Giới thiệu
Quản lý bệnh tăng nhãn áp đang phát triển với giám sát nhãn áp (IOP) tại nhà. Theo truyền thống, áp lực mắt chỉ được kiểm tra trong các lần khám tại phòng mạch, nhưng các thiết bị mới cho phép bệnh nhân tự đo nhãn áp tại nhà hoặc đeo cảm biến trong mắt. Thực tế, đến năm 2026, một số thử nghiệm lâm sàng đã bắt đầu tích hợp các công nghệ này. Máy đo nhãn áp tại nhà (như máy đo nhãn áp bật nảy iCare HOME được FDA chấp thuận (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)) cho phép bệnh nhân tự kiểm tra nhãn áp mà không cần gây tê. Kính áp tròng thông minh được trang bị cảm biến (ví dụ: Sensimed Triggerfish® CLS) có thể ghi lại liên tục các mẫu áp lực trong 24 giờ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Các thử nghiệm này khám phá cách dữ liệu đó có thể cải thiện kết quả hiệu quả và kích hoạt các biện pháp can thiệp an toàn, đồng thời đảm bảo chất lượng dữ liệu và sự thoải mái cho bệnh nhân.
Các thử nghiệm với giám sát nhãn áp tại nhà
Một số thử nghiệm gần đây và sắp tới (bắt đầu khoảng tháng 4 năm 2026) bao gồm việc đo nhãn áp tại nhà trong các giao thức của họ. Ví dụ, một nghiên cứu học thuật tại Bệnh viện Mắt Wills đang thử nghiệm giám sát tại nhà cho bệnh nhân tăng nhãn áp từ nhẹ đến trung bình. Những người tham gia sử dụng máy đo nhãn áp iCare HOME tại nhà, đo nhãn áp nhiều lần và tải dữ liệu lên, cùng với một máy đo thị trường di động để kiểm tra thị trường (www.withpower.com). Tương tự, một thử nghiệm lớn ở Quảng Đông/Hồng Kông phân ngẫu nhiên bệnh nhân tăng nhãn áp mới được chẩn đoán vào (1) theo dõi từ xa tại nhà với iCare HOME cộng với chương trình huấn luyện qua điện thoại thông minh, hoặc (2) chăm sóc tiêu chuẩn với hỗ trợ qua điện thoại thông minh (ichgcp.net). Trong thử nghiệm đó, bệnh nhân trong nhóm theo dõi tại nhà tải lên sáu chỉ số nhãn áp hàng tuần (hai ngày mỗi tuần, ba lần mỗi ngày) lên một nền tảng đám mây an toàn (iCare CLINIC) (ichgcp.net). Một thử nghiệm “giám sát nhịp ngày” khác ở Thụy Sĩ (NCT04485897) so sánh việc giám sát nhãn áp 24 giờ tại bệnh viện với việc bệnh nhân tự đo nhãn áp tại nhà. Trong nghiên cứu đó, bệnh nhân tự sử dụng thiết bị iCare và các nhà nghiên cứu phân tích mức độ phù hợp giữa đường cong áp lực tại nhà với đường cong tại phòng khám (clinicaltrials.gov). Các thử nghiệm này và các thử nghiệm khác tích hợp rõ ràng dữ liệu nhãn áp tại nhà vào các điểm cuối và quy tắc quyết định của họ.
Các thử nghiệm với cảm biến kính áp tròng liên tục
Một hướng nghiên cứu song song sử dụng kính áp tròng thông minh để đo nhãn áp liên tục. Ví dụ, thử nghiệm Mon-BH/Barcelona ISRCTN65401232 đang nghiên cứu bệnh nhân tăng nhãn áp trải qua phẫu thuật iStent ít xâm lấn. Cả nhóm phẫu thuật và nhóm đối chứng đều được theo dõi 24 giờ bằng cảm biến kính áp tròng Sensimed Triggerfish® tại thời điểm ban đầu và theo dõi (ví dụ: 1 hoặc 3 tháng sau) (clinicaltrials.gov). Triggerfish là một loại kính áp tròng silicone mềm (đường kính ~14,1 mm, dày 585 μm) được gắn các bộ đo biến dạng siêu nhỏ, một con chip và một ăng-ten (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Nó truyền dữ liệu liên quan đến áp lực đến một ăng-ten quỹ đạo dính và máy ghi di động do bệnh nhân đeo (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Các thử nghiệm như vậy sử dụng đầu ra của cảm biến để định lượng các mẫu nhãn áp theo nhịp sinh học. Ví dụ, thử nghiệm iStent của Tây Ban Nha định nghĩa kết quả chính là biên độ của đường cong nhãn áp 24 giờ được điều chỉnh từ dữ liệu kính áp tròng (clinicaltrials.gov). Tóm lại, các giao thức hiện đại kết hợp các điểm cuối truyền thống (như nhãn áp trung bình hoặc mỏng sợi thần kinh) với các phép đo nhãn áp liên tục mới từ các kính áp tròng này.
Thông số kỹ thuật và hiệu chuẩn thiết bị
Máy đo nhãn áp tại nhà như iCare HOME là máy đo nhãn áp bật nảy: một đầu dò cầm tay nhẹ nhàng nảy một đầu nhỏ dùng một lần ra khỏi giác mạc để tính áp lực (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). iCare HOME (model TA022) đã được FDA cấp phép vào năm 2017 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) và đi kèm với các đầu dò dùng một lần (đầu dò ~40 mm) giúp loại bỏ nhu cầu gây tê (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Máy đo nhãn áp bật nảy không yêu cầu hiệu chuẩn thường xuyên như một số máy đo nhãn áp khác (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tuy nhiên, cần có sự huấn luyện bệnh nhân: trước khi sử dụng thiết bị độc lập, mỗi bệnh nhân phải được “chứng nhận” bởi một chuyên gia được đào tạo. Huấn luyện bao gồm việc học cách định vị thiết bị và giữ nó áp vào má và trán, các vị trí này được đo và ghi lại để đảm bảo tính nhất quán (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Chỉ sau khi đáp ứng các tiêu chí độ chính xác của nhà sản xuất (ví dụ: thực hiện các lần đọc lặp lại ba lần nhất quán), bệnh nhân mới có thể sử dụng thiết bị thường xuyên (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Cảm biến kính áp tròng như Triggerfish có kích thước phù hợp với mọi người (với một vài đường cong cơ sở) và không yêu cầu bệnh nhân hiệu chuẩn. Bác sĩ nhãn khoa lắp kính áp tròng tại phòng khám để ghi lại trong 24 giờ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Bản thân thiết bị (một thấu kính hydrogel mềm) chứa các bộ đo biến dạng và mạch điện tử. Khi áp lực hoặc sự giãn nở của mắt làm thay đổi độ cong của kính, các bộ đo biến dạng sẽ phát hiện và gửi dữ liệu qua ăng-ten bên ngoài (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vì các cảm biến này xuất ra tín hiệu tương đối (không phải chỉ số mmHg trực tiếp), các giao thức thường hiệu chuẩn mỗi phiên bằng cách điều chỉnh các mô hình (như cosinor 24h) theo dạng sóng đã ghi thay vì khớp với các phép đo Goldmann. Tóm lại, máy đo nhãn áp tại nhà cần chứng nhận bệnh nhân một lần và có độ ổn định tích hợp (không cần hiệu chuẩn liên tục). Kính áp tròng yêu cầu lắp đặt chuyên nghiệp nhưng bệnh nhân chỉ cần nỗ lực tối thiểu trong quá trình đeo.
Huấn luyện bệnh nhân và hỗ trợ tuân thủ
Các nghiên cứu đầu tư mạnh vào huấn luyện và nhắc nhở để đảm bảo việc sử dụng chính xác. Trong các thử nghiệm iCare Home, bệnh nhân phải thể hiện sự thành thạo trong lần khám ban đầu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Sau khi huấn luyện, các thử nghiệm thường sử dụng các công cụ kỹ thuật số để khuyến khích tuân thủ. Ví dụ, trong thử nghiệm ở Hồng Kông, bệnh nhân nhận được tin nhắn văn bản tự động qua ứng dụng điện thoại thông minh. Cứ bốn tuần một lần, họ nhận được tin nhắn thông báo liệu chỉ số nhãn áp của họ có đạt mục tiêu hay không và nhắc nhở uống thuốc, và bệnh nhân trả lời qua tin nhắn để xác nhận sự tuân thủ (ichgcp.net). Tương tự, dữ liệu từ máy đo nhãn áp tại nhà được tải lên tự động một cổng thông tin trực tuyến (ví dụ: iCare CLINIC), cho phép các bác sĩ lâm sàng theo dõi nếu có bất kỳ phép đo nào bị bỏ lỡ (ichgcp.net). Đối với kính áp tròng, sự tuân thủ đơn giản có nghĩa là đeo thiết bị trong khoảng thời gian yêu cầu: các nhà nghiên cứu thường giám sát việc lắp đặt và yêu cầu bệnh nhân ghi lại bất kỳ lỗi nào hoặc tháo kính sớm. Trong mọi trường hợp, các giao thức rõ ràng và lời nhắc kỹ thuật số giúp duy trì sự tuân thủ cao đối với việc tự giám sát theo lịch trình.
Tích hợp dữ liệu tại nhà vào các điểm cuối và kích hoạt an toàn
Dữ liệu nhãn áp thu thập tại nhà có thể củng cố các đánh giá hiệu quả. Ví dụ, một thử nghiệm coi nhãn áp đo tại phòng khám theo thời gian (qua đo nhãn áp Goldmann) là kết quả chính, nhưng sử dụng máy đo nhãn áp tại nhà để hướng dẫn điều trị. Thử nghiệm ở Hồng Kông đưa ra giả thuyết rằng việc có các chỉ số nhãn áp tại nhà thường xuyên sẽ làm giảm nhãn áp trung bình và làm chậm quá trình mất sợi thần kinh so với chăm sóc tiêu chuẩn (ichgcp.net). Trong phân tích, họ dự định tương quan các chỉ số lấy từ nhà (như nhãn áp trung bình và dao động nhãn áp) với các kết quả cấu trúc (mỏng lớp sợi thần kinh võng mạc - RNFL) (ichgcp.net). Trong một nghiên cứu khác, việc tự đo nhãn áp tại nhà được so sánh trực tiếp với hồ sơ 24 giờ tại bệnh viện: điểm cuối chính đơn giản là sự phù hợp giữa hai mẫu nhãn áp (clinicaltrials.gov). Và dữ liệu kính áp tròng liên tục có thể được biến thành các điểm cuối tóm tắt: ví dụ, thử nghiệm Barcelona sử dụng “biên độ” được điều chỉnh của đường cong nhãn áp 24h từ dữ liệu CLS làm kết quả chính (clinicaltrials.gov).
Các chỉ số tại nhà cũng có thể đóng vai trò là tín hiệu an toàn sớm. Các giao thức thường xác định trước ngưỡng áp lực hoặc quy tắc cảnh báo. Ví dụ, phần lớn các thử nghiệm đặt ra các quy tắc như: nếu chỉ số nhãn áp tại nhà liên tục vượt quá mục tiêu điều trị với một biên độ lớn, nhân viên nghiên cứu sẽ can thiệp. Trong thử nghiệm ở Hồng Kông, những người tham gia bị rút khỏi nghiên cứu nếu họ đáp ứng các tiêu chí an toàn – chẳng hạn như hai lần khám liên tiếp với nhãn áp ≥35 mmHg (ichgcp.net). Tương tự, nghiên cứu giám sát nhịp ngày ở Thụy Sĩ bao gồm một kết quả thứ cấp là “thay đổi điều trị do đỉnh nhãn áp,” nghĩa là bất kỳ sự tăng đột biến nào được phát hiện (tại nhà hoặc trong bệnh viện) đều thúc đẩy việc thay đổi thuốc (clinicaltrials.gov). Trên thực tế, các nhóm thử nghiệm xem xét các dữ liệu tải lên và sẽ gọi cho bệnh nhân nếu một chỉ số quá cao nguy hiểm. Do đó, dữ liệu tại nhà được đưa trực tiếp vào điểm cuối hiệu quả bằng cách cung cấp một hồ sơ nhãn áp đầy đủ hơn và vào kích hoạt an toàn bằng cách cảnh báo bác sĩ lâm sàng về các áp lực nằm ngoài phạm vi (ichgcp.net) (clinicaltrials.gov).
Đảm bảo chất lượng dữ liệu và gánh nặng cho bệnh nhân
Đảm bảo dữ liệu tại nhà đáng tin cậy là rất quan trọng. Các thiết bị thường thực hiện các phép đo lặp lại và tính trung bình; ví dụ, các chỉ số của iCare HOME dựa trên nhiều lần tiếp xúc của đầu dò để làm giảm sai số. Một số thử nghiệm loại trừ bệnh nhân không thể đáp ứng các tiêu chí chất lượng: một nghiên cứu ở Hồng Kông đã loại bỏ bất kỳ ai không vượt qua chứng nhận iCare tại thời điểm ban đầu (ichgcp.net). Những nghiên cứu khác so sánh một tập hợp con các chỉ số tại nhà với các phép đo của kỹ thuật viên để kiểm tra độ chính xác. Mặc dù có những kiểm tra này, các phép đo tại nhà có xu hướng nhiễu hơn một chút: các nghiên cứu báo cáo các sai lệch trung bình nhỏ (ví dụ: đánh giá thấp nhãn áp thực khoảng ~1 mmHg) và độ phân tán rộng hơn so với đo nhãn áp tại phòng khám (journals.lww.com) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Theo quan điểm của bệnh nhân, việc giám sát tại nhà bổ sung thêm các tác vụ. Hầu hết các nghiên cứu đo nhãn áp iCare tại nhà hướng dẫn bệnh nhân đo nhãn áp nhiều lần mỗi ngày hoặc hàng tuần. Ví dụ, một giao thức yêu cầu đo ba lần mỗi ngày trong một tuần vào mỗi quý (www.withpower.com). Những thói quen này đòi hỏi thời gian và kỹ năng: may mắn thay, việc huấn luyện có vẻ hiệu quả. Một đánh giá gần đây cho thấy khoảng 82,5% bệnh nhân có thể học thành công cách tự đo nhãn áp (journals.lww.com). Hầu hết những người tham gia báo cáo thiết bị dễ sử dụng (trung bình ~72% thấy dễ sử dụng) và thoải mái (khoảng 92% thấy chấp nhận được khi đeo) (journals.lww.com). Việc học thường mất dưới 20 phút và bệnh nhân thường cảm thấy tự tin khi ở nhà.
Cảm biến kính áp tròng mang một loại gánh nặng khác. Bệnh nhân phải đeo kính áp tròng vừa khít trong suốt cả ngày, điều này thường gây khó chịu nhẹ. Trong một nghiên cứu về cảm biến Triggerfish, 82,5% bệnh nhân bị mờ mắt thoáng qua và 80,0% bị đỏ mắt trong quá trình đeo (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Những tác dụng này được cho là do đơn kính và việc định hình giác mạc, và hầu hết đều nhẹ (đo bằng thang điểm tương tự thị giác về khả năng chịu đựng chỉ khoảng ~25/100 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)). Không có tác hại nghiêm trọng nào được báo cáo, nhưng không phải tất cả bệnh nhân đều dung nạp được kính áp tròng (các thử nghiệm thường sàng lọc các trường hợp khô mắt nặng hoặc vấn đề giác mạc trước).
Nhìn chung, mặc dù việc giám sát nhãn áp tại nhà làm tăng nỗ lực của bệnh nhân, các nghiên cứu cho thấy nó khả thi và được chấp nhận rộng rãi (journals.lww.com) (journals.lww.com). Bệnh nhân nhìn chung không ngại bổ sung các lần kiểm tra nhãn áp nếu điều đó có nghĩa là được chăm sóc tốt hơn. Các nhà nghiên cứu đảm bảo chất lượng bằng cách huấn luyện, chứng nhận và ghi nhật ký điện tử các chỉ số. Cuối cùng, các thử nghiệm này sẽ làm rõ cách cân bằng giữa dữ liệu bổ sung với công việc bổ sung – nhằm cải thiện kết quả mà không gây quá tải cho bệnh nhân.
Kết luận
Các thử nghiệm lâm sàng mới nổi vào khoảng tháng 4 năm 2026 đang tiên phong sử dụng máy đo nhãn áp tại nhà và cảm biến áp lực kính áp tròng trong điều trị bệnh tăng nhãn áp. Các giao thức này mô tả chi tiết các thiết bị (từ máy đo nhãn áp bật nảy iCare HOME đến kính áp tròng Sensimed Triggerfish), huấn luyện và chứng nhận bệnh nhân nghiêm ngặt, và hỗ trợ tuân thủ (như nhắc nhở qua điện thoại thông minh). Họ tích hợp rõ ràng dữ liệu nhãn áp tại nhà vào các điểm cuối thử nghiệm (để đánh giá hiệu quả) và vào các ngưỡng hành động (để đảm bảo an toàn) (ichgcp.net) (clinicaltrials.gov). Khi bệnh nhân đo nhiều chỉ số nhãn áp hơn bên ngoài phòng khám, các thử nghiệm cũng đề cập đến việc kiểm tra chất lượng dữ liệu và gánh nặng cho bệnh nhân. Tất cả các bằng chứng cho đến nay cho thấy rằng những bệnh nhân có động lực có thể sử dụng hiệu quả các công cụ này, và việc giám sát liên tục có thể phát hiện các đỉnh áp lực bị bỏ sót trong phòng khám. Đến năm 2026, các thử nghiệm giám sát tại nhà sẽ giúp xác định cách tốt nhất để tích hợp các cảm biến mới này vào quản lý bệnh tăng nhãn áp thường quy, tăng cường sự tham gia của bệnh nhân và có khả năng cải thiện kiểm soát bệnh (journals.lww.com) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).