes Mata dan Suplemen Baru: Selain obat GLP-1, senyawa novel lainnya sedang dipelajari. Misalnya, Peningkatan Neuro Okular: Uji coba awal vitamin B3 dosis tinggi (nikotinamida, prekursor NAD) telah menunjukkan efek retina yang menjanjikan. Sebuah uji coba kecil menemukan bahwa 3–4 g/hari nikotinamida meningkatkan fungsi retina bagian dalam pada pasien glaukoma (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Berdasarkan ini, uji coba yang lebih besar sedang berlangsung: satu studi Amerika membandingkan prekursor NAD yang berbeda dengan plasebo pada pasien glaukoma (merekomendasikan mulai pertengahan 2025). Studi-studi ini menguji apakah peningkatan metabolisme energi retina dapat melindungi penglihatan (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Obat tetes mata baru lainnya dalam uji coba fase 1/2 termasuk agen penurun TIO eksperimental (misalnya analog prostaglandin baru, penghambat rho-kinase seperti H-1337, atau donor oksida nitrat) dan senyawa yang dipercaya dapat meningkatkan kesehatan saraf optik. Namun, hasil rinci dari tersebut masih tertunda.
-
Obat Oral: Selain semaglutide, obat sistemik lainnya sedang digunakan kembali. Para peneliti membandingkan suplemen oral dan obat metabolik untuk glaukoma. Misalnya, sebuah studi yang direncanakan akan membandingkan nikotinamida ribosida (bentuk lain dari vitamin B3) dengan plasebo selama dua tahun untuk melihat apakah itu memperlambat penyakit. (Uji coba kecil sebelumnya menunjukkan peningkatan penglihatan dengan nikotinamida (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) Strategi neuroprotektif ini mencerminkan tren menjauh dari hanya mengejar penurunan TIO menuju dukungan langsung sel ganglion retina.
Implan dan Perangkat Lepas Lambat
-
Implan Timolol Lepas Lambat: Untuk meningkatkan kepatuhan dan kenyamanan, implan intraokular baru sedang diuji. EyeD Pharma (Portugal) telah memulai uji coba TimoD, implan kecil yang dapat terurai secara hayati yang secara perlahan melepaskan timolol (obat penurun TIO) selama berbulan-bulan. Satu studi Fase 1 pertama pada manusia (pada pasien glaukoma pseudofakia) dimulai pada tahun 2024, dan yang kedua diperbarui pada pertengahan 2025 (ichgcp.net). Uji coba EyeD lainnya (diluncurkan Juni 2025) mengevaluasi TimoD pada pasien glaukoma yang menjalani operasi katarak; implan akan ditempatkan di dalam mata sebelum memasukkan lensa. Studi-studi ini bertujuan untuk menunjukkan bahwa implan aman dan ditoleransi sambil secara stabil mengurangi TIO. Jika berhasil, satu kali penyisipan bedah dapat menggantikan obat tetes mata harian selama setahun (ichgcp.net) (ichgcp.net).
-
Implan Intravitreal: Perfuse Therapeutics sedang mengembangkan PER-001, pelet kecil yang diimplan di vitreous. PER-001 secara perlahan memberikan agonis reseptor endotelin (vasokonstriktor kuat) yang bertujuan untuk meningkatkan aliran darah saraf optik. Dalam uji coba Fase 1/2a (n≈18), satu implan PER-001 ditoleransi dengan baik, dan mata yang diobati menunjukkan perfusi saraf optik yang lebih baik serta stabilitas lapang pandang dibandingkan kontrol. Eskalasi dosis Fase 2a sedang berlangsung, dengan data 24 minggu dilaporkan (menunjukkan peningkatan ~10% aliran darah saraf) dan hasil teratas diharapkan pada Kuartal 2 tahun 2025 (www.eyeworld.org). Ini adalah pendekatan neuro-protektif daripada perangkat penurun tekanan klasik.
-
IOL Lepas Lambat: Sony/Lang dan SpyGlass Pharma telah mengeksplorasi penyisipan lensa intraokular (IOL) yang secara perlahan melepaskan obat glaukoma setelah operasi katarak. Kohort pasien awal dengan katarak dan glaukoma gabungan memiliki IOL baru yang memberikan obat anti-TIO. Pada 18 bulan pasca-operasi, pasien ini mencapai pengurangan TIO yang substansial (rata-rata penurunan ~11 mmHg) dan tetap tidak menggunakan tetes topikal (www.eyeworld.org). Tidak ada uji coba pasca-operasi baru yang diluncurkan pada tahun 2025, tetapi lini ini tetap sangat menarik.
Kemajuan dalam Operasi dan Perawatan Laser
-
Bedah Glaukoma Invasif Minimal (MIGS): Meskipun banyak perangkat MIGS (stent dan shunt) sudah disetujui, uji coba baru terus berlanjut. Misalnya, trabekulostomi laser excimer (laser Elios) mendapat perhatian. Pada konferensi baru-baru ini, para peneliti menunjukkan bahwa Elios secara signifikan meningkatkan aliran keluar trabekular pada mata glaukoma (www.ophthalmologytimes.com). Uji klinis formal dari prosedur laser ini (bertujuan untuk meningkatkan drainase secara non-invasif) sedang dimulai. Studi perangkat lainnya termasuk perbandingan prosedur MIGS (kanaloplasti, trabekulotomi) satu sama lain atau dengan perawatan standar, meskipun terutama menggunakan data register/dunia nyata daripada uji coba acak baru yang diluncurkan tahun ini.
-
Laser dan Perangkat Non-Implan Lainnya: Selain laser excimer, beberapa uji coba kecil sedang mengeksplorasi laser atau perangkat ultrasound novel untuk membuka jalur drainase. Meskipun detailnya sedang muncul, tidak ada di antaranya yang memiliki peluncuran uji coba besar tepat pada tahun 2025 yang dapat kami identifikasi. Terapi laser argon atau SLT tradisional juga tetap menjadi tulang punggung perawatan glaukoma.
Diagnostik dan Alat Digital
-
Skrining Berbasis AI: Arah baru yang utama adalah menggunakan kecerdasan buatan untuk mendeteksi glaukoma dari pemindaian mata rutin. Misalnya, sebuah studi tahun 2025 di Australia menerapkan algoritma AI pada foto retina yang diambil di klinik perawatan primer. AI tersebut dengan benar mengidentifikasi 95% mata non-glaukoma dan 65% mata yang dicurigai glaukoma (www.nature.com), menunjukkan potensi sebagai alat skrining cepat. (Sebagian besar positif palsu hanya 5%, menunjukkan sedikit mata sehat yang salah diidentifikasi sebagai glaukoma.) Secara umum, uji coba analisis citra berbasis AI berkembang pesat: mereka bertujuan untuk menandai pasien untuk rujukan dengan menganalisis foto saraf optik atau pemindaian OCT.
-
Telemonitoring dan Pengujian di Rumah: Terkait hal ini, pemantauan jarak jauh sedang diuji. Tinjauan sistematis tahun 2025 mencatat bahwa 21 studi telah mengevaluasi alat tele-glaukoma di rumah (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ini termasuk aplikasi ponsel pintar dan perangkat portabel untuk pengujian lapang pandang di rumah (misalnya Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) dan tonometer di rumah. Literatur menunjukkan bahwa tes di rumah ini memberikan hasil yang sangat mirip dengan tes di klinik (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Meskipun belum semuanya dalam uji coba besar, beberapa studi yang sedang berlangsung mengintegrasikan telemedis ke dalam jalur perawatan pasien. Upaya-upaya ini dapat mengurangi beban perjalanan dan mendeteksi perkembangan lebih awal.
Tren dan Kesenjangan Penting
Secara keseluruhan, uji coba tahun 2025 mencerminkan campuran strategi yang sudah dikenal dan baru. Penurunan TIO tradisional tetap umum (tetes mata baru, timolol lepas lambat, dll.), tetapi ada pergeseran penting menuju pendekatan neuroprotektif/metabolik. Minat klinis dalam meningkatkan ketahanan neuron retina (melalui prekursor NAD seperti nikotinamida, atau obat GLP-1) terlihat jelas (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kami juga melihat lebih banyak pendekatan lepas lambat dan kombinasi (implan, sistem injektor, obat dengan mekanisme ganda). Uji coba kesehatan digital juga meningkat, bertujuan untuk memanfaatkan AI dan telemonitoring untuk deteksi dan pemantauan glaukoma yang lebih awal.
Namun, beberapa kesenjangan tetap ada. Terapi gen dan sel – yang banyak dibahas dalam penyakit retina – belum dalam uji coba pasien untuk glaukoma. Tampaknya tidak ada uji klinis baru pengeditan gen (misalnya untuk mutasi myocilin) yang diluncurkan pada tahun 2025. Uji coba hipertensi global berskala besar (berfokus pada pelestarian hasil penglihatan) juga langka, mungkin karena garis waktu panjang yang dibutuhkan untuk endpoint lapang pandang.
Sponsor dan Lokasi: Banyak uji coba didukung oleh rumah sakit akademik atau perusahaan bioteknologi/oftalmologi di Amerika Utara, Eropa, dan Asia. Misalnya, uji coba ABSALON Denmark dijalankan oleh Rumah Sakit Universitas Kopenhagen (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). EyeD Pharma dari Portugal mensponsori uji coba implan TimoD (ichgcp.net). Perusahaan lain yang memimpin uji coba termasuk Qlaris Bio (AS), Santen (Jepang/UE), Alcon/Novartis, dan organisasi nirlaba (misalnya Moorfields/UCL di Inggris untuk vitamin B3). Distribusi global luas: uji coba diluncurkan di UE, Inggris, Amerika Serikat, Kanada, Hong Kong, Korea, Australia, dan tempat lain, mencerminkan dampak glaukoma di seluruh dunia.
Jadwal: Sebagian besar studi yang dimulai pada tahun 2025 adalah uji coba fase awal (I/II) atau percontohan, sehingga hasilnya akan memakan waktu bertahun-tahun. Misalnya, Perfuse mengharapkan uji coba implan PER-001 untuk melaporkan data teratas 24 minggu pada pertengahan 2025 (www.eyeworld.org). Banyak lainnya akan berjalan satu atau dua tahun sebelum penyelesaian primer. Dengan demikian, pasien dan dokter harus menantikan hasilnya mulai tahun 2026 dan seterusnya.
Kesimpulan
Gelombang uji coba glaukoma tahun 2025 menunjukkan bidang yang dinamis. Di satu sisi, banyak uji coba masih mengevaluasi penurunan TIO – hanya dengan sentuhan baru (implan lepas lambat, obat kerja ganda, teknik bedah novel). Di sisi lain, ada peningkatan investasi dalam strategi independen TIO – obat neuroprotektif, suplemen metabolik, dan pemantauan canggih – yang dapat mengubah perawatan glaukoma. Pasien harus didorong bahwa banyak pilihan sedang dipelajari: pil oral baru, implan yang dapat disuntikkan, atau bahkan diagnostik AI dapat menjadi bagian dari praktik di tahun-tahun mendatang. Dokter dan peneliti dapat menggunakan gambaran umum ini untuk melihat pendekatan mana yang sedang aktif dikejar (dan mana yang kurang terlayani). Konsentrasi studi pada farmakologi novel dan alat digital menunjukkan bahwa ini adalah area yang menarik. Sementara itu, kurangnya uji coba gen atau sel induk menyoroti kesenjangan yang perlu ditangani. Secara keseluruhan, 2025 menandai tahun perluasan cakrawala dalam penelitian klinis glaukoma, menjanjikan terapi dan pendekatan baru untuk penyakit penyebab kebutaan utama ini (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).