Các thử nghiệm lâm sàng bệnh tăng nhãn áp ra mắt tháng 4 năm 2026: Đánh giá tổng quan toàn cầu

Các thử nghiệm lâm sàng bệnh tăng nhãn áp ra mắt tháng 4 năm 2026: Đánh giá tổng quan toàn cầu

Bệnh tăng nhãn áp là nguyên nhân hàng đầu gây mù lòa vĩnh viễn trên toàn thế giới. Ước tính có 76 triệu người mắc bệnh tăng nhãn áp vào năm 2020, và con số này được dự báo sẽ vượt quá 111 triệu vào năm 2040 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Hầu hết các phương pháp điều trị tăng nhãn áp hoạt động bằng cách giảm áp lực nội nhãn (IOP), áp lực chất lỏng bên trong mắt, nhưng các liệu pháp mới hơn nhằm mục đích bảo vệ tế bào thần kinh và duy trì thị lực. Vào tháng 4 năm 2026, hàng chục thử nghiệm lâm sàng về bệnh tăng nhãn áp mới đã chính thức bắt đầu được đăng ký trên toàn thế giới (ClinicalTrials.gov, EU CTR, ISRCTN, ANZCTR, CTRI, ChiCTR, WHO ICTRP). Các thử nghiệm này bao gồm nhiều loại hình can thiệp – bao gồm thuốc mới, cấy ghép và thiết bị, quy trình phẫu thuật và công cụ y tế kỹ thuật số – và cùng nhau phác thảo bức tranh về các ưu tiên nghiên cứu hiện tại.

Các thử nghiệm mới theo phương thức

Các thử nghiệm tháng 4 năm 2026 có thể được nhóm theo phương thức can thiệp chính của chúng:

• Thử nghiệm thuốc: Danh mục lớn nhất vẫn là nghiên cứu về thuốc. Chúng bao gồm các loại thuốc nhỏ mắt mới giúp giảm IOP (ví dụ, các chất tương tự prostaglandin mới hoặc thuốc ức chế rho-kinase) cũng như các thuốc toàn thân đang được tái sử dụng. Những năm gần đây đã chứng kiến sự quan tâm đến các chất chuyển hóa và bảo vệ thần kinh – ví dụ, các thử nghiệm thuốc điều trị tiểu đường đường uống (chất chủ vận GLP-1) hoặc vitamin có thể bảo vệ tế bào thần kinh võng mạc (visualfieldtest.com) (visualfieldtest.com). Một số thử nghiệm liên quan đến công thức phóng thích kéo dài (các thiết bị cấy ghép nhỏ giải phóng từ từ các loại thuốc giảm IOP). Ví dụ, một nghiên cứu Giai đoạn II đang tiến hành đang thử nghiệm một thiết bị cấy ghép sinh học nhỏ có thể phân hủy (“TimoD”) giải phóng từ từ thuốc timolol điều trị tăng nhãn áp (visualfieldtest.com). Nhìn chung, hầu hết các thử nghiệm mới là các nghiên cứu an toàn và hiệu quả giai đoạn đầu (Giai đoạn I/II) của các loại thuốc và hệ thống phân phối này.

• Thử nghiệm thiết bị: Một phần đáng kể các thử nghiệm liên quan đến thiết bị y tế và cấy ghép. Điều này bao gồm các thiết bị phẫu thuật tăng nhãn áp ít xâm lấn (MIGS), stent và shunt thoát dịch, và các hệ thống laser hoặc siêu âm để cải thiện dòng chảy. Các ví dụ có thể là các thử nghiệm về các thiết bị cấy ghép tạo hình ống mới hoặc stent bắc cầu bè, hoặc các loại laser cải tiến (như cắt bỏ bè bằng laser excimer) tạo ra các kênh thoát nhỏ trong mạng lưới bè. Nhiều thử nghiệm thiết bị kiểm tra các cách để phục hồi hệ thống thoát dịch tự nhiên của mắt (ví dụ, shunt từ mống mắt đến ống mới) hoặc thay thế thuốc bằng cấy ghép. Những phương pháp này thường yêu cầu phẫu thuật cấy ghép nhưng nói chung ít xâm lấn hơn so với phẫu thuật cắt bè truyền thống.

• Thử nghiệm phẫu thuật và thủ thuật: Một số nghiên cứu tập trung vào kỹ thuật phẫu thuật hơn là cấy ghép. Chúng bao gồm so sánh các phẫu thuật tăng nhãn áp khác nhau (ví dụ, các thủ thuật kết hợp đục thủy tinh thể – tăng nhãn áp so với phẫu thuật tiêu chuẩn), hoặc các phương pháp tiếp cận mới lạ như cắt bỏ bè ít xâm lấn. Một số ít đang đánh giá siêu âm tập trung cường độ cao hoặc các thủ thuật không cấy ghép khác để giảm IOP. (Trên thực tế có sự chồng chéo với các thử nghiệm thiết bị, vì nhiều thử nghiệm phẫu thuật liên quan đến một thiết bị được cấy ghép.)

• Thử nghiệm kỹ thuật số và chẩn đoán: Một lĩnh vực đang phát triển là y tế kỹ thuật số. Các thử nghiệm này đánh giá các công cụ như ứng dụng đo thị trường trên điện thoại thông minh, thiết bị đo nhãn áp tại nhà, thuật toán AI để sàng lọc hình ảnh, hoặc các chương trình y học từ xa để chăm sóc từ xa. Ví dụ, một thử nghiệm gần đây đang sử dụng hệ thống AI để phát hiện tăng nhãn áp từ ảnh võng mạc định kỳ tại các phòng khám chăm sóc ban đầu. Một đánh giá hệ thống đã tìm thấy 21 nghiên cứu đã xuất bản về các công cụ theo dõi tăng nhãn áp tại nhà (các xét nghiệm thị trường di động và máy đo nhãn áp), tất cả đều cho thấy “kết quả khớp chặt chẽ với các xét nghiệm tại phòng khám.” Đánh giá kết luận rằng “các công cụ theo dõi từ xa khả thi và hiệu quả về chi phí, giúp giảm thời gian đi lại và chờ đợi của bệnh nhân” (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Vào tháng 4 năm 2026, một số nghiên cứu mới đã được triển khai để tích hợp sàng lọc AI và theo dõi từ xa vào các quy trình chăm sóc tăng nhãn áp.

Các giai đoạn thử nghiệm, nhà tài trợ và nhóm bệnh nhân

Hầu hết các thử nghiệm mới là các nghiên cứu giai đoạn đầu (Giai đoạn I hoặc II) tập trung vào tính an toàn và bằng chứng về khái niệm, với ít thử nghiệm Giai đoạn III quy mô lớn hơn. Ngành công nghiệp và giới học thuật đều đóng vai trò: các công ty dược phẩm và thiết bị thường tài trợ các thử nghiệm lớn hơn, trong khi các trung tâm học thuật và bệnh viện thường dẫn đầu các nghiên cứu thăm dò hoặc do nhà nghiên cứu khởi xướng. Ví dụ, các công ty như Alcon/Novartis, Santen, PolyActiva và Qlaris Bio tham gia vào các thử nghiệm thuốc/thiết bị, trong khi các bệnh viện đại học (Copenhagen, Moorfields/UCL London, v.v.) và các nhóm phẫu thuật thần kinh đang thực hiện các thử nghiệm khác (visualfieldtest.com). Các tổ chức phi lợi nhuận và tập đoàn nghiên cứu cũng tham gia (ví dụ, Moorfields/UCL nghiên cứu các liệu pháp vitamin).

Các thử nghiệm thường tuyển người lớn mắc các loại tăng nhãn áp khác nhau. Tăng nhãn áp góc mở nguyên phát (POAG) và tăng nhãn áp mắt (OHT) là những tiêu chí tuyển chọn phổ biến nhất, vì chúng phổ biến và có các điểm cuối áp lực được xác định rõ ràng. Một số thử nghiệm rõ ràng bao gồm OHT cùng với POAG. Ví dụ, một loại thuốc nhỏ mắt đang được nghiên cứu (QLS-111) đã được thử nghiệm trên bệnh nhân POAG hoặc OHT, và thậm chí đang được đánh giá cho bệnh tăng nhãn áp áp lực bình thường (NTG) trong một nghiên cứu Giai đoạn II (www.reviewofophthalmology.com). Một thử nghiệm về tăng nhãn áp áp lực bình thường như thế này phản ánh sự quan tâm đến các chiến lược bảo vệ thần kinh, vì bệnh nhân NTG không có áp lực cao cần phải giảm. Tăng nhãn áp giả tróc bao (PXG) và các phân nhóm khác ít được tách riêng, mặc dù chúng thường được bao gồm trong các danh mục góc mở. (Chúng tôi tìm thấy rất ít hoặc không có thử nghiệm nào bắt đầu vào tháng 4 năm 2026 dành riêng cho PXG hoặc tăng nhãn áp góc đóng.)

Thiết kế và địa điểm nghiên cứu

Các thử nghiệm mới rất đa dạng về quy mô và phạm vi. Nhiều nghiên cứu giai đoạn đầu chỉ tuyển vài chục bệnh nhân (để kiểm tra độ an toàn và hiệu quả sơ bộ), trong khi các thử nghiệm Giai đoạn III lớn hơn có thể lên kế hoạch cho vài trăm người tham gia. Nói chung, thiết kế đa trung tâm và quốc tế phổ biến cho các thử nghiệm lớn hơn, trong khi các nghiên cứu thiết bị nhỏ hoặc thử nghiệm thí điểm có thể chỉ thực hiện tại một hoặc một vài địa điểm học thuật. Các cơ quan đăng ký chỉ ra rằng những nghiên cứu mới này đang được triển khai trên toàn cầu: Bắc Mỹ, Châu Âu và Đông Á đặc biệt tích cực. Ví dụ, một bản tóm tắt đã ghi nhận các thử nghiệm diễn ra ở Đan Mạch, Bồ Đào Nha, Vương quốc Anh, Malaysia và Úc (visualfieldtest.com). Tổ chức Y tế Thế giới lưu ý rằng Trung Quốc và Nhật Bản (khu vực Tây Thái Bình Dương) hiện đang dẫn đầu thế giới về đăng ký thử nghiệm lâm sàng (www.who.int), do đó có khả năng nhiều nghiên cứu tháng 4 năm 2026 cũng được đặt tại đây. Ngược lại, các khu vực thu nhập thấp (ví dụ, hầu hết Châu Phi) vẫn có rất ít thử nghiệm về bệnh tăng nhãn áp (www.who.int). Tóm lại, các thử nghiệm tháng 4 năm 2026 có sự phân bố địa lý rộng khắp: nhiều ở Hoa Kỳ, các nước EU và Châu Á, và ít hơn ở Châu Phi hoặc Nam Mỹ.

Các xu hướng mới nổi và những khoảng trống còn lại

Hồ sơ các thử nghiệm tháng 4 năm 2026 phản ánh các xu hướng rộng hơn trong nghiên cứu bệnh tăng nhãn áp. Các liệu pháp giảm IOP truyền thống vẫn được đại diện tốt, nhưng có một sự chuyển dịch rõ ràng sang cơ chế và hệ thống phân phối mới lạ. Đặc biệt, một số thử nghiệm mới đang kiểm tra các chiến lược bảo vệ thần kinh/chuyển hóa (chẳng hạn như chất bổ sung hoặc các tác nhân toàn thân để hỗ trợ tế bào hạch võng mạc) (visualfieldtest.com), phản ánh sự quan tâm ngày càng tăng trong việc bảo vệ thị lực ngoài việc chỉ giảm áp lực. Hệ thống phân phối thuốc phóng thích kéo dài (cấy ghép và hệ thống dự trữ) cũng có vai trò quan trọng. Đồng thời, y tế kỹ thuật số là một chủ đề đang nổi lên: như đã lưu ý ở trên, các thử nghiệm sàng lọc dựa trên AI và theo dõi tại nhà nhằm mục đích phát hiện bệnh sớm hơn và giảm nhu cầu đến phòng khám (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Đổi mới thiết bị cũng tiếp tục, với các thiết bị cấy ghép MIGS và thiết bị thoát dịch mới đang trong quá trình phát triển.

Tuy nhiên, một số khoảng trống vẫn còn. Đáng chú ý, liệu pháp gen và tế bào cho bệnh tăng nhãn áp vẫn chưa được thử nghiệm trên người. Một đánh giá gần đây đã lưu ý rằng “liệu pháp gen và tế bào… vẫn chưa được thử nghiệm trên bệnh nhân tăng nhãn áp,” và không có nghiên cứu chỉnh sửa gen nào (ví dụ nhắm mục tiêu đột biến myocilin) bắt đầu vào năm 2025 (visualfieldtest.com). Các thử nghiệm kết quả quy mô lớn đo lường mất thị lực dài hạn vẫn còn hiếm, có thể do cần nhiều năm để cho thấy kết quả thị trường. Hầu hết các nghiên cứu vẫn sử dụng IOP hoặc các dấu ấn sinh học ngắn hạn làm điểm cuối.

Tóm lại, các thử nghiệm ra mắt vào tháng 4 năm 2026 phản ánh một bức tranh nghiên cứu toàn cầu kết hợp nhiều phương pháp đã được thử nghiệm và chứng minh (thuốc và phẫu thuật giảm IOP) với các góc độ đổi mới (bảo vệ thần kinh, cấy ghép tác dụng kéo dài và sàng lọc bằng AI) (www.reviewofophthalmology.com) (visualfieldtest.com). Bệnh nhân và các bác sĩ lâm sàng nên theo dõi kết quả của các nghiên cứu này trong những năm tới, vì chúng có thể mang lại các phương pháp điều trị và công cụ mới để cải thiện việc chăm sóc bệnh tăng nhãn áp.

Tài liệu tham khảo: Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của Tổ chức Y tế Thế giới (www.who.int); gánh nặng tăng nhãn áp toàn cầu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov); đánh giá các dự án đang phát triển (www.reviewofophthalmology.com) (visualfieldtest.com); đánh giá y học từ xa (pmc.ncbi.nlm.nih.gov); phân tích các thử nghiệm gần đây (visualfieldtest.com) (visualfieldtest.com), cùng với các tài liệu khác.