Rozpoczęcie badań klinicznych nad jaskrą w kwietniu 2026: Przegląd sytuacji globalnej

Rozpoczęcie badań klinicznych nad jaskrą w kwietniu 2026: Przegląd sytuacji globalnej

Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na całym świecie. Szacuje się, że w 2020 roku na jaskrę cierpiało 76 milionów ludzi, a liczba ta ma przekroczyć 111 milionów do 2040 roku (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Większość metod leczenia jaskry polega na obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), czyli ciśnienia płynu w oku, ale nowe terapie mają na celu ochronę komórek nerwowych i zachowanie wzroku. W kwietniu 2026 roku dziesiątki nowych badań klinicznych nad jaskrą oficjalnie rozpoczęto w rejestrach na całym świecie (ClinicalTrials.gov, EU CTR, ISRCTN, ANZCTR, CTRI, ChiCTR, WHO ICTRP). Badania te obejmują szeroki zakres typów interwencji – w tym nowe leki, implanty i urządzenia, procedury chirurgiczne oraz cyfrowe narzędzia zdrowotne – i razem tworzą obraz obecnych priorytetów badawczych.

Nowe badania według modalności

Badania z kwietnia 2026 roku można pogrupować według ich głównej modalności interwencji:

• Badania Leków (Medikamentów): Największą kategorią pozostają badania leków. Obejmują one nowe krople do oczu obniżające IOP (na przykład nowe analogi prostaglandyn lub inhibitory kinazy Rho), a także leki systemowe ponownie przeznaczone do innych celów. W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie środkami metabolicznymi i neuroprotekcyjnymi – na przykład badania nad doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (agoniści GLP-1) lub witaminami, które mogą chronić komórki nerwowe siatkówki (visualfieldtest.com) (visualfieldtest.com). Niektóre badania dotyczą formuł o przedłużonym uwalnianiu (maleńkie implanty, które powoli uwalniają leki obniżające IOP). Na przykład, jedno trwające badanie fazy II testuje maleńki biodegradowalny implant („TimoD”), który powoli uwalnia lek przeciwjaskrowy timolol (visualfieldtest.com). Ogólnie rzecz biorąc, większość nowych badań to wczesne etapy (Faza I/II) badań bezpieczeństwa i skuteczności takich leków i systemów dostarczania.

• Badania Urządzeń: Znaczna część badań dotyczy urządzeń medycznych i implantów. Obejmuje to urządzenia do mikroinwazyjnej chirurgii jaskry (MIGS), stenty i shunts drenażowe oraz systemy laserowe lub ultradźwiękowe poprawiające odpływ. Przykładami mogą być badania nad nowymi implantami do kanaloplastyki lub stentami omijającymi beleczkowanie, albo innowacyjnymi laserami (takimi jak trabekulotomia laserem ekscimerowym), które tworzą maleńkie drenaże w siatce beleczkowej. Wiele badań urządzeń testuje sposoby przywracania naturalnego drenażu oka (np. nowe shunts od tęczówki do kanału) lub zastępowania leków implantami. Często wymagają one chirurgicznego wszczepienia, ale są zazwyczaj mniej inwazyjne niż tradycyjna trabekulektomia.

• Badania Chirurgiczne i Proceduralne: Niektóre badania koncentrują się na technikach chirurgicznych zamiast na implantach. Obejmują one porównania różnych operacji jaskry (na przykład połączone procedury zaćmy i jaskry w porównaniu ze standardową operacją) lub nowatorskie podejścia, takie jak minimalnie inwazyjne trabekulotomie. Kilka z nich ocenia skupione ultradźwięki o wysokiej intensywności lub inne procedury nieimplantacyjne w celu obniżenia IOP. (W praktyce istnieje nakładanie się z badaniami urządzeń, ponieważ wiele badań chirurgicznych obejmuje wszczepiony implant.)

• Badania Cyfrowe i Diagnostyczne: Rosnącą niszą jest zdrowie cyfrowe. Badania te oceniają narzędzia takie jak aplikacje do perymetrii na smartfony, domowe tonometry, algorytmy AI do przesiewowego badania obrazów lub programy telemedyczne do zdalnej opieki. Na przykład, niedawne badanie wykorzystuje system AI do wykrywania jaskry na podstawie rutynowych zdjęć siatkówki w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Systematyczny przegląd wykazał 21 opublikowanych badań narzędzi do domowego monitorowania jaskry (przenośnych testów pola widzenia i tonometrów), z których wszystkie wykazały „wyniki ściśle odpowiadające testom w klinice”. Przegląd podsumował, że „narzędzia do telemonitoringu są wykonalne i opłacalne, pomagając zmniejszyć podróże pacjentów i czas oczekiwania” (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). W kwietniu 2026 roku uruchomiono kilka nowych badań mających na celu integrację przesiewowych badań AI i zdalnego monitorowania w ścieżkach opieki nad pacjentami z jaskrą.

Fazy badań, sponsorzy i grupy pacjentów

Większość nowych badań to badania wczesnych faz (Faza I lub II) skupiające się na bezpieczeństwie i dowodach koncepcji, z mniejszą liczbą dużych badań Fazy III. Rolę odgrywają zarówno przemysł, jak i środowisko akademickie: firmy farmaceutyczne i producenci urządzeń często sponsorują większe badania, podczas gdy ośrodki akademickie i szpitale często prowadzą badania eksploracyjne lub inicjowane przez badaczy. Na przykład firmy takie jak Alcon/Novartis, Santen, PolyActiva i Qlaris Bio uczestniczą w badaniach leków/urządzeń, podczas gdy szpitale uniwersyteckie (Kopenhaga, Moorfields/UCL Londyn itp.) i grupy neurochirurgiczne prowadzą inne (visualfieldtest.com). Organizacje non-profit i konsorcja badawcze również uczestniczą (np. Moorfields/UCL badające terapie witaminowe).

Badania zazwyczaj obejmują dorosłych z różnymi typami jaskry. Pierwotna jaskra otwartego kąta (POAG) i nadciśnienie oczne (OHT) to najczęstsze kryteria włączenia, ponieważ są one szeroko rozpowszechnione i mają dobrze zdefiniowane punkty końcowe ciśnienia. Kilka badań wyraźnie obejmuje OHT obok POAG. Na przykład, jedne badane krople do oczu (QLS-111) zostały przetestowane u pacjentów z POAG lub OHT, a nawet są oceniane pod kątem jaskry normalnego ciśnienia (NTG) w badaniu fazy II (www.reviewofophthalmology.com). Badanie dotyczące jaskry normalnego ciśnienia, takie jak to, odzwierciedla zainteresowanie strategiami neuroprotekcyjnymi, ponieważ pacjenci z NTG nie mają wysokiego ciśnienia do obniżenia. Jaskra z zespołem pseudoeksfoliacji (PXG) i inne podtypy są rzadziej wyróżniane, choć często są włączane do kategorii jaskry otwartego kąta. (W kwietniu 2026 roku znaleźliśmy niewiele lub żadnych badań poświęconych wyłącznie PXG lub jaskrze zamkniętego kąta.)

Projekt badań i lokalizacje

Nowe badania znacznie różnią się pod względem wielkości i zakresu. Wiele badań wczesnych faz obejmuje tylko kilkudziesięciu pacjentów (aby sprawdzić bezpieczeństwo i wstępną skuteczność), podczas gdy większe badania fazy III mogą planować udział kilkuset uczestników. Ogólnie rzecz biorąc, wieloośrodkowe i międzynarodowe projekty są powszechne w przypadku większych badań, podczas gdy małe badania urządzeń lub badania pilotażowe mogą być prowadzone w zaledwie jednym lub kilku ośrodkach akademickich. Rejestry wskazują, że te nowe badania są uruchamiane globalnie: Ameryka Północna, Europa i Azja Wschodnia są szczególnie aktywne. Na przykład, jedno podsumowanie odnotowało badania prowadzone w Danii, Portugalii, Wielkiej Brytanii, Malezji i Australii (visualfieldtest.com). Światowa Organizacja Zdrowia zauważa, że Chiny i Japonia (region Zachodniego Pacyfiku) obecnie wiodą prym na świecie pod względem rejestracji badań klinicznych (www.who.int), więc prawdopodobnie wiele badań z kwietnia 2026 roku ma tam również swoją siedzibę. Natomiast w regionach o niskich dochodach (np. większość Afryki) wciąż prowadzi się bardzo niewiele badań nad jaskrą (www.who.int). Krótko mówiąc, badania z kwietnia 2026 roku mają szeroki zasięg geograficzny: wiele w USA, krajach UE i Azji, a mniej w Afryce czy Ameryce Południowej.

Pojawiające się trendy i pozostałe luki

Profil badań z kwietnia 2026 roku odzwierciedla szersze trendy w badaniach nad jaskrą. Tradycyjne terapie obniżające IOP są nadal dobrze reprezentowane, ale widoczna jest wyraźna zmiana w kierunku nowatorskich mechanizmów i systemów dostarczania leków. W szczególności, kilka nowych badań testuje strategie neuroprotekcyjne/metaboliczne (takie jak suplementy lub środki systemowe wspierające komórki zwojowe siatkówki) (visualfieldtest.com), odzwierciedlając rosnące zainteresowanie ochroną wzroku poza samym obniżaniem ciśnienia. Silnie obecne jest również dostarczanie leków o przedłużonym uwalnianiu (implanty i systemy depot). Jednocześnie, zdrowie cyfrowe to rosnący temat: jak zauważono powyżej, badania nad przesiewowymi badaniami opartymi na AI i monitorowaniem w domu mają na celu wcześniejsze wykrycie choroby i zmniejszenie potrzeby wizyt w gabinecie (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Innowacje w zakresie urządzeń również trwają, z nowymi implantami MIGS i urządzeniami drenażowymi w fazie rozwoju.

Jednakże, pozostają pewne luki. Warto zauważyć, że terapie genowe i komórkowe w leczeniu jaskry nie weszły jeszcze w fazę badań na ludziach. Niedawny przegląd wykazał, że „terapie genowe i komórkowe… nie są jeszcze w badaniach klinicznych dla pacjentów z jaskrą”, a żadne badania edycji genów (na przykład ukierunkowane na mutacje miocyliny) nie rozpoczęły się w 2025 roku (visualfieldtest.com). Duże badania wyników, które mierzą długoterminową utratę wzroku, pozostają rzadkością, prawdopodobnie ze względu na wiele lat potrzebnych do wykazania wyników pola widzenia. Większość badań nadal wykorzystuje IOP lub krótkoterminowe biomarkery jako punkty końcowe.

Podsumowując, rozpoczęcia badań w kwietniu 2026 roku odzwierciedlają globalny krajobraz badawczy, który łączy wiele sprawdzonych podejść (leki i operacje obniżające IOP) z innowacyjnymi kierunkami (neuroprotekcja, długo działające implanty i przesiewowe badania AI) (www.reviewofophthalmology.com) (visualfieldtest.com). Pacjenci i klinicyści powinni obserwować wyniki tych badań w nadchodzących latach, ponieważ mogą one przynieść nowe metody leczenia i narzędzia do poprawy opieki nad pacjentami z jaskrą.

Źródła: Dane badań klinicznych Światowej Organizacji Zdrowia (www.who.int); globalne obciążenie jaskrą (pmc.ncbi.nlm.nih.gov); przeglądy rozwoju (www.reviewofophthalmology.com) (visualfieldtest.com); przegląd telemedycyny (pmc.ncbi.nlm.nih.gov); analiza ostatnich badań (visualfieldtest.com) (visualfieldtest.com), i inne.