Klinické studie glaukomu zahájené v roce 2025: Kompletní přehled

Klinické studie glaukomu zahájené v roce 2025: Kompletní přehled

Úvod: Glaukom je celosvětově hlavní příčinou nevratné slepoty, která v roce 2020 postihovala odhadem 76 milionů lidí (s projekcí přes 100 milionů do roku 2040) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Léčba glaukomu se tradičně zaměřovala na snižování nitroočního tlaku (NOT) pomocí léků nebo chirurgických zákroků s cílem zpomalit ztrátu zraku. V posledních letech se výzkum rozšířil o nové lékové cíle, systémy s prodlouženým uvolňováním, neuroprotektivní látky a digitální zdravotní nástroje. Analýza registrů studií z roku 2021 zjistila, že 63 % studií glaukomu byly léčebné studie – většinou testující lékařské (snižující NOT) terapie – s pouze ~5 % zaměřenými na neuroprotekci (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Letos (2025) bylo celosvětově zahájeno mnoho nových studií, které odrážejí jak tradiční zaměření, tak vzrušující nové směry. Níže shrnujeme vybrané studie zahájené v roce 2025 podle kategorií, zdůrazňující jejich cíle, intervence, skupiny pacientů, sponzory, lokality a časové plány. Diskutovány jsou také významné trendy a mezery v těchto snahách.

Nové lékové terapie

• Agonisté receptorů GLP-1 (např. Semaglutid): Nedávno agonisté glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) – léky již používané pro diabetes – ukázaly slibné výsledky v zvířecích modelech glaukomu. Například studie na potkanech z roku 2025 uvedla, že systémový semaglutid oddálil zvýšení NOT a chránil sítnicové neurony v modelu oční hypertenze (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Na základě toho dánští vědci zahájili studii „ABSALON“ (NCT06792422) – studii fáze 2 perorálního semaglutidu u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem. Tato studie, sponzorovaná Univerzitní nemocnicí Glostrup (Kodaň) a poprvé zveřejněná v lednu 2025, bude testovat, zda denní semaglutid může zlepšit funkci sítnice nebo zpomalit progresi glaukomu (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Pacienti s potvrzeným glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí jsou zařazováni. Výsledky se očekávají v příštích několika letech.

• Nové oční kapky a doplňky: Kromě léků GLP-1 jsou studovány i další nové sloučeniny. Například oční neurozvýšení: Počáteční studie vysokých dávek vitaminu B3 (nikotinamid, prekurzor NAD) ukázaly povzbudivé sítnicové účinky. Malá studie zjistila, že 3–4 g/den nikotinamidu zlepšily funkci vnitřní sítnice u pacientů s glaukomem (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Na základě toho probíhají větší studie: jedna americká studie porovnává různé prekurzory NAD s placebem u pacientů s glaukomem (nábor probíhá od poloviny roku 2025). Tyto studie testují, zda zvýšení energetického metabolismu sítnice může chránit zrak (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Mezi další nové oční kapky ve studiích fáze 1/2 patří experimentální látky snižující NOT (např. nové analogy prostaglandinu, rho-kinázové inhibitory jako H-1337 nebo donory oxidu dusnatého) a sloučeniny, u kterých se předpokládá zlepšení zdraví zrakového nervu. Podrobné výsledky těchto studií však stále čekají na zveřejnění.

• Perorální léky: Kromě semaglutidu se nově využívají i další systémové léky. Vědci porovnávají perorální doplňky a metabolické léky pro glaukom. Například plánovaná studie bude po dobu dvou let porovnávat nikotinamid ribosid (jinou formu vitaminu B3) s placebem, aby se zjistilo, zda zpomaluje progresi onemocnění. (Předchozí malá studie ukázala zlepšení zraku s nikotinamidem (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) Tyto neuroprotektivní strategie odrážejí trend od pouhého snižování NOT k přímé podpoře sítnicových gangliových buněk.

Implantáty a zařízení s prodlouženým uvolňováním

• Implantáty s prodlouženým uvolňováním timololu: Pro zlepšení dodržování léčby a pohodlí jsou testovány nové intraokulární implantáty. Společnost EyeD Pharma (Portugalsko) zahájila studie TimoD, malého biologicky odbouratelného implantátu, který po dobu několika měsíců pomalu uvolňuje timolol (lék snižující NOT). Jedna studie fáze 1 (první u lidí) u pseudofakických pacientů s glaukomem začala v roce 2024 a druhá byla aktualizována v polovině roku 2025 (ichgcp.net). Další studie EyeD (zahájena v červnu 2025) hodnotí TimoD u pacientů s glaukomem podstupujících operaci šedého zákalu; implantát by byl umístěn uvnitř oka před vložením čočky. Cílem těchto studií je prokázat, že implantát je bezpečný a dobře snášen, přičemž stabilně snižuje NOT. V případě úspěchu by jednorázové chirurgické zavedení mohlo na rok nahradit každodenní oční kapky (ichgcp.net) (ichgcp.net).

• Intravitreální implantáty: Společnost Perfuse Therapeutics vyvíjí PER-001, malou peletu implantovanou do sklivce. PER-001 pomalu uvolňuje agonistu endotelinového receptoru (silný vazokonstriktor) s cílem zlepšit průtok krve v zrakovém nervu. Ve studii fáze 1/2a (n≈18) byl jeden implantát PER-001 dobře snášen a léčené oči vykazovaly lepší perfuzi zrakového nervu a stabilitu zorného pole než kontrolní skupina. Eskalace dávky ve fázi 2a pokračuje, přičemž jsou hlášena 24týdenní data (ukazující ~10% zvýšení průtoku krve v nervu) a předběžné výsledky se očekávají ve 2. čtvrtletí 2025 (www.eyeworld.org). Jedná se spíše o neuroprotektivní přístup než o klasické zařízení snižující tlak.

• IOL s prodlouženým uvolňováním: Společnosti Sony/Lang a SpyGlass Pharma zkoumaly vkládání nitroočních čoček (IOL), které pomalu uvolňují léky na glaukom po operaci šedého zákalu. Předběžná kohorta pacientů s kombinovaným šedým zákalem a glaukomem obdržela novou IOL dodávající lék proti NOT. Po 18 měsících po operaci tito pacienti dosáhli značného snížení NOT (průměrný pokles o ~11 mmHg) a zůstali bez lokálních kapek (www.eyeworld.org). V roce 2025 nebyly zahájeny žádné nové pooperační studie, ale tato oblast zůstává velmi zajímavá.

Pokroky v chirurgii a laserové léčbě

• Mikroinvazivní glaukomová chirurgie (MIGS): Ačkoli je mnoho zařízení MIGS (stenty a shunts) již schváleno, nové studie pokračují. Například excimer laserová trabekulostomie (laser Elios) získává pozornost. Na nedávné konferenci vědci ukázali, že Elios významně zlepšil trabekulární odtok u glaukomových očí (www.ophthalmologytimes.com). Začínají formální klinické studie tohoto laserového zákroku (zaměřeného na neinvazivní zlepšení odtoku). Další studie zařízení zahrnují srovnání procedur MIGS (kanaloplastika, trabekulotomie) mezi sebou nebo se standardní péčí, a to převážně s využitím dat z registrů/reálného světa, spíše než nových randomizovaných studií zahájených letos.

• Laserová a jiná neimplantační zařízení: Kromě excimerového laseru několik malých studií zkoumá nové lasery nebo ultrazvuková zařízení k otevření drenážních cest. Ačkoli se objevují podrobnosti, žádné z nich nemělo v roce 2025 významné zahájení studií, které bychom mohli identifikovat. Tradiční argonové nebo SLT laserové terapie zůstávají také základem péče o glaukom.

Diagnostika a digitální nástroje

• Screening založený na umělé inteligenci (AI): Důležitým novým směrem je využití umělé inteligence k detekci glaukomu z rutinních očních vyšetření. Například studie z roku 2025 v Austrálii nasadila AI algoritmus na snímky sítnice pořízené v primární péči. AI správně identifikovala 95 % očí bez glaukomu a 65 % očí s podezřením na glaukom (www.nature.com), což ukazuje slibný potenciál jako rychlý screeningový nástroj. (Většina falešně pozitivních výsledků činila pouze 5 %, což naznačuje, že jen málo zdravých očí je chybně identifikováno jako glaukom.) Obecně platí, že studie analýzy obrazu založené na AI se množí: jejich cílem je označit pacienty pro doporučení k dalšímu vyšetření analýzou fotografií zrakového nervu nebo OCT skenů.

• Telemonitoring a domácí testování: S tím souvisí testování vzdáleného monitoringu. Systematický přehled z roku 2025 zaznamenal, že 21 studií hodnotilo domácí tele-glaukomové nástroje (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Mezi ně patří aplikace pro chytré telefony a přenosná zařízení pro domácí testování zorného pole (např. Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) a domácí tonometry. Literatura ukazuje, že tyto domácí testy poskytují výsledky velmi podobné výsledkům klinických testů (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). I když ne všechny jsou ještě ve velkých studiích, některé probíhající studie integrují telemedicínu do péče o pacienty. Tyto snahy by mohly snížit cestovní zátěž a dříve zachytit progresi onemocnění.

Významné trendy a mezery

Celkově studie z roku 2025 odrážejí směs známých i nových strategií. Tradiční snižování NOT zůstává běžné (nové oční kapky, timolol s prodlouženým uvolňováním atd.), ale je zde výrazný posun k neuroprotektivním/metabolickým přístupům. Klinický zájem o posílení odolnosti sítnicových neuronů (prostřednictvím prekurzorů NAD, jako je nikotinamid, nebo léků GLP-1) je evidentní (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vidíme také více přístupů s prodlouženým uvolňováním a kombinovaných (implantáty, injekční systémy, léky s duálním mechanismem účinku). Také studie digitálního zdraví narůstají, s cílem využít AI a telemonitoring pro dřívější detekci a monitorování glaukomu.

Nicméně, některé mezery přetrvávají. Genové a buněčné terapie – široce diskutované u onemocnění sítnice – zatím nejsou ve studiích u pacientů s glaukomem. Zdá se, že v roce 2025 nebyly zahájeny žádné nové klinické studie genového editování (např. pro mutace myocilinu). Velké globální studie hypertenze (zaměřené na zachování zrakových výsledků) jsou také vzácné, možná kvůli dlouhým časovým lhůtám potřebným pro sledování koncových bodů zorného pole.

Sponzoři a místa: Mnoho studií je podporováno akademickými nemocnicemi nebo biotechnologickými/oftalmologickými společnostmi v Severní Americe, Evropě a Asii. Například dánskou studii ABSALON řídí Univerzitní nemocnice v Kodani (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Společnost EyeD Pharma z Portugalska sponzoruje studie implantátu TimoD (ichgcp.net). Mezi další společnosti vedoucí studie patří Qlaris Bio (USA), Santen (Japonsko/EU), Alcon/Novartis a neziskové organizace (např. Moorfields/UCL ve Spojeném království pro vitamin B3). Globální distribuce je široká: studie jsou zahajovány v EU, Spojeném království, Spojených státech, Kanadě, Hongkongu, Koreji, Austrálii a jinde, což odráží celosvětový dopad glaukomu.

Časové osy: Většina studií zahájených v roce 2025 je v rané fázi (I/II) nebo pilotní, takže výsledky budou trvat roky. Například společnost Perfuse očekává, že její studie implantátu PER-001 oznámí hlavní 24týdenní data do poloviny roku 2025 (www.eyeworld.org). Mnoho dalších poběží jeden nebo dva roky před primárním dokončením. Pacienti a lékaři by proto měli sledovat výsledky od roku 2026 dále.

Závěr

Vlna studií glaukomu v roce 2025 ukazuje dynamické pole. Na jedné straně mnoho studií stále hodnotí snižování NOT – jen s novými prvky (implantáty s prodlouženým uvolňováním, léky s duálním účinkem, nové chirurgické techniky). Na druhé straně roste investice do strategií nezávislých na NOT – neuroprotektivních léků, metabolických doplňků a pokročilého monitoringu – které by mohly transformovat péči o glaukom. Pacienti by měli být povzbuzeni, že se studuje bohatá nabídka: nové perorální pilulky, injekční implantáty nebo dokonce AI diagnostika se mohou v nadcházejících letech stát součástí praxe. Kliničtí lékaři a výzkumníci mohou tento přehled použít k tomu, aby zjistili, které přístupy jsou aktivně sledovány (a které jsou nedostatečně pokryty). Koncentrace studií na novou farmakologii a digitální nástroje naznačuje, že se jedná o žhavé oblasti. Mezitím zjevný nedostatek studií genové nebo kmenové buňkové terapie zdůrazňuje mezeru, kterou je třeba řešit. Celkově rok 2025 znamená rok rozšiřování obzorů v klinickém výzkumu glaukomu, slibující nové terapie a přístupy pro toto hlavní oslepující onemocnění (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).