Các Thử Nghiệm Lâm Sàng Bệnh Tăng Nhãn Áp Khởi Động Năm 2025: Tổng Quan Toàn Diện

Các Thử Nghiệm Lâm Sàng Bệnh Tăng Nhãn Áp Khởi Động Năm 2025: Tổng Quan Toàn Diện

Giới Thiệu: Bệnh tăng nhãn áp là nguyên nhân hàng đầu gây mù lòa không hồi phục trên toàn thế giới, ảnh hưởng đến khoảng 76 triệu người vào năm 2020 (dự kiến vượt 100 triệu vào năm 2040) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Việc điều trị bệnh tăng nhãn áp theo truyền thống tập trung vào việc hạ nhãn áp (IOP) bằng thuốc hoặc phẫu thuật để làm chậm quá trình mất thị lực. Trong những năm gần đây, nghiên cứu đã mở rộng bao gồm các mục tiêu thuốc mới, hệ thống phân phối tác dụng kéo dài, các tác nhân bảo vệ thần kinh và các công cụ sức khỏe kỹ thuật số. Một phân tích năm 2021 về các sổ đăng ký thử nghiệm cho thấy 63% thử nghiệm bệnh tăng nhãn áp là thử nghiệm điều trị – chủ yếu kiểm tra các liệu pháp y tế (giảm IOP) – với chỉ khoảng 5% nhắm mục tiêu bảo vệ thần kinh (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Năm nay (2025), nhiều thử nghiệm mới đã bắt đầu trên toàn thế giới, phản ánh cả trọng tâm truyền thống và những hướng đi mới đầy hứa hẹn. Dưới đây, chúng tôi tóm tắt các thử nghiệm bắt đầu vào năm 2025 được chọn theo danh mục, nêu bật các mục tiêu, can thiệp, nhóm bệnh nhân, nhà tài trợ, địa điểm và thời gian của chúng. Các xu hướng và khoảng trống đáng chú ý trong những nỗ lực này cũng sẽ được thảo luận.

Các Liệu Pháp Thuốc Mới Nổi

• Các chất chủ vận thụ thể GLP-1 (ví dụ Semaglutide): Gần đây, các chất chủ vận glucagon-like peptide-1 (GLP-1) – loại thuốc đã được sử dụng cho bệnh tiểu đường – đã cho thấy tiềm năng trong các mô hình động vật mắc bệnh tăng nhãn áp. Ví dụ, một nghiên cứu trên chuột năm 2025 đã báo cáo rằng semaglutide toàn thân đã trì hoãn sự tăng IOP và bảo vệ các tế bào thần kinh võng mạc trong mô hình tăng nhãn áp (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Được thúc đẩy bởi điều này, các nhà nghiên cứu Đan Mạch đã khởi động thử nghiệm “ABSALON” (NCT06792422) – một nghiên cứu giai đoạn 2 về semaglutide đường uống ở người lớn bị tăng nhãn áp góc mở. Được tài trợ bởi Bệnh viện Đại học Glostrup (Copenhagen), thử nghiệm này (được đăng lần đầu vào tháng 1 năm 2025) sẽ kiểm tra xem semaglutide hàng ngày có thể cải thiện chức năng võng mạc hoặc làm chậm tiến triển bệnh tăng nhãn áp hay không (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc mở hoặc tăng nhãn áp đã được xác định đang được tuyển chọn. Kết quả dự kiến sẽ có trong vài năm tới.

• Thuốc nhỏ mắt và thực phẩm bổ sung mới: Ngoài các loại thuốc GLP-1, các hợp chất mới khác cũng đang được nghiên cứu. Ví dụ, Cải thiện thần kinh mắt: Các thử nghiệm ban đầu về vitamin B3 liều cao (nicotinamide, một tiền chất NAD) đã cho thấy những tác dụng đáng khích lệ đối với võng mạc. Một thử nghiệm nhỏ cho thấy 3–4 g/ngày nicotinamide cải thiện chức năng võng mạc bên trong ở bệnh nhân tăng nhãn áp (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Dựa trên điều này, các thử nghiệm lớn hơn đang được tiến hành: một nghiên cứu của Mỹ đang so sánh các tiền chất NAD khác nhau với giả dược ở bệnh nhân tăng nhãn áp (đang tuyển chọn vào giữa năm 2025). Những nghiên cứu này kiểm tra xem việc tăng cường chuyển hóa năng lượng võng mạc có thể bảo vệ thị lực hay không (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Các loại thuốc nhỏ mắt mới khác trong các thử nghiệm giai đoạn 1/2 bao gồm các tác nhân giảm IOP thử nghiệm (ví dụ: các chất tương tự prostaglandin mới, chất ức chế rho-kinase như H-1337, hoặc chất cho nitric oxide) và các hợp chất được cho là cải thiện sức khỏe thần kinh thị giác. Tuy nhiên, kết quả chi tiết của những thử nghiệm này vẫn đang chờ xử lý.

• Thuốc uống: Ngoài semaglutide, các loại thuốc toàn thân khác cũng đang được tái sử dụng. Các nhà nghiên cứu đang so sánh các chất bổ sung đường uống và thuốc chuyển hóa cho bệnh tăng nhãn áp. Ví dụ, một nghiên cứu đã được lên kế hoạch sẽ so sánh nicotinamide riboside (một dạng khác của vitamin B3) với giả dược trong hơn hai năm để xem liệu nó có làm chậm bệnh hay không. (Một thử nghiệm nhỏ trước đây đã cho thấy cải thiện thị lực với nicotinamide (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) Những chiến lược bảo vệ thần kinh này phản ánh một xu hướng dịch chuyển từ chỉ theo đuổi việc giảm IOP sang việc trực tiếp hỗ trợ các tế bào hạch võng mạc.

Cấy Ghép và Thiết Bị Phân Phối Tác Dụng Kéo Dài

• Cấy ghép Timolol tác dụng kéo dài: Để cải thiện sự tuân thủ và tiện lợi, các cấy ghép nội nhãn mới đang được thử nghiệm. EyeD Pharma (Bồ Đào Nha) đã khởi xướng các thử nghiệm về TimoD, một cấy ghép sinh học nhỏ có khả năng phân hủy, từ từ giải phóng timolol (một loại thuốc giảm IOP) trong nhiều tháng. Một nghiên cứu giai đoạn 1 đầu tiên trên người (ở bệnh nhân tăng nhãn áp giả thủy tinh thể) bắt đầu vào năm 2024, và một nghiên cứu thứ hai đã được cập nhật vào giữa năm 2025 (ichgcp.net). Một thử nghiệm khác của EyeD (khởi động vào tháng 6 năm 2025) đang đánh giá TimoD ở bệnh nhân tăng nhãn áp trải qua phẫu thuật đục thủy tinh thể; cấy ghép sẽ được đặt bên trong mắt trước khi đưa thủy tinh thể vào. Những nghiên cứu này nhằm mục đích cho thấy cấy ghép an toàn và dung nạp tốt trong khi giảm IOP ổn định. Nếu thành công, một lần đặt phẫu thuật duy nhất có thể thay thế thuốc nhỏ mắt hàng ngày trong một năm (ichgcp.net) (ichgcp.net).

• Cấy ghép nội thủy tinh thể: Perfuse Therapeutics đang phát triển PER-001, một viên thuốc nhỏ được cấy vào thủy tinh thể. PER-001 từ từ cung cấp một chất chủ vận thụ thể endothelin (một chất co mạch mạnh) nhằm cải thiện lưu lượng máu đến thần kinh thị giác. Trong một thử nghiệm giai đoạn 1/2a (n≈18), một cấy ghép PER-001 được dung nạp tốt, và mắt được điều trị cho thấy khả năng tưới máu thần kinh thị giác và sự ổn định trường thị giác tốt hơn so với nhóm đối chứng. Việc tăng liều giai đoạn 2a đang diễn ra, với dữ liệu 24 tuần đã được báo cáo (cho thấy tăng ~10% lưu lượng máu thần kinh) và kết quả sơ bộ dự kiến vào quý 2 năm 2025 (www.eyeworld.org). Đây là một phương pháp bảo vệ thần kinh chứ không phải là một thiết bị giảm áp cổ điển.

• Thủy tinh thể nội nhãn (IOL) tác dụng kéo dài: Sony/Lang và SpyGlass Pharma đã khám phá việc cấy ghép thủy tinh thể nội nhãn (IOL) giải phóng thuốc điều trị bệnh tăng nhãn áp từ từ sau phẫu thuật đục thủy tinh thể. Một nhóm bệnh nhân sơ bộ bị đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp kết hợp đã được cấy ghép IOL mới cung cấp thuốc chống IOP. Sau 18 tháng hậu phẫu, những bệnh nhân này đã đạt được mức giảm IOP đáng kể (giảm trung bình ~11 mmHg) và không cần dùng thuốc nhỏ mắt tại chỗ (www.eyeworld.org). Không có thử nghiệm hậu phẫu mới nào được khởi động vào năm 2025, nhưng lĩnh vực này vẫn được quan tâm cao.

Những Tiến Bộ Trong Phẫu Thuật và Điều Trị Bằng Laser

• Phẫu thuật tăng nhãn áp ít xâm lấn (MIGS): Mặc dù nhiều thiết bị MIGS (stent và shunt) đã được phê duyệt, các thử nghiệm mới vẫn tiếp tục. Ví dụ, phẫu thuật cắt bè bằng laser excimer (laser Elios) đang nhận được sự chú ý. Tại một hội nghị gần đây, các nhà nghiên cứu đã chỉ ra rằng Elios cải thiện đáng kể dòng chảy bè ở mắt bị tăng nhãn áp (www.ophthalmologytimes.com). Các thử nghiệm lâm sàng chính thức về thủ thuật laser này (nhằm tăng cường thoát lưu dịch nhãn cầu không xâm lấn) đang bắt đầu. Các nghiên cứu thiết bị khác bao gồm so sánh các thủ thuật MIGS (canaloplasty, trabeculotomy) với nhau hoặc với phương pháp chăm sóc tiêu chuẩn, mặc dù chủ yếu sử dụng dữ liệu đăng ký/thực tế thay vì các thử nghiệm ngẫu nhiên mới được khởi động trong năm nay.

• Laser và các thiết bị không cấy ghép khác: Ngoài laser excimer, một số thử nghiệm nhỏ đang khám phá các thiết bị laser hoặc siêu âm mới để mở các đường thoát lưu dịch. Mặc dù các chi tiết đang dần hé lộ, không có thử nghiệm lớn nào trong số này được khởi động chính xác vào năm 2025 mà chúng tôi có thể xác định. Các liệu pháp laser argon hoặc SLT truyền thống cũng vẫn là xương sống của việc chăm sóc bệnh tăng nhãn áp.

Chẩn Đoán và Công Cụ Kỹ Thuật Số

• Sàng lọc dựa trên AI: Một hướng đi mới quan trọng là sử dụng trí tuệ nhân tạo để phát hiện bệnh tăng nhãn áp từ các lần quét mắt thông thường. Ví dụ, một nghiên cứu năm 2025 ở Úc đã triển khai một thuật toán AI trên ảnh võng mạc chụp tại các phòng khám chăm sóc chính. AI đã xác định chính xác 95% mắt không mắc bệnh tăng nhãn áp và 65% mắt nghi ngờ mắc bệnh tăng nhãn áp (www.nature.com), cho thấy tiềm năng là một công cụ sàng lọc nhanh. (Hầu hết các trường hợp dương tính giả chỉ là 5%, cho thấy ít mắt khỏe mạnh bị xác định nhầm là tăng nhãn áp.) Nhìn chung, các thử nghiệm phân tích hình ảnh dựa trên AI đang phát triển mạnh: chúng nhằm mục đích gắn cờ bệnh nhân để giới thiệu bằng cách phân tích ảnh thần kinh thị giác hoặc quét OCT.

• Theo dõi từ xa và xét nghiệm tại nhà: Liên quan đến đó, việc theo dõi từ xa đang được thử nghiệm. Một đánh giá hệ thống năm 2025 lưu ý rằng 21 nghiên cứu đã đánh giá các công cụ tầm soát tăng nhãn áp từ xa tại nhà (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Chúng bao gồm các ứng dụng điện thoại thông minh và thiết bị di động để kiểm tra trường thị giác tại nhà (ví dụ: Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) và máy đo nhãn áp tại nhà. Văn học cho thấy các xét nghiệm tại nhà này cho kết quả rất tương tự với các xét nghiệm tại phòng khám (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Mặc dù chưa phải tất cả đều đang trong các thử nghiệm lớn, một số nghiên cứu đang diễn ra đang tích hợp y học từ xa vào các lộ trình chăm sóc bệnh nhân. Những nỗ lực này có thể giảm gánh nặng đi lại và phát hiện tiến triển sớm hơn.

Các Xu Hướng và Khoảng Trống Đáng Chú Ý

Nhìn chung, các thử nghiệm năm 2025 phản ánh sự kết hợp giữa các chiến lược quen thuộc và mới. Việc giảm IOP truyền thống vẫn phổ biến (thuốc nhỏ mắt mới, timolol giải phóng kéo dài, v.v.), nhưng có một sự dịch chuyển đáng kể hướng tới các phương pháp bảo vệ thần kinh/chuyển hóa. Sự quan tâm lâm sàng trong việc tăng cường khả năng phục hồi của tế bào thần kinh võng mạc (thông qua các tiền chất NAD như nicotinamide, hoặc thuốc GLP-1) là rõ ràng (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Chúng tôi cũng thấy nhiều cách tiếp cận phân phối tác dụng kéo dài và kết hợp hơn (cấy ghép, hệ thống tiêm, thuốc cơ chế kép). Các thử nghiệm sức khỏe kỹ thuật số cũng đang gia tăng, nhằm mục đích tận dụng AI và theo dõi từ xa để phát hiện và theo dõi bệnh tăng nhãn áp sớm hơn.

Tuy nhiên, một số khoảng trống vẫn còn. Các liệu pháp gen và tế bào – được thảo luận rộng rãi trong bệnh võng mạc – vẫn chưa được thử nghiệm trên bệnh nhân tăng nhãn áp. Không có thử nghiệm lâm sàng mới nào về chỉnh sửa gen (ví dụ: cho đột biến myocilin) dường như đã được khởi động vào năm 2025. Các thử nghiệm tăng nhãn áp toàn cầu quy mô lớn (tập trung vào việc bảo tồn kết quả thị lực) cũng rất hiếm, có lẽ do thời gian dài cần thiết cho các điểm cuối trường thị giác.

Nhà tài trợ và địa điểm: Nhiều thử nghiệm được hỗ trợ bởi các bệnh viện học thuật hoặc các công ty công nghệ sinh học/nhãn khoa ở Bắc Mỹ, Châu Âu và Châu Á. Ví dụ, thử nghiệm ABSALON của Đan Mạch được điều hành bởi Bệnh viện Đại học Copenhagen (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). EyeD Pharma của Bồ Đào Nha đang tài trợ các thử nghiệm cấy ghép TimoD (ichgcp.net). Các công ty khác dẫn đầu các thử nghiệm bao gồm Qlaris Bio (Mỹ), Santen (Nhật Bản/EU), Alcon/Novartis và các tổ chức phi lợi nhuận (ví dụ: Moorfields/UCL ở Vương quốc Anh cho vitamin B3). Phân bố toàn cầu rất rộng: các thử nghiệm đang được khởi động ở EU, Vương quốc Anh, Hoa Kỳ, Canada, Hồng Kông, Hàn Quốc, Úc và các nơi khác, phản ánh tác động toàn cầu của bệnh tăng nhãn áp.

Thời gian: Hầu hết các nghiên cứu bắt đầu vào năm 2025 đều là các thử nghiệm giai đoạn đầu (I/II) hoặc thử nghiệm thí điểm, vì vậy kết quả sẽ mất nhiều năm. Ví dụ, Perfuse dự kiến thử nghiệm cấy ghép PER-001 của mình sẽ báo cáo dữ liệu sơ bộ 24 tuần vào giữa năm 2025 (www.eyeworld.org). Nhiều thử nghiệm khác sẽ chạy một hoặc hai năm trước khi hoàn thành chính. Do đó, bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng nên theo dõi kết quả từ năm 2026 trở đi.

Kết Luận

Làn sóng thử nghiệm bệnh tăng nhãn áp năm 2025 cho thấy một lĩnh vực năng động. Một mặt, nhiều thử nghiệm vẫn đánh giá việc giảm IOP – chỉ với những cách tiếp cận mới (cấy ghép giải phóng kéo dài, thuốc tác dụng kép, kỹ thuật phẫu thuật mới). Mặt khác, có sự đầu tư ngày càng tăng vào các chiến lược không phụ thuộc vào IOP – thuốc bảo vệ thần kinh, chất bổ sung chuyển hóa và theo dõi tiên tiến – có thể làm thay đổi việc chăm sóc bệnh tăng nhãn áp. Bệnh nhân nên được khuyến khích rằng một kho thuốc phong phú đang được nghiên cứu: thuốc uống mới, cấy ghép tiêm, hoặc thậm chí chẩn đoán bằng AI có thể trở thành một phần của thực hành trong những năm tới. Các bác sĩ lâm sàng và nhà nghiên cứu có thể sử dụng tổng quan này để xem những phương pháp nào đang được tích cực theo đuổi (và những phương pháp nào chưa được quan tâm đầy đủ). Sự tập trung các nghiên cứu vào dược lý học mới và các công cụ kỹ thuật số cho thấy đây là những lĩnh vực nóng. Trong khi đó, việc thiếu rõ ràng các thử nghiệm gen hoặc tế bào gốc cho thấy một khoảng trống cần được giải quyết. Nhìn chung, năm 2025 đánh dấu một năm mở rộng tầm nhìn trong nghiên cứu lâm sàng bệnh tăng nhãn áp, hứa hẹn những liệu pháp và phương pháp tiếp cận mới cho căn bệnh gây mù hàng đầu này (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).