Nové léčby glaukomu v roce 2026: Co by pacienti měli vědět o dlouhodobější kontrole nitroočního tlaku

Nové léčby glaukomu pro rok 2026: Dlouhodobější kontrola tlaku

Glaukom, jedna z hlavních příčin ztráty zraku, je způsoben vysokým nitroočním tlakem (NOT) v oku. Hlavní léčbou jsou každodenní oční kapky, ale mnoho pacientů je považuje za obtížně konzistentně použitelné. Kapky mohou pálit, způsobovat zarudnutí nebo se jednoduše zapomenout v uspěchaném životním stylu (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Vynechání dávek může vést k nárůstu očního tlaku a riziku ztráty zraku. Cílem léčby glaukomu s prodlouženým uvolňováním je vyřešit tento problém stálým dodáváním léčiva bez denních kapek. Místo lahvičky s očními kapkami lékař umístí malý implantát nebo zařízení, které nepřetržitě uvolňuje lék na glaukom po dobu měsíců. Tyto přístupy eliminují potřebu pamatovat na denní kapky a pomáhají udržovat tlak pod kontrolou nepřetržitě (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).

Níže vysvětlujeme, jak tyto nové léčby fungují, komu mohou prospět a jak se srovnávají s tradičními kapkami. Zaměřujeme se na možnosti, o nichž se nejvíce mluví pro rok 2026, a rozlišujeme ty, které již schválila FDA, od těch, které jsou stále ve fázi studií.

Jak fungují léčby s prodlouženým uvolňováním

Tradiční kapky na glaukom dodávají lék na povrch oka, ale velká část se smyje dříve, než začne působit. Zařízení s prodlouženým uvolňováním se umisťují dovnitř oka nebo na oční tkáň a postupně uvolňují lék. Například Durysta je malá biologicky odbouratelná tyčinka (dlouhá asi 1,1 mm), kterou oční lékař vstříkne do přední komory (přední části oka) (link.springer.com). Obsahuje 10 mikrogramů bimatoprostu (léku z kapek Lumigan) zapouzdřeného v rozpustném polymeru. Po umístění Durysta uvolňuje bimatoprost stabilně po dobu asi 4–6 měsíců (link.springer.com) (glaucoma.org). Implantát se pak sám rozpustí, takže není potřeba žádný druhý zákrok.

Jiný přístup, používaný iDose TR, je malý titanový implantát ukotvený ve stěně oka. Toto kotvicí zařízení obsahuje zásobník travoprostu (další prostaglandinový lék). Asi 75 mikrogramů travoprostu se nepřetržitě uvolňuje (vylučuje) do oka prostřednictvím řízené membrány (www.nasdaq.com). Zařízení iDose TR zůstává na místě až 2–3 roky a dodává lék 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. (Od počátku roku 2026 FDA dokonce schválila opakované podání iDose TR, když se první dávka vyčerpá (www.nasdaq.com) (www.nasdaq.com).) Jak Durysta, tak iDose TR uvolňují léky typu prostaglandinů, které pomáhají odvádět tekutinu z oka a snižují tlak.

Podobně experimentální implantáty jako OTX-TIC (Paxtrava), PA5108 a ENV515 jsou navrženy jako drobné biologicky odbouratelné implantáty nebo částice, které lékaři vkládají do oka. Fungují stejným způsobem: lék (např. travoprost nebo latanoprost) se pomalu uvolňuje po dobu měsíců (link.springer.com) (link.springer.com). Punktální zátky, na rozdíl od toho, se umisťují do slzných kanálků (blízko nosu) a jemně uvolňují lék do slz (link.springer.com) (link.springer.com). Každý systém nepřetržitě omývá oko lékem, čímž téměř eliminuje vrcholové a minimální hodnoty tlaku, které se objevují u kapek podávaných jednou denně.

Kdo může mít prospěch? Tato zařízení jsou nejlepší pro lidi s primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří potřebují pravidelnou kontrolu NOT, ale mají potíže s každodenním používáním kapek. Starší pacienti, ti s omezenou pohyblivostí nebo problémy s manipulací s očními kapkami, nebo kdokoli, kdo vynechává dávky, jsou ideálními kandidáty (www.eyeworld.org) (glaucoma.org). Protože léky jsou v neustálém kontaktu s okem, tato zařízení často fungují stejně dobře nebo lépe než kapky, přičemž pacientovi ubývají kroky v každodenní rutině.

Možnosti bez kapek schválené FDA

Durysta (bimatoprostový implantát).

Durysta (od AbbVie) byla schválena FDA v roce 2020 pro primární glaukom s otevřeným úhlem a oční hypertenzi. Jedná se o jednorázový implantát: lékař jej vstříkne do dolní části přední komory (často u štěrbinové lampy). Malá tyčinka obsahuje 10 µg bimatoprostu a pomalu se biologicky rozkládá po dobu asi 4–6 měsíců a uvolňuje lék (link.springer.com).

Klinické studie ukázaly, že Durysta snížila oční tlak v průměru o 5–8 mmHg (30 % od výchozí hodnoty) během 12 týdnů, což je přibližně stejně jako dvakrát denně podávané oční kapky s timololem (glaucoma.org). V dlouhodobé studii více než 70 % očí nepotřebovalo žádnou další léčbu ke snížení tlaku po dobu 18 měsíců po jednom implantátu Durysta (glaucoma.org). Je pozoruhodné, že někteří pacienti si v studiích udrželi dobrou kontrolu tlaku až po dobu dvou let z jednoho implantátu (glaucoma.org). Jakmile se Durysta rozpustí, není nutné žádné odstranění implantátu.

Vzhledem k tomu, že se polymer rozkládá, Durysta není určena k častému opakování. Ve skutečnosti je schválena pouze jednou na jedno oko. Studie zjistily, že opakované implantáty by mohly poškodit rohovkovou výstelku, takže kliničtí lékaři v současné době podávají Durystu pouze jednou (link.springer.com) (glaucoma.org). Častým vedlejším účinkem je zarudnutí oka (asi u 27 % pacientů) (glaucoma.org). Jiné vedlejší účinky odpovídají účinkům prostaglandinových kapek (jako dočasná změna zraku nebo podráždění oka). Důležité je, že Durysta nebyla v Evropě schválena kvůli obavám o bezpečnost rohovky (link.springer.com), ale v USA je stále dostupná.

Klady a zápory oproti kapkám: Durysta umožňuje vynechat kapky po mnoho měsíců. Ve studiích bylo snížení tlaku s Durystou nehorší než s kapkami timololu (glaucoma.org). Obchází oční povrch (tedy méně podráždění nebo expozice konzervačním látkám). Nevýhodou je, že aplikace Durysty vyžaduje injekci (i když se provádí jemnou jehlou u štěrbinové lampy) a nese s sebou drobná rizika spojená s jakýmkoli nitroočním zákrokem. A protože uvolňuje pevnou dávku léku, úpravy terapie jsou obtížnější než u kapek.

iDose TR (travoprostový implantát).

iDose TR (Glaukos) je implantovatelný drobný váleček z lékařského titanu, který se ukotvuje do Schlemmova kanálu (přirozeného odvodného kanálu oka) (www.nasdaq.com). Obsahuje 75 µg travoprostu a je navržen tak, aby uvolňoval lék nepřetržitě po dobu asi 2 let (www.nasdaq.com). První schválení FDA přišlo v prosinci 2023 pro jednorázové použití v každém oku u primárního glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze.

V klinických studiích jeden implantát iDose TR snížil NOT o 6–8,5 mmHg (srovnatelně s kapkami timololu) během 3 měsíců (glaucoma.org). Klíčové je, že 12 měsíců po implantaci bylo 81 % pacientů zcela bez kapek na glaukom, a mnoho z nich zůstalo dobře kontrolováno bez další medikace po dobu let (glaucoma.org). Předběžné údaje naznačují, že asi 70 % mělo stále dobrou kontrolu tlaku po 3 letech se stejnými nebo menším počtem léků (glaucoma.org). Mezi běžné vedlejší účinky (u 2–6 % pacientů) patřily mírný zánět (iritida), mírný nárůst tlaku, suché oko nebo zarudnutí (glaucoma.org). Zarudnutí oka bylo ve skutečnosti mnohem nižší (3 %) než u prostaglandinových kapek.

V lednu 2026 FDA povolila opakované podání iDose TR pacientovi, pokud se účinek prvního implantátu sníží (www.nasdaq.com) (www.nasdaq.com). To znamená, že lékaři mohou nyní implantovat nový iDose TR do stejného oka (po řádném zhodnocení) bez zvýšení rizika pro rohovku (www.nasdaq.com). To je velká výhoda: na rozdíl od Durysty se iDose TR nerozpouští a potenciálně může být vyměněn nebo znovu naplněn.

Klady a zápory oproti kapkám: iDose TR funguje nepřetržitě, aniž by závisel na dodržování léčby pacientem (www.nasdaq.com). Používá formuli travoprostu bez konzervačních látek, takže vedlejší účinky na povrch oka jsou minimální. Ve studiích se vyrovnal kapkám ve snižování tlaku a dramaticky snížil potřebu kapek (glaucoma.org). Na druhou stranu vyžaduje invazivní zákrok (podobný umístění některých mikro-stentů) a nese s sebou chirurgická rizika. Pokud se něco pokazí (např. nepohodlí nebo problémy s implantátem), odstranění nebo zastavení zařízení je složitější než pouhé vysazení kapky. Také je v současnosti indikován pouze pro primární glaukom s otevřeným úhlem a některé oční stavy (jako dystrofie rohovky nebo infekce) by ho činily nevhodným (www.nasdaq.com).

Další léčby s prodlouženým uvolňováním ve vývoji

Kromě Durysty a iDose TR se testují mnohé nové dlouhodobě působící léčby. Tyto zatím nejsou schváleny FDA, ale slibují:

• PAXTRAVA (OTX-TIC) – Jedná se o obchodní název pro travoprostový implantát od společnosti Ocular Therapeutix. Stejně jako Durysta je to biologicky odbouratelný implantát vstříknutý do přední komory. Ve studii fáze 2 jeden implantát PAXTRAVA (26 µg travoprostu) snížil NOT o přibližně 24–30 % po 6 měsících (glaucoma.org) (link.springer.com). V této studii 81 % léčených očí nepotřebovalo žádnou další terapii ke snížení tlaku po celých 6 měsíců (glaucoma.org). Implantát se u mnoha pacientů převážně rozpustil do 6 měsíců, což naznačuje, že by mohl být znovu podán. PAXTRAVA byla dobře snášena, s převážně mírnými vedlejšími účinky. Společnost nyní plánuje studie fáze 3 směřující ke schválení FDA, ale stále je experimentální (glaucoma.org).

• Latanoprostový implantát (PolyActiva PA5108) – Vyvinutý společností PolyActiva, jedná se o mikroskopický nitrooční implantát obsahující volnou kyselinu latanoprostu. Vstřikuje se tenkou jehlou (27-gauge) do přední komory. Uvolňuje latanoprost po dobu asi 6 měsíců (link.springer.com). Probíhá studie fáze 2, která porovnává dvě dávky tohoto implantátu (včetně opakované dávky po 26 týdnech) s každodenními očními kapkami (glaucoma.org). Předběžné zprávy uvádějí, že implantát se biodegraduje asi za 4–6 týdnů, což umožňuje pozdější další dávku (glaucoma.org). V jedné studii s 75 pacienty každý dostal jeden implantát a po 26 týdnech přešel na jiný. Kompletní výsledky zatím nebyly publikovány, ale společnost uvádí, že splnila cíle bezpečnosti a účinnosti (glaucoma.org).

• ENV515 (Envisia) – ENV515 je zkoumaný travoprostový implantát vyrobený nanotechnologií. Studie fáze 2a (dokončená v roce 2017) ukázala, že ENV515 snížil NOT zhruba o 6,7 mmHg (28 %) po 25 dnech, podobně jako jednou denně podávané kapky travoprostu (link.springer.com). Implantát byl dobře snášen bez vážných nežádoucích událostí po dobu tří měsíců. Verze s vyšší dávkou byla testována po dobu 11 měsíců v datech z roku 2017, přičemž jak nízké, tak vysoké dávky poskytovaly trvalé snížení NOT (vyšší dávka fungovala lépe) (www.eyeworld.org). Tyto výsledky naznačují, že ENV515 může bezpečně uvolňovat travoprost po mnoho měsíců. Jsou zapotřebí další studie a toto zařízení zůstává experimentální.

• Systémy punktálních zátek – Společnosti se také pokusily zavádět zátky naplněné lékem do slzných kanálků (punkta). Například Mati Therapeutics vyrobila latanoprostovou punktální zátku s polymerovým jádrem uvolňujícím ~141 µg latanoprostu. Ve studii fáze 2 snížilo ucpání slzných kanálků latanoprostovými zátkami u 95 pacientů NOT v průměru o asi 5,7 mmHg během 4 týdnů (link.springer.com). Asi u 60 % pacientů došlo ke snížení tlaku o nejméně 5 mmHg. Vedlejší účinky byly většinou mírné (slzící oči, drobné nepohodlí) (link.springer.com).

  Další design byla travoprostová zátka (Ocular Therapeutix OTX-TP): rozpustná hydrogelová tyčinka, která bobtná a uvolňuje travoprost po dobu asi 90 dnů (link.springer.com). Snížila tlak, ale méně než kapka timololu, a pouze ~42 % zátek zůstalo na místě po 1 měsíci (link.springer.com). Bylo hlášeno nepohodlí a dokonce i canaliculitis (infekce slzného kanálku). V současné době neprobíhají žádné aktivní studie travoprostových zátek.

  Stručně řečeno, punktální zátky mohou teoreticky dodávat léky na glaukom, ale čelí omezením: mohou pojmout jen omezené množství léku (link.springer.com), nemusí zůstat na správném místě a jejich dosavadní účinek na snížení tlaku byl mírný. Výzkum pokračuje na lepších punktálních zařízeních (například nové zátky Evolute od Mati, které nedávno obsahovaly travoprost (glaucoma.org)), ale žádné z nich zatím nejsou na trhu.

• Jiné zkoumané přístupy – Kromě výše uvedených je v přípravě mnoho inovativních nápadů (většinou však pro budoucí roky). Například několik společností pracuje na nitrooční čočce uvolňující lék (IOL): čočka pro šedý zákal, která pomalu uvolňuje lék na glaukom po dobu až 2–3 let (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Rané výsledky u lidí (březen 2025) byly působivé: pacienti, kteří dostali IOL uvolňující bimatoprost během operace šedého zákalu, zaznamenali pokles NOT o ~11 mmHg (43,7 %) po 18 měsících, a všichni zůstali bez kapek na glaukom (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).

  Studují se také kontaktní čočky uvolňující lék. Jedna (LL-BMT1) je měkká čočka, která uvolňuje bimatoprost; studie fáze 2b ukázala snížení tlaku o asi 5,5 mmHg po třech týdnech (www.eyeworld.org). Další myšlenkou je malý implantovatelný „oční náplast“, který se umisťuje pod víčko (Amorphex’s TODDD) a uvolňuje lék po dobu měsíců. Tyto jsou stále v raných fázích (preklinické nebo fáze 2).

  Kromě toho má Glaukos ve vývoji budoucí kandidáty iDose. Glaukos nedávno poznamenal, že pracuje na iDose TREX a dalších implantátech iDose nové generace pro ještě delší dodávání léku (www.eyeworld.org). („TREX“ je považován za akronym naznačující prodloužené uvolňování travoprostu nebo latanoprostu.) Zatím není specifikováno, kdy budou tyto dostupné, ale jsou v klinických studiích.

Srovnání nových léčebných postupů s každodenními kapkami

Pohodlí a dodržování léčby:

Všechny tyto možnosti s prodlouženým uvolňováním sdílejí jednu velkou výhodu: osvobozují pacienty od každodenních kapek. Ve studiích jak Durysta, tak iDose TR udržovaly tlak stejně dobře jako denní kapky (glaucoma.org) (glaucoma.org) a umožnily většině pacientů zcela přestat s dalšími kapkami. Například rok po jednom iDose TR bylo 81 % pacientů zcela bez očních kapek (glaucoma.org); mnoho z nich tak zůstalo i po 3 letech. S Durystou většina očí nepotřebovala žádnou další medikaci déle než rok (glaucoma.org). Toto nepřetržité dodávání zabraňuje vrcholům a výpadkům jednodenního dávkování a může výrazně zjednodušit život pacientům, kteří se potýkají se složitými plány kapání.

Účinnost:

Doposud klinické studie ukazují, že tyto implantáty dokážou snížit NOT přibližně stejně jako standardní kapky. Durysta snížila NOT o asi 30 % (5–8 mmHg) ve studiích (glaucoma.org), a iDose TR vykázala podobný pokles o 6–8 mmHg (glaucoma.org). Rané studie OTX-TIC a dalších ukazují srovnatelné poklesy (~25 %) během 6 měsíců (glaucoma.org). V podstatě fungují jako „neustále zapnutá“ kapka téhož léku. Je důležité si pamatovat: žádné zařízení „neléčí“ glaukom; vše, co dělají, je snižování tlaku, stejně jako kapky. Pokud byla nejlepší volbou jedna kapka (jako latanoprost), měla by verze léku s prodlouženým uvolňováním fungovat podobně.

Vedlejší účinky a rizika:

Oční léčby s prodlouženým uvolňováním se vyhýbají některým problémům s kapkami, ale zavádějí jiné. Téměř všechny vedlejší účinky léků na glaukom vyplývají ze samotného léku: např. prostaglandinové kapky mohou způsobit změny barvy duhovky, růst řas nebo vzplanutí otoku zrakového nervu. Tyto účinky se stále vyskytují u implantátů, i když často v nižších mírách (iDose TR měl mnohem menší zarudnutí oka než typické kapky (glaucoma.org)). Hlavní nová rizika pocházejí ze zákroku nebo samotného zařízení. U nitrokomorových implantátů existuje malé riziko oční infekce nebo krvácení při zavádění. Některé implantáty (Durysta) byly spojovány se ztrátou rohovkových buněk, pokud se opakují příliš často (link.springer.com). Ukotvená zařízení jako iDose by se neměla pohybovat, ale lékaři musí sledovat polohu implantátu [13].

Punktální zátky riskují podráždění víček nebo canaliculitis (infekce ve slzném kanálku). Kontaktní čočky nebo IOL s lékem by mohly způsobit malá chirurgická rizika nebo zamlžení čočky, což ještě není plně známo. Všechna nová zařízení jsou podrobně studována kvůli neočekávaným problémům.

Důležité je rozlišení mezi chirurgickým a nechirurgickým zákrokem. Kapky nemají téměř žádné chirurgické riziko, ale spoléhají na vás. Implantáty vyžadují jednorázový lékařský zákrok (často v ordinaci). Pro mnoho pacientů se tato výměna vyplatí: jeden rychlý zákrok každé jeden nebo dva roky výměnou za lepší kontrolu a méně kapek.

Schválené vs. experimentální

K roku 2026 jsou pouze Durysta a iDose TR schváleny FDA a dostupné. V USA mohou lékaři tyto nyní objednávat (pro vhodné pacienty) a mohou být hrazeny pojišťovnou jako jiné léčby na předpis (glaucoma.org). Všechny ostatní zmíněné položky (OTX-TIC, PA5108, ENV515, punktální zátky, nové verze iDose atd.) jsou stále v klinických studiích nebo ve vývoji. To znamená, že zatím nejsou široce dostupné. Než se některá z nich dostane na trh, může to trvat několik dalších let studií a regulačního přezkumu. Mezitím budou výzkumníci zkoumat tato nová zařízení z hlediska dlouhodobého účinku a bezpečnosti ve větších skupinách a porovnávat je se standardní péčí.

Sečteno a podtrženo: Pokud slyšíte o těchto léčbách, vězte, že dnes jsou k dispozici pouze dva schválené implantáty. Ostatní jsou nadějnými kandidáty pro blízkou budoucnost, ale v současné době nenahrazují vaši stávající terapii (glaucoma.org) (glaucoma.org). Promluvte si se svým očním lékařem, abyste pochopili, co je k dispozici a co ještě potřebuje další testování.

Závěr

Nové terapie glaukomu slibují transformovat léčbu z každodenních kapek na péči „jednou injekcí“. Durysta a iDose TR ukázaly, že jedna implantace může kontrolovat oční tlak stejně dobře jako denní kapky po dobu měsíců nebo let (glaucoma.org) (glaucoma.org). To může výrazně ulevit zaneprázdněným pacientům od zátěže s očními kapkami a zlepšit dodržování léčby. Na obzoru je několik podobných implantátů (např. Paxtrava/OTX-TIC, PA5108, ENV515) a zařízení, jako jsou slzné kanálky s lékem nebo medikované kontaktní čočky, které by mohly dále prodloužit dobu mezi léčbami (glaucoma.org) (link.springer.com).

Každá možnost má však své kompromisy. Implantáty vyžadují klinický zákrok a nesou malá chirurgická rizika, zatímco kapky se tomu vyhýbají, ale vyžadují přísnou samoobsluhu. Některé implantáty (jako Durysta) jsou v současné době určeny pouze k jednorázovému použití (link.springer.com), zatímco jiné (jako nový iDose) umožňují opakované dávkování (www.nasdaq.com). Náklady, pokrytí pojišťovnou a dostupnost se liší, takže žádné z těchto řešení by nemělo být zvažováno bez rady lékaře.

Co by pacienti měli vědět: Promluvte si se svým očním lékařem, pokud máte potíže s kapkami nebo pokud vaše léčba léky není kontrolována. Výhody implantátů s prodlouženým uvolňováním zahrnují svobodu od denního dávkování a stálou 24/7 medikaci, což mnoho pacientů považuje za pohodlné (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Nevýhody zahrnují menší zákrok a potenciální vedlejší účinky jako u jakéhokoli léku na glaukom. Prozatím závisí volba terapie na vašem individuálním stavu a preferencích. Jak výzkum postupuje, můžeme doufat, že v nadcházejících letech budou k dispozici ještě dlouhodobější léčby glaukomu bez kapek (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).

Promluvte si se svým lékařem o tom, zda je pro vás implantát s prodlouženým uvolňováním vhodný, a sledujte obzor – nová zařízení mohou brzy usnadnit léčbu glaukomu více než kdykoli předtím.