Kliniska studier om glaukom lanserade 2025: En fullständig översikt

Kliniska studier om glaukom lanserade 2025: En fullständig översikt

Introduktion: Glaukom är en ledande orsak till irreversibel blindhet världen över, och drabbade uppskattningsvis 76 miljoner människor år 2020 (beräknas överstiga 100 miljoner år 2040) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Behandling av glaukom har traditionellt fokuserat på att sänka det intraokulära trycket (IOP) med mediciner eller kirurgi för att bromsa synförlusten. Under de senaste åren har forskningen breddats till att inkludera nya läkemedelsmål, system för fördröjd frisättning, neuroprotektiva medel och digitala hälsoverktyg. En analys från 2021 av prövningsregister visade att 63 % av glaukomstudierna var behandlingsstudier – mestadels med medicinska (IOP-sänkande) terapier – medan endast cirka 5 % riktades mot neuroprotektion (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). I år (2025) har ett flertal nya studier inletts över hela världen, vilket speglar både det traditionella fokuset och spännande nya riktningar. Nedan sammanfattar vi utvalda studier som startade 2025 efter kategori, och belyser deras mål, interventioner, patientgrupper, sponsorer, platser och tidslinjer. Märkbara trender och luckor i dessa insatser diskuteras.

Nya läkemedelsterapier

• GLP-1-receptoragonister (t.ex. Semaglutid): Nyligen har glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-agonister – läkemedel som redan används för diabetes – visat lovande resultat i djurmodeller för glaukom. Till exempel rapporterade en råttstudie från 2025 att systemisk semaglutid fördröjde IOP-höjning och skyddade näthinnans neuroner i en modell för okulär hypertension (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Motiverade av detta har danska forskare lanserat ”ABSALON”-studien (NCT06792422) – en fas 2-studie av oralt semaglutid hos vuxna med öppenvinkelglaukom. Denna studie (först publicerad i januari 2025), sponsrad av Glostrups universitetssjukhus (Köpenhamn), kommer att testa om dagligt semaglutid kan förbättra näthinnans funktion eller bromsa glaukomprogressionen (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Patienter med etablerat öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension rekryteras. Resultat förväntas inom de närmaste åren.

• Nya ögondroppar och kosttillskott: Utöver GLP-1-läkemedel studeras andra nya föreningar. Till exempel, Okulär neuroförbättring: Tidiga studier av högdoserat vitamin B3 (nikotinamid, en NAD-prekursor) har visat lovande näthinneeffekter. En liten studie fann att 3–4 g/dag nikotinamid förbättrade den inre näthinnans funktion hos glaukompatienter (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Byggande på detta pågår större studier: en amerikansk studie jämför olika NAD-prekursorer mot placebo hos glaukompatienter (rekrytering pågår från mitten av 2025). Dessa studier testar om förstärkning av näthinnans energimetabolism kan skydda synen (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Andra nya ögondroppar i fas 1/2-studier inkluderar experimentella IOP-sänkande medel (t.ex. nya prostaglandinanaloger, rho-kinashämmare som H-1337, eller kväveoxiddonatorer) och föreningar som tros förbättra synnervens hälsa. Detaljerade resultat från dessa väntar dock fortfarande.

• Orala mediciner: Förutom semaglutid återanvänds andra systemiska läkemedel. Forskare jämför orala kosttillskott och metaboliska läkemedel för glaukom. Till exempel kommer en planerad studie att jämföra nikotinamidribosid (en annan form av vitamin B3) mot placebo under två år för att se om det bromsar sjukdomen. (En tidigare liten studie visade synförbättringar med nikotinamid (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) Dessa neuroprotektiva strategier återspeglar en trend bort från att endast sträva efter IOP-sänkning mot att direkt stödja retinala ganglieceller.

Implanterbara enheter och system för fördröjd frisättning

• Timololimplantat med fördröjd frisättning: För att förbättra följsamhet och bekvämlighet testas nya intraokulära implantat. EyeD Pharma (Portugal) har inlett studier av TimoD, ett litet biologiskt nedbrytbart implantat som långsamt frisätter timolol (ett IOP-sänkande läkemedel) under flera månader. En första fas 1-studie på människa (hos pseudofaka glaukompatienter) startade 2024, och en andra uppdaterades i mitten av 2025 (ichgcp.net). En annan EyeD-studie (lanserad juni 2025) utvärderar TimoD hos glaukompatienter som genomgår kataraktkirurgi; implantatet skulle placeras inuti ögat innan linsen sätts in. Dessa studier syftar till att visa att implantatet är säkert och tolereras samtidigt som det stadigt minskar IOP. Om det lyckas skulle en enda kirurgisk insättning kunna ersätta dagliga ögondroppar under ett år (ichgcp.net) (ichgcp.net).

• Intravitreala implantat: Perfuse Therapeutics utvecklar PER-001, en liten pellet som implanteras i glaskroppen. PER-001 levererar långsamt en endotelinreceptoragonist (en potent kärlsammandragande substans) som syftar till att förbättra blodflödet i synnerven. I en fas 1/2a-studie (n≈18) tolererades ett PER-001-implantat väl, och behandlade ögon visade bättre synnervsperfusion och synfältsstabilitet än kontroller. Fas 2a-dosökningen pågår, med 24-veckorsdata rapporterade (visar ~10 % ökning av nervblodflödet) och preliminära topplinjeresultat förväntas under andra kvartalet 2025 (www.eyeworld.org). Detta är ett neuroprotektivt tillvägagångssätt snarare än en klassisk trycksänkande enhet.

• IOL:er med fördröjd frisättning: Sony/Lang och SpyGlass Pharma har undersökt att sätta in intraokulära linser (IOL) som långsamt frisätter glaukomläkemedel efter kataraktkirurgi. En preliminär kohort av patienter med kombinerad katarakt och glaukom fick en ny IOL som levererade anti-IOP-medicin. 18 månader efter operationen uppnådde dessa patienter en betydande IOP-reduktion (genomsnittlig ~11 mmHg sänkning) och behölls utan topiska droppar (www.eyeworld.org). Inga nya postkirurgiska studier lanserades 2025, men denna linje förblir av stort intresse.

Framsteg inom kirurgi och laserbehandling

• Mikroinvasiv Glaukomkirurgi (MIGS): Även om många MIGS-enheter (stentar och shuntar) redan är godkända, fortsätter nya studier. Till exempel får excimerlaser-trabekulostomi (Elios-lasern) uppmärksamhet. Vid en nylig konferens visade forskare att Elios signifikant förbättrade trabekulärt utflöde i glaukomögon (www.ophthalmologytimes.com). Formella kliniska studier av denna laserprocedur (som syftar till att förbättra dräneringen icke-invasivt) börjar. Andra enhetsstudier inkluderar jämförelser av MIGS-procedurer (kanaloplastik, trabekulotomi) med varandra eller med standardvård, dock huvudsakligen med hjälp av register-/realvärldsdata snarare än nya randomiserade studier lanserade i år.

• Laser och andra icke-implanterbara enheter: Förutom excimerlaser utforskar flera små studier nya lasrar eller ultraljudsenheter för att öppna dräneringsvägar. Även om detaljer framkommer, hade ingen av dessa några större studiestarter exakt under 2025 som vi kunde identifiera. Traditionella argon- eller SLT-laserbehandlingar förblir också en ryggrad i glaukomvården.

Diagnostik och digitala verktyg

• AI-baserad screening: En stor ny riktning är att använda artificiell intelligens för att upptäcka glaukom från rutinmässiga ögonskanningar. Till exempel använde en studie från 2025 i Australien en AI-algoritm på näthinnefoton tagna på primärvårdskliniker. AI:n identifierade korrekt 95 % av ögon utan glaukom och 65 % av ögon med misstänkt glaukom (www.nature.com), vilket visar lovande resultat som ett snabbt screeningverktyg. (De flesta falska positiva var bara 5 %, vilket tyder på att få friska ögon felaktigt identifieras som glaukom.) Generellt sett frodas AI-baserade bildanalysstudier: de syftar till att flagga patienter för remiss genom att analysera synnervsfoton eller OCT-skanningar.

• Teleövervakning och hemmatester: I anknytning till detta testas fjärrövervakning. En systematisk översikt från 2025 noterade att 21 studier har utvärderat verktyg för teleglaukom i hemmet (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Dessa inkluderar smartphone-appar och bärbara enheter för synfältsmätning i hemmet (t.ex. Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) och hemtonometrar. Litteraturen visar att dessa hemmatester ger resultat som är mycket lika kliniktester (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Även om inte alla är i stora studier ännu, integrerar vissa pågående studier telemedicin i patientvårdsflöden. Dessa insatser skulle kunna minska resbördan och upptäcka progression tidigare.

Märkbara trender och luckor

Övergripande speglar 2025 års studier en blandning av bekanta och nya strategier. Traditionell IOP-sänkning är fortfarande vanlig (nya ögondroppar, timolol med fördröjd frisättning, etc.), men det finns en märklig förskjutning mot neuroprotektiva/metaboliska tillvägagångssätt. Kliniskt intresse för att förstärka näthinneresiliensen (via NAD-prekursorer som nikotinamid, eller GLP-1-läkemedel) är tydligt (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vi ser också fler system för fördröjd frisättning och kombinationsmetoder (implantat, injektionssystem, läkemedel med dubbel mekanism). Digitala hälsostudier ökar också, med syfte att utnyttja AI och teleövervakning för tidigare glaukomdetektion och övervakning.

Vissa luckor kvarstår dock. Gen- och cellterapier – som diskuteras flitigt inom näthinnesjukdomar – är ännu inte i patientstudier för glaukom. Inga nya kliniska studier av genredigering (t.ex. för myocilinmutationer) verkar ha lanserats 2025. Stora globala hypertonistudier (fokuserade på bevarande av synresultat) är också få, kanske på grund av de långa tidslinjer som behövs för synfältsmål.

Sponsorer och platser: Många studier stöds av akademiska sjukhus eller bioteknik-/oftalmologiföretag i Nordamerika, Europa och Asien. Till exempel drivs Danmarks ABSALON-studie av Köpenhamns universitetssjukhus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). EyeD Pharma i Portugal sponsrar TimoD-implantatstudierna (ichgcp.net). Andra företag som leder studier inkluderar Qlaris Bio (USA), Santen (Japan/EU), Alcon/Novartis och ideella organisationer (t.ex. Moorfields/UCL i Storbritannien för vitamin B3). Den globala distributionen är bred: studier lanseras i EU, Storbritannien, USA, Kanada, Hong Kong, Korea, Australien och på andra platser, vilket återspeglar glaukoms världsomspännande inverkan.

Tidslinjer: De flesta studier som startade 2025 är tidig fas (I/II) eller pilotstudier, så resultat kommer att ta år. Till exempel förväntar sig Perfuse att deras PER-001-implantatstudie kommer att rapportera preliminära 24-veckorsdata i mitten av 2025 (www.eyeworld.org). Många andra kommer att pågå i ett eller två år innan primärt slutförande. Patienter och kliniker bör därför se fram emot resultat från 2026 och framåt.

Slutsats

Vågen av glaukomstudier 2025 visar ett dynamiskt fält. Å ena sidan utvärderar många studier fortfarande IOP-sänkning – bara med nya vinklar (implantat med fördröjd frisättning, läkemedel med dubbel verkan, nya kirurgiska tekniker). Å andra sidan finns det en växande investering i IOP-oberoende strategier – neuroprotektiva läkemedel, metaboliska tillskott och avancerad övervakning – som skulle kunna förändra glaukomvården. Patienter bör uppmuntras av att en rik forskningspipeline studeras: nya orala piller, injicerbara implantat eller till och med AI-diagnostik kan bli en del av praktiken under de kommande åren. Kliniker och forskare kan använda denna översikt för att se vilka tillvägagångssätt som aktivt eftersträvas (och vilka som är underprioriterade). Koncentrationen av studier på ny farmakologi och digitala verktyg tyder på att dessa är heta områden. Samtidigt belyser den uppenbara bristen på gen- eller stamcellsstudier en lucka som behöver åtgärdas. Sammantaget markerar 2025 ett år med vidgade horisonter inom klinisk glaukomforskning, vilket lovar nya terapier och tillvägagångssätt för denna ledande blindhetsorsakande sjukdom (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).