Studii Clinice de Glaucom Lansate în 2025: O Prezentare Completă

Studii Clinice de Glaucom Lansate în 2025: O Prezentare Completă

Introducere: Glaucomul este o cauză principală a orbirii ireversibile la nivel mondial, afectând aproximativ 76 de milioane de oameni în 2020 (proiectat să depășească 100 de milioane până în 2040) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tratamentul glaucomului s-a concentrat în mod tradițional pe scăderea presiunii intraoculare (PIO) cu medicamente sau intervenții chirurgicale pentru a încetini pierderea vederii. În ultimii ani, cercetările s-au extins pentru a include noi ținte medicamentoase, sisteme de administrare cu eliberare susținută, agenți neuroprotectori și instrumente de sănătate digitală. O analiză din 2021 a registrelor de studii a constatat că 63% dintre studiile de glaucom erau studii de tratament – testând în mare parte terapii medicale (de reducere a PIO) – cu doar aproximativ 5% vizând neuroprotecția (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Anul acesta (2025), numeroase noi studii au început la nivel mondial, reflectând atât acest focus tradițional, cât și direcții noi și incitante. Mai jos, rezumăm studii selectate lansate în 2025 pe categorii, evidențiind obiectivele, intervențiile, grupurile de pacienți, sponsorii, locațiile și termenele lor. Sunt discutate tendințe notabile și lacune în aceste eforturi.

Terapii Medicamentoase Emergente

• Agoniști ai Receptorilor GLP-1 (ex. Semaglutidă): Recent, agoniștii peptidei-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) – medicamente deja utilizate pentru diabet – au demonstrat rezultate promițătoare în modele animale de glaucom. De exemplu, un studiu pe șobolani din 2025 a raportat că semaglutida sistemică a întârziat creșterea PIO și a protejat neuronii retinei într-un model de hipertensiune oculară (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Motivați de aceasta, cercetătorii danezi au lansat studiul „ABSALON” (NCT06792422) – un studiu de Fază 2 al semaglutidei orale la adulții cu glaucom cu unghi deschis. Sponsorizat de Spitalul Universitar Glostrup (Copenhaga), acest studiu (publicat pentru prima dată în ianuarie 2025) va testa dacă semaglutida zilnică poate îmbunătăți funcția retiniană sau încetini progresia glaucomului (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Pacienți cu glaucom cu unghi deschis stabilit sau hipertensiune oculară sunt înrolați. Rezultatele sunt așteptate în următorii câțiva ani.

• Noi Picături Oculare și Suplimente: Pe lângă medicamentele GLP-1, alte substanțe noi sunt studiate. De exemplu, Neuroîmbunătățirea Oculară: Studiile timpurii cu doze mari de vitamina B3 (nicotinamidă, un precursor NAD) au arătat efecte retiniene încurajatoare. Un studiu mic a constatat că 3-4 g/zi nicotinamidă a îmbunătățit funcția retinei interne la pacienții cu glaucom (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Bazându-se pe aceasta, studii mai ample sunt în curs: un studiu american compară diferiți precursori NAD versus placebo la pacienții cu glaucom (recrutare activă la mijlocul anului 2025). Aceste studii testează dacă stimularea metabolismului energetic retinian poate proteja vederea (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Alte noi picături oculare în studiile de fază 1/2 includ agenți experimentali de reducere a PIO (ex. analogi noi de prostaglandine, inhibitori de rho-kinază precum H-1337 sau donatori de oxid nitric) și compuși despre care se crede că îmbunătățesc sănătatea nervului optic. Cu toate acestea, rezultatele detaliate ale acestora sunt încă în așteptare.

• Medicamente Orale: Pe lângă semaglutidă, alte medicamente sistemice sunt reorientate. Cercetătorii compară suplimente orale și medicamente metabolice pentru glaucom. De exemplu, un studiu planificat va compara nicotinamidă ribozidă (o altă formă de vitamina B3) versus placebo pe parcursul a doi ani pentru a vedea dacă încetinește boala. (Un studiu mic anterior a arătat îmbunătățiri vizuale cu nicotinamidă (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) Aceste strategii neuroprotectoare reflectă o tendință de a renunța la doar urmărirea scăderii PIO către susținerea directă a celulelor ganglionare retiniene.

Implanturi și Dispozitive cu Eliberare Susținută

• Implanturi cu Eliberare Susținută de Timolol: Pentru a îmbunătăți aderența și comoditatea, noi implanturi intraoculare sunt testate. EyeD Pharma (Portugalia) a inițiat studii cu TimoD, un implant minuscul biodegradabil care eliberează lent timolol (un medicament de reducere a PIO) pe parcursul mai multor luni. Un prim studiu de fază 1 la om (la pacienți pseudofaki cu glaucom) a început în 2024, iar un al doilea a fost actualizat la mijlocul anului 2025 (ichgcp.net). Un alt studiu EyeD (lansat în iunie 2025) evaluează TimoD la pacienții cu glaucom care sunt supuși unei operații de cataractă; implantul ar fi plasat în interiorul ochiului înainte de inserarea cristalinului. Aceste studii își propun să demonstreze că implantul este sigur și tolerat, reducând în același timp constant PIO. Dacă au succes, o singură inserție chirurgicală ar putea înlocui picăturile oculare zilnice pentru un an (ichgcp.net) (ichgcp.net).

• Implanturi Intravitreene: Perfuse Therapeutics dezvoltă PER-001, o mică peletă implantată în corpul vitros. PER-001 eliberează lent un antagonist al receptorilor de endotelină (un vasoconstrictor puternic) care vizează îmbunătățirea fluxului sanguin al nervului optic. Într-un studiu de fază 1/2a (n≈18), un implant PER-001 a fost bine tolerat, iar ochii tratați au arătat o perfuzie mai bună a nervului optic și o stabilitate a câmpului vizual decât controalele. Escaladarea dozei în faza 2a este în curs, cu date la 24 de săptămâni raportate (arătând o creștere de aproximativ 10% a fluxului sanguin nervos) și rezultate de bază așteptate în T2 2025 (www.eyeworld.org). Aceasta este o abordare neuroprotectoare mai degrabă decât un dispozitiv clasic de reducere a presiunii.

• Lentile Intraoculare (LIO) cu Eliberare Susținută: Sony/Lang și SpyGlass Pharma au explorat inserarea de lentile intraoculare (LIO) care eliberează lent medicamente pentru glaucom după operația de cataractă. O cohortă preliminară de pacienți cu cataractă și glaucom combinate a avut un LIO nou care elibera medicamente anti-PIO. La 18 luni post-operator, acești pacienți au înregistrat o reducere substanțială a PIO (o scădere medie de ~11 mmHg) și au rămas fără picături topice (www.eyeworld.org). Niciun studiu post-chirurgical nou nu a fost lansat în 2025, dar această direcție rămâne de mare interes.

Progrese în Chirurgie și Tratament Laser

• Chirurgia Glaucomului Minim Invazivă (MIGS): Deși multe dispozitive MIGS (stenturi și șunturi) sunt deja aprobate, noi studii continuă. De exemplu, trabeculectomia cu laser excimer (laserul Elios) primește atenție. La o conferință recentă, cercetătorii au arătat că Elios a îmbunătățit semnificativ fluxul trabecular la ochii cu glaucom (www.ophthalmologytimes.com). Studiile clinice formale ale acestei proceduri laser (care vizează îmbunătățirea drenajului non-invaziv) sunt în curs de începere. Alte studii de dispozitive includ comparații între procedurile MIGS (canaloplastie, trabeculotomie) între ele sau cu îngrijirea standard, deși folosind în principal date din registre/lume reală, mai degrabă decât noi studii randomizate lansate anul acesta.

• Laser și Alte Dispozitive Non-implantabile: Pe lângă laserul excimer, mai multe studii mici explorează lasere noi sau dispozitive cu ultrasunete pentru a deschide căile de drenaj. Deși detaliile sunt în curs de apariție, niciunul dintre acestea nu a avut lansări majore de studii exact în 2025 pe care să le putem identifica. Terapiile tradiționale cu laser argon sau SLT rămân, de asemenea, o parte fundamentală a îngrijirii glaucomului.

Diagnostic și Instrumente Digitale

• Screening Bazat pe Inteligență Artificială (AI): O nouă direcție majoră este utilizarea inteligenței artificiale pentru a detecta glaucomul din scanări oculare de rutină. De exemplu, un studiu din 2025 din Australia a implementat un algoritm AI pe fotografii retiniene realizate în clinicile de îngrijire primară. AI a identificat corect 95% dintre ochii fără glaucom și 65% dintre ochii suspectați de glaucom (www.nature.com), arătând promisiunea ca un instrument rapid de screening. (Majoritatea falsurilor pozitive au fost de doar 5%, sugerând că puțini ochi sănătoși sunt identificați greșit ca având glaucom.) În general, studiile de analiză a imaginilor bazate pe AI proliferează: ele își propun să semnalizeze pacienții pentru trimitere prin analizarea fotografiilor nervului optic sau a scanărilor OCT.

• Telemonitorizare și Testare la Domiciliu: În mod similar, monitorizarea la distanță este testată. O revizuire sistematică din 2025 a menționat că 21 de studii au evaluat instrumente de tele-glaucom la domiciliu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Acestea includ aplicații pentru smartphone și dispozitive portabile pentru testarea câmpului vizual la domiciliu (ex. Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) și tonometre de uz casnic. Literatura arată că aceste teste la domiciliu oferă rezultate foarte similare cu testele din clinică (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Deși nu toate sunt încă în studii ample, unele studii în curs de desfășurare integrează telemedicina în parcursul de îngrijire a pacienților. Aceste eforturi ar putea reduce povara călătoriilor și ar putea detecta progresia mai devreme.

Tendințe Notabile și Lacune

În general, studiile din 2025 reflectă o combinație de strategii familiare și noi. Reducerea tradițională a PIO rămâne comună (noi picături oculare, timolol cu eliberare prelungită etc.), dar există o schimbare notabilă către abordări neuroprotectoare/metabolice. Interesul clinic pentru stimularea rezilienței neuronilor retinei (prin precursori NAD precum nicotinamida sau medicamente GLP-1) este evident (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). De asemenea, observăm mai multe abordări de eliberare susținută și combinate (implanturi, sisteme de injectare, medicamente cu mecanism dual). Studiile de sănătate digitală sunt, de asemenea, în creștere, având ca scop utilizarea AI și a telemonitorizării pentru detectarea și monitorizarea timpurie a glaucomului.

Cu toate acestea, rămân unele lacune. Terapiile genice și celulare – larg discutate în bolile retiniene – nu sunt încă în studii la pacienți pentru glaucom. Niciun nou studiu clinic de editare genică (ex. pentru mutațiile miocilinei) nu pare să fi fost lansat în 2025. Studiile globale ample privind hipertensiunea (axate pe păstrarea rezultatelor vizuale) sunt, de asemenea, rare, poate din cauza termenelor lungi necesare pentru rezultatele câmpului vizual.

Sponsori și Locații: Multe studii sunt susținute de spitale academice sau companii de biotehnologie/oftalmice din America de Nord, Europa și Asia. De exemplu, studiul danez ABSALON este condus de Spitalul Universitar din Copenhaga (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). EyeD Pharma din Portugalia sponsorizează studiile implantului TimoD (ichgcp.net). Alte companii care conduc studii includ Qlaris Bio (SUA), Santen (Japonia/UE), Alcon/Novartis și organizații non-profit (ex. Moorfields/UCL în Marea Britanie pentru vitamina B3). Distribuția globală este largă: studii sunt lansate în UE, Marea Britanie, Statele Unite, Canada, Hong Kong, Coreea, Australia și în alte părți, reflectând impactul mondial al glaucomului.

Termene: Majoritatea studiilor începute în 2025 sunt studii în fază incipientă (I/II) sau pilot, deci rezultatele vor dura ani de zile. De exemplu, Perfuse se așteaptă ca studiul implantului PER-001 să raporteze datele principale la 24 de săptămâni până la mijlocul anului 2025 (www.eyeworld.org). Multe altele vor dura unul sau doi ani înainte de finalizarea primară. Astfel, pacienții și medicii ar trebui să urmărească rezultatele începând cu 2026.

Concluzie

Valul de studii de glaucom din 2025 arată un domeniu dinamic. Pe de o parte, multe studii încă evaluează scăderea PIO – doar cu noi abordări (implanturi cu eliberare susținută, medicamente cu acțiune dublă, noi tehnici chirurgicale). Pe de altă parte, există o investiție tot mai mare în strategii independente de PIO – medicamente neuroprotectoare, suplimente metabolice și monitorizare avansată – care ar putea transforma îngrijirea glaucomului. Pacienții ar trebui să fie încurajați de faptul că un pipeline bogat este în studiu: noi pastile orale, implanturi injectabile sau chiar diagnostice AI ar putea deveni parte a practicii în anii următori. Medicii și cercetătorii pot utiliza această prezentare pentru a vedea ce abordări sunt urmărite activ (și care sunt sub-servite). Concentrarea studiilor pe farmacologia nouă și instrumentele digitale sugerează că acestea sunt domenii fierbinți. Între timp, lipsa aparentă a studiilor genice sau cu celule stem evidențiază o lacună de abordat. În ansamblu, 2025 marchează un an de lărgire a orizonturilor în cercetarea clinică a glaucomului, promițând noi terapii și abordări pentru această boală principală cauzatoare de orbire (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).