ग्लूकोमा के नैदानिक ​​परीक्षण 2025 में शुरू हुए: एक संपूर्ण अवलोकन

ग्लूकोमा के नैदानिक ​​परीक्षण 2025 में शुरू हुए: एक संपूर्ण अवलोकन

परिचय: ग्लूकोमा दुनिया भर में अपरिवर्तनीय अंधत्व का एक प्रमुख कारण है, जिसने 2020 में अनुमानित 76 मिलियन लोगों को प्रभावित किया (2040 तक 100 मिलियन से अधिक होने का अनुमान है) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)। ग्लूकोमा का उपचार पारंपरिक रूप से दवाओं या सर्जरी से इंट्राओकुलर दबाव (IOP) को कम करने पर केंद्रित रहा है ताकि दृष्टि हानि को धीमा किया जा सके। हाल के वर्षों में अनुसंधान का दायरा नए दवा लक्ष्यों, निरंतर-विमोचन वितरण प्रणालियों, न्यूरोप्रोटेक्टिव एजेंटों और डिजिटल स्वास्थ्य उपकरणों को शामिल करने के लिए व्यापक हुआ है। परीक्षण रजिस्टरों के 2021 के विश्लेषण से पता चला कि ग्लूकोमा के 63% परीक्षण उपचार परीक्षण थे – जिनमें से अधिकांश चिकित्सा (IOP-कम करने वाली) थेरेपी का परीक्षण कर रहे थे – और केवल ~5% न्यूरोप्रोटेक्शन को लक्षित कर रहे थे (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)। इस वर्ष (2025) दुनिया भर में कई नए परीक्षण शुरू हुए हैं, जो पारंपरिक ध्यान और रोमांचक नई दिशाओं दोनों को दर्शाते हैं। नीचे हम श्रेणी के अनुसार चयनित 2025-शुरू हुए परीक्षणों का सारांश प्रस्तुत करते हैं, उनके लक्ष्यों, हस्तक्षेपों, रोगी समूहों, प्रायोजकों, स्थानों और समय-सीमाओं पर प्रकाश डालते हैं। इन प्रयासों में उल्लेखनीय रुझानों और अंतरालों पर चर्चा की गई है।

उभरती हुई दवा थेरेपी

• GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (जैसे सेमाग्लूटाइड): हाल ही में, ग्लूकागन-लाइक पेप्टाइड-1 (GLP-1) एगोनिस्ट – मधुमेह के लिए पहले से ही इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं – ने ग्लूकोमा के पशु मॉडल में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं। उदाहरण के लिए, 2025 के एक चूहे के अध्ययन में बताया गया कि प्रणालीगत सेमाग्लूटाइड ने IOP वृद्धि में देरी की और एक ओकुलर हाइपरटेंशन मॉडल में रेटिनल न्यूरॉन्स की रक्षा की (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)। इससे प्रेरित होकर, डेनिश शोधकर्ताओं ने “ABSALON” परीक्षण (NCT06792422) शुरू किया है – जो ओपन-एंगल ग्लूकोमा वाले वयस्कों में मौखिक सेमाग्लूटाइड का एक चरण 2 अध्ययन है। ग्लोस्ट्रप यूनिवर्सिटी अस्पताल (कोपेनहेगन) द्वारा प्रायोजित, यह परीक्षण (जनवरी 2025 में पहली बार पोस्ट किया गया) यह परीक्षण करेगा कि क्या दैनिक सेमाग्लूटाइड रेटिनल कार्य में सुधार कर सकता है या ग्लूकोमा की प्रगति को धीमा कर सकता है (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)। स्थापित ओपन-एंगल ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपरटेंशन वाले मरीजों को नामांकित किया जा रहा है। अगले कुछ वर्षों में परिणाम आने की उम्मीद है।

• नए आई ड्रॉप्स और सप्लीमेंट्स: GLP-1 दवाओं के अलावा, अन्य नए यौगिकों का अध्ययन किया जा रहा है। उदाहरण के लिए, ओकुलर न्यूरोएन्हांसमेंट: उच्च-खुराक विटामिन B3 (निकोटिनामाइड, एक NAD अग्रदूत) के शुरुआती परीक्षणों ने उत्साहजनक रेटिनल प्रभाव दिखाए हैं। एक छोटे परीक्षण में पाया गया कि 3-4 ग्राम/दिन निकोटिनामाइड ने ग्लूकोमा के रोगियों में आंतरिक रेटिनल कार्य में सुधार किया (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)। इसी आधार पर, बड़े परीक्षण चल रहे हैं: एक अमेरिकी अध्ययन ग्लूकोमा के रोगियों में विभिन्न NAD अग्रदूतों की प्लेसीबो से तुलना कर रहा है (मध्य-2025 तक भर्ती जारी है)। ये अध्ययन यह परीक्षण करते हैं कि क्या रेटिनल ऊर्जा चयापचय को बढ़ावा देने से दृष्टि की रक्षा हो सकती है (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)। चरण 1/2 परीक्षणों में अन्य नए आईड्रॉप्स में प्रायोगिक IOP-कम करने वाले एजेंट (जैसे नए प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स, H-1337 जैसे Rho-काइनेज इनहिबिटर, या नाइट्रिक ऑक्साइड डोनर) और ऐसे यौगिक शामिल हैं जिनके बारे में माना जाता है कि वे ऑप्टिक तंत्रिका स्वास्थ्य में सुधार करते हैं। हालांकि, उनके विस्तृत परिणाम अभी भी लंबित हैं।

• मौखिक दवाएं: सेमाग्लूटाइड के अलावा, अन्य प्रणालीगत दवाओं का भी पुनरुत्पादन किया जा रहा है। शोधकर्ता ग्लूकोमा के लिए मौखिक सप्लीमेंट्स और मेटाबॉलिक दवाओं की तुलना कर रहे हैं। उदाहरण के लिए, एक नियोजित अध्ययन में निकोटिनामाइड राइबोसाइड (विटामिन B3 का एक और रूप) की प्लेसीबो से दो साल तक तुलना की जाएगी ताकि यह देखा जा सके कि क्या यह बीमारी की प्रगति को धीमा करता है। (एक पिछले छोटे परीक्षण में निकोटिनामाइड के साथ दृश्य सुधार दिखाए गए थे (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)।) ये न्यूरोप्रोटेक्टिव रणनीतियाँ केवल IOP-कम करने की बजाय सीधे रेटिनल गैंग्लियन कोशिकाओं का समर्थन करने की ओर एक प्रवृत्ति को दर्शाती हैं।

निरंतर-वितरण इम्प्लांट्स और उपकरण

• टिमोलॉल निरंतर-विमोचन इम्प्लांट्स: अनुपालन और सुविधा में सुधार के लिए, नए इंट्राओकुलर इम्प्लांट्स का परीक्षण किया जा रहा है। EyeD Pharma (पुर्तगाल) ने TimoD के परीक्षण शुरू किए हैं, जो एक छोटा बायोडिग्रेडेबल इम्प्लांट है जो महीनों तक धीरे-धीरे टिमोलॉल (एक IOP-कम करने वाली दवा) जारी करता है। एक पहला-मानव चरण 1 अध्ययन (स्यूडोफेकिक ग्लूकोमा रोगियों में) 2024 में शुरू हुआ, और दूसरा मध्य-2025 में अद्यतन किया गया (ichgcp.net)। एक अन्य EyeD परीक्षण (जून 2025 में शुरू हुआ) मोतियाबिंद सर्जरी से गुजरने वाले ग्लूकोमा रोगियों में TimoD का मूल्यांकन कर रहा है; लेंस डालने से पहले इम्प्लांट को आंख के अंदर रखा जाएगा। इन अध्ययनों का उद्देश्य यह दिखाना है कि इम्प्लांट सुरक्षित और सहनीय है जबकि यह लगातार IOP को कम करता है। यदि सफल होता है, तो एक ही सर्जिकल सम्मिलन एक वर्ष के लिए दैनिक आई ड्रॉप्स की जगह ले सकता है (ichgcp.net) (ichgcp.net)।

• इंट्राविट्रियल इम्प्लांट्स: परफ्यूज थेरेप्यूटिक्स PER-001 विकसित कर रहा है, जो विट्रियस में प्रत्यारोपित एक छोटी गोली है। PER-001 धीरे-धीरे एक एंडोथेलिन रिसेप्टर एगोनिस्ट (एक शक्तिशाली वाहिका संकीर्णक) जारी करता है जिसका उद्देश्य ऑप्टिक तंत्रिका रक्त प्रवाह में सुधार करना है। एक चरण 1/2a परीक्षण (n≈18) में, एक PER-001 इम्प्लांट अच्छी तरह से सहनीय पाया गया, और उपचारित आँखों ने नियंत्रणों की तुलना में बेहतर ऑप्टिक तंत्रिका परफ्यूजन और दृश्य क्षेत्र स्थिरता दिखाई। चरण 2a खुराक वृद्धि जारी है, जिसमें 24-सप्ताह का डेटा रिपोर्ट किया गया है (तंत्रिका रक्त प्रवाह में ~10% वृद्धि दिखाते हुए) और Q2 2025 में शीर्ष-पंक्ति परिणामों की उम्मीद है (www.eyeworld.org)। यह एक न्यूरो-प्रोटेक्टिव दृष्टिकोण है न कि एक क्लासिक दबाव-कम करने वाला उपकरण।

• निरंतर-विमोचन आईओएल: Sony/Lang और SpyGlass Pharma ने इंट्राओकुलर लेंस (आईओएल) डालने की खोज की है जो मोतियाबिंद सर्जरी के बाद धीरे-धीरे ग्लूकोमा की दवाएं छोड़ते हैं। मोतियाबिंद और ग्लूकोमा के संयुक्त रोगियों के एक प्रारंभिक समूह में एक नया आईओएल था जो एंटी-आईओपी दवा वितरित कर रहा था। ऑपरेशन के 18 महीने बाद, इन रोगियों ने पर्याप्त IOP कमी (औसत ~11 mmHg की कमी) हासिल की और सामयिक ड्रॉप्स का उपयोग करना बंद कर दिया (www.eyeworld.org)। 2025 में कोई नया पोस्टसर्जिकल परीक्षण शुरू नहीं किया गया था, लेकिन यह क्षेत्र उच्च रुचि का बना हुआ है।

सर्जरी और लेजर उपचार में प्रगति

• माइक्रो-इनवेसिव ग्लूकोमा सर्जरी (MIGS): हालांकि कई MIGS उपकरण (स्टेंट और शंट) पहले से ही अनुमोदित हैं, नए परीक्षण जारी हैं। उदाहरण के लिए, एक्सिमर लेजर ट्रेबेकुलोस्टॉमी (एलिओस लेजर) पर ध्यान दिया जा रहा है। एक हालिया सम्मेलन में, शोधकर्ताओं ने दिखाया कि एलिओस ने ग्लूकोमा वाली आँखों में ट्रेबेकुलर बहिर्वाह में काफी सुधार किया (www.ophthalmologytimes.com)। इस लेजर प्रक्रिया के औपचारिक नैदानिक ​​परीक्षण (जो गैर-आक्रामक रूप से जल निकासी को बढ़ाने का लक्ष्य रखते हैं) शुरू हो रहे हैं। अन्य उपकरण अध्ययनों में MIGS प्रक्रियाओं (कनालोप्लास्टी, ट्रेबेकुलोटॉमी) की एक-दूसरे से या मानक देखभाल से तुलना शामिल है, हालांकि इस वर्ष शुरू किए गए नए यादृच्छिक परीक्षणों के बजाय मुख्य रूप से रजिस्ट्री/वास्तविक-विश्व डेटा का उपयोग किया जा रहा है।

• लेजर और अन्य गैर-इम्प्लांट उपकरण: एक्सिमर लेजर के अलावा, कई छोटे परीक्षण जल निकासी मार्गों को खोलने के लिए नए लेजर या अल्ट्रासाउंड उपकरणों की खोज कर रहे हैं। हालांकि विवरण सामने आ रहे हैं, इनमें से कोई भी 2025 में ठीक से पहचाने जा सकने वाले प्रमुख परीक्षण लॉन्च नहीं हुए थे। पारंपरिक आर्गन या SLT लेजर थेरेपी भी ग्लूकोमा देखभाल का एक आधार बनी हुई है।

निदान और डिजिटल उपकरण

• एआई-आधारित स्क्रीनिंग: एक प्रमुख नई दिशा नियमित नेत्र स्कैन से ग्लूकोमा का पता लगाने के लिए कृत्रिम बुद्धिमत्ता का उपयोग करना है। उदाहरण के लिए, ऑस्ट्रेलिया में 2025 के एक अध्ययन में प्राथमिक-देखभाल क्लीनिकों में ली गई रेटिनल तस्वीरों पर एक एआई एल्गोरिथम तैनात किया गया था। एआई ने 95% गैर-ग्लूकोमा आँखों और 65% ग्लूकोमा-संदिग्ध आँखों की सही पहचान की (www.nature.com), एक त्वरित स्क्रीनिंग उपकरण के रूप में वादा दिखाते हुए। (अधिकांश गलत सकारात्मक केवल 5% थे, यह सुझाव देते हुए कि कुछ ही स्वस्थ आँखों को ग्लूकोमा के रूप में गलत पहचाना गया है।) सामान्य तौर पर, एआई-आधारित इमेज विश्लेषण परीक्षण बढ़ रहे हैं: उनका उद्देश्य ऑप्टिक तंत्रिका तस्वीरों या OCT स्कैन का विश्लेषण करके रेफरल के लिए रोगियों को चिह्नित करना है।

• टेलीमॉनिटरिंग और होम टेस्टिंग: संबंधित रूप से, दूरस्थ निगरानी का परीक्षण किया जा रहा है। 2025 की एक व्यवस्थित समीक्षा में बताया गया कि 21 अध्ययनों ने होम टेली-ग्लूकोमा उपकरणों का मूल्यांकन किया है (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)। इनमें स्मार्टफोन ऐप्स और होम विज़ुअल फील्ड टेस्टिंग (जैसे Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) और होम टोनोमीटर के लिए पोर्टेबल डिवाइस शामिल हैं। साहित्य से पता चलता है कि ये होम टेस्ट क्लिनिक परीक्षणों के बहुत समान परिणाम देते हैं (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)। हालांकि सभी अभी बड़े परीक्षणों में नहीं हैं, कुछ चल रहे अध्ययन टेलीमेडिसिन को रोगी देखभाल मार्गों में एकीकृत कर रहे हैं। इन प्रयासों से यात्रा का बोझ कम हो सकता है और प्रगति को पहले पकड़ा जा सकता है।

उल्लेखनीय रुझान और अंतराल

कुल मिलाकर, 2025 के परीक्षण परिचित और नई रणनीतियों के मिश्रण को दर्शाते हैं। पारंपरिक IOP-कम करना अभी भी आम है (नए आई ड्रॉप्स, विस्तारित-विमोचन टिमोलॉल, आदि), लेकिन न्यूरोप्रोटेक्टिव/मेटाबॉलिक दृष्टिकोणों की ओर एक उल्लेखनीय बदलाव है। रेटिनल न्यूरॉन लचीलेपन को बढ़ावा देने में नैदानिक ​​रुचि (निकोटिनामाइड जैसे NAD अग्रदूतों, या GLP-1 दवाओं के माध्यम से) स्पष्ट है (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)। हम अधिक निरंतर-वितरण और संयोजन दृष्टिकोण (इम्प्लांट्स, इंजेक्टर सिस्टम, दोहरे-तंत्र वाली दवाएं) भी देखते हैं। डिजिटल स्वास्थ्य परीक्षण भी बढ़ रहे हैं, जिनका उद्देश्य ग्लूकोमा का शीघ्र पता लगाने और निगरानी के लिए एआई और टेलीमॉनिटरिंग का लाभ उठाना है।

हालांकि, कुछ अंतराल बने हुए हैं। जीन और सेल थेरेपी – रेटिनल रोग में व्यापक रूप से चर्चा की गई – अभी तक ग्लूकोमा के लिए रोगी परीक्षणों में नहीं हैं। जीन-एडिटिंग (जैसे मायोसिलिन म्यूटेशन के लिए) के कोई नए नैदानिक ​​परीक्षण 2025 में शुरू हुए प्रतीत नहीं होते हैं। बड़े वैश्विक उच्च रक्तचाप परीक्षण (दृष्टि परिणामों के संरक्षण पर केंद्रित) भी दुर्लभ हैं, शायद दृश्य क्षेत्र समापन बिंदुओं के लिए आवश्यक लंबी समय-सीमाओं के कारण।

प्रायोजक और स्थल: कई परीक्षणों को उत्तरी अमेरिका, यूरोप और एशिया में शैक्षणिक अस्पतालों या बायोटेक/नेत्र विज्ञान कंपनियों द्वारा समर्थित किया जाता है। उदाहरण के लिए, डेनमार्क का ABSALON परीक्षण कोपेनहेगन यूनिवर्सिटी अस्पताल द्वारा चलाया जाता है (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)। पुर्तगाल की EyeD Pharma, TimoD इम्प्लांट परीक्षणों को प्रायोजित कर रही है (ichgcp.net)। परीक्षणों का नेतृत्व करने वाली अन्य कंपनियों में Qlaris Bio (यूएसए), सेंटेन (जापान/ईयू), एल्कॉन/नोवार्टिस, और गैर-लाभकारी संस्थाएं (जैसे यूके में विटामिन बी3 के लिए मूरफील्ड्स/यूसीएल) शामिल हैं। वैश्विक वितरण व्यापक है: यूरोपीय संघ, यूके, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, हांगकांग, कोरिया, ऑस्ट्रेलिया और अन्य जगहों पर परीक्षण शुरू किए जा रहे हैं, जो ग्लूकोमा के दुनिया भर में प्रभाव को दर्शाता है।

समय-सीमाएं: 2025 में शुरू हुए अधिकांश अध्ययन प्रारंभिक-चरण (I/II) या पायलट परीक्षण हैं, इसलिए परिणामों में वर्षों लगेंगे। उदाहरण के लिए, परफ्यूज को उम्मीद है कि उसके PER-001 इम्प्लांट परीक्षण के 24-सप्ताह के शीर्ष-पंक्ति डेटा की रिपोर्ट मध्य-2025 तक आ जाएगी (www.eyeworld.org)। कई अन्य प्राथमिक पूर्णता से पहले एक या दो साल तक चलेंगे। इस प्रकार मरीजों और चिकित्सकों को 2026 से आगे के परिणामों पर ध्यान देना चाहिए।

निष्कर्ष

2025 के ग्लूकोमा परीक्षणों की लहर एक गतिशील क्षेत्र को दर्शाती है। एक ओर, कई परीक्षण अभी भी IOP-कम करने का मूल्यांकन करते हैं – बस नए मोड़ के साथ (निरंतर-विमोचन इम्प्लांट्स, दोहरी-क्रिया वाली दवाएं, उपन्यास सर्जिकल तकनीकें)। दूसरी ओर, IOP-स्वतंत्र रणनीतियों – न्यूरोप्रोटेक्टिव दवाएं, मेटाबॉलिक सप्लीमेंट्स, और उन्नत निगरानी – में बढ़ता निवेश है, जो ग्लूकोमा देखभाल को बदल सकता है। मरीजों को यह जानकर प्रोत्साहित होना चाहिए कि एक समृद्ध पाइपलाइन का अध्ययन किया जा रहा है: नई मौखिक गोलियां, इंजेक्शन योग्य इम्प्लांट्स, या यहां तक कि एआई निदान भी आने वाले वर्षों में अभ्यास का हिस्सा बन सकते हैं। चिकित्सक और शोधकर्ता इस अवलोकन का उपयोग यह देखने के लिए कर सकते हैं कि किन दृष्टिकोणों का सक्रिय रूप से अनुसरण किया जा रहा है (और किनकी सेवा कम की जा रही है)। नए फार्माकोलॉजी और डिजिटल उपकरणों पर अध्ययनों की सघनता बताती है कि ये गर्म क्षेत्र हैं। इस बीच, जीन या स्टेम-सेल परीक्षणों की स्पष्ट कमी एक संबोधित करने योग्य अंतराल को उजागर करती है। कुल मिलाकर, 2025 ग्लूकोमा नैदानिक ​​अनुसंधान में क्षितिज के विस्तार का वर्ष है, जो इस प्रमुख अंधत्व रोग के लिए ताज़ा उपचार और दृष्टिकोणों का वादा करता है (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)।