Глаукомні дренажні імпланти в середньому віці: Розшифровка показників довгострокового успіху
Глаукомні дренажні імпланти – також звані водяними шунтами або трубчастими шунтами – це фільтри, що розміщуються в оці для зниження тиску шляхом відведення надлишкової рідини. Їх часто використовують, коли стандартна операція (трабекулектомія) навряд чи буде успішною або вже зазнала невдачі. Поширені пристрої включають клапан Ахмеда для лікування глаукоми (імплант з клапаном), глаукомний імплант Баервельдта (більша, безклапанна пластина) та старіший імплант Мольтено. Існують новіші мінімально інвазивні варіанти (такі як стент XEN або мікрошунт PreserFlo), але вони, як правило, призначені для легших випадків і мають менше довгострокових даних.
Трабекулектомія – це «класична» операція з приводу глаукоми, яка створює новий дренаж в оці без використання пристрою. Створюється тонкий клапоть, який часто обробляють агентом (мітоміцин С) для запобігання рубцюванню. На відміну від цього, трубчастий імплант має штучну трубку, що веде до невеликого резервуара (пластини) під поверхнею ока. По суті, обидва методи спрямовані на створення «фільтраційної подушечки» (дренажної кишені), але трабекулектомія покладається лише на тканини тіла, тоді як трубчастий шунт використовує сторонній матеріал. Кожен підхід має свої плюси та мінуси. Трубки зазвичай обирають, коли трабекулектомія може зазнати невдачі (наприклад, якщо кон’юнктива має рубці або при деяких вторинних глаукомах). Дослідження часто порівнюють трубчасті шунти з трабекулектомією напряму, оскільки обидва методи знижують тиск, але мають різні механізми та тенденції загоєння (www.sciencedirect.com) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov).
Визначення успіху та невдачі
Як дослідники оцінюють «успіх» після операції з приводу глаукоми? Не існує єдиного визначення, тому результати можуть відрізнятися в різних дослідженнях. Загалом:
-
Повний успіх означає, що внутрішньоочний тиск контролюється без жодних протиглаукомних препаратів і залишається в безпечному діапазоні (наприклад, ≤21 мм рт. ст., часто зі зниженням щонайменше на 20% від початкового рівня). Ми вимірюємо тиск за допомогою ВОТ (внутрішньоочний тиск). Точна ціль варіюється (деякі дослідження використовують ≤18 мм рт. ст., деякі ≤21 мм рт. ст., наприклад) (www.aaojournal.org). Звичайна практика полягає в тому, що ВОТ на рівні 15-16 мм рт. ст. або нижче вважається успішним, якщо він стабільний.
-
Кваліфікований успіх допускає використання протиглаукомних препаратів. У цьому випадку ВОТ все ще знаходиться в цільовому діапазоні, але пацієнт використовує очні краплі або таблетки на додаток до операції.
-
Невдача визначається, коли тиск занадто високий (вище обраного порогового значення) або недостатньо знижений (менше необхідного відсотка зниження), або якщо потрібна інша процедура для лікування глаукоми. Деякі визначення також вважають втрату зору (наприклад, втрату світловідчуття) або серйозні ускладнення (як-от неконтрольована гіпотонія) невдачею. Коротше кажучи, невдача зазвичай означає, що операція не вирішила проблему самостійно (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Оскільки різні дослідники обирають різні цільові показники тиску, показники успіху не можна порівнювати безпосередньо, якщо визначення не збігаються (www.aaojournal.org). Наприклад, деякі дослідження вважали будь-який ВОТ до 21 мм рт. ст. успіхом, тоді як інші вимагали ≤18 мм рт. ст. Важливо зазначити, чи був заявлений «показник успіху» повним (без ліків) чи кваліфікованим (з ліками). Багато статей повідомляють обидва показники, якщо дані доступні.
Довгострокові результати: Що показують цифри?
Трубчасті шунти проти трабекулектомії (дослідження TVT)
Визначне дослідження «Шунт проти трабекулектомії» (TVT) було рандомізованим дослідженням, яке спостерігало за пацієнтами протягом 5 років (www.sciencedirect.com) (www.sciencedirect.com). Воно порівнювало трубку Баервельдта (пластина 350 мм²) з трабекулектомією з мітоміцином. Основні висновки через 5 років (212 очей) були наступними:
- Контроль тиску: Обидві групи мали подібний кінцевий ВОТ (близько 15-16 мм рт. ст.) та подібне зниження використання медикаментів (www.sciencedirect.com).
- Показник успіху (без невдачі): 70,2% у групі з трубкою проти 53,1% у групі трабекулектомії через 5 років (www.sciencedirect.com). Іншими словами, невдача (відповідність критеріям невдачі) спостерігалася у 29,8% випадків з трубками та у 46,9% випадків трабекулектомії (P=0,002), що свідчить про більш надійне утримання тиску трубками з часом.
- Повторна операція: Додаткова операція з приводу глаукоми була потрібна значно рідше у групі з трубкою (9% проти 29% у групі трабекулектомії через 5 років) (www.sciencedirect.com).
Ці результати свідчать про те, що через 5 років трубчастий шунт з більшою ймовірністю підтримував цільовий тиск, ніж трабекулектомія у цьому дослідженні (для очей, які мали попередню історію операції з приводу катаракти або трабекулектомії). Зниження ВОТ, досягнуте обома операціями, було схожим, але трабекулектомія частіше вимагала повторної операції. Навіть через 3 роки спостереження дослідження показало кумулятивні показники невдач 15,1% для трубок проти 30,7% для трабекулектомії (www.sciencedirect.com) (тобто, 84,9% проти 69,3% успіху через 3 роки).
На практиці, дослідження TVT передбачає, що близько 30–40% трубчастих шунтів можуть відмовити або потребувати повторної операції протягом 5 років, тоді як частота невдач трабекулектомії становила близько 47% за цей період (www.sciencedirect.com) (www.sciencedirect.com). (Примітка: невдача тут включає не тільки високий тиск, а й видалення трубки, втрату зору або необхідність додаткової операції.) Спостерігалася модель близько 5% невдач на рік для трубок (www.reviewofoptometry.com), тому приблизно половина виживає через 10 років (див. нижче).
Клапан Ахмеда проти імпланта Баервельдта (дослідження AVB та ABC)
Кілька досліджень безпосередньо порівнювали клапан Ахмеда (Ahmed-FP7) з імплантом Баервельдта (BGI). Обидва дизайни є поширеними, і розуміння їх довгострокових результатів є важливим. Коротко:
- Ahmed FP7 має вбудований клапан, який протистоїть дуже низькому тиску (так званий «клапан, що обмежує потік»). Він часто швидко знижує ВОТ, але може дозволяти вищі довгострокові тиски.
- Баервельдт (безклапанний) покладається на тимчасову лігатуру (поки не утвориться тканинна капсула). Він може досягати нижчих тисків, але іноді несе невеликий ризик ускладнень, пов'язаних з низьким тиском (гіпотонія), як тільки лігатура розчиняється.
Ключові висновки досліджень через 3 та 5 років (кілька сотень очей разом):
-
Трирічні результати: Дослідження AVB (Ахмед проти Баервельдта) повідомило, що через 3 роки сукупний показник невдач становив 51% для Ахмеда проти 34% для Баервельдта (P=0,03) (www.aaojournal.org). Середній ВОТ був трохи нижчим в очах з Баервельдтом (14,4 мм рт. ст.), ніж з Ахмедом (15,7 мм рт. ст.), а очам з Баервельдтом було потрібно менше медикаментів (1,1 проти 1,8, P=0,002) (www.aaojournal.org). Частота ускладнень була схожою, хоча проблеми, пов'язані з гіпотонією, були частішими з Баервельдтом.
-
П'ятирічні результати (дослідження ADB): У пізнішому п'ятирічному звіті дослідження AVB показало 5-річну невдачу 53% з Ахмедом та 40% з Баервельдтом (значно на користь Баервельдта, P=0,04) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Середній ВОТ через 5 років становив 16,6 мм рт. ст. (Ахмед) проти 13,6 мм рт. ст. (Баервельдт), а кінцеве використання медикаментів – 1,8 проти 1,2 крапель (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Невдачі через гіпотонію становили 0% для Ахмеда проти 4% для Баервельдта (оскільки тільки безклапанний може надмірно дренувати) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov).
-
П'ятирічні результати (дослідження ABC): Дослідження ABC (Ahmed-Baerveldt Comparison) (інше багатоцентрове дослідження) виявило 5-річний показник невдач 44,7% (Ахмед) проти 39,4% (Баервельдт) (статистично не відрізнялися, P=0,65) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Через 5 років ВОТ становив 14,7 мм рт. ст. (Ахмед) проти 12,7 мм рт. ст. (Баервельдт), з використанням близько 2,2 проти 1,8 медикаментів (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov).
Підсумовуючи, більшість досліджень показують помірно кращий контроль за допомогою імпланта Баервельдта. Приблизно половина клапанів Ахмеда та близько 40% імплантів Баервельдта можуть відмовити протягом 5 років (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov), що означає, що приблизно половина все ще успішна на той момент. Відмінності не величезні, але, як правило, Баервельдт, як правило, досягає нижчих тисків і потребує дещо менше таблеток, ціною трохи більшого ризику дуже низького тиску. Загальні показники успіху (повного або кваліфікованого) через 5 років становлять приблизно 45–60% залежно від дослідження та визначення (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). (Наприклад, якщо невдача становить 40%, успіх – 60%.)
Інші імпланти
Імплант Molteno – це старіша модель (безклапанна). Довгострокові дані є більш рідкісними, але історичні серії свідчать про проміжні показники успіху (приблизно в тому ж діапазоні, що й Баервельдт). Оскільки його конструкція схожа на Баервельдт (просто менша пластина на етап), ми розглядаємо його аналогічно, але сьогодні він не часто використовується. Новіші мінімально інвазивні імпланти (наприклад, гелевий стент XEN, мікрошунт PreserFlo) — це менші трубки, що встановлюються за допомогою ab interno підходу. Вони були виведені на ринок за останнє десятиліття, але мають менше довгострокових доказів. Ранні результати показують, що вони можуть знижувати ВОТ, але часто не так сильно, як традиційні трубки, і з часом вони все ще можуть відмовити. Для наших цілей, зосереджених на довгострокових результатах, традиційні імпланти Ахмеда та Баервельдта надають основну масу даних.
Вік та термін служби пристрою (пацієнти середнього віку проти старших)
Вік може впливати на загоєння. Молодші очі, як правило, загоюються більш інтенсивно і більше рубцюються, що може призвести до швидшої невдачі дренажної операції. Дійсно, аналізи великих досліджень підтверджують, що молодший вік є фактором ризику невдачі трубчастих шунтів. У зведеному дослідженні сотень пацієнтів з великих випробувань (TVT, AVB, ABC) кожне 10-річне зниження віку підвищувало ризик невдачі приблизно на 19% (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Простіше кажучи, наприклад, 50-річний мав, як правило, кращий успіх, ніж 40-річний з тією ж операцією. Це відображає дані трабекулектомії: молодші пацієнти, як правило, рубцюються швидше, підриваючи фільтраційну подушечку.
Однак, більшість опублікованих досліджень мають середній вік 60 років або вище. Існує дуже мало даних конкретно для людей віком 35–55 років. Ми екстраполюємо дані з ширших досліджень. Загалом, дорослі середнього віку (наприклад, 40-річні) можуть бути дещо більш схильними до невдач, ніж типовий учасник дослідження (який може бути на пенсії і йому за 70). Але точне зниження успіху не виділено у вікових «підгрупах» у літературі. Клінічно хірурги турбуються, що інтенсивне загоєння у 40-річного пацієнта раніше інкапсулює пластину, тому ми схильні очікувати дещо нижчого довгострокового успіху в середньому віці, ніж у літньої людини. Жодне значне дослідження прямо не повідомляє про підгрупу 40-річних, тому ми покладаємося на аналіз факторів ризику, а не на прямі порівняння за віком.
Підсумовуючи: молодші пацієнти (включно з тими, кому за 40) зазвичай мають вищу частоту рубцювання та невдач після будь-якої операції з приводу глаукоми (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Це цитується в літературі, але зниження успіху з віком середнього віку дещо важко точно кількісно оцінити; ми, безумовно, радимо, що вони, ймовірно, потребуватимуть більшого спостереження та можливих додаткових операцій з часом.
Тип глаукоми також має значення
Не всі глаукоми однаково добре реагують на дренажні операції. Більшість великих досліджень поєднують різні типи або зосереджуються на відкритокутовій глаукомі, але багато очей мали інші причини. Загалом:
- Первинна відкритокутова глаукома (ПВКГ) – найпоширеніша глаукома у дорослих – зазвичай добре реагує на трубки. Ці пацієнти, як правило, є об'єктами досліджень, і вищезгадані показники успіху застосовуються.
- Неоваскулярна глаукома (НВГ) – від діабету або ішемічної хвороби ока – є найскладнішою. Очі з НВГ дуже агресивно утворюють рубцеву тканину. У зведених аналізах неоваскулярна глаукома була значним фактором ризику невдачі (коефіцієнт ризику ≈1,8) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). На практиці успіх з НВГ часто значно нижчий, ніж типовий; багато пристроїв виходять з ладу рано.
- Увеїтна глаукома – від запалення очей – також є ситуацією високого ризику. Дослідження (включно з метааналізами) показують, що дренажні імпланти працюють, але результати, як правило, гірші, ніж при ПВКГ. Наприклад, один огляд виявив, що зниження тиску було схожим між увеїтними та неувеїтними очима, але увеїтні очі часто потребували більше втручань через ускладнення (наприклад, проблеми, пов'язані із запаленням). Нам бракує чіткого відсотка, але хірурги знають, що ці очі легко рубцюються і вимагають ретельного моніторингу.
- Пігментна, псевдоексфоліативна, травматична, ювенільна – дані є більш рідкісними. Пігментна та псевдоексфоліативна (вторинна відкритокутова) ймовірно, поводяться дещо схоже на ПВКГ, можливо, з трохи вищим ризиком рубцювання. Травматична глаукома може бути дуже змінною (залежить від травми кута). Вроджені або ювенільні глаукоми, що переходять у дорослий вік, є рідкісними; відомо, що вони рясно рубцюються.
Оскільки більшість досліджень поєднують усі типи, точні показники успіху за підтипами не є добре кількісно оціненими. Можна сказати, що вторинні глаукоми (увеїтна, неоваскулярна), як правило, мають гірші результати. Дійсно, у зведеному аналізі ризиків такі стани, як неоваскулярна (та високий передопераційний тиск), прогнозували нижчий успіх (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Навпаки, класична ПВКГ у літньої людини мала одні з найкращих результатів. Важливий висновок для 40-річного: основна причина глаукоми має значення щонайменше так само, як і вік.
Ускладнення та необхідність додаткових операцій
Життєво важлива частина будь-якого обговорення операції з приводу глаукоми: які проблеми можуть виникнути, і як часто можуть знадобитися подальші операції? Дренажні пристрої мають унікальні довгострокові ускладнення. Основні моменти:
-
Пошкодження рогівки: Найбільше занепокоєння викликає ризик втрати прозорості рогівки. З часом трубка може торкатися або бути близько до внутрішньої рогівки, спричиняючи втрату клітин. Дослідження показують значну втрату ендотеліальних клітин при ДДГ – одне дослідження виявило в середньому 8% втрати центральних клітин через 6 місяців та 12,6% через 12 місяців після операції з встановлення клапана Ахмеда (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Протягом років це може призвести до декомпенсації рогівки (стійкого набряку рогівки). Одна довгострокова серія (переважно Ahmed FP7) повідомила про декомпенсацію рогівки у 19% очей під час спостереження (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Іншими словами, приблизно в 1 з 5 очей з часом розвинулася рогівкова недостатність, що вимагала трансплантації. (У тій же серії 5 очей фактично втратили зір через ускладнення.) Пацієнтам слід повідомити: трубка може контролювати тиск, але може загрожувати прозорому вікну ока через десятиліття.
-
Експозиція трубки або пластини: Кон'юнктивальне покриття над пристроєм може еродувати. Одне дослідження показало, що близько 5,8% шунтів з часом ставали відкритими через оболонку повіки (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Це небезпечно, оскільки експозиція часто призводить до інфекції. Насправді, експозиція трубки є головним фактором ризику ендофтальміту (інфекції всередині ока). Показники інфекцій, що повідомляються після ГДД, коливаються від 0,8% до близько 6%, в середньому близько 2% (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Коротше кажучи, приблизно 2–6% очей можуть отримати серйозну інфекцію через роки після дренажного імпланта, майже завжди пов'язану з експозицією. Багато разів ці експозиції виникають приблизно через 1–3 роки після операції, але можуть бути і пізніше, через 5–10 років.
-
Диплопія (двоїння в очах): Коли велика пластина пришивається під очними м'язами, це може незначно змінити вирівнювання або рух ока. Двоїння в очах є недооціненою, але реальною проблемою. В одній серії близько 31% пацієнтів з імплантом Baerveldt-350 (більша пластина 350 мм²) повідомили про нову диплопію, пов'язану з операцією, порівняно з ~13% з Ahmed FP7 (менша пластина) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Інше проспективне дослідження (об'єднані дані TVT/ABC) виявило диплопію приблизно в 3–5% випадків, але це, ймовірно, недооцінка через неповне тестування (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Висновок: диплопія не рідкість, особливо з більшими пристроями або кількома трубками. Пацієнти часто адаптуються або її можна керувати, але це важливий момент для консультування.
-
Гіпотонія (дуже низький тиск): Надмірний дренаж може призвести до низького ВОТ, що може пошкодити око (відшарування хоріоїди, втрата зору). Клапанні імпланти (Ахмед) рідко викликають справжню гіпотонію. Безклапанні (Баервельдт, Мольтено) мають невеликий, але реальний ризик пізньої гіпотонії, як тільки розчиняється лігатура. У дослідженні AVB 4% очей з Баервельдтом вийшли з ладу через гіпотонію, проти 0% очей з Ахмедом (www.sciencedirect.com) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). В клінічній серії приблизно 4,5% очей мали хронічну гіпотонію після ГДД (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
-
Інші проблеми: Багато очей розвивають інкапсульовані фільтраційні подушечки навколо пластини; в одному звіті 24,5% мали товсту капсулу, що обмежувала потік (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Обструкція трубки райдужкою, кров'ю або уламками відбувається рідко (кілька відсотків). Відшарування сітківки або серйозна втрата зору (фтізис) є нечастими (~3–4% кожна в одній серії (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)).
-
Додаткові операції: Ймовірно, найбільше занепокоєння для молодшого пацієнта: скільки операцій мені знадобиться? Усі вищезазначені ускладнення та поступова невдача означають, що кілька операцій є поширеним явищем протягом життя. Наприклад, дослідження TVT (трубка проти трабекулектомії) повідомило про повторну операцію з приводу глаукоми у 9% очей з трубкою протягом 5 років (www.sciencedirect.com). У дослідженнях Ахмеда проти Баервельдта 11–18% мали іншу операцію з приводу глаукоми до 5 років (www.sciencedirect.com) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov).
В одній ретроспективній серії 110 очей з ГДД (переважно Ahmed FP7) середня кількість додаткових процедур з приводу глаукоми становила 1,5 (діапазон 0–6) за період спостереження (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). У цьому звіті 27 з 110 очей (24,5%) потребували іридопластики фільтраційної подушечки або ін'єкцій 5-ФУ для відновлення потоку, 16 очей (14,5%) потребували зміни форми або скорочення трубки, 12 очей (10,9%) зрештою отримали другий ГДД, а 17 очей (15,4%) пройшли циклофотокоагуляцію (лазерне руйнування циліарного тіла). Деякі навіть потребували операції з приводу катаракти або операцій на сітківці. Загалом, 56% очей мали принаймні одне ускладнення, і багато з них потребували додаткових операцій (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Простою мовою: Очікуйте несподіваного. Навіть якщо шунт спочатку контролює тиск, існує значний шанс (можливо, 20–50% протягом багатьох років), що він вийде з ладу або спричинить проблеми, що вимагатиме іншого втручання. Пацієнти та лікарі повинні планувати довгострокове лікування, а не одноразове вилікування, особливо для молодших пацієнтів, у яких попереду десятиліття.
Довгострокова перспектива: 40-річний проти літнього пацієнта
Чому вік змінює розрахунки? Простіше кажучи, 75-річному пацієнту може знадобитися хороший контроль ще протягом 5–10 років, тоді як 40-річному може знадобитися ще 30–40 років лікування глаукоми. Навіть 5% відсоток невдач на рік накопичується: при 5% на рік, близько 50% шунтів виходять з ладу через 10 років (www.reviewofoptometry.com). В одній 10-річній серії приблизно половина операцій з установлення трубок все ще були успішними через 10 років, що означає, що інша половина зазнала невдачі або потребувала повторного лікування (www.reviewofoptometry.com).
Це означає, що 40-річний пацієнт, швидше за все, переживе один імплант. Реалістично, такий пацієнт може пройти кілька процедур з часом: можливо, новий шунт або іншу операцію приблизно кожне десятиліття, залежно від результатів. Кожна операція несе свої ризики (і вичерпує обмежений хірургічний «термін служби» тканин ока). Навпаки, 80-річний пацієнт може обійтися одним шунтом і прожити з ним решту життя.
На практиці, консультуючи пацієнта віком близько 40 років, лікарі наголошують, що встановлення трубки часто є одним з кроків у життєвому циклі лікування глаукоми. Зазвичай це не є постійним рішенням. Ми можемо сказати: «Цей імплант має приблизно 50% шанс продовжувати працювати через 10 років (www.reviewofoptometry.com), тому вам цілком може знадобитися інша операція пізніше. Але всі операції, які ми комбінуємо, спрямовані на збереження зору на десятиліття.»
Підсумовуючи, «ключова ідея» полягає в тому, що молодші пацієнти стикаються з іншим профілем ризику. Той самий імплант, який добре працює протягом 5 років у 70-річного пацієнта, має працювати 30–40 років у 40-річного. Жодні опубліковані дані не гарантують, що будь-який шунт прослужить так довго. Ми покладаємося на середні показники старших груп населення. Таким чином, 40-річний пацієнт та його хірург повинні планувати ретельне спостереження та мати резервні плани (інші операції, лазери, медикаменти) на майбутнє.
Висновок
Дренажні імпланти (Ахмеда, Баервельдта, Мольтено тощо) є ефективними засобами для довгострокового зниження внутрішньоочного тиску, і вони часто перевершують трабекулектомію в підтримці тиску протягом 5 років (www.sciencedirect.com). В середньому, близько 50–60% шунтів залишаються «успішними» через 5 років, але цей показник знижується приблизно до 50% через 10 років (www.reviewofoptometry.com) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). «Успіх» визначається досягненням цільового ВОТ (часто ≤18–21 мм рт. ст.) з медикаментами або без них (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.aaojournal.org).
Вік має значення: Молодші очі (середнього віку) схильні до більшого рубцювання, і дослідження підтверджують, що молодші пацієнти мають вищі показники невдач (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Отже, пацієнт віком близько 40 років повинен очікувати дещо нижчу довгострокову виживаність одного шунта, ніж старший пацієнт. Підтип глаукоми також має значення: вторинні глаукоми, такі як неоваскулярна або увеїтна, як правило, мають гірші результати (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), тоді як первинна відкритокутова глаукома є найбільш вивченою і в середньому показує кращі результати.
Будь-яка операція несе ризики. Значні ускладнення трубчастих імплантів включають пошкодження рогівки (з ураженням 10–20% очей з часом (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)), ерозію пристрою (~5% ймовірність), що призводить до інфекції (~2% ризик) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), двоїння в очах (спостерігається до 30% з великими пластинами (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)), та надмірний дренаж (порядку кількох відсоттів) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). В одному дослідженні більше половини пацієнтів мали якусь побічну подію, і середнє око потребувало більше однієї додаткової операції з приводу глаукоми в наступні роки (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).
Суть: Глаукомний шунт може зберегти зір на багато років, знижуючи внутрішньоочний тиск, але це рідко є рішенням «встановив і забув» для 40-річного пацієнта. Пацієнти повинні бути готові до плану управління на все життя. Один шунт зазвичай є одним із кроків у послідовності терапій. Дані, які ми маємо (здебільшого від літніх пацієнтів), показують надійний середньостроковий успіх, але також чітко вказують на те, що невдачі накопичуються з часом. Наразі немає великих досліджень, зосереджених виключно на пацієнтах середнього віку, щоб дати точне число лише для 35–55 років, тому ми застосовуємо те, що знаємо з ширших досліджень та клінічного досвіду.
Наразі ми говоримо пацієнтам середнього віку, що трубчасті шунти спочатку працюють добре, але «можуть вийти з ладу протягом десятиліть». Молодому дорослому, ймовірно, з часом знадобляться додаткові втручання. Ми заохочуємо їх залишатися залученими до догляду за своїми очима, стежити за ознаками підвищення тиску або ускладнень і підтримувати план збереження зору в дуже довгостроковій перспективі.
Посилання: Основні висновки вище підтверджуються клінічними випробуваннями та оглядами (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.sciencedirect.com) (www.sciencedirect.com) (www.aaojournal.org) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)), серед інших. Де це можливо, ми цитуємо великі багатоцентрові дослідження (наприклад, TVT, AVB, ABC) та систематичні аналізи для забезпечення надійності даних. Будь-які одноцентрові або менші звіти відзначаються лише тоді, коли вони надають унікальні висновки.
