Kliniske studier på grønn stær lansert i 2025: En komplett oversikt

Kliniske studier på grønn stær lansert i 2025: En komplett oversikt

Introduksjon: Grønn stær er en ledende årsak til irreversibel blindhet på verdensbasis, og rammet anslagsvis 76 millioner mennesker i 2020 (anslått å overstige 100 millioner innen 2040) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Behandlingen av grønn stær har tradisjonelt fokusert på å senke intraokulært trykk (IOT) med medisiner eller kirurgi for å bremse synstap. I de senere årene har forskningen utvidet seg til å inkludere nye medikamentmål, leveringssystemer med forsinket frigjøring, nevrobeskyttende midler og digitale helseverktøy. En analyse fra 2021 av studieregistre fant at 63 % av glaukomstudiene var behandlingsstudier – hovedsakelig testing av medisinske (IOT-senkende) terapier – med bare ~5 % rettet mot nevrobeskyttelse (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). I år (2025) har en rekke nye studier startet over hele verden, noe som gjenspeiler både det tradisjonelle fokuset og spennende nye retninger. Nedenfor oppsummerer vi utvalgte studier som starter i 2025 etter kategori, og fremhever deres mål, intervensjoner, pasientgrupper, sponsorer, steder og tidslinjer. Bemerkelsesverdige trender og mangler i disse tiltakene diskuteres.

Fremvoksende medikamentterapier

• GLP-1 reseptoragonister (f.eks. Semaglutid): Nylig har glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) agonister – legemidler som allerede brukes for diabetes – vist lovende resultater i dyremodeller for grønn stær. For eksempel rapporterte en rottestudie fra 2025 at systemisk semaglutid forsinket IOT-økning og beskyttet retinale nevroner i en modell for okulær hypertensjon (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Motivert av dette har danske forskere lansert «ABSALON»-studien (NCT06792422) – en fase 2-studie av oral semaglutid hos voksne med åpenvinkelglaukom. Sponset av Glostrup Universitetshospital (København), vil denne studien (først publisert i januar 2025) teste om daglig semaglutid kan forbedre netthinnefunksjonen eller bremse progresjonen av grønn stær (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Pasienter med etablert åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon blir rekruttert. Resultater forventes i løpet av de neste årene.

• Nye øyedråper og kosttilskudd: Utover GLP-1-medisiner er andre nye forbindelser under studie. For eksempel, Okulær nevroforbedring: Tidlige studier av høydose vitamin B3 (nikotinamid, en NAD-forløper) har vist oppmuntrende retinale effekter. En liten studie fant at 3–4 g/dag nikotinamid forbedret indre netthinnefunksjon hos glaukompasienter (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Byggende på dette er større studier i gang: en amerikansk studie sammenligner ulike NAD-forløpere mot placebo hos glaukompasienter (rekruttering fra midten av 2025). Disse studiene tester om økt netthinnens energimetabolisme kan beskytte synet (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Andre nye øyedråper i fase 1/2-studier inkluderer eksperimentelle IOT-senkende midler (f.eks. nye prostaglandinanaloger, rho-kinasehemmere som H-1337, eller nitrogenoksiddonorer) og forbindelser som antas å forbedre synsnervehelsen. Detaljerte resultater for disse er imidlertid fortsatt under behandling.

• Orale medisiner: I tillegg til semaglutid blir andre systemiske legemidler omdisponert. Forskere sammenligner orale kosttilskudd og metabolske legemidler for grønn stær. For eksempel vil en planlagt studie sammenligne nikotinamidribosid (en annen form for vitamin B3) mot placebo over to år for å se om det bremser sykdommen. (En tidligere liten studie viste visuelle forbedringer med nikotinamid (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) Disse nevrobeskyttende strategiene reflekterer en trend bort fra kun å jage IOT-senking, mot direkte å støtte retinale ganglieceller.

Implantater og enheter med forsinket frigjøring

• Timolol-implantater med forsinket frigjøring: For å forbedre etterlevelse og bekvemmelighet, testes nye intraokulære implantater. EyeD Pharma (Portugal) har igangsatt studier av TimoD, et lite biologisk nedbrytbart implantat som langsomt frigjør timolol (et IOT-senkende medikament) over måneder. En første-i-menneske fase 1-studie (hos pseudofakiske glaukompasienter) startet i 2024, og en annen ble oppdatert midt i 2025 (ichgcp.net). En annen EyeD-studie (lansert juni 2025) evaluerer TimoD hos glaukompasienter som gjennomgår kataraktkirurgi; implantatet vil bli plassert inne i øyet før linsen settes inn. Disse studiene har som mål å vise at implantatet er trygt og tolereres samtidig som det jevnt reduserer IOT. Hvis det lykkes, kan en enkelt kirurgisk innsetting erstatte daglige øyedråper i ett år (ichgcp.net) (ichgcp.net).

• Intravitreale implantater: Perfuse Therapeutics utvikler PER-001, en liten pellet implantert i glasslegemet. PER-001 leverer langsomt en endotelinreseptoragonist (en potent vasokonstriktor) rettet mot å forbedre synsnerveblodstrømmen. I en fase 1/2a-studie (n≈18) ble ett PER-001-implantat godt tolerert, og behandlede øyne viste bedre synsnerveperfusjon og synsfeltstabilitet enn kontroller. Fase 2a doseeskaleringen pågår, med 24-ukers data rapportert (som viser ~10 % økning i nerveblodstrøm) og topplinjeresultater forventet i andre kvartal 2025 (www.eyeworld.org). Dette er en nevrobeskyttende tilnærming snarere enn en klassisk trykksenkende enhet.

• IOL-er (linser) med forsinket frigjøring: Sony/Lang og SpyGlass Pharma har utforsket innsetting av intraokulære linser (IOL-er) som langsomt frigjør glaukommedisiner etter kataraktkirurgi. En foreløpig kohort av pasienter med kombinert grå stær og grønn stær fikk en ny IOL som leverte anti-IOT-medisinering. 18 måneder postoperativt oppnådde disse pasientene en betydelig IOT-reduksjon (gjennomsnittlig ~11 mmHg fall) og var fortsatt uten lokale dråper (www.eyeworld.org). Ingen nye postsurgiske studier ble lansert i 2025, men denne retningen er fortsatt av stor interesse.

Fremskritt innen kirurgi og laserbehandling

• Mikroinvasiv glaukomkirurgi (MIGS): Selv om mange MIGS-enheter (stenter og shunter) allerede er godkjent, fortsetter nye studier. For eksempel får eksime laser trabekulostomi (Elios-laseren) oppmerksomhet. På en nylig konferanse viste forskere at Elios betydelig forbedret trabekulært avløp i glaukomøyne (www.ophthalmologytimes.com). Formelle kliniske studier av denne laserprosedyren (rettet mot å forbedre dreneringen ikke-invasivt) er i ferd med å starte. Andre enhetsstudier inkluderer sammenligninger av MIGS-prosedyrer (kanaloplastikk, trabekulotomi) med hverandre eller med standardbehandling, selv om dette hovedsakelig bruker register-/virkelighetsdata snarere enn nye randomiserte studier lansert i år.

• Laser og andre ikke-implantat-enheter: Bortsett fra eksime laser, utforsker flere små studier nye lasere eller ultralydapparater for å åpne dreneringsveier. Selv om detaljer er under utvikling, hadde ingen av disse store studielanseringer nøyaktig i 2025 som vi kunne identifisere. Tradisjonelle argon- eller SLT-laserbehandlinger forblir også en ryggrad i glaukombehandlingen.

Diagnostikk og digitale verktøy

• AI-basert screening: En stor ny retning er å bruke kunstig intelligens for å oppdage grønn stær fra rutinemessige øyeskanninger. For eksempel implementerte en studie fra 2025 i Australia en AI-algoritme på netthinnebilder tatt i primærhelseklinikker. AI-en identifiserte korrekt 95 % av øyne uten grønn stær og 65 % av øyne med mistanke om grønn stær (www.nature.com), noe som viser lovende resultater som et raskt screeningverktøy. (De fleste falske positiver var bare 5 %, noe som antyder at få friske øyne feilidentifiseres som grønn stær.) Generelt er AI-baserte bildeanalysestudier i vekst: de har som mål å flagge pasienter for henvisning ved å analysere synsnervefotografier eller OCT-skanninger.

• Teletilsyn og hjemmetesting: I den forbindelse testes fjernovervåking. En systematisk gjennomgang fra 2025 bemerket at 21 studier har evaluert tele-glaukomverktøy for hjemmebruk (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Disse inkluderer smarttelefonapper og bærbare enheter for hjemmesynsfeltstesting (f.eks. Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) og hjemmetonometer. Litteraturen viser at disse hjemmetestene gir resultater som er svært like klinikktester (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Selv om ikke alle er i store studier ennå, integrerer noen pågående studier telemedisin i pasientbehandlingsforløpene. Disse tiltakene kan redusere reisebyrden og oppdage progresjon tidligere.

Bemerkelsesverdige trender og mangler

Samlet sett reflekterer studiene fra 2025 en blanding av kjente og nye strategier. Tradisjonell IOT-senking er fortsatt vanlig (nye øyedråper, timolol med forlenget frigjøring, osv.), men det er et bemerkelsesverdig skifte mot nevrobeskyttende/metabolske tilnærminger. Klinisk interesse for å øke motstandskraften til retinale nevroner (via NAD-forløpere som nikotinamid, eller GLP-1-medisiner) er tydelig (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vi ser også flere tilnærminger med forsinket frigjøring og kombinasjoner (implantater, injektorsystemer, legemidler med dobbel mekanisme). Studier innen digital helse er også økende, med sikte på å utnytte AI og teletilsyn for tidligere oppdagelse og overvåking av grønn stær.

Imidlertid gjenstår noen mangler. Gen- og celleterapier – mye diskutert i netthinnesykdommer – er ennå ikke i pasientstudier for grønn stær. Ingen nye kliniske studier av genredigering (f.eks. for myocilin-mutasjoner) ser ut til å ha startet i 2025. Store globale hypertensjonsstudier (fokusert på bevaring av synsutfall) er også knappe, kanskje på grunn av de lange tidslinjene som kreves for endepunkter for synsfelt.

Sponsorer og studiesteder: Mange studier er støttet av akademiske sykehus eller bioteknologiske/oftalmiske selskaper i Nord-Amerika, Europa og Asia. For eksempel drives Danmarks ABSALON-studie av Glostrup Universitetshospital (København) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). EyeD Pharma fra Portugal sponsorer TimoD-implantatstudiene (ichgcp.net). Andre selskaper som leder studier inkluderer Qlaris Bio (USA), Santen (Japan/EU), Alcon/Novartis, og ideelle organisasjoner (f.eks. Moorfields/UCL i Storbritannia for vitamin B3). Global distribusjon er bred: studier blir lansert i EU, Storbritannia, USA, Canada, Hong Kong, Korea, Australia og andre steder, noe som reflekterer glaukomens verdensomspennende innvirkning.

Tidslinjer: De fleste studier som startet i 2025 er tidligfase (I/II) eller pilotstudier, så resultater vil ta år. For eksempel forventer Perfuse at deres PER-001 implantatstudie vil rapportere topplinjedata etter 24 uker innen midten av 2025 (www.eyeworld.org). Mange andre vil vare ett eller to år før primær fullføring. Pasienter og klinikere bør derfor se etter resultater fra 2026 og fremover.

Konklusjon

Bølgen av glaukomstudier i 2025 viser et dynamisk felt. På den ene siden evaluerer mange studier fortsatt IOT-senking – bare med nye vrier (implantater med forsinket frigjøring, legemidler med dobbel virkningsmekanisme, nye kirurgiske teknikker). På den annen side er det en voksende investering i IOT-uavhengige strategier – nevrobeskyttende legemidler, metabolske kosttilskudd og avansert overvåking – som kan transformere glaukombehandlingen. Pasienter bør være oppmuntret av at en rik forskningsportefølje er under studie: nye orale piller, injiserbare implantater, eller til og med AI-diagnostikk kan bli en del av praksisen i årene som kommer. Klinikere og forskere kan bruke denne oversikten til å se hvilke tilnærminger som aktivt forfølges (og hvilke som er underprioritert). Konsentrasjonen av studier på ny farmakologi og digitale verktøy antyder at dette er hete områder. Samtidig fremhever den tilsynelatende mangelen på gen- eller stamcelleforsøk et gap som må adresseres. Samlet sett markerer 2025 et år med utvidede horisonter innen klinisk forskning på grønn stær, noe som lover nye terapier og tilnærminger for denne ledende sykdommen som fører til blindhet (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).