Glaukóma Klinikai Vizsgálatok Indultak 2025-ben: Teljes Áttekintés

Glaukóma Klinikai Vizsgálatok Indultak 2025-ben: Teljes Áttekintés

Bevezetés: A glaukóma a visszafordíthatatlan vakság egyik vezető oka világszerte, 2020-ban mintegy 76 millió embert érintett (előrejelzések szerint 2040-re meghaladja a 100 milliót) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). A glaukóma kezelése hagyományosan a szemnyomás (IOP) csökkentésére összpontosított gyógyszerekkel vagy műtéttel a látásvesztés lassítása érdekében. Az utóbbi években a kutatás kiszélesedett, magában foglalva új gyógyszercélpontokat, tartós hatóanyag-leadó rendszereket, neuroprotektív szereket és digitális egészségügyi eszközöket. A vizsgálati nyilvántartások 2021-es elemzése szerint a glaukóma vizsgálatok 63%-a kezelési vizsgálat volt – többnyire orvosi (IOP-csökkentő) terápiákat teszteltek –, és mindössze ~5% célozta a neuroprotekciót (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Idén (2025) számos új vizsgálat indult világszerte, ami tükrözi mind a hagyományos fókusz, mind az izgalmas új irányokat. Az alábbiakban összefoglaljuk a kiválasztott, 2025-ben indult vizsgálatokat kategóriánként, kiemelve azok céljait, beavatkozásait, betegcsoportjait, szponzorait, helyszíneit és idővonalait. Megvitatjuk ezen erőfeszítések figyelemre méltó trendjeit és hiányosságait.

Új gyógyszerterápiák

• GLP-1 Receptor Agonisták (pl. Szemaglutid): Nemrégiben a glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) agonisták – cukorbetegség kezelésére már használt gyógyszerek – ígéretesnek bizonyultak glaukómás állatmodellekben. Például egy 2025-ös patkányvizsgálat arról számolt be, hogy a szisztémás szemaglutid késleltette a szemnyomás emelkedését és védte a retina neuronjait egy okuláris hipertóniás modellben (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ezen felbuzdulva dán kutatók elindították az „ABSALON” vizsgálatot (NCT06792422) – egy 2. fázisú vizsgálatot orális szemaglutidról nyitott zugú glaukómában szenvedő felnőtteknél. A Glostrup Egyetemi Kórház (Koppenhága) által szponzorált vizsgálat (első közzététel 2025 januárjában) azt fogja tesztelni, hogy a napi szemaglutid javíthatja-e a retina funkcióját vagy lassíthatja-e a glaukóma progresszióját (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Meglévő nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeket vonnak be. Az eredmények az elkövetkező néhány évben várhatók.

• Új szemcseppek és étrend-kiegészítők: A GLP-1 gyógyszereken kívül más új vegyületek is vizsgálat alatt állnak. Például, Okuláris neurofokozás: A nagy dózisú B3-vitamin (nikotinamid, egy NAD prekurzor) korai vizsgálatai ígéretes retina-hatásokat mutattak. Egy kis vizsgálat szerint 3-4 g/nap nikotinamid javította a belső retina funkcióját glaukómás betegeknél (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Erre építve nagyobb vizsgálatok is folyamatban vannak: egy amerikai tanulmány különböző NAD prekurzorokat hasonlít össze placebóval glaukómás betegeknél (toborzás 2025 közepétől). Ezek a vizsgálatok azt tesztelik, hogy a retina energia-anyagcseréjének fokozása védheti-e a látást (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Más új szemcseppek az 1/2. fázisú vizsgálatokban kísérleti IOP-csökkentő szereket (pl. új prosztaglandin analógok, rho-kináz gátlók, mint az H-1337, vagy nitrogén-monoxid donorok) és olyan vegyületeket tartalmaznak, amelyekről úgy gondolják, hogy javítják a látóideg egészségét. Azonban ezek részletes eredményei még függőben vannak.

• Orális gyógyszerek: A szemaglutidon kívül más szisztémás gyógyszereket is újrahasznosítanak. A kutatók orális étrend-kiegészítőket és metabolikus gyógyszereket hasonlítanak össze glaukóma esetén. Például egy tervezett vizsgálat a nikotinamid-ribozidot (a B3-vitamin egy másik formája) hasonlítja össze placebóval két év alatt, hogy kiderüljön, lassítja-e a betegséget. (Egy korábbi kis vizsgálat látásjavulást mutatott nikotinamiddal (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) Ezek a neuroprotektív stratégiák azt a tendenciát tükrözik, hogy a csak az IOP-csökkentés helyett a retina ganglionsejtek közvetlen támogatása felé mozdulunk el.

Tartós hatóanyag-leadású implantátumok és eszközök

• Timolol tartós hatóanyag-leadású implantátumok: Az adherencia és a kényelem javítása érdekében új intraokuláris implantátumokat tesztelnek. Az EyeD Pharma (Portugália) megkezdte a TimoD vizsgálatait, amely egy apró, biológiailag lebomló implantátum, ami hónapokig lassan adagolja a timololt (egy IOP-csökkentő gyógyszer). Egy első, emberen végzett 1. fázisú vizsgálat (álfak glaukómás betegeken) 2024-ben kezdődött, és egy másodikat 2025 közepén frissítettek (ichgcp.net). Egy másik EyeD vizsgálat (2025 júniusában indult) a TimoD-t értékeli glaukómás betegeknél, akik szürkehályog műtéten esnek át; az implantátumot a lencse beültetése előtt helyeznék a szembe. Ezek a vizsgálatok célja annak bizonyítása, hogy az implantátum biztonságos és jól tolerálható, miközben folyamatosan csökkenti az IOP-t. Sikeres esetben egyetlen sebészeti beültetés egy évig helyettesíthetné a napi szemcseppeket (ichgcp.net) (ichgcp.net).

• Intravitreális implantátumok: A Perfuse Therapeutics a PER-001-et fejleszti, egy apró pelletet, amelyet az üvegtestbe ültetnek be. A PER-001 lassan adagol egy endotelin receptor agonistát (erős érszűkítőt), amelynek célja a látóideg véráramlásának javítása. Egy 1/2a. fázisú vizsgálatban (n≈18) egy PER-001 implantátumot jól toleráltak, és a kezelt szemek jobb látóideg perfúziót és látótér stabilitást mutattak, mint a kontrollok. A 2a. fázisú dózisemelés folyamatban van, a 24 hetes adatokról már beszámoltak (kb. 10%-os idegvérellátás növekedést mutatva), és a főbb eredmények 2025 második negyedévében várhatók (www.eyeworld.org). Ez egy neuroprotektív megközelítés, nem pedig klasszikus nyomáscsökkentő eszköz.

• Tartós hatóanyag-leadású IOL-ek: A Sony/Lang és a SpyGlass Pharma olyan intraokuláris lencsék (IOL-ek) beültetését vizsgálta, amelyek szürkehályog műtét után lassan bocsátanak ki glaukóma gyógyszereket. Egy előzetes kohorsz kombinált szürkehályoggal és glaukómával rendelkező betegeknél egy új IOL-t kapott, amely IOP-ellenes gyógyszert adagolt. A műtét után 18 hónappal ezek a betegek jelentős IOP-csökkenést értek el (átlagosan ~11 Hgmm csökkenés), és továbbra sem használtak helyi cseppeket (www.eyeworld.org). 2025-ben nem indultak új posztoperatív vizsgálatok, de ez az irány továbbra is nagy érdeklődésre tart számot.

Haladás a sebészetben és a lézeres kezelésben

• Mikro-invazív glaukóma sebészet (MIGS): Bár számos MIGS eszköz (sztentek és söntök) már engedélyezett, új vizsgálatok továbbra is folynak. Például az excimer lézeres trabekulotomia (az Elios lézer) figyelmet kap. Egy közelmúltbeli konferencián a kutatók kimutatták, hogy az Elios jelentősen javította a trabekuláris kifolyást glaukómás szemekben (www.ophthalmologytimes.com). Ennek a lézeres eljárásnak (amelynek célja a vízelvezetés nem invazív javítása) a formális klinikai vizsgálatai megkezdődnek. Más eszközvizsgálatok a MIGS eljárások (kanaloplasztika, trabekulotomia) összehasonlítását foglalják magukban egymással vagy a standard ellátással, bár főként nyilvántartási/valós adatok felhasználásával, nem pedig idén indított új randomizált vizsgálatokkal.

• Lézer és egyéb nem implantátum eszközök: Az excimer lézeren kívül számos kis vizsgálat kutat új lézeres vagy ultrahangos eszközöket a vízelvezető utak megnyitására. Bár a részletek még csak most derülnek ki, ezek közül egyik sem indított jelentős vizsgálatot pontosan 2025-ben, amit azonosítani tudtunk volna. A hagyományos argon vagy SLT lézerterápiák továbbra is a glaukóma ellátás gerincét képezik.

Diagnosztika és digitális eszközök

• AI-alapú szűrés: Jelentős új irány a mesterséges intelligencia alkalmazása a glaukóma kimutatására rutin szemvizsgálatokból. Például egy 2025-ös ausztráliai tanulmány egy AI algoritmust alkalmazott alapellátási klinikákon készült retinafotókon. Az AI helyesen azonosította a nem glaukómás szemek 95%-át és a glaukómára gyanús szemek 65%-át (www.nature.com), ígéretes gyors szűrőeszközként. (A hamis pozitív eredmények többsége mindössze 5% volt, ami azt sugallja, hogy kevés egészséges szemet azonosítanak tévesen glaukómásként.) Általánosságban elmondható, hogy az AI-alapú képfeldolgozó vizsgálatok szaporodnak: céljuk a betegek továbbküldésének jelzése a látóideg fotók vagy OCT vizsgálatok elemzésével.

• Távmonitorozás és otthoni tesztelés: Ezzel összefüggésben a távfelügyeletet is tesztelik. Egy 2025-ös szisztematikus áttekintés megjegyezte, hogy 21 tanulmány értékelte az otthoni tele-glaukóma eszközöket (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ezek közé tartoznak az okostelefon-alkalmazások és hordozható eszközök az otthoni látótér-vizsgálathoz (pl. Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) és az otthoni tonométerek. Az irodalom szerint ezek az otthoni tesztek nagyon hasonló eredményeket adnak, mint a klinikán végzett vizsgálatok (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Bár még nem mindegyik van nagy vizsgálatokban, néhány folyamatban lévő tanulmány integrálja a távgyógyászatot a betegellátási útvonalakba. Ezek az erőfeszítések csökkenthetik az utazási terheket és korábban észlelhetik a progressziót.

Figyelemre méltó trendek és hiányosságok

Összességében a 2025-ös vizsgálatok a már ismert és az új stratégiák keverékét tükrözik. A hagyományos IOP-csökkentés továbbra is gyakori (új szemcseppek, tartós hatóanyag-leadású timolol stb.), de figyelemre méltó elmozdulás tapasztalható a neuroprotektív/metabolikus megközelítések felé. Nyilvánvaló a klinikai érdeklődés a retina neuronok ellenálló képességének fokozása iránt (NAD prekurzorok, mint a nikotinamid, vagy GLP-1 gyógyszerek révén) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Továbbá egyre több tartós hatóanyag-leadású és kombinált megközelítést (implantátumok, injektor rendszerek, kettős hatásmechanizmusú gyógyszerek) látunk. A digitális egészségügyi vizsgálatok is növekednek, céljuk az AI és a távfelügyelet kihasználása a glaukóma korábbi felismerésére és monitorozására.

Mindazonáltal néhány hiányosság továbbra is fennáll. A gén- és sejtterápiák – melyeket széles körben tárgyalnak a retina betegségeiben – még nem értek el glaukómás betegeken végzett vizsgálatokat. Úgy tűnik, 2025-ben nem indultak új klinikai génszerkesztési vizsgálatok (pl. miocilin mutációk esetén). A nagyszabású globális hipertónia vizsgálatok (a látásmegőrzési eredményekre fókuszálva) is ritkák, talán a látótér végpontokhoz szükséges hosszú időtartam miatt.

Szponzorok és helyszínek: Számos vizsgálatot akadémiai kórházak vagy biotechnológiai/oftalmológiai vállalatok támogatnak Észak-Amerikában, Európában és Ázsiában. Például Dánia ABSALON vizsgálatát a Koppenhágai Egyetemi Kórház végzi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). A portugál EyeD Pharma szponzorálja a TimoD implantátum vizsgálatait (ichgcp.net). További vezető cégek közé tartozik a Qlaris Bio (USA), a Santen (Japán/EU), az Alcon/Novartis és non-profit szervezetek (pl. Moorfields/UCL az Egyesült Királyságban a B3-vitamin kapcsán). A globális elosztás széles: vizsgálatok indulnak az EU-ban, az Egyesült Királyságban, az Egyesült Államokban, Kanadában, Hongkongban, Koreában, Ausztráliában és máshol, tükrözve a glaukóma világméretű hatását.

Idővonalak: A 2025-ben indult tanulmányok többsége korai fázisú (I/II) vagy pilot vizsgálat, így az eredményekre évekig kell várni. Például a Perfuse azt várja, hogy a PER-001 implantátum vizsgálatának 24 hetes eredményeit 2025 közepéig jelenti (www.eyeworld.org). Sok más egy vagy két évig fog futni az elsődleges befejezés előtt. Ezért a betegeknek és a klinikusoknak 2026-tól kell figyelniük az eredményekre.

Következtetés

A 2025-ös glaukóma vizsgálatok hulláma dinamikus területet mutat. Egyrészt sok vizsgálat továbbra is az IOP-csökkentést értékeli – de új megközelítésekkel (tartós hatóanyag-leadású implantátumok, kettős hatású gyógyszerek, újszerű sebészeti technikák). Másrészt egyre nagyobb befektetés irányul az IOP-független stratégiákba – neuroprotektív gyógyszerek, metabolikus kiegészítők és fejlett monitorozás –, amelyek átalakíthatják a glaukóma ellátását. A betegek számára biztató lehet, hogy gazdag fejlesztési pipeline van vizsgálat alatt: új orális tabletták, injektálható implantátumok, vagy akár AI diagnosztika is részévé válhat a gyakorlatnak az elkövetkező években. A klinikusok és kutatók felhasználhatják ezt az áttekintést, hogy lássák, mely megközelítések vannak aktívan kutatva (és melyek alulreprezentáltak). Az új farmakológiára és digitális eszközökre irányuló tanulmányok koncentrációja azt sugallja, hogy ezek forró területek. Eközben a gén- vagy őssejt-vizsgálatok látszólagos hiánya egy olyan hiányosságra hívja fel a figyelmet, amelyet orvosolni kell. Összességében 2025 a glaukóma klinikai kutatásában táguló horizontok éve, friss terápiákat és megközelítéseket ígérve ennek a vezető vakságot okozó betegségnek (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).