Badania Kliniczne Jaskry Rozpoczęte w 2025 Roku: Kompletny Przegląd

Badania Kliniczne Jaskry Rozpoczęte w 2025 Roku: Kompletny Przegląd

Wprowadzenie: Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na świecie, dotykającą około 76 milionów ludzi w 2020 roku (prognozuje się, że do 2040 roku liczba ta przekroczy 100 milionów) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Leczenie jaskry tradycyjnie koncentrowało się na obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) za pomocą leków lub operacji, aby spowolnić utratę wzroku. W ostatnich latach badania rozszerzyły się o nowe cele lekowe, systemy dostarczania leków o przedłużonym uwalnianiu, środki neuroprotekcyjne i cyfrowe narzędzia zdrowotne. Analiza rejestrów badań z 2021 roku wykazała, że 63% badań nad jaskrą to badania leczenia – w większości testujące terapie medyczne (obniżające IOP) – z czego tylko ~5% dotyczyło neuroprotekcji (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). W tym roku (2025) na całym świecie rozpoczęło się wiele nowych badań, odzwierciedlających zarówno tradycyjne podejście, jak i ekscytujące nowe kierunki. Poniżej przedstawiamy podsumowanie wybranych badań rozpoczętych w 2025 roku, pogrupowanych według kategorii, podkreślając ich cele, interwencje, grupy pacjentów, sponsorów, lokalizacje i harmonogramy. Omówiono również zauważalne trendy i luki w tych działaniach.

Pojawiające się Terapie Lekowe

• Agoniści Receptora GLP-1 (np. Semaglutyd): Ostatnio agoniści peptydu-1 glukagonopodobnego (GLP-1) – leki już stosowane w cukrzycy – wykazali obiecujące wyniki w zwierzęcych modelach jaskry. Na przykład badanie na szczurach z 2025 roku wykazało, że systemiczny semaglutyd opóźnił wzrost IOP i chronił neurony siatkówki w modelu nadciśnienia ocznego (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Zmotywowani tym, duńscy badacze rozpoczęli badanie „ABSALON” (NCT06792422) – badanie fazy 2 doustnego semaglutydu u dorosłych z jaskrą otwartego kąta. Sponsorowane przez Szpital Uniwersytecki w Glostrup (Kopenhaga), to badanie (pierwszy wpis styczeń 2025) ma sprawdzić, czy codzienne stosowanie semaglutydu może poprawić funkcję siatkówki lub spowolnić progresję jaskry (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Pacjenci z zdiagnozowaną jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym są rekrutowani. Wyniki spodziewane są w ciągu najbliższych kilku lat.

• Nowe Krople do Oczu i Suplementy: Oprócz leków GLP-1, badane są inne nowe związki. Na przykład, Neurowzmacnianie Oczne: Wczesne badania dużych dawek witaminy B3 (nikotynamid, prekursor NAD) wykazały zachęcające efekty na siatkówce. Małe badanie wykazało, że 3–4 g/dzień nikotynamidu poprawiło wewnętrzną funkcję siatkówki u pacjentów z jaskrą (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Bazując na tym, trwają większe badania: jedno amerykańskie badanie porównuje różne prekursory NAD z placebo u pacjentów z jaskrą (rekrutacja od połowy 2025 roku). Badania te sprawdzają, czy zwiększenie metabolizmu energetycznego siatkówki może chronić wzrok (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Inne nowe krople do oczu w badaniach fazy 1/2 obejmują eksperymentalne środki obniżające IOP (np. nowe analogi prostaglandyn, inhibitory kinazy Rho, takie jak H-1337, lub donory tlenku azotu) oraz związki, które uważa się za poprawiające zdrowie nerwu wzrokowego. Szczegółowe wyniki tych badań są jednak nadal oczekiwane.

• Leki Doustne: Oprócz semaglutydu, inne leki systemowe są ponownie wykorzystywane. Badacze porównują doustne suplementy i leki metaboliczne na jaskrę. Na przykład planowane badanie porówna rybozyd nikotynamidu (inną formę witaminy B3) z placebo przez dwa lata, aby sprawdzić, czy spowalnia on chorobę. (Wcześniejsze małe badanie wykazało poprawę wzroku dzięki nikotynamidowi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) Te strategie neuroprotekcyjne odzwierciedlają trend odchodzenia od tylko obniżania IOP w kierunku bezpośredniego wspierania komórek zwojowych siatkówki.

Implanty i Urządzenia o Przedłużonym Uwalnianiu

• Implanty Timololu o Przedłużonym Uwalnianiu: W celu poprawy przestrzegania zaleceń i wygody testowane są nowe implanty wewnątrzgałkowe. EyeD Pharma (Portugalia) rozpoczęła badania TimoD, maleńkiego, biodegradowalnego implantu, który powoli uwalnia timolol (lek obniżający IOP) przez wiele miesięcy. Jedno badanie fazy 1 typu „first-in-human” (u pacjentów z jaskrą i pseudofakią) rozpoczęło się w 2024 roku, a drugie zostało zaktualizowane w połowie 2025 roku (ichgcp.net). Kolejne badanie EyeD (rozpoczęte w czerwcu 2025 roku) ocenia TimoD u pacjentów z jaskrą poddawanych operacji zaćmy; implant zostałby umieszczony w oku przed wszczepieniem soczewki. Badania te mają na celu wykazanie, że implant jest bezpieczny i dobrze tolerowany, jednocześnie stabilnie obniżając IOP. W przypadku sukcesu, jednorazowe wszczepienie chirurgiczne mogłoby zastąpić codzienne krople do oczu na rok (ichgcp.net) (ichgcp.net).

• Implanty Wewnątrzgałkowe: Perfuse Therapeutics opracowuje PER-001, maleńką peletkę wszczepianą do ciała szklistego. PER-001 powoli uwalnia agonistę receptora endoteliny (silny środek zwężający naczynia krwionośne), mający na celu poprawę przepływu krwi w nerwie wzrokowym. W badaniu fazy 1/2a (n≈18) jeden implant PER-001 był dobrze tolerowany, a leczone oczy wykazały lepszą perfuzję nerwu wzrokowego i stabilność pola widzenia niż grupy kontrolne. Trwa eskalacja dawki w fazie 2a, z danymi po 24 tygodniach (wykazującymi ~10% wzrost przepływu krwi w nerwie) i wstępnymi wynikami spodziewanymi w Q2 2025 (www.eyeworld.org). Jest to podejście neuroprotekcyjne, a nie klasyczne urządzenie obniżające ciśnienie.

• Soczewki Wewnątrzgałkowe o Przedłużonym Uwalnianiu (IOL): Sony/Lang i SpyGlass Pharma badały wszczepianie soczewek wewnątrzgałkowych (IOL), które powoli uwalniają leki na jaskrę po operacji zaćmy. Wstępna kohorta pacjentów z zaćmą i jaskrą otrzymała nowatorską soczewkę wewnątrzgałkową dostarczającą lek obniżający IOP. Po 18 miesiącach od operacji, pacjenci ci osiągnęli znaczne obniżenie IOP (średnio ~11 mmHg spadku) i nie potrzebowali już kropli miejscowych (www.eyeworld.org). W 2025 roku nie rozpoczęto żadnych nowych badań pooperacyjnych, ale ta linia badań pozostaje bardzo interesująca.

Postępy w Chirurgii i Leczeniu Laserowym

• Mikroinwazyjna Chirurgia Jaskry (MIGS): Chociaż wiele urządzeń MIGS (stenty i shanty) jest już zatwierdzonych, nowe badania nadal trwają. Na przykład, trabekulostomia laserem ekscimerowym (laser Elios) zyskuje na znaczeniu. Na niedawnej konferencji badacze wykazali, że Elios znacząco poprawił odpływ cieczy wodnistej w oczach z jaskrą (www.ophthalmologytimes.com). Rozpoczynają się formalne badania kliniczne tej procedury laserowej (mającej na celu nieinwazyjne zwiększenie drenażu). Inne badania urządzeń obejmują porównania procedur MIGS (kanuloplastyka, trabekulotomia) między sobą lub ze standardową opieką, choć głównie z wykorzystaniem danych z rejestrów/rzeczywistego świata, a nie nowych randomizowanych badań rozpoczętych w tym roku.

• Laser i Inne Urządzenia Nieimplantacyjne: Oprócz lasera ekscimerowego, kilka małych badań bada nowe lasery lub urządzenia ultradźwiękowe do otwierania dróg odpływu. Chociaż pojawiają się szczegóły, żadne z nich nie miało dużych badań rozpoczętych dokładnie w 2025 roku, które moglibyśmy zidentyfikować. Tradycyjne terapie laserem argonowym lub SLT pozostają również podstawą leczenia jaskry.

Diagnostyka i Narzędzia Cyfrowe

• Skrining Oparty na AI: Głównym nowym kierunkiem jest wykorzystanie sztucznej inteligencji do wykrywania jaskry na podstawie rutynowych skanów oka. Na przykład, badanie z 2025 roku w Australii zastosowało algorytm AI do zdjęć siatkówki wykonanych w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej. AI poprawnie zidentyfikowała 95% oczu bez jaskry i 65% oczu podejrzanych o jaskrę (www.nature.com), pokazując obiecujące wyniki jako szybkie narzędzie przesiewowe. (Większość fałszywych pozytywów stanowiła tylko 5%, co sugeruje, że niewiele zdrowych oczu jest błędnie identyfikowanych jako jaskra.) Ogólnie rzecz biorąc, badania analizy obrazu oparte na AI mnożą się: mają na celu wskazywanie pacjentów do skierowania poprzez analizę zdjęć nerwu wzrokowego lub skanów OCT.

• Telemonitoring i Testy Domowe: W związku z tym testowany jest monitoring zdalny. Systematyczny przegląd z 2025 roku odnotował, że 21 badań oceniało domowe narzędzia do tele-jaskry (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Obejmują one aplikacje na smartfony i przenośne urządzenia do domowego badania pola widzenia (np. Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) oraz domowe tonometry. Literatura pokazuje, że te testy domowe dają wyniki bardzo podobne do testów klinicznych (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Chociaż nie wszystkie są jeszcze w dużych badaniach, niektóre trwające badania integrują telemedycynę z ścieżkami opieki nad pacjentem. Te działania mogą zmniejszyć obciążenia związane z podróżami i wcześniej wykryć progresję.

Zauważalne Trendy i Luki

Ogólnie rzecz biorąc, badania z 2025 roku odzwierciedlają mieszankę znanych i nowych strategii. Tradycyjne obniżanie IOP pozostaje powszechne (nowe krople do oczu, timolol o przedłużonym uwalnianiu itp.), ale widoczna jest znacząca zmiana w kierunku podejść neuroprotekcyjnych/metabolicznych. Zauważalne jest kliniczne zainteresowanie zwiększaniem odporności neuronów siatkówki (za pomocą prekursorów NAD, takich jak nikotynamid, lub leków GLP-1) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Widzimy również więcej podejść o przedłużonym uwalnianiu i kombinowanych (implanty, systemy wstrzykujące, leki o podwójnym mechanizmie działania). Badania nad zdrowiem cyfrowym również zyskują na znaczeniu, mając na celu wykorzystanie AI i telemonitoringu do wcześniejszego wykrywania i monitorowania jaskry.

Jednakże, pewne luki pozostają. Terapie genowe i komórkowe – szeroko omawiane w chorobach siatkówki – nie są jeszcze testowane w badaniach klinicznych dla jaskry. W 2025 roku nie wydaje się, aby rozpoczęto nowe badania kliniczne edycji genów (np. dla mutacji miocyliny). Brakuje również dużych globalnych badań nad nadciśnieniem (skoncentrowanych na zachowaniu wyników wzrokowych), być może ze względu na długie ramy czasowe potrzebne dla punktów końcowych pola widzenia.

Sponsorzy i Ośrodki: Wiele badań jest wspieranych przez szpitale akademickie lub firmy biotechnologiczne/okulistyczne w Ameryce Północnej, Europie i Azji. Na przykład duńskie badanie ABSALON jest prowadzone przez Szpital Uniwersytecki w Kopenhadze (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). EyeD Pharma z Portugalii sponsoruje badania implantu TimoD (ichgcp.net). Inne firmy prowadzące badania to Qlaris Bio (USA), Santen (Japonia/UE), Alcon/Novartis oraz organizacje non-profit (np. Moorfields/UCL w Wielkiej Brytanii w przypadku witaminy B3). Globalny zasięg jest szeroki: badania są uruchamiane w UE, Wielkiej Brytanii, Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Hongkongu, Korei, Australii i innych miejscach, odzwierciedlając ogólnoświatowy wpływ jaskry.

Harmonogramy: Większość badań rozpoczętych w 2025 roku to badania wczesnej fazy (I/II) lub pilotażowe, więc wyniki będą dostępne za lata. Na przykład Perfuse spodziewa się, że jej badanie implantu PER-001 przedstawi wstępne dane po 24 tygodniach do połowy 2025 roku (www.eyeworld.org). Wiele innych będzie trwać rok lub dwa lata przed głównym zakończeniem. Zatem pacjenci i klinicyści powinni oczekiwać wyników od 2026 roku.

Wnioski

Fala badań nad jaskrą w 2025 roku pokazuje dynamiczne pole. Z jednej strony, wiele badań nadal ocenia obniżanie IOP – ale z nowymi ulepszeniami (implanty o przedłużonym uwalnianiu, leki o podwójnym działaniu, nowatorskie techniki chirurgiczne). Z drugiej strony, rosną inwestycje w strategie niezależne od IOP – leki neuroprotekcyjne, suplementy metaboliczne i zaawansowane monitorowanie – które mogą zmienić opiekę nad pacjentami z jaskrą. Pacjenci powinni być zachęceni, że badany jest bogaty wachlarz rozwiązań: nowe pigułki doustne, implanty do wstrzykiwania, a nawet diagnostyka AI mogą stać się częścią praktyki w nadchodzących latach. Klinicyści i badacze mogą wykorzystać ten przegląd, aby zobaczyć, które podejścia są aktywnie rozwijane (a które są niedostatecznie obsługiwane). Koncentracja badań na nowatorskiej farmakologii i narzędziach cyfrowych sugeruje, że są to gorące obszary. Jednocześnie, widoczny brak badań genowych lub komórek macierzystych wskazuje na lukę, którą należy wypełnić. Ogólnie rzecz biorąc, 2025 rok to rok poszerzania horyzontów w badaniach klinicznych jaskry, obiecujący świeże terapie i podejścia dla tej wiodącej choroby powodującej ślepotę (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).