Kunstlik nägemine lõppstaadiumis glaukoomi korral: võrkkesta vs. ajukoore proteesid
Kaugelearenenud glaukoom hävitab nägemisnärvi ja võrkkesta ganglionirakud (RGC-d), jättes patsiendid pimedaks. Kunstlik nägemine (nägemisprotees) püüab sellist kahjustust mööda minna. Enamik olemasolevaid proteese sihib võrkkesta või nägemisnärvi, kuid lõppstaadiumis glaukoomi korral on need teed kahjustatud. Selle asemel uurivad teadlased implantaate, mis stimuleerivad otse nägemiskoort (aju). See artikkel võrdleb sisevõrkkesta (silmapõhiseid) ja ajukoore (ajupõhiseid) proteese glaukoomist põhjustatud pimeduse korral.
Selliste seisundite nagu retiniit pigmentosa või makulaarne degeneratsioon korral fotoretseptorid surevad, kuid RGC-d ja nägemisnärv jäävad puutumatuks (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Võrkkesta implantaadid töötavad siin. Näiteks sai Argus II (epiretiini implantaat) FDA heakskiidu retiniit pigmentosa raviks 2013. aastal (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Need seadmed võivad taastada põhilise valguse tajumise ja liikumise tuvastamise (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kuid glaukoom on erinev: RGC-d ja nägemisnärv on hävinud, nii et võrkkesta implantaadist tuleval signaalil pole kuhugi minna (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Uute testide, näiteks ORIONi varajase uuringu eesmärk on „haige silma anatoomiast täielikult mööda minna“, saates elektrisignaale otse aju nägemiskoorele (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Lühidalt öeldes vajavad võrkkesta implantaadid säilinud võrkkesta neuroneid ja tervet nägemisnärvi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Need on mõeldud välise võrkkesta haiguse (fotoretseptorite kadu) korral, kus RGC-d on endiselt olemas (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vastupidi, ajukoore implantaadid on suunatud patsientidele, kellel on raske sisemise võrkkesta degeneratsioon või nägemisnärvi kahjustus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kaugelearenenud glaukoomi korral (RGC-d puuduvad) on ajukoore lähenemine ainus realistlik proteesimise võimalus (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Sisevõrkkesta implantaadid
Sisevõrkkesta proteesid (sageli nimetatakse neid "bionilisteks silmadeks") kasutavad väliskamerat (tavaliselt prillidel) piltide jäädvustamiseks ja nende muundamiseks elektrilisteks impulssideks. Need impulsid edastatakse mikroelektroodide massiivi kaudu, mis asetatakse võrkkestale või selle alla (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Epiretiinsed implantaadid (nagu Argus II) paiknevad võrkkesta pinnal RGC-de kõrval, samas kui subretiinsed implantaadid asuvad võrkkesta all fotoretseptorite seas. On ka suprachoroidaalseid konstruktsioone (elektroodid võrkkesta ja kõvakesta vahel). Kõigil juhtudel on eesmärk elektriliselt stimuleerida säilinud võrkkesta neuroneid.
Nõuded ja kandidaadid
Võrkkesta implantaatide kandidaadid peavad olema kaotanud fotoretseptornägemise, kuid säilitama terve sisemise võrkkesta (ganglioni- ja bipolaarsed rakud) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tüüpilised kandidaadid on need, kellel on lõppstaadiumis retiniit pigmentosa või geograafiline atroofia (kaugelearenenud maakula degeneratsioon), mitte glaukoomipatsiendid. Glaukoomipatsientidel puuduvad elujõulised RGC-d, mistõttu võrkkesta proteesid neile üldjuhul ei toimi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Kirurgiline protseduur ja riskid
Võrkkesta seadme implanteerimine nõuab vitreoretinaarkirurgi. Vajalikud on protseduurid, nagu pars plana vitrektoomia (klaaskeha eemaldamine) ja elektroodide massiivi kinnitamine (www.sciencedirect.com). Võrreldes ajukirurgiaga on võrkkesta kirurgia vähem keeruline. Epiretiinsed implantaadid on „vähem keerulised ja [kannavad] implanteerimisel madalamaid riske“ kui ajukoore seadmed (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Sellegipoolest võivad tekkida tõsised silmaga seotud tüsistused. Näiteks 30 patsiendiga Argus II uuringus koges pool osalejatest 5 aasta jooksul seadme- või operatsiooniga seotud kõrvalnähte (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kõige sagedasemad probleemid olid konjunktiivi erosioon (punasilmsus) ja silma hüpotoonia (ebatavaliselt madal silmarõhk) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kokkuvõttes tekkis umbes 40%-l katsealustest tõsine kõrvalnäht (millest pooled olid pöörduvad) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Süstemaatilised ülevaated kinnitavad, et epiretiinsetel implantaatidel on tavaliselt rohkem tüsistusi kui sub- või suprachoroidaalsetel konstruktsioonidel (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Ruumiline lahutusvõime ja nägemisvõimekus
Praegused võrkkesta implantaadid pakuvad väga madala lahutusvõimega nägemist. Näiteks Argus II 6×10 massiiv (60 elektroodi) on analoogne 6×10 piksliga kaameraga. Praktikas suudavad enamik katsealustest tajuda vaid väga põhilisi heledate ja tumedate alade mustreid. Uuringud näitavad, et epiretiinsete implantaatide kasutajad suudavad seadme sisselülitamisel paremini lokaliseerida suure kontrastsusega kujundeid ja tuvastada liikumist (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ühes süstemaatilises ülevaates paranes sooritus suure kontrastsusega „ruutude lokaliseerimise“ ülesandel kuni 89% implantaadi aktiivsuse korral (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Siiski jääb nägemisteravus nende seadmetega äärmiselt halvaks – isegi parimad registreeritud juhtumid olid Snellen'i skaalal vaid umbes 20/460 kuni 20/550 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (tunduvalt alla legaalse pimeduse piiri 20/200).
Subretiinsed implantaadid (nagu Alpha IMS/AMS süsteem) on saavutanud veidi suurema tiheduse (sadad fotodioodi piksleid kümnete elektroodide asemel). Hiljutine kokkuvõte näitas resti teravust kuni 3,33 tsüklit kraadi kohta (võrdne ligikaudu 20/460 nägemisega) ja teatavat võimet tuvastada lihtsaid liikumisi ja suuri tähti (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kuid isegi need esindavad vaid algelist nägemist.
Treening ja kohanemine
Võrkkesta implantaatide kasutajad vajavad ebatavaliste visuaalsete signaalide tõlgendamiseks ulatuslikku treeningut ja rehabilitatsiooni. Kliiniliste uuringute patsiendid läbivad tavaliselt kuude kaupa treeningut nägemisterapeutidega. Näiteks Argus II uuringu osalejad valiti „metoodiliselt“ ja neile anti seadme kasutamise kohta põhjalik väljaõpe (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Nad õppisid ülesandeid, nagu heleda ruudu leidmine, liikumise tuvastamine ja põhiliste kujundite äratundmine. See toetav laborikeskkond ei pruugi aga kajastada reaalset kasutamist; üks uuring leidis, et kommertskasutajad toetuvad igapäevaselt implantaadile vähem, kuna esineb kasutusprobleeme (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Funktsionaalsed tulemused ja elukvaliteet
Isegi tuhandete dollarite väärtuses tehnoloogiaga on taastatud nägemine väga piiratud. Võrkkesta implantaatide realistlikud eesmärgid hõlmavad navigeerimist ja orienteerumist ning jämedat objektide lokaliseerimist, mitte lugemist või nägude tuvastamist. Argus II uuringutes sooritasid patsiendid implantaadi aktiveerimisel orienteerumis- ja liikumisülesandeid märkimisväärselt paremini (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Paljud suutsid tuvastada ukseavasid või aknaid, jälgida maapinnal olevaid heledaid jooni ja leida suuri objekte. Igapäevaelus teatavad kasutajad paranenud liikuvusest ja iseseisvusest. Süstemaatiline ülevaade leidis, et võrkkesta implantaatide saajad teatasid paremast orienteerumisvõimest ja liikuvusest, mis aitas neil igapäevaste ülesannetega toime tulla (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Nägemine jääb siiski normaalsest kaugele: uuringu autorid hoiatavad, et isegi seadmega püsis nägemisteravus alla 20/200 (legaalselt pime) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Ajukoore implantaadid
Ajukoore nägemisproteesid kasutavad hoopis teistsugust lähenemist: need mööduvad silmast ja stimuleerivad otse aju. Elektroodid asetatakse nägemiskoorele (aju tagumises osas asuv piirkond, mis töötleb nägemist) või selle sisse. Väline kaamera ja protsessor muudavad pildid elektrilise stimulatsiooni mustriteks, mis saadetakse juhtmevabalt nendele ajukoore elektroodidele. Kuna signaal möödub võrkkestast ja nägemisnärvist, töötab see meetod isegi siis, kui need struktuurid on hävinud.
Kuidas need töötavad
Näiteks kasutab Second Sight'i ORIONi süsteem kuklakoorele paigutatud elektroodide võrgustikku (luues patsientide nägemisvälja fosfeene – valguspunkte) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Teine disain (Illinoisi ICVP) kasutab ajukooresse tungivate elektroodide massiive (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ühes uuringus implanteeriti pime vabatahtliku nägemiskoorele 96 elektroodiga Utah' massiiv. Elektriline stimulatsioon tekitas seal lihtsaid sinakasvalgeid vilkuvaid punkte, mis järgisid nägemisvälja. Märkimisväärselt suutis patsient eristada objektide piire ja isegi tuvastada erinevaid tähti nende kontuuride järgi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Need esialgsed tulemused näitavad, et ajukoore implantaat võib tõepoolest luua inimese ajus mustrilise nägemise.
Kandidaadi kriteeriumid
Ajukoore implantaadid on mõeldud inimestele, kellel on täielik, ravimatu pimedus ja puudub kasulik nägemine. Praktikas nõuavad uuringuprotokollid valgustaju puudumist kummaski silmas (www.ninds.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Näiteks Orioni kliiniline uuring aktsepteerib patsiente, kes on kahepoolselt pimedad (vaid kerge valgustaju või halvem) nägemistee mis tahes osa kahjustuse tõttu (võrkkesta haigus, nägemisnärvi vigastus, glaukoom jne) (www.ninds.nih.gov). Igasugune säilinud nägemine muudaks inimese ebasobivaks, kuna invasiivne ajukirurgia võiks seda jääknägemist ohustada (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tegelikult rõhutavad uuringud, et võrkkesta implantaatidele sobivad inimesed (need, kellel on terve sisemine võrkkest) on üldjuhul ajukoore implantaatide jaoks halvad kandidaadid (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Seega on ajukoore seadmed suunatud viimasele nägemise taastamise võimalusele täiesti pimedatel inimestel.
Kirurgilised riskid
Ajukoore proteesid nõuavad ajule elektroodide implanteerimiseks neurokirurgiat (kraniotoomiat). See on ilmselgelt invasiivsem kui silmakirurgia. Võimalike riskide hulka kuuluvad insult, infektsioon või neuroloogiline kahjustus. Praktikas on väikesed teostatavusuuringud siiani näidanud kirurgilist ohutust, kuid valimi suurused on väikesed. Näiteks esialgne ORIONi uuring implanteeris oma 60 elektroodiga massiivi kuuele pimedale patsiendile ilma implantaadiga seotud tõsiste kõrvalnähtudeta (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). (Kõik kuus teatasid fosfeenide nägemisest seadme sisselülitamisel.) Eksperdid hoiatavad aga, et ajukirurgiale tuleb läheneda väga ettevaatlikult, mistõttu kaalutakse ainult täiesti pimedaid kandidaate (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Ruumiline lahutusvõime ja nägemisvõimekus
Ajukoore implantaatide ruumiline lahutusvõime on samuti praegu väga madal. Olemasolevatel seadmetel on kõige rohkem mõnikümmend elektroodi. ORION näiteks kasutas ajukoorel 60 elektroodi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Isegi kümnete elektroodidega on patsiendi tajutav „pilt“ äärmiselt teraline. Mainitud uuringus 96 elektroodiga suutsid patsiendid tajuda vaid väga lihtsaid mustreid (jooned, lihtsad tähed). Peenema detaili saavutamiseks oleks vaja sadu või tuhandeid elektroode, mis oleksid jaotatud üle mitme ajukoore piirkonna – tehnoloogia, mida inimestel veel ei eksisteeri.
Treening on sarnaselt intensiivne. Nagu võrkkesta süsteemide puhul, peavad ka ajukoore patsiendid õppima oma ebanormaalset visuaalset sisendit tõlgendama. Esialgsed aruanded viitavad, et patsiendid võivad aja jooksul õppida ära tundma suuri kujundeid ja tähti, kuid see nõuab pikka rehabilitatsiooni. Ajukoore implantaatide formaalsete treeningrežiimide kohta puuduvad veel avaldatud andmed, kuid võrkkesta uuringute analoogia põhjal eeldame, et praktilise kasuteguri saavutamiseks oleks vaja aastaid spetsiaalset treeningut.
Funktsionaalsed tulemused
Ükski ajukoore protees pole veel saavutanud normaalsele lähedast nägemistaset. Seni on eesmärgid konservatiivsed: navigeerimine ja objektide lokaliseerimine. Uuringud keskenduvad ülesannetele, nagu suurte heledate objektide tuvastamine, liikumise avastamine ja takistuste vältimine. Nagu ühes ülevaates märgiti, võivad nägemisproteesid kõige paremini aidata orienteerumisel ja navigeerimisel, ülesannetes, kus praegused pimedate tehnoloogiad (nagu nutitelefonirakendused) ikka veel hätta jäävad (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Eksperimentaalsetes tingimustes on ajusimulatsiooni proteesidega pimedad loomad edukalt labürintides navigeerinud, kasutades kunstlikke vihjeid. Inimuuringutes tuvastas üks patsient, kes ORIONi abil tähti identifitseeris, ainult väga suuri, isoleeritud tähemärke (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Kokkuvõttes näitavad ajukoore implantaatide varased uuringud, et patsiendid suudavad tajuda lihtsaid valgusmustreid ja kasutada neid kujundite või tähtede äraarvamiseks. See viitab võimalikele eelistele ülesannetes nagu uste asukoha tuvastamine või servade leidmine. Peen objektide äratundmine (nt näod või tekst) jääb aga praegustest võimetest kaugele. Ajukoore implantaatide elukvaliteedi mõõtmisi ei ole veel avaldatud; käimasolevad uuringud kavatsevad hõlmata patsientide teatatud tulemusi ja funktsionaalseid teste (www.ninds.nih.gov), et näha, kas igapäevaelus esineb paranemisi.
Võrdlev kokkuvõte
-
Kirurgiline keerukus: Võrkkesta implantaadid hõlmavad silmaoperatsiooni (vitrektoomia ja võrkkesta elektroodide paigaldamine). Ajukoore implantaadid nõuavad ajukirurgiat (kraniotoomia ja ajukoore elektroodide massiiv). Epiretiinne kirurgia on võrkkesta spetsialistidele üsna rutiinne, samas kui ajukoore implanteerimine kannab olemuslikult kõrgemat neuroloogilist riski. Hiljutises ülevaates märgiti, et isegi kerge säilinud nägemine kaoks aju opereerimisel (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), rõhutades ajukoore kirurgia riski.
-
Ruumiline lahutusvõime: Mõlemad lähenemised pakuvad praegu väga madala lahutusvõimega nägemist. Võrkkesta seadmed kasutavad suurusjärgus 60–150 elektroodi või pikslit, andes vaid algelisi valgusmustreid (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ajukoore massiividel on samuti kümneid kuni madalaid sadu. Kumbki lähenemine ei suuda toota enamat kui väga jämedaid kujundeid. Teatatud nägemisteravus võrkkesta seadmetega ületab harva ~20/500 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ajukoore teravust on veelgi raskem määratleda, kuid eeldatakse, et see on sarnaselt madal, arvestades väikest elektroodide arvu.
-
Treening/kohanemine: Kõik implanteeritud patsiendid vajavad ulatuslikku rehabilitatsiooni. Kliiniliste uuringute osalejad saavad intensiivset, juhendatud treeningut, et õppida, kuidas fosfeenid nende keskkonnale vastavad (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). See kehtib nii võrkkesta kui ka ajukoore implantaatide kohta. Praktikas peavad paljud kasutajad pidevat treeningut koormavaks, mis võib piirata seadme tegelikku kasutussagedust (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
-
Elukvaliteet: Võrkkesta implantaadid on näidanud teatavat tagasihoidlikku elukvaliteedi paranemist. Kasutajad teatavad sageli paranenud orienteerumisvõimest, tuttavates ruumides navigeerimise lihtsusest ja abist igapäevaste ülesannete täitmisel, mis tuginevad valguse ja pimeduse või suurte kujundite tuvastamisele (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ükski ajukoore implantaat pole veel tõestanud selget elukvaliteedi paranemist, kuid teadlased kaasavad käimasolevatesse uuringutesse elukvaliteedi ja igapäevase funktsiooni mõõtmisi (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.ninds.nih.gov).
-
Realistlikud tulemused: Kumbki lähenemine ei taasta normaalset nägemist. Patsiendid peaksid ootama vaid väga põhilisi nägemist meenutavaid aistinguid. Praktilised eesmärgid hõlmavad ukseavade või akende tuvastamist, heledate ja pimedate ruumide eristamist, suurte takistuste lokaliseerimist või väga suurte tähtede või kujundite äratundmist. Navigeerimine (ruumis kõndimine ilma objektidele otsa põrkamata) on realistlik lähituleviku kasutusjuhtum (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Lugemine või nägude äratundmine jääb praegustest võimetest väljapoole.
-
Kandidaatide valik: Praktikas ei suunata patsiente, kes on veel potentsiaalsed võrkkesta implantaatide kandidaadid (kellel on osaliselt terve sisemine võrkkest), ajukoore uuringutesse (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vastupidi, ajukoore uuringud nõuavad patsiente, kellel on täielik pimedus (jääknägemist puudub) mis tahes põhjusel (sealhulgas glaukoom) (www.ninds.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Praegu on tüüpiline ajukoore implantaadi kandidaat keegi, kes ei saa võrkkesta seadmetest üldse kasu (nt RGC kiht on hävinud või nägemisnärv on katki).
Ajajoon ja regulatiivne staatus
Võrkkesta proteesi arendamine algas üle 20 aasta tagasi. Argus II (Second Sight) on verstapost: FDA heakskiit saabus 2013. aastal (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pärast varasemat CE-märki Euroopas). Argus II jäi ainsaks kaubanduslikult heaks kiidetud süsteemiks kogu maailmas, kuni ettevõte lõpetas tootmise 2019. aastal (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Umbes samal ajal said mõned subretiinsed seadmed Euroopas CE-heakskiidu – näiteks Alpha IMS (2013) ja AMS (2016) süsteemid (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) – kuid ükski neist ei ole FDA poolt heaks kiidetud. Paljud võrkkesta seadmed on nüüdseks tootmisest kõrvaldatud või üleminekuperioodil, vaid mõned (nagu Pixiumi PRIMA ja Bionic Vision'i suprachoroidaalne implantaat) on praegu käimasolevates uuringutes (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Ajukoore proteesid on arendusetapis märksa varasemas faasis. Esimene inimese ajukoore implantaat (Brindley-Dobelle 1970. aastatel) oli puhtalt eksperimentaalne. Tänapäeval on Second Sight (nüüd nimetatud Cortigent/Vivani) alustanud uut püüdlust: nende ORION süsteem alustas varajast teostatavusuuringut 2017. aastal (www.cortigent.com), ja alates 2022. aastast on nad ühinenud Vivani Medicaliga, töötades ORION II uuenduse kallal (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ükski ajukoore seade pole veel regulatiivset heakskiitu saanud. Praegused uuringud (nagu Orioni ja Illinoisi ICVP uuring (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)) on loetletud varajaste teostatavusuuringutena (e.g. NCT03344848), mille eesmärk on hinnata ohutust ja põhilist funktsiooni.
Peamised verstapostid tänaseni: Argus II (võrkkest) uuringud 2007–2009, FDA heakskiit 2013, tootmise lõpetamine 2019 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Alpha IMS subretinaalse CE 2013, uuendatud AMS CE 2016 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Orion (ajukoor) varajased uuringud algasid ~2017, järeluuringud käivad (veel heakskiite pole) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Eesootav: Teiste ajukoore süsteemide (CORTIVIS Hispaanias, ICVP USAs) I faasi uuringud värbavad praegu osalejaid (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.ninds.nih.gov). Järgmise kümne aasta jooksul loodavad arendajad suurendada elektroodide arvu ja aju liidestust, et parandada tulemusi, kuid praegu jäävad nii võrkkesta kui ka ajukoore proteesid kõrgelt eksperimentaalseteks.
Kokkuvõte
Enamiku nägemisnärvi lõppstaadiumis kahjustusega glaukoomipatsientide jaoks võrkkesta implantaadid ei ole valik, sest närvitee on katkenud. Ajukoore nägemisproteesid esindavad seega ainsat elujõulist kunstliku nägemise strateegiat. Varajased uuringud näitavad, et ajukoore seadmed võivad esile kutsuda lihtsaid valgusmustreid isegi siis, kui silm on pime (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Kuid nii võrkkesta kui ka ajukoore lähenemised pakuvad praegu vaid algelist nägemist. Võrkkesta implantaatidel on veidi pikem kliiniline ajalugu (mõned FDA/CE heakskiidud teiste haiguste korral) ja tõestatavad, kuigi piiratud, paranemised liikuvuses ja orienteerumises (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ajukoore implantaadid on teostatavuse staadiumis: need väldivad nägemisnärvi, kuid peavad ületama ajukirurgia, signaalide kaardistamise ja patsientide treenimise väljakutsed. Realistlikud eesmärgid mõlema lähenemise puhul on põhinavigeerimine ja objektide lokaliseerimine, mitte kõrge detaili nägemine. Ajaraamid: võrkkesta seadmed on olnud uuringutes 15–20 aastat (mõned kaubanduslikud tooted on ilmunud ja siis hääbunud) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), samas kui ajukoore süsteemid alles hakkavad inimkatsetustega. Regulatiivne luba USAs/ELis ajukoore implantaatidele on veel aastate kaugusel.
Kokkuvõttes, raske glaukoomi korral, mille puhul nägemisnärv puudub, pakuvad ajukoore implantaadid lootust. Kuid patsiendid ja arstid peaksid mõistma praeguseid piiranguid: isegi kõige arenenumad "bionilise nägemise" seadmed taastavad ainult sisse/välja valgustaju ja lihtsad kujundid. Käimasolevad uuringud on suunatud elektroodide arvu suurendamisele, biosobivuse parandamisele ja signaalitöötluse täiustamisele, kuid praegu on iga proteesi funktsionaalne nägemine äärmiselt algeline. Patsientidel peavad olema realistlikud ootused (nt ukse eristamine seinast, mitte teksti lugemine) ja nad peavad olema valmis ulatuslikuks rehabilitatsiooniks. Tulevased olulised verstapostid hõlmavad käimasolevate ajukoore implantaatide uuringute lõpuleviimist ja järgmise põlvkonna seadmete heakskiite.
**
