Novos Tratamentos para Glaucoma em 2026: Controle de Pressão de Longa Duração
O glaucoma, uma das principais causas de perda de visão, é impulsionado pela alta pressão intraocular (PIO) no olho. Colírios diários são o tratamento principal, mas muitos pacientes acham difícil usá-los consistentemente. Os colírios podem arder, causar vermelhidão ou simplesmente serem esquecidos nas rotinas agitadas da vida (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). A falta de doses pode permitir que a pressão ocular aumente, arriscando a perda de visão. Os tratamentos de glaucoma de liberação prolongada visam resolver isso entregando medicação constantemente sem colírios diários. Em vez de um frasco de colírio, um médico coloca um pequeno implante ou dispositivo que libera continuamente o medicamento para glaucoma por meses. Essas abordagens eliminam a necessidade de lembrar dos colírios diários e ajudam a manter a pressão controlada 24 horas por dia (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).
Abaixo, explicamos como esses novos tratamentos funcionam, quem pode se beneficiar e como eles se comparam aos colírios tradicionais. Focamos nas opções mais discutidas para 2026, separando aquelas já aprovadas pela FDA daquelas ainda em estudo.
Como Funcionam os Tratamentos de Liberação Prolongada
Colírios tradicionais para glaucoma entregam a medicação na superfície ocular, mas grande parte é lavada antes de fazer efeito. Dispositivos de liberação prolongada ficam dentro do olho ou no tecido ocular e liberam o medicamento lentamente ao longo do tempo. Por exemplo, o Durysta é uma pequena haste biodegradável (com cerca de 1,1 mm de comprimento) que um oftalmologista injeta na câmara anterior (a parte frontal do olho) (link.springer.com). Contém 10 microgramas de bimatoprost (o medicamento nos colírios Lumigan) incorporados em um polímero que se dissolve. Uma vez colocado, o Durysta libera bimatoprost continuamente por cerca de 4 a 6 meses (link.springer.com) (glaucoma.org). O implante então se dissolve sozinho, portanto, nenhum segundo procedimento é necessário.
Outra abordagem, utilizada pelo iDose TR, é um pequeno implante de titânio ancorado na parede do olho. Este dispositivo de ancoragem contém um reservatório de travoprost (outro medicamento do tipo prostaglandina). Cerca de 75 microgramas de travoprost fluem continuamente (vazam) para o olho através de uma membrana controlada (www.nasdaq.com). O dispositivo iDose TR permanece no lugar por até 2 a 3 anos, entregando medicação 24 horas por dia, 7 dias por semana. (No início de 2026, a FDA até aprovou a readministração do iDose TR quando a primeira dose se esgota (www.nasdaq.com) (www.nasdaq.com).) Tanto o Durysta quanto o iDose TR liberam medicamentos do tipo prostaglandina que ajudam o fluido a drenar do olho, diminuindo a pressão.
Da mesma forma, implantes experimentais como OTX-TIC (Paxtrava), PA5108 e ENV515 são projetados como pequenos implantes ou partículas biodegradáveis que os médicos inserem no olho. Eles funcionam da mesma maneira: um medicamento (por exemplo, travoprost ou latanoprost) é liberado lentamente ao longo de meses (link.springer.com) (link.springer.com). Os plugues punctais, por outro lado, ficam nos dutos de drenagem lacrimal (perto do nariz) e liberam suavemente a medicação nas lágrimas (link.springer.com) (link.springer.com). Cada sistema banha o olho de forma constante com medicamento, eliminando quase por completo os picos e vales de pressão observados com os colírios de uso diário.
Quem pode se beneficiar? Esses dispositivos são ideais para pessoas com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que precisam de controle regular da PIO, mas têm dificuldade em usar colírios diários. Pacientes idosos, aqueles com mobilidade limitada ou dificuldade em manusear colírios, ou qualquer pessoa que esqueça as doses são candidatos ideais (www.eyeworld.org) (glaucoma.org). Como os medicamentos estão em contato contínuo com o olho, esses dispositivos geralmente funcionam tão bem ou melhor que os colírios, ao mesmo tempo em que proporcionam ao paciente menos etapas na rotina diária.
Opções Sem Colírios Aprovadas pela FDA
Durysta (implante de bimatoprost).
O Durysta (da AbbVie) foi aprovado pela FDA em 2020 para glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. É um implante de uso único: um médico o injeta na parte inferior da câmara anterior (geralmente na lâmpada de fenda). A pequena haste contém 10 µg de bimatoprost e se biodegrada lentamente ao longo de cerca de 4 a 6 meses, liberando o medicamento (link.springer.com).
Estudos clínicos mostraram que o Durysta diminuiu a pressão ocular em uma média de 5 a 8 mmHg (30% em relação ao baseline) ao longo de 12 semanas, aproximadamente o mesmo que colírios de timolol duas vezes ao dia (glaucoma.org). Em um estudo de longo prazo, mais de 70% dos olhos não necessitaram de tratamento adicional para redução da pressão por 18 meses após um implante de Durysta (glaucoma.org). Notavelmente, alguns pacientes mantiveram bom controle da pressão por até dois anos com um único implante em testes clínicos (glaucoma.org). Uma vez que o Durysta se dissolve, nenhuma remoção do implante é necessária.
Como o polímero se degrada, o Durysta não deve ser repetido com frequência. Na verdade, é aprovado apenas uma vez por olho. Estudos descobriram que implantes repetidos poderiam prejudicar o revestimento da córnea, então os médicos atualmente administram o Durysta apenas uma vez (link.springer.com) (glaucoma.org). Um efeito colateral comum é a vermelhidão ocular (cerca de 27% dos pacientes) (glaucoma.org). Outros efeitos colaterais são semelhantes aos dos colírios de prostaglandina (como alteração temporária da visão ou irritação ocular). Importante, o Durysta não foi aprovado na Europa devido a preocupações com a segurança da córnea (link.springer.com), mas continua disponível nos EUA.
Prós e contras versus colírios: O Durysta permite que você pule os colírios por muitos meses. Em ensaios, a redução da pressão com Durysta foi não inferior aos colírios de timolol (glaucoma.org). Ele contorna a superfície ocular (portanto, menos irritação ou exposição a conservantes). A desvantagem é que a colocação do Durysta requer uma injeção (embora seja feita com uma agulha fina na lâmpada de fenda) e os pequenos riscos que acompanham qualquer procedimento intraocular. E como ele libera uma dose fixa de medicamento, ajustes na terapia são mais difíceis do que com colírios.
iDose TR (implante de travoprost).
iDose TR (Glaukos) é um pequeno cilindro implantável feito de titânio de grau médico que se ancora no canal de Schlemm (o canal de drenagem natural do olho) (www.nasdaq.com). Ele contém 75 µg de travoprost e é projetado para liberar o medicamento continuamente por cerca de 2 anos (www.nasdaq.com). A primeira aprovação da FDA ocorreu em dezembro de 2023 para uso único em cada olho, para glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Em ensaios clínicos, um implante de iDose TR reduziu a PIO em 6 a 8,5 mmHg (comparável aos colírios de timolol) ao longo de 3 meses (glaucoma.org). Crucialmente, 12 meses após a implantação, 81% dos pacientes estavam completamente sem colírios para glaucoma, e muitos permaneceram bem controlados sem medicação adicional por anos (glaucoma.org). Dados iniciais sugeriram que cerca de 70% ainda tinham bom controle da pressão aos 3 anos com as mesmas ou menos medicações (glaucoma.org). Efeitos colaterais comuns (em 2–6% dos pacientes) incluíram inflamação leve (irite), leve aumento da pressão, olho seco ou vermelhidão (glaucoma.org). A vermelhidão ocular foi, na verdade, muito menor (3%) do que com os colírios de prostaglandina.
Em janeiro de 2026, a FDA permitiu que o iDose TR fosse re-administrado a um paciente se o benefício do primeiro implante diminuísse (www.nasdaq.com) (www.nasdaq.com). Isso significa que os médicos agora podem implantar um novo iDose TR no mesmo olho (após avaliação adequada) sem aumentar o risco corneano (www.nasdaq.com). Esta é uma grande vantagem: ao contrário do Durysta, o iDose TR não se dissolve e pode, potencialmente, ser trocado ou recarregado.
Prós e contras versus colírios: O iDose TR funciona dia e noite sem depender da adesão do paciente (www.nasdaq.com). Ele usa uma fórmula de travoprost sem conservantes, então os efeitos colaterais na superfície ocular são mínimos. Em ensaios, ele igualou os colírios na redução da pressão e diminuiu drasticamente a necessidade de colírios (glaucoma.org). Por outro lado, requer um procedimento invasivo (semelhante à colocação de alguns micro-stents) e acarreta riscos cirúrgicos. Se algo der errado (por exemplo, desconforto ou problemas com o implante), remover ou parar o dispositivo é mais complexo do que parar um colírio. Além disso, atualmente é indicado apenas para glaucoma de ângulo aberto, e certas condições oculares (como distrofia corneana ou infecções) o tornariam inadequado (www.nasdaq.com).
Outros Tratamentos de Liberação Prolongada em Desenvolvimento
Além do Durysta e iDose TR, muitos novos tratamentos de longa duração estão sendo testados. Estes ainda não foram aprovados pela FDA, mas mostram-se promissores:
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PAXTRAVA (OTX-TIC) – Este é um nome comercial para um implante de travoprost da Ocular Therapeutix. Assim como o Durysta, é um implante biodegradável injetado na câmara anterior. Em um estudo de Fase 2, um único implante PAXTRAVA (26 µg de travoprost) reduziu a PIO em cerca de 24–30% em 6 meses (glaucoma.org) (link.springer.com). Nesse ensaio, 81% dos olhos tratados não precisaram de terapia adicional de redução da pressão durante os 6 meses completos (glaucoma.org). O implante se dissolveu em grande parte em 6 meses em muitos pacientes, sugerindo que poderia ser redosado. O PAXTRAVA foi bem tolerado, com efeitos colaterais principalmente leves. A empresa está agora planejando ensaios de Fase 3 para aprovação da FDA, mas ainda é experimental (glaucoma.org).
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Implante de Latanoprost (PolyActiva PA5108) – Desenvolvido pela PolyActiva, este é um implante intraocular microscópico contendo ácido livre de latanoprost. É injetado através de uma agulha minúscula (calibre 27) na câmara anterior. Ele libera latanoprost por cerca de 6 meses (link.springer.com). Um estudo de Fase 2 está em andamento, comparando duas doses deste implante (incluindo uma dose repetida em 26 semanas) com colírios diários (glaucoma.org). Relatos iniciais indicam que o implante biodegrada em cerca de 4 a 6 semanas, permitindo outra dose mais tarde (glaucoma.org). Em um ensaio com 75 pacientes, cada um recebeu um implante e fez a troca em 26 semanas. Os resultados completos ainda não foram publicados, mas a empresa afirma ter atingido os objetivos de segurança e eficácia (glaucoma.org).
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ENV515 (Envisia) – ENV515 é um implante investigacional de travoprost fabricado com tecnologia de nanopartículas. Um estudo de Fase 2a (concluído em 2017) mostrou que o ENV515 reduziu a PIO em aproximadamente 6,7 mmHg (28%) em 25 dias, semelhante aos colírios de travoprost de uso diário (link.springer.com). O implante foi bem tolerado, sem eventos adversos graves em três meses. Uma versão de dose mais alta foi testada por 11 meses nos dados de 2017, com doses baixas e altas proporcionando redução sustentada da PIO (a dose alta funcionou melhor) (www.eyeworld.org). Esses resultados sugerem que o ENV515 pode liberar travoprost com segurança por muitos meses. Mais estudos são necessários, e este dispositivo permanece experimental.
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Sistemas de Plugues Punctais – Empresas também tentaram inserir plugues preenchidos com medicamentos nos dutos lacrimais (pontos lacrimais). Por exemplo, a Mati Therapeutics desenvolveu um plugue punctal de latanoprost com um núcleo de polímero liberando ~141 µg de latanoprost. Em um ensaio de Fase 2, a oclusão dos pontos lacrimais com plugues de latanoprost em 95 pacientes reduziu a PIO em cerca de 5,7 mmHg em média ao longo de 4 semanas (link.springer.com). Cerca de 60% dos pacientes tiveram uma queda de pressão de pelo menos 5 mmHg. Os efeitos colaterais foram principalmente leves (olhos lacrimejantes, desconforto menor) (link.springer.com).
Outro projeto foi um plugue de travoprost (Ocular Therapeutix OTX-TP): uma haste de hidrogel que se dissolve, incha e libera travoprost por cerca de 90 dias (link.springer.com). Ele reduziu a pressão, mas menos do que um colírio de timolol, e apenas ~42% dos plugues permaneceram no lugar após 1 mês (link.springer.com). Desconforto e até canaliculite (infecção do ducto lacrimal) foram relatados. Não há ensaios ativos de plugues de travoprost em andamento.
Em suma, os plugues punctais podem, em teoria, administrar medicamentos para glaucoma, mas enfrentam limites: eles só podem conter uma quantidade limitada de medicação (link.springer.com), podem não permanecer no local correto e, até agora, seu efeito de redução da pressão tem sido modesto. A pesquisa continua em busca de melhores dispositivos punctais (por exemplo, novos plugues Evolute da Mati que recentemente continham travoprost (glaucoma.org)), mas nenhum está no mercado ainda.
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Outras Abordagens em Investigação – Além do exposto, muitas ideias inovadoras estão em desenvolvimento (embora principalmente para anos futuros). Por exemplo, algumas empresas estão trabalhando em uma lente intraocular (LIO) com liberação de medicamento: uma lente de catarata que libera lentamente medicamentos para glaucoma por até 2 a 3 anos (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Resultados iniciais em humanos (março de 2025) foram impressionantes: pacientes que receberam uma LIO com liberação de bimatoprost durante a cirurgia de catarata tiveram uma queda na PIO de ~11 mmHg (43,7%) em 18 meses, e todos permaneceram sem colírios para glaucoma (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).
Há também lentes de contato com liberação de medicamento em estudo. Uma (LL-BMT1) é uma lente macia que libera bimatoprost; um ensaio de Fase 2b mostrou uma redução de pressão de cerca de 5,5 mmHg após três semanas (www.eyeworld.org). Outra ideia é um pequeno 'adesivo de pálpebra' implantável que fica sob a pálpebra (TODDD da Amorphex) liberando medicamento por meses. Estes ainda estão em estágios iniciais (pré-clínicos ou Fase 2).
Além disso, a própria Glaukos tem futuros candidatos de iDose em desenvolvimento. A Glaukos notou recentemente que está trabalhando no iDose TREX e em outros implantes iDose de próxima geração para uma entrega de medicamentos ainda mais longa (www.eyeworld.org). (Acredita-se que 'TREX' seja um acrônimo que sugere uma liberação prolongada de travoprost ou latanoprost.) Ainda não foi especificado quando estes estarão disponíveis, mas estão em ensaios clínicos.
Comparando Novos Tratamentos com Colírios Diários
Conveniência e Adesão: Todas essas opções de liberação prolongada compartilham uma grande vantagem: elas libertam os pacientes dos colírios diários. Em ensaios, tanto o Durysta quanto o iDose TR mantiveram a pressão baixa tão bem quanto os colírios diários (glaucoma.org) (glaucoma.org) e permitiram que a maioria dos pacientes parasse completamente os colírios adicionais. Por exemplo, um ano após um iDose TR, 81% dos pacientes estavam sem nenhum colírio (glaucoma.org); muitos permaneceram assim mesmo após 3 anos. Com o Durysta, a maioria dos olhos não precisou de medicação adicional por mais de um ano (glaucoma.org). Esta entrega contínua evita os picos e quedas da dosagem uma vez ao dia e pode simplificar muito a vida de pacientes que lutam com horários de colírios complicados.
Eficácia: Até agora, ensaios clínicos mostram que esses implantes podem reduzir a PIO aproximadamente tanto quanto os colírios padrão. O Durysta reduziu a PIO em cerca de 30% (5–8 mmHg) em ensaios (glaucoma.org), e o iDose TR proporcionou uma queda similar de 6–8 mmHg (glaucoma.org). Ensaios iniciais de OTX-TIC e outros mostram quedas comparáveis (~25%) ao longo de 6 meses (glaucoma.org). De certa forma, eles funcionam como um colírio "sempre ativo" do mesmo medicamento. É importante lembrar: nenhum dispositivo "cura" o glaucoma; tudo o que fazem é reduzir a pressão, assim como os colírios fariam. Se um colírio (como o latanoprost) foi sua melhor escolha, uma versão de liberação prolongada desse medicamento deve funcionar de forma semelhante.
Efeitos Colaterais e Riscos: Tratamentos oculares de liberação prolongada evitam alguns problemas dos colírios, mas introduzem outros. Quase todos os efeitos colaterais dos medicamentos para glaucoma decorrem do próprio medicamento: por exemplo, colírios de prostaglandina podem causar alterações na cor da íris, crescimento de cílios ou surtos de inchaço do nervo óptico. Esses efeitos ainda ocorrem com implantes, embora frequentemente em taxas mais baixas (o iDose TR teve muito menos vermelhidão ocular do que os colírios típicos (glaucoma.org)). Os principais riscos novos vêm do procedimento ou do dispositivo. Para implantes intracameral, existe um pequeno risco de infecção ocular ou sangramento com a inserção. Alguns implantes (Durysta) foram associados à perda de células da córnea se repetidos com muita frequência (link.springer.com). Dispositivos ancorados como o iDose não devem se mover, mas os médicos devem monitorar a posição do implante [13].
Os plugues punctais apresentam risco de irritação da pálpebra ou canaliculite (infecção no ducto lacrimal). Lentes de contato ou LIOs com medicamento podem causar pequenos riscos cirúrgicos ou embaçamento da lente, ainda não totalmente conhecidos. Todos os novos dispositivos estão sob estudo rigoroso para problemas inesperados.
Importante, cirúrgico versus não cirúrgico. Os colírios quase não apresentam risco cirúrgico, mas dependem de você. Implantes exigem um procedimento médico único (muitas vezes feito em consultório). Para muitos pacientes, essa troca vale a pena: um procedimento rápido a cada um ou dois anos em troca de melhor controle e menos colírios.
Aprovados vs. Experimentais
Em 2026, apenas o Durysta e o iDose TR são aprovados pela FDA e estão disponíveis. Nos EUA, os médicos podem prescrevê-los agora (para pacientes apropriados) e eles podem ser cobertos por seguro como outros tratamentos de prescrição (glaucoma.org). Todos os outros itens mencionados (OTX-TIC, PA5108, ENV515, plugues punctais, novas versões de iDose, etc.) ainda estão em ensaios clínicos ou em desenvolvimento. Isso significa que eles ainda não estão amplamente disponíveis. Pode levar mais alguns anos de estudo e revisão regulatória antes que qualquer um deles chegue ao mercado. Enquanto isso, pesquisadores testarão esses novos dispositivos quanto ao efeito duradouro e à segurança em grupos maiores, e os compararão com os cuidados padrão.
Em resumo: Se você ouvir falar sobre esses tratamentos, saiba que apenas os dois implantes aprovados são opções hoje. Outros são candidatos promissores para o futuro próximo, mas não substituem sua terapia atual no momento (glaucoma.org) (glaucoma.org). Converse com seu oftalmologista para entender o que está disponível e o que ainda precisa de mais testes.
Conclusão
Novas terapias para glaucoma prometem transformar o tratamento de colírios diários para cuidados de “injeção”. O Durysta e o iDose TR demonstraram que uma única implantação pode controlar a pressão ocular tão bem quanto os colírios diários por meses ou anos (glaucoma.org) (glaucoma.org). Isso pode aliviar muito a carga dos colírios para pacientes ocupados e melhorar a adesão. No horizonte estão vários implantes semelhantes (por exemplo, Paxtrava/OTX-TIC, PA5108, ENV515) e dispositivos como dutos lacrimais com plugues medicamentosos ou lentes de contato medicadas, que poderiam estender ainda mais o tempo entre os tratamentos (glaucoma.org) (link.springer.com).
No entanto, cada opção tem seus prós e contras. Implantes exigem um procedimento clínico e acarretam pequenos riscos cirúrgicos, enquanto os colírios evitam isso, mas exigem autocuidado rigoroso. Alguns implantes (como o Durysta) são atualmente de uso único (link.springer.com), enquanto outros (como o novo iDose) permitem redosagem (www.nasdaq.com). Custo, cobertura de seguro e disponibilidade variam, portanto, nenhuma dessas opções deve ser buscada sem o conselho de um médico.
O que os pacientes devem saber: Converse com seu oftalmologista se você tiver dificuldade com colírios ou se o controle da sua condição não estiver adequado com os medicamentos. Os benefícios dos implantes de liberação prolongada incluem a liberdade da dosagem diária e a medicação contínua 24 horas por dia, 7 dias por semana, o que muitos pacientes consideram conveniente (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Os contras incluem um procedimento menor e potenciais efeitos colaterais, como qualquer medicamento para glaucoma. Por enquanto, a escolha da terapia depende da sua condição individual e preferências. À medida que a pesquisa avança, podemos esperar que tratamentos para glaucoma ainda mais duradouros e sem colírios se tornem disponíveis nos próximos anos (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).
Converse com seu médico sobre se um implante de liberação prolongada é adequado para você, e fique atento ao horizonte – novos dispositivos podem em breve tornar o manejo do glaucoma mais fácil do que nunca.
