Johdanto

Glaukooma – johtava peruuttamattoman sokeuden syy – johtuu ensisijaisesti kohonneesta silmän silmänpaineesta (IOP). Silmänpaineen alentaminen hidastaa tai estää näköhermovaurioita (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Viime vuosina kiinnostus luontaistuotteisiin silmien terveyden edistämiseksi on kasvanut. Mirtogenol on yksi tällainen lisäravinne, joka on yhdistelmä mustikkauutetta (rikas antosyaaneissa) ja ranskalaisen rannikkomännyn kuoriuutetta (Pycnogenol). Sitä markkinoidaan parantamaan verenkiertoa ja alentamaan silmänpainetta. Tarkastelemme kriittisesti kliinisiä todisteita Mirtogenolista ja sen komponenteista (mustikan antosyaanit ja Pycnogenol) silmänpaineen alentamisessa ja silmän verenkierron parantamisessa. Tutkimme tutkimusasetelmia, tuloksia (vaikutuksen koko), mekanismeja (esim. verisuonten toiminta, typpioksidi) – sekä tekijöiden eturistiriitoja, toistettavuutta, turvallisuutta ja käytännön kustannustehokkuutta.

Mikä on Mirtogenol?

Mirtogenol® on patentoitu lisäravinneseos, joka sisältää kahta pääainesosaa: Mirtoselect®, standardoitu mustikan (Vaccinium myrtillus) hedelmäuute, jossa on ~36 % antosyaaneja, ja Pycnogenol®, ranskalaisen rannikkomännyn kuoriuute, joka on rikas prosyanidiineissa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tyypilliset ”Mirtogenol”-annokset kliinisissä tutkimuksissa ovat noin 80 mg mustikkaa + 40 mg männynkuorta kahdesti päivässä (yhteensä ~240 mg päivittäin) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), vaikka joissakin tutkimuksissa käytettiin pienempiä annoksia (esim. 90 mg/40 mg kerran päivässä (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)). Mustikan antosyaanien uskotaan vahvistavan kapillaareja ja parantavan mikroverenkiertoa, kun taas Pycnogenolilla on tunnettuja antioksidanttisia ja verisuonivaikutuksia. Molempia ainesosia on käytetty erikseen diabeettisen retinopatian ja verenkiertohäiriöiden hoitoon. Mirtogenolia myydään käsikauppatuotteena (ei säännelty lääkkeenä) silmien terveyden edistämiseksi ja ”silmänpainetaudin” alentamiseksi, mutta sen kliininen hyöty vaatii tarkkaa tarkastelua.

Kliiniset tutkimukset: Silmänpaine ja verenkierto

Useat pienet kliiniset tutkimukset ovat testanneet Mirtogenolin vaikutuksia silmänpaineeseen ja silmän verenkiertoon. Keskeisiä tutkimuksia ovat Steigerwalt ym. (2008, 2010), Gizzi ym. (2017) ja Manabe ym. (2020). Tutkimusten otoskoot olivat suhteellisen vaatimattomia (kymmeniä potilaita), ja tutkimusten laatu vaihteli (usein avoimia tai rekisteripohjaisia ennemmin kuin lumekontrolloituja). Tulokset viittaavat yleensä jonkin verran silmänpaineen laskuun ja silmän verenkierron paranemiseen, mutta varauksin.

• Steigerwalt ym. 2008 (Mol Vis) oli kuuden kuukauden avoimen kokeen tutkimus 38 terveellä aikuisella, joilla oli silmänpainetauti (IOP 22–26 mmHg). Kaksikymmentä koehenkilöä otti Mirtogenolia (80 mg Pycnogenolia + 160 mg mustikkaa päivässä) ja 18 oli hoitamattomia verrokkeja (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kolmen kuukauden kuluttua Mirtogenol-ryhmän keskimääräinen silmänpaine laski noin 25,2:sta 22,0 mmHg:iin – laskua oli ~3,2 mmHg (≈13 %) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Sen sijaan hoitamattomien verrokkien paine muuttui hyvin vähän. Yhdeksäntoista kahdestakymmenestä hoidetusta potilaasta silmänpaine laski 3 kuukauden kuluttua, kun taas vain yhdellä 18 verrokista (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Väridoppler-kuvaus osoitti merkittäviä verenkierron lisäyksiä (sekä systoliset että diastoliset nopeudet) keskeisissä silmävaltimoissa 3–6 kuukauden Mirtogenol-hoidon jälkeen (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Haittavaikutuksia ei raportoitu. Tämä tutkimus viittaa siihen, että Mirtogenol voi vaatimattomasti alentaa kohonnutta silmänpainetta ja parantaa silmän perfuusiota muutaman kuukauden aikana (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

• Steigerwalt ym. 2010 (Clin Ophthalmol) oli satunnaistettu tutkimus 79 potilaalla, joilla oli erittäin korkea silmänpainetauti (perussilmäpaine ≈37–38 mmHg, ei glaukoomaa). Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: pelkkä Mirtogenol (yksi tabletti päivittäin, sisältäen 40 mg mäntyä + 80 mg mustikkaa), pelkät latanoprosti-silmätipat tai molempien yhdistelmä (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). 16–24 viikon jälkeen kaikissa ryhmissä nähtiin suuria silmänpaineen laskuja. Pelkkä Mirtogenol yksinään laski keskimääräisen silmänpaineen ~38,1:sta 29,0 mmHg:iin 16 viikon jälkeen (laskua ~9 mmHg) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vertailun vuoksi, pelkkä latanoprosti laski silmänpaineen 37,7:sta 27,2 mmHg:iin 4 viikossa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Mirtogenolin ja latanoprostin yhdistelmä laski silmänpainetta eniten: 23,0 mmHg:iin 24 viikon jälkeen (verrattuna 27,2 mmHg:iin pelkällä latanoprostilla) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Toisin sanoen Mirtogenolin lisääminen tuotti muutaman lisä-mmHg parannuksen. Kaikki ryhmät paransivat silmän verenkiertoa ajan mittaan, mutta yhdistelmähoito osoitti suurempaa diastolista virtausta 12+ viikon jälkeen (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kirjoittajat päättelivät, että Mirtogenol toimi ”melkein yhtä tehokkaasti” kuin latanoprosti silmänpaineen suhteen (vaikka se kesti kauemmin: kuukausia vs. viikkoja) ja että yhdistelmähoito oli tehokkain (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Latanoprostin aiheuttamien haittavaikutusten lisäksi ei ilmennyt vakavia haittavaikutuksia (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tämä viittaa potentiaaliseen lisävaikutukseen, mutta jälleen pienessä (23–29 potilasta per haara) sokkouttamattomassa tutkimuksessa.

• Gizzi ym. 2017 (Europe Rev Med Pharmacol Sci; mainittu arvosteluissa) raportoi 12 viikon rekisteritutkimuksesta, johon osallistui 88 potilasta, joilla oli silmänpainetauti. Vertailltiin kolmea ryhmää: (a) latanoprosti + Mirtogenol, (b) pelkkä latanoprosti, (c) dortsolamidi/timololi + Mirtogenol. Kaikissa ryhmissä oli merkittäviä silmänpaineen laskuja ja parantunut verkkokalvon mikroverenkierto 12 viikon aikana, latanoprosti+Mirtogenol-ryhmän osoittaessa hieman suuremman vaikutuksen silmänpaineeseen ja verenkiertoon (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Esimerkiksi lisäravinteita saaneilla potilailla oli parempi perfuusio Zinn-Hallerin renkaassa (näköhermon verenkierto) kuin pelkällä latanoprostilla olleilla (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tämän tutkimuksen tiivistelmä toteaa, että oksidatiivisen stressin markkerit paranivat vain lisäravinteita saaneissa ryhmissä, ei pelkillä silmätipoilla olleilla potilailla (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Koko tietoaineisto ei kuitenkaan ole helposti saatavilla (julkaistu lyhyenä raporttina), eikä tutkimus ollut lumekontrolloitu. Se kuitenkin vahvistaa aikaisemman havainnon: Mirtogenol lisähoitona voi marginaalisesti tehostaa silmänpaineen alentamista ja silmän verenkiertoa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

• Manabe ym. 2020 (J Clin Biochem Nutr) testasi ranskalaisen männynkuoren (40 mg) ja mustikan (90 mg) lisäravinteita kerran päivässä 18 japanilaisella potilaalla (29 silmää), joilla oli ensisijainen avokulmaglaukooma ja jotka käyttivät jo 1–3 lääkettä (perussilmäpaine ≥15 mmHg). 4 viikon aikana keskimääräinen vastaanotolla mitattu silmänpaine laski 17,2:sta 15,7 mmHg:iin (8,7 %:n lasku, p=0,0046) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kotimittaukset osoittivat vastaavasti 5,7 %:n laskun aamun silmänpaineessa (p=0,029). Noin puolet potilaista oli ”ei-vastanneita”, joilla ei ollut silmänpaineen muutosta (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Mitään merkittäviä muutoksia systeemisiin oksidatiivisen stressin testeihin ei tapahtunut (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tämä pieni avoin tutkimus (lyhyt kesto, ei kontrolliryhmää) viittaa siihen, että kohtalaisen annoksen mustikka+mänty-lisäravinne saattaa alentaa silmänpainetta vaatimattomasti (~1–2 mmHg) lääkittyjen glaukoomapotilaiden keskuudessa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Muuta näyttöä komponenteista: Myös puhtaita mustikka- tai Pycnogenol-valmisteita on tutkittu. Esimerkiksi mustaherukan antosyaanit (mustikan kaltaiset) 50 mg/päivä kaksoissokkotutkimuksessa laskivat keskimääräistä silmänpainetta ~1–2 mmHg 2–4 viikon aikana terveillä henkilöillä, merkittävästi enemmän kuin lumelääke (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Kahden vuoden aikana glaukoomapotilailla mustaherukan antosyaaneja saaneilla oli paremmin säilyneet näkökentät ja lisääntynyt näköhermon pään verenkierto verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet lisäravinteita (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Sen sijaan yksi pieni japanilainen tutkimus, jossa lisättiin mustikka- ja ginkgo-uutteita, osoitti parantuneen näkökyvyn normaalipaine glaukoomassa, mutta ei muuttanut merkittävästi silmänpainetta (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Pelkän Pycnogenolin osalta suoraa tietoa silmänpaineesta on vähän, mutta sen tunnetut verisuonivaikutukset (katso alla) tukevat yhdistelmän perusteluja.

Vaikutuksen koot: Yhteenvetona, Mirtogenolilla raportoidut silmänpaineen laskut olivat vaatimattomia: noin 3 mmHg (13 %) yhdessä vuoden 2008 tutkimuksessa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), ja 9–14 mmHg (20–30 %) erittäin korkean silmänpaineen potilaiden tutkimuksissa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Prosentuaaliset laskut ovat samanlaisia kuin tyypillisillä glaukoomasilmätipoilla, mutta Mirtogenolin vaikutukset kestivät yleensä kauemmin (useita kuukausia) kuin latanoprostin kaltaisten lääkkeiden. Tärkeää on, että useimmista tutkimuksista puuttui lumelääkeryhmä ja potilasmäärät olivat pieniä. Vaikutusten kokoja tulisi tulkita varoen, sillä niiden suuruutta saattaa liioitella avoimissa tutkimusasetelmissa.

Ehdotetut mekanismit

Miten Mirtogenol voisi vaikuttaa silmänpaineeseen tai virtaukseen? Komponenttien biologiset vaikutukset antavat vihjeitä:

• Endoteelin toiminta ja typpioksidi: Verisuonten toimintahäiriöt (ahtautuneet kapillaarit) voivat edistää glaukooman kehittymistä. Pycnogenolin tiedetään parantavan endoteelin toimintaa ja lisäävän typpioksidin (NO) tuotantoa verisuonissa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Esimerkiksi ihmistutkimukset osoittavat, että päivittäinen Pycnogenol voi tehostaa endoteeliriippuvaista verisuonten laajentumista (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Lisääntynyt typpioksidi aiheuttaa verisuonten rentoutumista ja voi parantaa näköhermon verenkiertoa. Suurempi typpioksidin tuotanto voisi myös alentaa trabekkeliverkon (ulosvirtauskanavat) vastusta, vaikka suora näyttö puuttuu. Mirtogenol-tutkimuksissa parantunut silmän valtimovirtaus viittaa parempaan mikroverenkiertoon ajan mittaan (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

• Sädekehän kapillaarien läpäisevyys: Silmän sädekehä tuottaa kammionestettä. Mustikan antosyaanien (Mirtoselect) osoitettiin eläinmalleissa vähentävän sädekehän kapillaarien yliläpäisevyyttä – eli ne ”kiristävät” veri–kammioneste-estettä (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Toisin sanoen mustikkauute esti väriaineen vuotamisen silmän nesteeseen kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Jos ihmisen sädekehän kapillaarien läpäisevyys alenee, se voisi vähentää silmään pääsevän kammionesteen määrää, mikä puolestaan laskisi silmänpainetta. Tämä on yksi hypoteesi siitä, miksi Mirtogenol saattaa vähentää nesteen muodostumista (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

• Antioksidanttiset ja anti-inflammatoriset vaikutukset: Sekä mustikan antosyaanit että Pycnogenol ovat tehokkaita antioksidantteja. Oksidatiivinen stressi ja tulehdus ovat osallisina trabekkeliverkon toimintahäiriöissä ja näköhermovaurioissa. Poistamalla vapaita radikaaleja ja estämällä tulehdusta edistäviä välittäjäaineita Mirtogenol voi suojata silmän soluja. Yhdessä tutkimuksessa Mirtogenol-lisäravinne vähensi systeemisiä oksidatiivisen stressin markkereita verrattuna kontrolleihin (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tämä saattaa suojata näköhermoa tai parantaa yleistä silmän verenkiertoa epäsuorasti.

• Additiivinen/”synergistinen” vaikutus: Kliiniset tutkimukset, joissa oli lisätty glaukoomalääkkeitä, viittaavat toisiaan täydentäviin mekanismeihin. Prostaglandiinianalogitipat (kuten latanoprosti) lisäävät pääasiassa nesteen ulosvirtausta. Mirtogenol voi ensisijaisesti vaikuttaa vähentämällä nesteen tuotantoa (sädekehän kapillaarivaikutusten kautta) ja parantamalla verenkiertoa (typpioksidin kautta). Yhdessä ne tuottavat parempia tuloksia kuin jompikumpi yksinään (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Yhteenvetona Mirtogenolin uskotaan toimivan parantamalla endoteelin (verisuonten) toimintaa, tehostamalla typpioksidin tuotantoa, vähentämällä kapillaarien vuotoa ja tarjoamalla antioksidanttisuojaa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Nämä mekanismit ovat kuitenkin peräisin suurelta osin eläin- tai epäsuorista tutkimuksista; suora näyttö silmässä on rajallinen. Jotkut todisteet (esim. lisääntynyt verkkokalvon valtimovirtaus) ovat johdonmukaisia tehostuneen verenkierron kanssa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Tutkimusasetelma ja laatu

Useimmat Mirtogenol-tutkimukset olivat pieniä ja avoimia kokeita. Niiden suunnitteluissa oli usein keskeisiä rajoituksia:

• Kontrollit: Vuoden 2008 Mol Vis -tutkimuksessa käytettiin hoitamatonta kontrolliryhmää lumelääkkeen sijaan (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vuoden 2010 tutkimus oli satunnaistettu, mutta ei lumekontrolloitu. Vuoden 2017 havainnollisessa tutkimuksessa ei ollut satunnaistamista tai sokkouttamista. Vain edellä mainitut mustaherukan antosyaani-tutkimukset olivat selvästi kaksoissokkoutettuja, lumekontrolloituja. Ilman lumekontrolleja potilaiden odotukset voisivat vaikuttaa tuloksiin (lumelääkevaikutus voi laskea silmänpainetta hieman).

• Otoskoko: Näissä tutkimuksissa oli kymmeniä koehenkilöitä (esim. 20 hoidettua vs. 18 kontrollia (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), yhteensä 79 vuoden 2010 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa). Vaikka nämä koot voivat havaita suuria muutoksia, pienemmät hyödyt saattavat jäädä huomaamatta tai yliarvioitua. Japanin vuoden 2020 tutkimuksessa oli vain 18 koehenkilöä (29 silmää) ja 4 viikon kesto (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) – käytännössä pieni pilottitutkimus.

• Kesto: Useimmat tutkimukset kestivät 3–6 kuukautta; yksi oli vain 4 viikkoa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Glaukooma on krooninen sairaus, joten ihanteellisesti tarvitaan pitkäaikaisia tutkimuksia. Ei tiedetä, jatkuvatko Mirtogenolin hyödyt vai vaativatko ne jatkuvaa käyttöä.

• Tulokset: Kaikissa tutkimuksissa silmänpaine mitattiin standarditonomerilla (Goldmannin laite) ja usein toistetuilla mittauksilla vaihtelevuuden vähentämiseksi. Monet mittasivat myös silmän verenkiertoa Doppler-kuvantamisella. Raportoidut p-arvot osoittavat, että useimmat silmänpaineen muutokset olivat tilastollisesti merkittäviä (p<0,05) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ilman riippumatonta toistettavuutta tilastollinen merkitsevyys voi kuitenkin olla harhaanjohtavaa.

Näiden ongelmien vuoksi näytön laatu on lääketieteellisten standardien mukaan alhainen tai kohtalainen. Mikään tutkimus ei täytä laajamittaisen, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen – kultaisen standardin – vaatimuksia. Siksi tuloksia tulisi pitää alustavina.

Eturistiriidat ja toistettavuus

Monissa Mirtogenol-tutkimuksissa on mukana tekijöitä, jotka ovat sidoksissa lisäravinteiden valmistajiin. Esimerkiksi Mirtogenol-yhdistelmä on Indenan (Italia) ja Horphag Researchin (Iso-Britannia) rekisteröity tavaramerkki (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) – yrityksiä, jotka tuottavat mustikka- ja männynkuoriuutteita. Steigerwaltin vuosien 2008 ja 2010 julkaisujen avaintekijät ovat Indenan tutkijoita tai Horphagiin sidoksissa olevia (esimerkiksi Paolo Morazzoni ja Ezio Bombardelli ovat Indenan perustajia). Nämä tutkimukset eivät selkeästi ilmoittaneet eturistiriidoista, mikä herättää huolta puolueellisuudesta. Japanilaisessa tutkimuksessa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) kolme tekijää ilmoitti sidonnaisuuksista Santen Pharmaceuticaliin (joka markkinoi vastaavaa lisäravinnetta); kaksi oli yrityksen työntekijöitä (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Sen sijaan tulosten riippumaton vahvistaminen on rajallista. Indena/Horphag-sidonnaisten tiimien ja merkittävän aasialaisen tutkimusryhmän lisäksi vertaisarvioituja riippumattomia tutkimuksia on vähän. Tietojemme mukaan mikään suuri monikeskustutkimus (RCT) ei ole toistanut löydöksiä. Negatiivisia tutkimuksia ei ole julkaistu. Positiiviset tulokset, jotka ovat usein peräisin yhdestä tutkimusryhmästä, voivat heijastaa julkaisuharhaa tai valikoivaa raportointia. Tuoreessa yrttigloukooma-katsauksessa todetaan, että kaikki Mirtogenol-tutkimukset osoittavat hyötyä, mutta se vaatii myös lisää tutkimuksia (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Yhteenvetona voidaan todeta, että vaikka raportoidut vaikutukset ovat lupaavia, ne perustuvat muutamiin pieniin, yrityssidonnaisiin tutkimuksiin. Tämä tilanne edellyttää varovaisuutta toistettavuuden suhteen.

Turvallisuusprofiili

Julkaistuissa tutkimuksissa Mirtogenol oli hyvin siedetty. Steigerwalt ym. raportoivat ei haittavaikutuksia tai keskeyttämisiä 6 kuukauden tutkimuksessaan (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vuoden 2010 tutkimuksessa todettiin myös ”ei vakavia sivuvaikutuksia”, vain tyypillisiä latanoprosti-vaikutuksia (silmätipparyhmissä) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vuoden 2017 lisäravinnerekisterissä, ”kaikki hoidot olivat hyvin siedettyjä [ilman] sivuvaikutuksia” (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Japanilaisessa 4 viikon tutkimuksessa ei havaittu ongelmia mustikka/mänty-lisäravinteella (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Nämä havainnot eivät ole yllättäviä, sillä sekä mustikkauutteilla että Pycnogenolilla on pitkä käyttöhistoria. Pycnogenolin yleisiä sivuvaikutuksia (muista yhteyksistä) ovat lievät maha-suolikanavan vaivat tai päänsärky, mutta näitä ei havaittu silmänpainetutkimuksissa. Koska lisäravinteiden sääntely on rajallista, tarkat turvallisuustiedot ovat vähäisiä, mutta pienistä tutkimuksista ei ole noussut esiin punaisia lippuja. Tärkeää on, ettei mitään silmätippoja tai lääkkeitä korvattu – Mirtogenol lisättiin hoitoon. Siksi kaikki turvallisuuskysymykset liittyvät vain itse lisäravinteeseen.

Kuitenkin varovaisuus on paikallaan: raskaana olevat tai imettävät naiset suljettiin pois kaikista tutkimuksista (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), ja tuote-etiketeissä usein kehotetaan välttämään käyttöä raskauden aikana. Pycnogenol voi vaikuttaa hieman veren hyytymiseen ja saattaa olla yhteisvaikutuksessa antikoagulanttien kanssa. Kuka tahansa lääkityksellä oleva tai kroonisesti sairas henkilö tulisi konsultoida lääkäriä ennen lisäravinteiden lisäämistä. Kaiken kaikkiaan turvallisuusprofiili silmätutkimuksissa vaikuttaa kuitenkin suotuisalta.

Kliininen merkitys ja kustannustehokkuus

Kriittinen kysymys on, perusteleeko Mirtogenolin vaatimaton hyöty sen käyttöä käytännössä. Saatavilla oleva näyttö viittaa vain pieneen tai kohtalaiseen vaikutukseen silmänpaineeseen (muutaman mmHg:n laskun suuruusluokassa) kuukausien aikana, ja se on saavutettu tutkimusolosuhteissa motivoituneilla potilailla. Tämä ei ole merkityksetöntä, mutta se on kaukana parannuskeinosta. Perinteiset glaukoomalääkkeet (silmätipat, laser, leikkaus) ovat huomattavasti tehokkaampia ja hyvin todistettuja silmänpaineen alentamisessa. Mirtogenol ei ole korvike reseptilääkehoidolle, kun sitä tarvitaan.

Lisähoitona – esimerkiksi henkilöille, joilla on lievä silmänpainetauti tai lisätukena – Mirtogenolia voitaisiin harkita. Japanilainen tutkimus osoitti vielä 8–9 %:n silmänpaineen laskun jopa potilailla, jotka käyttivät jo tippoja (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), mikä on samankaltaista kuin muut lisähoitostrategiat. Jos tulevat tutkimukset vahvistavat synergiaa (kuten vuoden 2010 tutkimus ja rekisteri viittasivat), Mirtogenolilla voisi olla rooli lääkitysten rinnalla. Mutta tämä on spekulatiivista, kunnes kaupallisissa populaatioissa tehdään laajempia tutkimuksia. American Academy of Ophthalmology ei listaa mitään lisäravinteita standardiksi glaukoomahoidoksi; Mirtogenol ei ole osa mitään hoitosuosituksia.

Kustannukset ovat myös tekijä. Mirtogenolia myydään ravintolisänä, jonka käyttäjä maksaa omasta pussistaan. Yhdysvalloissa 30 päivän annos Life Extensionin ”Eye Pressure Support with Mirtogenol” -valmistetta maksaa alennuksella noin $30 (www.lifeextension.asia). Monet ihmiset ottavat kaksi tablettia päivässä, mikä kaksinkertaistaisi kustannuksen (noin $720 vuodessa). Vakuutus ei korvaa lisäravinteita. Vertailun vuoksi, geneerinen timololi-silmätippa voi maksaa alle $5–10 kuukaudessa. Tällaiseen hintaan odottaisi selvää hyötyä; mutta Mirtogenolin osalta vaikutus on rajatapaus. Mirtogenolin kustannustehokkuusanalyysiä ei ole tehty. Nykyisten tietojen perusteella mahdollinen glaukoomariskin väheneminen on punnittava pitkäaikaisen lisäravinteiden käytön huomattavia kustannuksia vastaan.

Johtopäätös

Yhteenvetona Mirtogenol (mustikka+Pycnogenol) on osoittanut jonkin verran kykyä alentaa kohonnutta silmänpainetta ja parantaa silmän verenkiertoa pienissä tutkimuksissa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ehdotetut mekanismit (parempi verisuonten toiminta, enemmän typpioksidia, vähemmän kapillaarivuotoa) ovat biologisesti uskottavia (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tärkeää on, että lisäravinne vaikuttaa lyhyellä aikavälillä turvalliselta (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov).

Kuitenkin on syytä huomioida merkittäviä varauksia. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat vähäisiä, pieniä ja usein sidoksissa lisäravinteen valmistajiin. Yksikään niistä ei ole suuri, lumekontrolloitu tutkimus. Vaikutusten koot, vaikka ne ovat tilastollisesti merkittäviä näissä tutkimuksissa, ovat vaatimattomia ja peräisin epäriippumattomista tutkimuksista. On epäselvää, säilyisivätkö havaitut silmänpaineen laskut pitkällä aikavälillä tai kääntyisivätkö ne hidastuneeksi glaukooman etenemiseksi. Lisäravinteiden käyttö on kallista, eikä vakuutus korvaa niitä.

Tuomio: Mirtogenol saattaa tarjota pienen lisähyödyn silmänpaineen alentamisessa ja silmän verenkierron parantamisessa, mutta nykyinen näyttö ei ole riittävän vankka suosittelemaan sitä ensisijaisena hoitona. Potilaiden, jotka ovat kiinnostuneita lisäravinteista, tulisi keskustella asiasta silmälääkärinsä kanssa. Perinteisillä glaukoomahoidoilla (tipat, laserit, leikkaus) on paljon vahvempi näyttö. Jos Mirtogenolia kokeillaan, sen tulisi olla lisänä – ei korvikkeena – todistetuille hoidoille. Tarvitaan tiukempia, riippumattomia kliinisiä tutkimuksia sen vaikutusten ja arvon vahvistamiseksi silmänpaineen hallinnassa.