Cấy ghép Glaucoma Phóng thích Kéo dài

Cấy ghép Glaucoma Phóng thích Kéo dài

Hãy tưởng tượng bạn mắc bệnh glaucoma và phải dựa vào thuốc nhỏ mắt hàng ngày để bảo vệ thị lực – nhưng mỗi đêm, vì mệt mỏi hay lịch trình bận rộn, bạn lại quên hoặc bỏ qua chúng. Nhiều bệnh nhân quen thuộc với tình trạng này: bỏ lỡ liều thuốc nhỏ mắt, nhỏ không đúng cách, hoặc bỏ cuộc vì thuốc gây châm chích hay kích ứng. Glaucoma thường giống như một căn bệnh tiềm ẩn – thị lực có thể xấu đi âm thầm khi áp lực nhãn cầu vẫn cao – vì vậy việc bỏ thuốc có thể nguy hiểm. Các nghiên cứu cho thấy khoảng một trong ba bệnh nhân glaucoma thừa nhận họ không sử dụng thuốc nhỏ mắt đều đặn (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Các tác dụng phụ như nóng rát, đỏ mắt hoặc khô mắt làm tình hình thêm tồi tệ: những bệnh nhân gặp tác dụng phụ có nhiều khả năng ngừng hoặc bỏ điều trị hơn (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tóm lại, việc phụ thuộc vào thuốc nhỏ mắt hàng ngày là một vấn đề lớn – nhiều người đơn giản là không dùng thuốc theo đúng chỉ định, dẫn đến việc kiểm soát glaucoma trong thực tế kém hiệu quả (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Các bác sĩ nhãn khoa và nhà nghiên cứu từ lâu đã nhận thấy những thách thức này. Thuốc nhỏ mắt có thể hoạt động tốt nếu được sử dụng một cách hoàn hảo, nhưng trên thực tế, sự tuân thủ kém và tác dụng phụ là phổ biến (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Nhận thấy điều này, các nhà khoa học đã phát triển các giải pháp thay thế phóng thích kéo dài. Ý tưởng là đưa thuốc glaucoma vào trong hoặc gần mắt một lần, sau đó thuốc sẽ từ từ bao phủ mắt trong nhiều tháng – loại bỏ nhu cầu bệnh nhân phải nhớ nhỏ thuốc hàng ngày. Những phương pháp tiếp cận mới này bao gồm các cấy ghép nội nhãn nhỏ (đặt bên trong mắt), thiết bị giải phóng thuốc (như vòng hoặc đệm chứa thuốc), và hệ thống phân phối prostaglandin tác dụng kéo dài. Bằng cách liên tục giải phóng thuốc theo thời gian, những công nghệ này hứa hẹn kiểm soát áp lực nhãn cầu ổn định hơn và ít bỏ lỡ liều hơn nhiều, có khả năng định hình lại việc chăm sóc bệnh glaucoma (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Tại sao thuốc nhỏ mắt lại khó sử dụng

Điều trị glaucoma thường bắt đầu bằng thuốc nhỏ mắt làm giảm áp lực nội nhãn (IOP). Nhưng việc sử dụng thuốc nhỏ mắt đúng cách không hề dễ dàng. Nhiều bệnh nhân gặp khó khăn với cứng khớp tay hoặc cổ, run tay, hoặc thị lực kém khiến việc tự nhỏ thuốc trở nên khó khăn. Đôi khi người bệnh nhỏ trượt mắt hoàn toàn, hoặc chớp mắt làm thuốc chảy ra ngoài. Ngay cả việc đơn giản là nhớ nhỏ thuốc thường xuyên hai lần một ngày cũng có thể là một thách thức trong cuộc sống bận rộn. Các khảo sát và nghiên cứu xác nhận điều này: một tổng quan cho thấy 30–50% bệnh nhân mắc các bệnh mãn tính nói chung không tuân thủ hoàn hảo liệu trình điều trị của họ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), và riêng đối với glaucoma, khoảng 30% thừa nhận bỏ lỡ đủ số lần nhỏ thuốc để bị coi là “không tuân thủ” (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Các tác dụng phụ tạo thêm một rào cản khác. Thuốc nhỏ mắt điều trị glaucoma thường chứa chất bảo quản hoặc các hoạt chất mạnh, có thể gây châm chích, đỏ mắt hoặc khô mắt. Ví dụ, một nghiên cứu ghi nhận rằng khoảng 38% bệnh nhân có bất kỳ tác dụng phụ nào đều thừa nhận sử dụng thuốc kém, so với chỉ 18% những người không có tác dụng phụ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Chất bảo quản trong thuốc nhỏ mắt (như benzalkonium chloride) có thể gây kích ứng mắt nhạy cảm, làm giảm sự thoải mái. Theo thời gian, bệnh nhân có thể quyết định rằng việc nhỏ thuốc hàng ngày “quá khó chịu”, khiến họ bỏ liều hoặc ngừng thuốc hoàn toàn.

Tất cả những điều này cộng lại tạo thành một vấn đề thực tế nghiêm trọng nhưng ít được nhận thấy. Trong môi trường được kiểm soát của một thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân có thể cẩn thận nhỏ từng giọt thuốc và đạt được kiểm soát IOP xuất sắc, nhưng trong cuộc sống hàng ngày, các vấn đề “không phụ thuộc vào bệnh nhân” – sự hay quên, khéo léo, khó chịu – thường có nghĩa là glaucoma không được điều trị đầy đủ. Các bác sĩ cảnh báo: sự tuân thủ kém là nguyên nhân hàng đầu gây tiến triển glaucoma và mất thị lực. Như một bài tổng quan về glaucoma đã nêu, thuốc nhỏ mắt thông thường phải đối mặt với “sự tuân thủ kém của bệnh nhân” và “các tác dụng phụ tại chỗ”, điều này thúc đẩy việc tìm kiếm các hệ thống phân phối tốt hơn (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Hệ thống phóng thích kéo dài hoạt động như thế nào

Các thiết bị điều trị glaucoma phóng thích kéo dài được tạo ra để giải quyết các vấn đề về sự tuân thủ này. Thay vì dựa vào bệnh nhân để dùng thuốc hàng ngày, thuốc được bao bọc bên trong một cấy ghép hoặc miếng đặt. Chúng có thể được đặt vào hoặc xung quanh mắt trong một thủ thuật đơn giản, và sau đó chúng liên tục giải phóng các liều nhỏ thuốc trong nhiều tuần đến nhiều tháng.

• Cấy ghép nội nhãn: Đây là những thanh hoặc khoang chứa thuốc nhỏ được đặt trong tiền phòng (phần trước) của mắt. Ví dụ, một thanh polymer tự phân hủy sinh học có thể được tiêm qua kim vào mắt; một khi ở bên trong, polymer sẽ từ từ phân hủy, giải phóng thuốc vào mắt theo thời gian (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Một số thiết bị, như iDose® TR mới được FDA phê duyệt, sử dụng một khoang chứa titan nhỏ được neo vào góc thoát nước của mắt, phân phối travoprost liên tục suốt ngày đêm (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (investors.glaukos.com).

• Miếng đặt hoặc kho chứa thuốc giải phóng: Các ý tưởng khác bao gồm nút lệ đạo hoặc vòng mắt: hãy hình dung một nút mềm được đặt vào ống lệ hoặc một vòng ở mi mắt từ từ giải phóng các chất tương tự prostaglandin. Chúng nằm trong hệ thống thoát nước hoặc trên bề mặt mắt và khuếch tán thuốc dần dần. Một số loại kính áp tròng đặc biệt đã được thử nghiệm có khả năng hấp thụ prostaglandin và nằm trên mắt, từ từ giải phóng thuốc trong nhiều ngày.

• Cấy ghép tự phân hủy sinh học: Nhiều phương pháp tiếp cận sử dụng các polymer sinh học (như PLGA hoặc PEA) hòa tan an toàn trong mắt. Ví dụ, cấy ghép Travoprost XR (ENV515) được làm từ vật liệu tự phân hủy sinh học được thiết kế để giải phóng travoprost đều đặn trong 6–12 tháng (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Sau thời gian đó, nó sẽ hòa tan hoàn toàn, và nếu cần, một cái mới có thể được tiêm vào. Các cấy ghép khác có thể cần được loại bỏ hoặc thay thế bằng tay.

Chủ đề chung là “đặt nó vào và quên nó đi.” Bác sĩ hoặc chuyên gia sẽ đặt thiết bị vào mắt trong một lần khám. Bệnh nhân sau đó về nhà và một cách thầm lặng (nghĩa đen là phía sau nhãn cầu của họ) thuốc được cung cấp liên tục, ngày đêm, mà không cần bất kỳ nỗ lực nào từ bệnh nhân. Nó giống như có một máy bơm thuốc nhỏ bên trong mắt. Các nhà nghiên cứu thường mô tả đây là “phân phối thuốc liên tục” – một sự tương phản rõ rệt so với những thăng trầm của việc dùng thuốc nhỏ mắt (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Ví dụ: Bimatoprost Phóng thích Kéo dài (Durysta)

Một ví dụ thực tế là Durysta® (bimatoprost SR) – cấy ghép đầu tiên được FDA phê duyệt (tháng 3 năm 2020) để điều trị glaucoma (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Cấy ghép hình trụ nhỏ này chứa 10 microgam bimatoprost (một chất tương tự prostaglandin) được nhúng trong một polymer rắn. Nó được tiêm bằng một kim nhỏ vào phía trước mắt trong một thủ thuật nhanh gọn tại phòng khám. Khi ở bên trong, polymer từ từ hòa tan, đưa bimatoprost đều đặn đến các mô mắt trong khoảng 4–6 tháng.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, một mũi tiêm Durysta duy nhất đã làm giảm áp lực mắt hiệu quả gần bằng thuốc nhỏ bimatoprost hàng ngày, nhưng đối với nhiều bệnh nhân, tác dụng kéo dài đáng kể hơn. Vì nó tự phân hủy sinh học, không cần loại bỏ thiết bị – nó đơn giản là biến mất theo thời gian. Sau một lần cấy ghép Durysta, nhiều bệnh nhân đạt được IOP mục tiêu trong 6 tháng hoặc hơn mà không cần bất kỳ thuốc nhỏ mắt nào. Tuy nhiên, nhãn FDA lưu ý một biện pháp phòng ngừa quan trọng: Durysta hiện chỉ được phê duyệt cho một lần tiêm mỗi mắt, do một số lo ngại về an toàn giác mạc nếu lặp lại (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). (Trong một vài bệnh nhân thử nghiệm, nhiều lần cấy ghép Durysta đã gây ra quá nhiều căng thẳng cho các tế bào giác mạc, vì vậy việc sử dụng lặp lại hiện không được phép.)

Ví dụ: Cấy ghép Travoprost (iDose® TR và các loại khác)

Travoprost, một loại thuốc nhỏ mắt phổ biến, cũng đang được cung cấp thông qua cấy ghép. iDose® TR mới (của Glaukos) đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào tháng 12 năm 2023 (investors.glaukos.com). Thiết bị này là một viên thuốc nhỏ, không phân hủy sinh học làm bằng titan với 75 microgam travoprost bên trong. Bác sĩ phẫu thuật đặt nó vào góc thoát nước của mắt, và một màng mỏng từ từ giải phóng travoprost 24/7 trong khoảng ba năm (investors.glaukos.com) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Khi hết thời gian đó, cấy ghép có thể được loại bỏ hoặc thay thế. Trong các thử nghiệm then chốt, một cấy ghép iDose duy nhất đã làm giảm áp lực hiệu quả trong nhiều năm, tương đương với tác dụng của thuốc nhỏ travoprost hàng ngày. Hầu hết những người tham gia thử nghiệm đã có thể giảm hoặc ngừng sử dụng các thuốc nhỏ mắt glaucoma bổ sung sau khi cấy ghép.

Một cấy ghép travoprost khác đang được nghiên cứu là Travoprost XR (ENV515) – một thanh tự phân hủy sinh học có khái niệm tương tự Durysta nhưng chứa travoprost. Các thử nghiệm tiền lâm sàng trên chó và các thử nghiệm ban đầu trên người cho thấy một mũi tiêm ENV515 duy nhất làm giảm đáng kể áp lực mắt trong nhiều tháng (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Trong một thử nghiệm, đến Ngày 25, mắt được cấy ghép có mức giảm IOP hơn 30%, tương đương với người sử dụng thuốc nhỏ mắt travoprost hàng ngày (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Sau đó trong nghiên cứu đó, hầu hết bệnh nhân sử dụng cấy ghép đã đạt được kiểm soát áp lực mục tiêu trong một năm hoặc hơn. ENV515 vẫn đang trải qua thử nghiệm lâm sàng và chờ phê duyệt của FDA (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Các hệ thống nghiên cứu khác

Nghiên cứu đang được tiến hành trên nhiều hệ thống phóng thích kéo dài khác. Chẳng hạn, các nhà nghiên cứu đã thử nghiệm kính áp tròng chứa thuốc từ từ giải phóng latanoprost trong một tuần, và nút lệ đạo giải phóng travoprost hoặc latanoprost. Một số phòng thí nghiệm đang phát triển các mũi tiêm tác dụng kéo dài (như các hạt siêu nhỏ) được đặt dưới kết mạc và hòa tan theo thời gian. Những phương pháp này chưa được sử dụng rộng rãi, nhưng chúng minh họa sự quan tâm lớn đến các “giải pháp thay thế thuốc nhỏ mắt.”

Lợi ích của cấy ghép phóng thích kéo dài

Những công nghệ mới này mang lại một số ưu điểm rõ ràng so với thuốc nhỏ mắt hàng ngày:

• Kiểm soát IOP ổn định: Thay vì các đỉnh và đáy hàng ngày từ mỗi giọt thuốc, mắt được tắm trong một dòng thuốc liều thấp liên tục. Điều này có thể giữ áp lực rất ổn định. Một số thử nghiệm đã phát hiện ra rằng bệnh nhân cấy ghép có IOP ổn định hơn và ít biến động hơn so với những người dùng thuốc nhỏ mắt.

• Không bỏ lỡ liều: Vì bệnh nhân không phải nhỏ thuốc, nên hầu như không có khả năng quên hoặc dùng sai thuốc. Trong một thử nghiệm lớn về cấy ghép travoprost, khoảng 80–84% bệnh nhân sử dụng cấy ghép đã giảm hoặc loại bỏ các loại thuốc glaucoma khác trong vòng một năm, trong khi chỉ khoảng 24% nhóm dùng thuốc nhỏ mắt hàng ngày làm được điều này (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Điều này ngụ ý rằng bản thân cấy ghép đã thực hiện hầu hết công việc, giải phóng bệnh nhân khỏi việc dùng thuốc liên tục.

• Ít tác dụng phụ hơn (tiềm năng): Với việc giải phóng chậm bên trong mắt, thuốc thường có thể được đưa vào với ít chất bảo quản hơn và ít tiếp xúc với các mô bề mặt phía trước. Ví dụ, Durysta không chứa chất bảo quản, điều này có thể cải thiện khả năng dung nạp ở một số người so với thuốc nhỏ mắt có chứa chất bảo quản. Liều thấp liên tục cũng có thể làm giảm nồng độ thuốc trong máu, có khả năng giảm các tác dụng phụ toàn thân.

• Thuận tiện và tuân thủ: Bệnh nhân cho biết thiết bị đặt trong mắt thường tiện lợi hơn so với việc nhỏ nhiều giọt thuốc hàng ngày. Hãy tưởng tượng không cần phải thức dậy hoặc mang theo chai thuốc nhỏ mắt. Điều này đặc biệt hữu ích cho những người có lịch trình bận rộn, vấn đề về trí nhớ hoặc hạn chế về thể chất (như viêm khớp) khiến việc nhỏ thuốc trở nên khó khăn. Một phân tích thậm chí còn lưu ý rằng mặc dù chi phí ban đầu của cấy ghép cao hơn, nhưng “lợi thế về sự tuân thủ” có thể biện minh cho nó đối với những bệnh nhân ưu tiên giảm sự phụ thuộc vào thuốc nhỏ mắt hàng ngày (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

• Cải thiện hiệu quả trong thực tế: Các thử nghiệm lâm sàng thường giả định việc sử dụng thuốc nhỏ mắt hoàn hảo, nhưng bệnh nhân thực tế là con người. Các thiết bị phóng thích kéo dài phần lớn loại bỏ yếu tố “bệnh nhân”. Trên thực tế, điều này có nghĩa là nhiều bệnh nhân có thể thực sự nhận được lợi ích đầy đủ từ thuốc điều trị glaucoma. Các chuyên gia cho rằng những thiết bị này “có thể cải thiện sự tuân thủ và mang lại hiệu quả dễ dự đoán hơn,” có khả năng định hình lại cách quản lý glaucoma (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Rủi ro và cân nhắc

Không có phương pháp điều trị nào không có rủi ro, và những cấy ghép này cũng có những cân nhắc riêng. Bệnh nhân và bác sĩ nên cân nhắc những điều sau:

• Rủi ro liên quan đến thủ thuật: Cấy ghép (hoặc loại bỏ) đòi hỏi một thủ thuật nội nhãn. Mặc dù chúng được thiết kế để ít xâm lấn nhất, nhưng vẫn có nguy cơ nhiễm trùng mắt (viêm nội nhãn), chảy máu hoặc tổn thương với bất kỳ mũi tiêm nào. Ngoài ra, ngay sau thủ thuật, một số bệnh nhân có thể bị tăng áp lực đột ngột.

• Viêm mắt: Việc đưa một thiết bị lạ vào có thể gây viêm bên trong mắt (viêm mống mắt hoặc viêm màng bồ đào) trong một số trường hợp. Trong các thử nghiệm, một phần đáng kể bệnh nhân cấy ghép có dấu hiệu viêm nhẹ (thường xuyên hơn so với bệnh nhân dùng thuốc nhỏ mắt). Điều này thường được giải quyết bằng steroid tại chỗ, nhưng đó là một rủi ro cần theo dõi.

• An toàn giác mạc: Một mối lo ngại lớn là sức khỏe của nội mô giác mạc (các tế bào trên giác mạc bên trong). Trong một nghiên cứu cấy ghép bimatoprost, những bệnh nhân nhận nhiều cấy ghép trong cùng một mắt đã phát triển tình trạng mất tế bào giác mạc dần dần. Đó là lý do tại sao Durysta chỉ được giới hạn một lần sử dụng cho mỗi mắt, và tại sao an toàn giác mạc dài hạn đang được nghiên cứu cẩn thận (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Các thiết bị mới hơn được thiết kế để nằm xa giác mạc, và dữ liệu ban đầu (ví dụ với iDose TR trong hơn 3 năm) cho thấy số lượng tế bào nội mô vẫn ổn định (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), nhưng cần theo dõi dài hạn.

• Tác dụng phụ: Vì đây vẫn là các chất tương tự prostaglandin, chúng có thể gây ra các tác dụng phụ tương tự như thuốc nhỏ mắt, chỉ khác là được phân phối liên tục. Ví dụ, đỏ kết mạc (sung huyết) hoặc thay đổi về sự phát triển của lông mi vẫn có thể xảy ra. Một số bệnh nhân có thể bị tăng áp lực mắt kéo dài nếu liều quá mạnh. Các ví dụ từ nghiên cứu cho thấy các tác dụng phụ phổ biến nhất (hơn 2% bệnh nhân) là tăng IOP và kích ứng mắt nhẹ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

• Chi phí: Các phiên bản hiện tại của những cấy ghép này có thể đắt tiền. Chẳng hạn, một báo cáo lưu ý giá niêm yết của thiết bị iDose là khoảng 13.950 USD mỗi cấy ghép, trong khi một lọ thuốc nhỏ mắt dùng trong một tháng có thể có giá khoảng 64 USD (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Giá bán buôn của Durysta thấp hơn (khoảng 1.950 USD mỗi cấy ghép), nhưng hãy so sánh với khoảng 64 USD cho một chai thuốc nhỏ mắt (ngay cả loại chung). Bảo hiểm chi trả khác nhau và hiệu quả chi phí dài hạn đang được nghiên cứu. Bệnh nhân nên kiểm tra xem kế hoạch của họ có chi trả cho những thiết bị mới này không và cân nhắc sự đánh đổi về tài chính.

• Điều trị lặp lại: Durysta hiện chỉ có thể sử dụng một lần ở mỗi mắt. Các hệ thống khác như iDose TR có thể được thay thế sau khi hết liệu trình (nó được thiết kế để kéo dài khoảng 3 năm), nhưng điều này liên quan đến một thủ thuật nhỏ khác. Các phương pháp điều trị liên tục (mỗi 6–12 tháng đối với thanh tự phân hủy sinh học, hoặc vài năm đối với cấy ghép có thể nạp lại) có nghĩa là bệnh nhân phải quay lại phòng khám định kỳ.

Tóm lại, trong khi cấy ghép phóng thích kéo dài giúp giảm đáng kể gánh nặng hàng ngày cho bệnh nhân, chúng yêu cầu một thủ thuật ban đầu và mang hồ sơ rủi ro khác. Các nghiên cứu đang diễn ra và việc sử dụng trong thực tế sẽ tiếp tục làm rõ các hàm ý về an toàn và chi phí của chúng (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Ai có thể hưởng lợi nhiều nhất

Không phải mọi bệnh nhân glaucoma sẽ ngay lập tức chuyển sang liệu pháp cấy ghép, nhưng một số nhóm nhất định sẽ hưởng lợi nhiều nhất:

• Bệnh nhân tuân thủ kém: Bất cứ ai gặp khó khăn trong việc nhỏ thuốc đều đặn – ví dụ do hay quên, lịch trình bận rộn, hoặc khó khăn khi cầm chai thuốc – đều là đối tượng tiềm năng.

• Bệnh nhân lớn tuổi hoặc khuyết tật: Những người bị run, viêm khớp hoặc suy giảm thị lực thường gặp khó khăn với thuốc nhỏ mắt. Một cấy ghép một lần có thể dễ dàng hơn nhiều cho nhóm này.

• Những người mắc bệnh bề mặt nhãn cầu: Bệnh nhân bị đỏ mắt mãn tính, khô mắt hoặc kích ứng do thuốc nhỏ mắt (đặc biệt là những loại có chất bảo quản) có thể thích cấy ghép để tránh những vấn đề này.

• Bệnh nhân đang dùng nhiều loại thuốc: Nhiều người mắc glaucoma sử dụng hai hoặc ba loại thuốc nhỏ mắt khác nhau. Thay vì phải quản lý nhiều chai thuốc, một cấy ghép có thể bao gồm 6–12 tháng điều trị có thể đơn giản hóa việc quản lý và cải thiện kiểm soát tổng thể.

• Những người bận rộn và hay đi du lịch: Người thường xuyên bay hoặc không thể tuân thủ một lịch trình hàng ngày nghiêm ngặt có thể đánh giá cao việc “có thuốc trong người” chỉ với một lần thăm khám.

• Glaucoma tiến triển hoặc nặng: Bệnh nhân tiếp tục tiến triển dù đã dùng thuốc nhỏ mắt có thể cân nhắc cấy ghép hoặc kho chứa thuốc như một liệu pháp bổ trợ, đảm bảo giảm áp lực nhất quán hơn.

• Những người e ngại phẫu thuật: Một số cấy ghép có thể được đặt tại phòng khám bằng kim, điều này có thể hấp dẫn những người có nguy cơ phẫu thuật glaucoma xâm lấn hơn. Thực tế, các cấy ghép như Durysta và iDose thường được coi là liệu pháp can thiệp nằm giữa thuốc nhỏ mắt và phẫu thuật rạch hoàn toàn.

Trong các đánh giá của bác sĩ lâm sàng, các chuyên gia lưu ý rằng các thiết bị đã được phê duyệt như Bimatoprost SR (Durysta) và iDose đang được sử dụng trong thực hành, và nhiều thiết bị khác đang trong giai đoạn thử nghiệm (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Việc chọn bệnh nhân “phù hợp” bao gồm việc cân bằng mức độ nghiêm trọng của glaucoma, lịch sử tuân thủ, hồ sơ tác dụng phụ và sự sẵn lòng trải qua thủ thuật tại phòng khám. Các bác sĩ nhãn khoa thường sẽ thảo luận những đánh đổi này với các bệnh nhân đủ điều kiện.

Điều này có thể trở thành phương pháp chăm sóc tiêu chuẩn?

Vẫn còn là giai đoạn đầu đối với các phương pháp điều trị glaucoma phóng thích kéo dài, nhưng động lực đang được xây dựng. Các phê duyệt quy định và kết quả thử nghiệm tích cực cho thấy những cấy ghép này hoàn toàn có thể trở thành một phần không thể thiếu trong chăm sóc glaucoma tương lai (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Hãy nghĩ đến các bệnh mãn tính khác: ví dụ, bệnh nhân tiểu đường hiện có máy bơm insulin; tâm thần học thậm chí đã thử nghiệm thuốc chống loạn thần tiêm tác dụng kéo dài. Glaucoma có thể chứng kiến một sự thay đổi tương tự nếu những giải pháp “không dùng thuốc nhỏ” này chứng minh được an toàn, hiệu quả và khả thi về mặt kinh tế.

Về lâu dài, có thể những thiết bị như thế này sẽ được cung cấp thường xuyên cho bệnh nhân từ sớm, đặc biệt là những người được dự đoán sẽ gặp khó khăn với thuốc nhỏ mắt. Một số chuyên gia hình dung một thời điểm khi bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc glaucoma có thể trải qua một thủ thuật ngắn gọn và sau đó không phải lo lắng về việc nhỏ thuốc hàng ngày trong một năm hoặc hơn. Các hướng dẫn thực hành lâm sàng có thể phát triển – chúng ta đã thấy một số lời kêu gọi kết hợp các liệu pháp dựa trên thiết bị cho các bệnh nhân phù hợp. Tuy nhiên, việc áp dụng tiêu chuẩn sẽ phụ thuộc vào việc tích lũy bằng chứng, các nghiên cứu so sánh (ví dụ: thuốc nhỏ mắt so với cấy ghép ở các nhóm bệnh nhân khác nhau), và dữ liệu thực tế về kết quả và chi phí.

An toàn vẫn là điều tối quan trọng. Quan điểm lạc quan là những thiết bị này “cải thiện sự tuân thủ và mang lại hiệu quả dễ dự đoán hơn”, có khả năng định hình lại các mô hình điều trị (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Mặt thận trọng lưu ý rằng chúng ta phải theo dõi chặt chẽ sức khỏe giác mạc và kết quả thị lực dài hạn (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Nếu các nghiên cứu đang diễn ra cho thấy lợi ích rõ ràng trong việc ngăn ngừa mất thị lực (ngoài việc chỉ giảm số IOP), các công ty bảo hiểm có thể ủng hộ việc sử dụng rộng rãi hơn.

Ít nhất, cấy ghép phóng thích kéo dài đang bổ sung thêm những công cụ thú vị vào kho công cụ điều trị glaucoma. Đối với những bệnh nhân thất vọng với thuốc nhỏ mắt, chúng mang lại hy vọng: một tương lai mà việc quản lý glaucoma có thể đơn giản như một chuyến thăm khám tại phòng khám hàng quý hoặc hàng năm, thay vì thói quen nhỏ thuốc hàng đêm.

Kết luận

Thuốc nhỏ mắt glaucoma hàng ngày chỉ hiệu quả khi bệnh nhân thực sự sử dụng chúng, nhưng sự tuân thủ trong thực tế lại thấp một cách đáng thất vọng. Cấy ghép phóng thích kéo dài và các thiết bị giải phóng thuốc đã xuất hiện để khắc phục khoảng cách này. Bằng cách ổn định phân phối thuốc prostaglandin vào bên trong mắt trong nhiều tháng liền, những đổi mới này có thể giữ áp lực mắt ổn định mà không cần nỗ lực hàng ngày từ bệnh nhân. Các ví dụ ban đầu – như Durysta (cấy ghép bimatoprost) của Allergan và iDose TR (cấy ghép travoprost) của Glaukos – đã cho thấy chúng có thể đạt hiệu quả giảm áp lực tương đương thuốc nhỏ mắt đồng thời giảm nhu cầu tuân thủ của bệnh nhân (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Lợi ích tiềm năng là rõ ràng: ít bỏ lỡ liều hơn, ít lo lắng về tác dụng phụ hơn và kiểm soát áp lực nhất quán hơn.

Tuy nhiên, chúng cũng đi kèm với những đánh đổi: thủ thuật cấy ghép, khả năng viêm nhiễm và chi phí. Hầu hết các thiết bị đang được sử dụng hoặc thử nghiệm vẫn là loại dùng một lần hoặc sử dụng hạn chế, vì vậy nghiên cứu đang diễn ra để xác định cách tốt nhất để tái sử dụng hoặc nạp lại chúng. Hiện tại, những cấy ghép này là những lựa chọn tuyệt vời cho những bệnh nhân gặp khó khăn với thuốc nhỏ mắt – người cao tuổi, những người bận rộn, hoặc bất cứ ai có vấn đề về bề mặt nhãn cầu. Khi có thêm dữ liệu, các bác sĩ mắt dự đoán rằng các phương pháp điều trị phóng thích kéo dài sẽ ngày càng bổ sung hoặc thậm chí thay thế một phần thuốc nhỏ mắt hàng ngày. Mục tiêu là một tương lai mà mọi người mắc glaucoma đều nhận được liệu pháp đáng tin cậy mà họ cần – dù bằng thuốc nhỏ mắt hay thiết bị – để bảo vệ thị lực của họ. Đối với nhiều bệnh nhân, cấy ghép phóng thích kéo dài có thể là con đường không cần thuốc nhỏ mắt để kiểm soát glaucoma tốt hơn.