Desain uji klinis

desain uji klinis

Desain uji klinis adalah rencana terstruktur yang menjelaskan bagaimana sebuah penelitian tentang obat, alat medis, atau prosedur harus dijalankan pada manusia. Rencana ini mencakup siapa yang boleh ikut, bagaimana peserta dibagi ke kelompok yang menerima perlakuan atau kontrol, serta bagaimana hasil diukur dan dianalisis. Unsur penting dalam desain adalah randomisasi untuk mengurangi bias, dan pembutaan untuk mencegah pengaruh harapan pada hasil. Desain juga menentukan ukuran sampel agar hasilnya cukup kuat secara statistik serta fase penelitian yang berbeda untuk menilai keamanan dan efektivitas. Etika dan perlindungan peserta menjadi bagian utama, termasuk persetujuan informasi dan pemantauan efek samping. Desain yang baik membuat hasil dapat dipercaya, membantu dokter dan pembuat kebijakan memutuskan apakah intervensi aman dan bermanfaat. Sebaliknya, desain yang buruk bisa menghasilkan data menyesatkan dan membahayakan peserta. Karena itu, memahami desain membantu masyarakat menilai kualitas informasi medis dan keputusan perawatan.