Нові методи лікування глаукоми на 2026 рік: довготривалий контроль тиску
Глаукома, що є основною причиною втрати зору, спричинена високим внутрішньоочним тиском (ВОТ). Щоденні очні краплі є основним методом лікування, але багатьом пацієнтам важко використовувати їх послідовно. Краплі можуть викликати поколювання, почервоніння або просто забуватися у напруженому ритмі життя (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Пропуск доз може призвести до підвищення очного тиску, що загрожує втратою зору. Лікування глаукоми пролонгованої дії має на меті вирішити цю проблему шляхом стабільної доставки ліків без щоденних крапель. Замість флакона з очними краплями лікар поміщає крихітний імплант або пристрій, який безперервно вивільняє ліки від глаукоми протягом місяців. Ці підходи усувають необхідність пам'ятати про щоденні краплі та допомагають підтримувати тиск під контролем цілодобово (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).
Нижче ми пояснюємо, як працюють ці нові методи лікування, кому вони можуть бути корисними та як вони порівнюються з традиційними краплями. Ми зосереджуємося на варіантах, про які найбільше говорять на 2026 рік, розділяючи ті, що вже схвалені FDA, від тих, що ще вивчаються.
Як працюють методи лікування пролонгованої дії
Традиційні краплі від глаукоми доставляють ліки на поверхню ока, але більша їх частина змивається, перш ніж почати діяти. Пристрої пролонгованої дії розташовуються всередині ока або на тканині ока та повільно вивільняють ліки протягом тривалого часу. Наприклад, Durysta — це крихітний біорозкладний стрижень (близько 1,1 мм завдовжки), який офтальмолог вводить у передню камеру (передню частину ока) (link.springer.com). Він містить 10 мікрограмів біматопросту (ліки, що входять до складу крапель Lumigan), вбудованих у полімер, що розчиняється. Після встановлення Durysta стабільно вивільняє біматопрост протягом приблизно 4–6 місяців (link.springer.com) (glaucoma.org). Потім імплант розчиняється самостійно, тому друга процедура не потрібна.
Інший підхід, що використовується в iDose TR, — це крихітний титановий імплант, закріплений у стінці ока. Цей пристрій для кріплення містить резервуар з травопростом (іншим простагландиновим препаратом). Близько 75 мікрограмів травопросту безперервно виділяються (просочуються) в око через контрольовану мембрану (www.nasdaq.com). Пристрій iDose TR залишається на місці до 2–3 років, доставляючи ліки цілодобово. (Станом на початок 2026 року FDA навіть схвалило повторне введення iDose TR, коли закінчується дія першої дози (www.nasdaq.com) (www.nasdaq.com).) Обидва імпланти, Durysta та iDose TR, вивільняють простагландинові препарати, які допомагають рідині відтікати з ока, знижуючи тиск.
Подібним чином, експериментальні імпланти, такі як OTX-TIC (Paxtrava), PA5108 та ENV515, розроблені як крихітні біорозкладні імпланти або частинки, які лікарі вставляють в око. Вони працюють за тим же принципом: препарат (наприклад, травопрост або латанопрост) повільно вивільняється протягом місяців (link.springer.com) (link.springer.com). Натомість, пунктуальні пробки розташовуються в сльозових протоках (біля носа) і м'яко вивільняють ліки в сльози (link.springer.com) (link.springer.com). Кожна система стабільно омиває око ліками, майже усуваючи піки та спади тиску, що спостерігаються при застосуванні крапель раз на день.
Кому це може бути корисно? Ці пристрої найкраще підходять для людей з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією, яким потрібен регулярний контроль ВОТ, але які мають труднощі з щоденним використанням крапель. Літні пацієнти, ті, хто має обмежену рухливість або проблеми з використанням очних крапель, або будь-хто, хто пропускає дози, є основними кандидатами (www.eyeworld.org) (glaucoma.org). Оскільки ліки постійно контактують з оком, ці пристрої часто працюють так само добре або краще, ніж краплі, при цьому пацієнту потрібно менше кроків у щоденній рутині.
Схвалені FDA безкрапельні варіанти
Durysta (імплант біматопросту).
Durysta (від AbbVie) була схвалена FDA у 2020 році для лікування відкритокутової глаукоми та очної гіпертензії. Це одноразовий імплант: лікар вводить його в нижню частину передньої камери (часто за допомогою щілинної лампи). Крихітний стрижень містить 10 мкг біматопросту і повільно біодеградує протягом приблизно 4–6 місяців, вивільняючи препарат (link.springer.com).
Клінічні дослідження показали, що Durysta знижувала очний тиск в середньому на 5–8 мм рт. ст. (30% від вихідного рівня) протягом 12 тижнів, що приблизно відповідає дворазовому щоденному застосуванню очних крапель тимололу (glaucoma.org). У довгостроковому дослідженні понад 70% очей не потребували додаткового лікування для зниження тиску протягом 18 місяців після одного імплантату Durysta (glaucoma.org). Примітно, що деякі пацієнти підтримували хороший контроль тиску до двох років після одного імплантату в ході випробувань (glaucoma.org). Після розчинення Durysta видалення імплантату не потрібне.
Оскільки полімер розкладається, Durysta не призначена для частого повторного введення. Фактично, вона схвалена лише один раз на одне око. Дослідження показали, що повторні імплантати можуть пошкодити рогівку, тому клініцисти наразі вводять Durysta лише один раз (link.springer.com) (glaucoma.org). Поширеним побічним ефектом є почервоніння очей (близько 27% пацієнтів) (glaucoma.org). Інші побічні ефекти подібні до тих, що викликають простагландинові краплі (наприклад, тимчасова зміна зору або подразнення очей). Важливо, що Durysta не була схвалена в Європі через занепокоєння щодо безпеки рогівки (link.springer.com), але вона залишається доступною в США.
Плюси та мінуси порівняно з краплями: Durysta дозволяє обходитися без крапель протягом багатьох місяців. У випробуваннях зниження тиску за допомогою Durysta було не гіршим, ніж за допомогою крапель тимололу (glaucoma.org). Вона обходить поверхню ока (тому менше подразнення або впливу консервантів). З іншого боку, введення Durysta вимагає ін'єкції (хоча вона виконується тонкою голкою за допомогою щілинної лампи) та невеликих ризиків, пов'язаних з будь-якою внутрішньоочною процедурою. А оскільки вона вивільняє фіксовану дозу препарату, коригувати терапію складніше, ніж за допомогою крапель.
iDose TR (імплант травопросту).
iDose TR (Glaukos) — це імплантований крихітний циліндр з медичного титану, який закріплюється в шлеммовому каналі (природному дренажному каналі ока) (www.nasdaq.com). Він містить 75 мкг травопросту і призначений для безперервного вивільнення препарату протягом приблизно 2 років (www.nasdaq.com). Перше схвалення FDA надійшло у грудні 2023 року для одноразового використання в кожному оці при відкритокутовій глаукомі або очній гіпертензії.
У клінічних випробуваннях один імплант iDose TR знижував ВОТ на 6–8,5 мм рт. ст. (порівнянно з краплями тимололу) протягом 3 місяців (glaucoma.org). Важливо, що через 12 місяців після імплантації 81% пацієнтів повністю відмовилися від крапель від глаукоми, і багато хто залишався під хорошим контролем без додаткових ліків протягом років (glaucoma.org). Ранні дані свідчать, що близько 70% все ще мали хороший контроль тиску через 3 роки з тією ж кількістю ліків або меншою (glaucoma.org). Поширені побічні ефекти (у 2–6% пацієнтів) включали легке запалення (ірит), невелике підвищення тиску, сухість очей або почервоніння (glaucoma.org). Почервоніння очей було значно нижчим (3%), ніж при застосуванні простагландинових крапель.
У січні 2026 року FDA дозволило повторне введення iDose TR пацієнту, якщо ефект від першого імпланту зменшується (www.nasdaq.com) (www.nasdaq.com). Це означає, що лікарі тепер можуть імплантувати новий iDose TR в те ж саме око (після належної оцінки) без збільшення ризику для рогівки (www.nasdaq.com). Це велика перевага: на відміну від Durysta, iDose TR не розчиняється і потенційно може бути замінений або поповнений.
Плюси та мінуси порівняно з краплями: iDose TR працює вдень і вночі, не вимагаючи дотримання пацієнтом режиму (www.nasdaq.com). Вона використовує формулу травопросту без консервантів, тому побічні ефекти на поверхні ока мінімальні. У випробуваннях вона відповідала краплям у зниженні тиску та значно зменшувала потребу в краплях (glaucoma.org). З іншого боку, вона вимагає інвазивної процедури (подібної до встановлення деяких мікростентів) та пов'язана з хірургічними ризиками. Якщо щось піде не так (наприклад, дискомфорт або проблеми з імплантом), видалення або зупинка пристрою є складнішими, ніж припинення використання крапель. Крім того, наразі вона показана лише для відкритокутової глаукоми, а певні стани очей (такі як дистрофія рогівки або інфекції) роблять її непридатною (www.nasdaq.com).
Інші методи лікування пролонгованої дії у розробці
Окрім Durysta та iDose TR, багато нових ліків тривалої дії проходять випробування. Вони ще не схвалені FDA, але подають великі надії:
-
PAXTRAVA (OTX-TIC) – Це торгова назва імплантату травопросту від Ocular Therapeutix. Як і Durysta, це біорозкладний імплантат, що вводиться в передню камеру. У дослідженні Фази 2 один імплантат PAXTRAVA (26 мкг травопросту) знижував ВОТ приблизно на 24–30% через 6 місяців (glaucoma.org) (link.springer.com). У цьому випробуванні 81% пролікованих очей не потребували додаткової терапії для зниження тиску протягом усіх 6 місяців (glaucoma.org). Імплантат здебільшого розчинявся через 6 місяців у багатьох пацієнтів, що свідчить про можливість повторного введення. PAXTRAVA добре переносилася, здебільшого з легкими побічними ефектами. Компанія наразі планує випробування Фази 3 для схвалення FDA, але це все ще експериментальний метод (glaucoma.org).
-
Імплант латанопросту (PolyActiva PA5108) – Розроблений компанією PolyActiva, це мікроскопічний внутрішньоочний імплант, що містить вільну кислоту латанопросту. Його вводять через крихітну голку (27 калібру) в передню камеру. Він вивільняє латанопрост протягом приблизно 6 місяців (link.springer.com). Наразі триває дослідження Фази 2, що порівнює дві дози цього імпланту (включаючи повторну дозу через 26 тижнів) з щоденними очними краплями (glaucoma.org). Ранні повідомлення свідчать, що імплант біодеградує приблизно за 4–6 тижнів, що дозволяє ввести ще одну дозу пізніше (glaucoma.org). В одному дослідженні 75 пацієнтів кожен отримав по одному імпланту, а через 26 тижнів відбулася зміна. Повні результати ще не опубліковані, але компанія заявляє, що вона досягла цілей безпеки та ефективності (glaucoma.org).
-
ENV515 (Envisia) – ENV515 – це дослідницький імплантат травопросту, виготовлений за нанотехнологією. Дослідження Фази 2а (завершене у 2017 році) показало, що ENV515 знижував ВОТ приблизно на 6,7 мм рт. ст. (28%) через 25 днів, що схоже на одноразові щоденні краплі травопросту (link.springer.com). Імплантат добре переносився без серйозних побічних явищ протягом трьох місяців. Версія з вищою дозою була протестована протягом 11 місяців за даними 2017 року, причому як низькі, так і високі дози забезпечували стійке зниження ВОТ (висока доза працювала краще) (www.eyeworld.org). Ці результати свідчать, що ENV515 може безпечно вивільняти травопрост протягом багатьох місяців. Потрібні подальші дослідження, і цей пристрій залишається експериментальним.
-
Системи пунктуальних пробок – Компанії також намагалися вводити пробки, заповнені ліками, у сльозові протоки (пункти). Наприклад, Mati Therapeutics виготовила пунктуальну пробку латанопросту з полімерним ядром, що вивільняє близько 141 мкг латанопросту. У дослідженні Фази 2, введення латанопростових пробок 95 пацієнтам знизило ВОТ в середньому приблизно на 5,7 мм рт. ст. протягом 4 тижнів (link.springer.com). Приблизно 60% пацієнтів мали зниження тиску щонайменше на 5 мм рт. ст. Побічні ефекти були переважно легкими (сльозотеча, незначний дискомфорт) (link.springer.com).
Інша конструкція – це травопростова пробка (Ocular Therapeutix OTX-TP): розчинний гідрогелевий стрижень, який набухає і вивільняє травопрост протягом приблизно 90 днів (link.springer.com). Вона знижувала тиск, але менше, ніж краплі тимололу, і лише ~42% пробок залишалися на місці через 1 місяць (link.springer.com). Повідомлялося про дискомфорт і навіть каналікуліт (інфекцію сльозового каналу). Наразі активних випробувань травопростових пробок не проводиться.
Коротше кажучи, пунктуальні пробки можуть доставляти ліки від глаукоми в теорії, але вони мають обмеження: вони можуть утримувати лише певну кількість ліків (link.springer.com), вони можуть не залишатися на правильному місці, і поки що їхній ефект зниження тиску був скромним. Дослідження тривають над кращими пунктуальними пристроями (наприклад, новими пробками Evolute від Mati, які нещодавно містили травопрост (glaucoma.org)), але жоден з них ще не представлений на ринку.
-
Інші дослідницькі підходи – Окрім вищезгаданого, багато інноваційних ідей знаходяться в розробці (хоча здебільшого на майбутні роки). Наприклад, кілька компаній працюють над інтраокулярною лінзою (ІОЛ) з вивільненням ліків: катаральна лінза, яка повільно вивільняє ліки від глаукоми протягом 2–3 років (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Ранні результати на людях (березень 2025 року) були вражаючими: у пацієнтів, яким під час операції з видалення катаракти було імплантовано ІОЛ, що вивільняє біматопрост, ВОТ знизився приблизно на ~11 мм рт. ст. (43,7%) через 18 місяців, і всі вони обходилися без крапель від глаукоми (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).
Також досліджуються контактні лінзи з вивільненням ліків. Одна (LL-BMT1) – це м'яка лінза, яка вивільняє біматопрост; дослідження Фази 2b показало зниження тиску приблизно на 5,5 мм рт. ст. через три тижні (www.eyeworld.org). Інша ідея – крихітний імплантований "накладка для повік", який розташовується під повікою (TODDD від Amorphex) і вивільняє ліки протягом місяців. Ці розробки все ще знаходяться на ранніх стадіях (доклінічні або Фаза 2).
Крім того, Glaukos сама розробляє майбутні кандидати iDose. Glaukos нещодавно зазначила, що працює над iDose TREX та іншими імплантами iDose наступного покоління для ще більш тривалої доставки ліків (www.eyeworld.org). («TREX», як вважається, є абревіатурою, що натякає на подовжене вивільнення травопросту або латанопросту.) Поки не вказано, коли вони будуть доступні, але вони знаходяться на стадії клінічних випробувань.
Порівняння нових методів лікування зі щоденними краплями
Зручність та дотримання режиму: Всі ці варіанти пролонгованої дії мають одну велику перевагу: вони звільняють пацієнтів від щоденних крапель. У дослідженнях Durysta та iDose TR підтримували тиск так само добре, як і щоденні краплі (glaucoma.org) (glaucoma.org) та дозволили більшості пацієнтів повністю припинити використання додаткових крапель. Наприклад, через рік після встановлення одного iDose TR 81% пацієнтів повністю відмовилися від усіх очних крапель (glaucoma.org); багато хто залишався в такому стані навіть через 3 роки. З Durysta більшість очей не потребували подальшого лікування більше року (glaucoma.org). Ця безперервна доставка уникає піків та пропусків одноразового щоденного дозування та може значно спростити життя пацієнтам, які борються зі складними графіками крапель.
Ефективність: Досі клінічні випробування показують, що ці імпланти можуть знижувати ВОТ приблизно так само, як і стандартні краплі. Durysta знижувала ВОТ приблизно на 30% (5–8 мм рт. ст.) у випробуваннях (glaucoma.org), а iDose TR дала подібне зниження на 6–8 мм рт. ст. (glaucoma.org). Ранні випробування OTX-TIC та інших показують порівнянне зниження (~25%) протягом 6 місяців (glaucoma.org). Певним чином, вони працюють як "завжди активні" краплі того ж препарату. Важливо пам'ятати: жоден пристрій не "виліковує" глаукому; все, що вони роблять, це знижують тиск так само, як і краплі. Якщо одні краплі (як латанопрост) були вашим найкращим вибором, то версія цього препарату пролонгованої дії повинна працювати аналогічно.
Побічні ефекти та ризики: Очні засоби пролонгованої дії уникають деяких проблем крапель, але створюють інші. Майже всі побічні ефекти препаратів від глаукоми походять від самого медикаменту: наприклад, простагландинові краплі можуть викликати зміну кольору райдужки, ріст вій або загострення набряку зорового нерва. Ці ефекти все ще спостерігаються при імплантатах, хоча часто з нижчою частотою (iDose TR викликав значно менше почервоніння очей, ніж типові краплі (glaucoma.org)). Основні нові ризики походять від процедури або пристрою. Для внутрішньокамерних імплантатів, існує невеликий ризик очної інфекції або кровотечі при введенні. Деякі імплантати (Durysta) були пов'язані з втратою клітин рогівки при занадто частому повторному введенні (link.springer.com). Закріплені пристрої, такі як iDose, не повинні рухатися, але лікарі повинні контролювати положення імпланта [13].
Пунктуальні пробки несуть ризик подразнення повік або каналікуліту (інфекції в сльозовій протоці). Контактні лінзи або ІОЛ з лікарським засобом можуть викликати невеликі хірургічні ризики або помутніння лінзи, що ще не повністю відомо. Всі нові пристрої перебувають під пильним вивченням щодо несподіваних проблем.
Важливо, що це хірургічне втручання проти нехірургічного. Краплі майже не мають хірургічного ризику, але їх ефективність залежить від вас. Імпланти вимагають одноразової процедури у лікаря (часто в амбулаторних умовах). Для багатьох пацієнтів такий компроміс вартий цього: одна швидка процедура раз на рік або два в обмін на кращий контроль і менше крапель.
Схвалені проти експериментальних
Станом на 2026 рік лише Durysta та iDose TR схвалені FDA та доступні. У США лікарі можуть призначати їх зараз (відповідним пацієнтам), і вони можуть бути покриті страховкою, як і інші рецептурні методи лікування (glaucoma.org). Всі інші згадані елементи (OTX-TIC, PA5108, ENV515, пунктуальні пробки, нові версії iDose тощо) все ще знаходяться в клінічних випробуваннях або розробці. Це означає, що вони ще не широко доступні. Може знадобитися ще кілька років досліджень та регуляторного огляду, перш ніж будь-який з них потрапить на ринок. Тим часом дослідники вивчатимуть ці нові пристрої на предмет довготривалого ефекту та безпеки у більших групах, а також порівнюватимуть їх зі стандартним лікуванням.
Підсумок: Якщо ви чуєте ажіотаж навколо цих методів лікування, знайте, що сьогодні доступні лише два схвалені імплантати. Інші є перспективними кандидатами на найближче майбутнє, але не заміною вашої поточної терапії прямо зараз (glaucoma.org) (glaucoma.org). Поговоріть зі своїм офтальмологом, щоб зрозуміти, що доступно і що ще потребує додаткових випробувань.
Висновок
Нові методи терапії глаукоми обіцяють трансформувати лікування від щоденних крапель до догляду "одною ін'єкцією". Durysta та iDose TR показали, що одна імплантація може контролювати очний тиск так само ефективно, як і щоденні краплі, протягом місяців або років (glaucoma.org) (glaucoma.org). Це може значно полегшити тягар використання очних крапель для зайнятих пацієнтів та покращити дотримання режиму лікування. На горизонті з'являються кілька подібних імплантатів (наприклад, Paxtrava/OTX-TIC, PA5108, ENV515) та пристроїв, таких як сльозові протоки з лікарськими пробками або медикаментозні контактні лінзи, які можуть ще більше подовжити проміжок між лікуваннями (glaucoma.org) (link.springer.com).
Однак, кожен варіант має свої компроміси. Імплантати вимагають клінічної процедури та несуть невеликі хірургічні ризики, тоді як краплі уникають цього, але вимагають суворого самостійного догляду. Деякі імплантати (як Durysta) наразі є одноразовими (link.springer.com), тоді як інші (як новий iDose) дозволяють повторне введення (www.nasdaq.com). Вартість, страхове покриття та доступність різняться, тому жоден з цих варіантів не слід розглядати без консультації лікаря.
Що потрібно знати пацієнтам: Поговоріть зі своїм офтальмологом, якщо у вас виникають проблеми з краплями або якщо ваші ліки не контролюють тиск. Переваги імплантатів пролонгованої дії включають звільнення від щоденного дозування та постійне цілодобове введення ліків, що багато пацієнтів вважають зручним (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Недоліки включають незначну процедуру та потенційні побічні ефекти, як і від будь-якого препарату від глаукоми. Наразі вибір терапії залежить від вашого індивідуального стану та вподобань. У міру розвитку досліджень ми можемо сподіватися, що в найближчі роки з'являться ще більш довготривалі, безкрапельні методи лікування глаукоми (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).
Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи підходить вам імплантат пролонгованої дії, і стежте за новинами – нові пристрої незабаром можуть зробити лікування глаукоми простішим, ніж будь-коли.