การทดลองทางคลินิกต้อหินที่เริ่มดำเนินการในปี 2025: ภาพรวมฉบับสมบูรณ์

การทดลองทางคลินิกต้อหินที่เริ่มดำเนินการในปี 2025: ภาพรวมฉบับสมบูรณ์

บทนำ: ต้อหินเป็นสาเหตุหลักของการตาบอดถาวรทั่วโลก โดยมีผู้ป่วยประมาณ 76 ล้านคนในปี 2020 (คาดว่าจะเกิน 100 ล้านคนในปี 2040) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) การรักษาต้อหินแบบดั้งเดิมมุ่งเน้นไปที่การลดความดันลูกตา (IOP) ด้วยยาหรือการผ่าตัดเพื่อชะลอการสูญเสียการมองเห็น ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การวิจัยได้ขยายขอบเขตไปสู่เป้าหมายยาใหม่ๆ ระบบนำส่งยาแบบออกฤทธิ์นาน สารปกป้องระบบประสาท และเครื่องมือสุขภาพดิจิทัล การวิเคราะห์ทะเบียนการทดลองในปี 2021 พบว่า 63% ของการทดลองต้อหินเป็นการทดลองการรักษา ซึ่งส่วนใหญ่เป็นการทดสอบการบำบัดด้วยยา (ลด IOP) โดยมีเพียงประมาณ 5% เท่านั้นที่มุ่งเป้าไปที่การปกป้องระบบประสาท (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) ในปีนี้ (2025) การทดลองใหม่จำนวนมากได้เริ่มต้นขึ้นทั่วโลก ซึ่งสะท้อนทั้งการมุ่งเน้นแบบดั้งเดิมและทิศทางใหม่ที่น่าตื่นเต้น ด้านล่างนี้เราได้สรุปการทดลองที่เริ่มต้นในปี 2025 ที่คัดเลือกมาตามหมวดหมู่ โดยเน้นเป้าหมาย การแทรกแซง กลุ่มผู้ป่วย ผู้สนับสนุน สถานที่ และกรอบเวลาของพวกเขา แนวโน้มที่น่าสนใจและช่องว่างในความพยายามเหล่านี้จะถูกนำมาอภิปราย

การบำบัดด้วยยาใหม่ๆ

• สารกระตุ้นตัวรับ GLP-1 (เช่น เซมากลูไทด์): เมื่อเร็วๆ นี้ สารกระตุ้นเปปไทด์-1 คล้ายกลูคากอน (GLP-1) ซึ่งเป็นยาที่ใช้สำหรับโรคเบาหวานอยู่แล้ว ได้แสดงผลลัพธ์ที่น่าสนใจในแบบจำลองต้อหินในสัตว์ทดลอง ตัวอย่างเช่น การศึกษาในหนูปี 2025 รายงานว่า เซมากลูไทด์ที่ใช้ทั่วร่างกายช่วยชะลอการเพิ่มขึ้นของ IOP และปกป้องเซลล์ประสาทจอประสาทตาในแบบจำลองภาวะความดันลูกตาสูง (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) ด้วยแรงบันดาลใจนี้ นักวิจัยชาวเดนมาร์กได้เปิดตัว การทดลอง “ABSALON” (NCT06792422) ซึ่งเป็นการศึกษาเฟส 2 ของเซมากลูไทด์ชนิดรับประทานในผู้ใหญ่ที่เป็นต้อหินมุมเปิด การทดลองนี้ได้รับการสนับสนุนจากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Glostrup (โคเปนเฮเกน) (เริ่มประกาศในเดือนมกราคม 2025) จะทดสอบว่าเซมากลูไทด์รายวันสามารถปรับปรุงการทำงานของจอประสาทตาหรือชะลอการลุกลามของต้อหินได้หรือไม่ (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) ขณะนี้กำลังรับสมัครผู้ป่วยที่มีต้อหินมุมเปิดหรือภาวะความดันลูกตาสูงที่ได้รับการวินิจฉัยแล้ว คาดว่าจะทราบผลในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า

• ยาหยอดตาและอาหารเสริมใหม่ๆ: นอกเหนือจากยา GLP-1 แล้ว สารประกอบใหม่ๆ อื่นๆ ก็อยู่ระหว่างการศึกษา ตัวอย่างเช่น การเสริมประสิทธิภาพระบบประสาทตา: การทดลองเบื้องต้นของวิตามินบี 3 ในขนาดสูง (นิโคตินาไมด์ ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของ NAD) ได้แสดงผลดีต่อจอประสาทตา การทดลองขนาดเล็กพบว่า นิโคตินาไมด์ 3–4 กรัม/วัน ช่วยปรับปรุงการทำงานของจอประสาทตาชั้นในในผู้ป่วยต้อหิน (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) จากการศึกษาดังกล่าว การทดลองขนาดใหญ่ขึ้นกำลังดำเนินอยู่: การศึกษาของอเมริกาหนึ่งรายการกำลังเปรียบเทียบสารตั้งต้นของ NAD ชนิดต่างๆ กับยาหลอกในผู้ป่วยต้อหิน (กำลังรับสมัคร ณ กลางปี 2025) การศึกษาเหล่านี้ทดสอบว่าการเพิ่มการเผาผลาญพลังงานของจอประสาทตาจะช่วยปกป้องการมองเห็นได้หรือไม่ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) ยาหยอดตาใหม่ๆ อื่นๆ ที่อยู่ในการทดลองเฟส 1/2 ได้แก่ สารลด IOP เชิงทดลอง (เช่น สารอนาล็อกของพรอสตาแกลนดินชนิดใหม่, สารยับยั้ง Rho-kinase เช่น H-1337, หรือสารให้ไนตริกออกไซด์) และสารประกอบที่เชื่อว่าช่วยปรับปรุงสุขภาพของเส้นประสาทตา อย่างไรก็ตาม รายละเอียดผลลัพธ์ของสิ่งเหล่านี้ยังอยู่ระหว่างรอการเผยแพร่

• ยาชนิดรับประทาน: นอกเหนือจากเซมากลูไทด์แล้ว ยาออกฤทธิ์ทั่วร่างกายอื่นๆ ก็กำลังถูกนำมาใช้ใหม่ นักวิจัยกำลังเปรียบเทียบอาหารเสริมชนิดรับประทานและยาที่ควบคุมการเผาผลาญสำหรับต้อหิน ตัวอย่างเช่น การศึกษาที่วางแผนไว้จะเปรียบเทียบนิโคตินาไมด์ไรโบไซด์ (วิตามินบี 3 อีกรูปแบบหนึ่ง) กับยาหลอกเป็นระยะเวลาสองปี เพื่อดูว่าจะชะลอการดำเนินของโรคได้หรือไม่ (การทดลองขนาดเล็กก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นการปรับปรุงการมองเห็นด้วยนิโคตินาไมด์ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)) กลยุทธ์การปกป้องระบบประสาทเหล่านี้สะท้อนถึงแนวโน้มที่เปลี่ยนจากการ มุ่งเน้นเพียงแค่ การลด IOP ไปสู่การสนับสนุนเซลล์ประสาทแกงเกลียนของจอประสาทตาโดยตรง

อุปกรณ์และสารฝังตัวแบบออกฤทธิ์นาน

• สารฝังตัวทิโมลอลแบบออกฤทธิ์นาน: เพื่อเพิ่มการปฏิบัติตามคำแนะนำและความสะดวกสบาย กำลังมีการทดสอบสารฝังตัวในลูกตาแบบใหม่ EyeD Pharma (โปรตุเกส) ได้เริ่มการทดลอง TimoD ซึ่งเป็นสารฝังตัวชีวภาพขนาดเล็กที่ค่อยๆ ปล่อยยา timolol (ยาที่ช่วยลด IOP) เป็นเวลาหลายเดือน การศึกษาเฟส 1 ครั้งแรกในมนุษย์ (ในผู้ป่วยต้อหินเทียม) เริ่มต้นในปี 2024 และการศึกษาครั้งที่สองได้รับการปรับปรุงในกลางปี 2025 (ichgcp.net) การทดลองของ EyeD อีกรายการ (เปิดตัวเดือนมิถุนายน 2025) กำลังประเมิน TimoD ในผู้ป่วยต้อหินที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก; โดยจะวางสารฝังตัวไว้ในดวงตาก่อนการใส่เลนส์ การศึกษาเหล่านี้มีเป้าหมายเพื่อแสดงให้เห็นว่าสารฝังตัวมีความปลอดภัยและร่างกายยอมรับได้ ในขณะที่ลด IOP ลงอย่างต่อเนื่อง หากประสบความสำเร็จ การผ่าตัดเพียงครั้งเดียวอาจใช้แทนยาหยอดตารายวันได้เป็นเวลาหนึ่งปี (ichgcp.net) (ichgcp.net))

• สารฝังตัวในวุ้นตา: Perfuse Therapeutics กำลังพัฒนา PER-001 ซึ่งเป็นเม็ดเล็กๆ ที่ฝังอยู่ในวุ้นตา PER-001 จะค่อยๆ ปล่อยสารกระตุ้นตัวรับเอนโดเธลิน (สารบีบหลอดเลือดที่รุนแรง) ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงการไหลเวียนของเลือดในเส้นประสาทตา ในการทดลองเฟส 1/2a (n≈18) สารฝังตัว PER-001 หนึ่งชิ้นได้รับการยอมรับได้ดี และดวงตาที่ได้รับการรักษามีการไหลเวียนของเลือดในเส้นประสาทตาและการมองเห็นที่มั่นคงกว่ากลุ่มควบคุม การเพิ่มขนาดยาในเฟส 2a ยังคงดำเนินอยู่ โดยมีข้อมูล 24 สัปดาห์รายงานแล้ว (แสดงการเพิ่มขึ้นของการไหลเวียนของเลือดในเส้นประสาทประมาณ 10%) และคาดว่าจะทราบผลลัพธ์หลักในไตรมาสที่ 2 ปี 2025 (www.eyeworld.org) นี่เป็นแนวทาง ปกป้องระบบประสาท มากกว่าเป็นอุปกรณ์ลดความดันแบบดั้งเดิม

• IOL แบบออกฤทธิ์นาน: Sony/Lang และ SpyGlass Pharma ได้สำรวจการใส่เลนส์แก้วตาเทียม (IOLs) ที่ค่อยๆ ปล่อยยาต้อหินหลังการผ่าตัดต้อกระจก ผู้ป่วยกลุ่มแรกที่ได้รับการผ่าตัดต้อกระจกและต้อหินร่วมกันได้รับ IOL ชนิดใหม่ที่ส่งยาต้าน IOP หลังการผ่าตัด 18 เดือน ผู้ป่วยเหล่านี้มีการลด IOP อย่างมีนัยสำคัญ (ค่าเฉลี่ยลดลงประมาณ 11 mmHg) และยังคงไม่จำเป็นต้องใช้ยาหยอดตาเฉพาะที่ (www.eyeworld.org) ไม่มีการทดลองหลังการผ่าตัดใหม่ๆ เปิดตัวในปี 2025 แต่แนวทางนี้ยังคงเป็นที่สนใจอย่างมาก

ความก้าวหน้าในการผ่าตัดและการรักษาด้วยเลเซอร์

• การผ่าตัดต้อหินแบบแผลเล็ก (MIGS): แม้ว่าอุปกรณ์ MIGS หลายชนิด (เช่น สเตนท์และทางลัด) ได้รับการอนุมัติแล้ว แต่การทดลองใหม่ๆ ยังคงดำเนินต่อไป ตัวอย่างเช่น การผ่าตัดระบายน้ำหล่อเลี้ยงลูกตาด้วยเลเซอร์ Excimer (เลเซอร์ Elios) กำลังได้รับความสนใจ ในการประชุมล่าสุด นักวิจัยแสดงให้เห็นว่า Elios ช่วยปรับปรุงการไหลเวียนของน้ำในลูกตาในผู้ป่วยต้อหินได้อย่างมีนัยสำคัญ (www.ophthalmologytimes.com) การทดลองทางคลินิกอย่างเป็นทางการของขั้นตอนเลเซอร์นี้ (มีเป้าหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการระบายน้ำโดยไม่รุกล้ำ) กำลังจะเริ่มต้นขึ้น การศึกษาอุปกรณ์อื่นๆ รวมถึงการเปรียบเทียบขั้นตอน MIGS (การขยายท่อระบายน้ำ, การผ่าตัดท่อระบายน้ำ) ระหว่างกันเอง หรือกับการดูแลมาตรฐาน แม้ว่าจะใช้ข้อมูลจากทะเบียน/ข้อมูลจริงเป็นหลัก มากกว่าการทดลองแบบสุ่มใหม่ๆ ที่เปิดตัวในปีนี้

• เลเซอร์และอุปกรณ์ที่ไม่ใช่สารฝังตัวอื่นๆ: นอกเหนือจากเลเซอร์ Excimer แล้ว การทดลองขนาดเล็กหลายรายการกำลังสำรวจเลเซอร์หรืออุปกรณ์อัลตราซาวด์ชนิดใหม่เพื่อเปิดทางระบายน้ำ แม้ว่ารายละเอียดกำลังเผยแพร่ แต่ยังไม่มีการเปิดตัวการทดลองใหญ่ๆ ของสิ่งเหล่านี้ในปี 2025 ที่เราสามารถระบุได้ การบำบัดด้วยเลเซอร์ Argon หรือ SLT แบบดั้งเดิมยังคงเป็นแกนหลักของการดูแลผู้ป่วยต้อหินเช่นกัน

การวินิจฉัยและเครื่องมือดิจิทัล

• การคัดกรองด้วย AI: ทิศทางใหม่ที่สำคัญคือการใช้ปัญญาประดิษฐ์ (AI) ในการตรวจหาต้อหินจากการสแกนตาตามปกติ ตัวอย่างเช่น การศึกษาในปี 2025 ในออสเตรเลียได้นำอัลกอริทึม AI มาใช้กับภาพถ่ายจอประสาทตาที่ถ่ายในคลินิกปฐมภูมิ AI สามารถระบุดวงตาที่ไม่เป็นต้อหินได้อย่างถูกต้อง 95% และระบุดวงตาที่ต้องสงสัยว่าเป็นต้อหินได้ 65% (www.nature.com) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเป็นเครื่องมือคัดกรองที่รวดเร็ว (ผลบวกปลอมส่วนใหญ่อยู่ที่เพียง 5% ซึ่งบ่งชี้ว่ามีดวงตาที่มีสุขภาพดีเพียงไม่กี่รายที่ถูกระบุผิดว่าเป็นต้อหิน) โดยทั่วไปแล้ว การทดลองวิเคราะห์ภาพด้วย AI กำลังแพร่หลาย: มีเป้าหมายเพื่อระบุผู้ป่วยเพื่อส่งต่อโดยการวิเคราะห์ภาพเส้นประสาทตาหรือการสแกน OCT

• การเฝ้าระวังทางไกลและการทดสอบที่บ้าน: ในทำนองเดียวกัน กำลังมีการทดสอบการเฝ้าระวังทางไกล การทบทวนอย่างเป็นระบบในปี 2025 พบว่ามี 21 การศึกษาที่ประเมินเครื่องมือเทเลกลูโคมาที่บ้าน (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) ซึ่งรวมถึงแอปพลิเคชันสมาร์ทโฟนและอุปกรณ์พกพาสำหรับการทดสอบลานสายตาที่บ้าน (เช่น Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) และเครื่องวัดความดันลูกตาที่บ้าน วรรณกรรมแสดงให้เห็นว่าการทดสอบที่บ้านเหล่านี้ให้ผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกับการทดสอบที่คลินิกอย่างมาก (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) แม้ว่าจะยังไม่มีทั้งหมดอยู่ในการทดลองขนาดใหญ่ แต่การศึกษาบางส่วนที่กำลังดำเนินอยู่กำลังรวมเทเลเมดิซีนเข้ากับแนวทางการดูแลผู้ป่วย ความพยายามเหล่านี้สามารถลดภาระการเดินทางและตรวจพบการลุกลามได้เร็วขึ้น

แนวโน้มและช่องว่างที่น่าสนใจ

โดยรวมแล้ว การทดลองในปี 2025 สะท้อนให้เห็นถึงการผสมผสานระหว่างกลยุทธ์ที่คุ้นเคยและกลยุทธ์ใหม่ๆ การลด IOP แบบดั้งเดิมยังคงเป็นเรื่องปกติ (ยาหยอดตาใหม่, ทิโมลอลแบบออกฤทธิ์นาน ฯลฯ) แต่มี การเปลี่ยนแปลงที่น่าสังเกตไปสู่แนวทางการปกป้องระบบประสาท/เมตาบอลิซึม ความสนใจทางคลินิกในการเพิ่มความยืดหยุ่นของเซลล์ประสาทจอประสาทตา (ผ่านสารตั้งต้นของ NAD เช่น นิโคตินาไมด์ หรือยา GLP-1) เป็นที่ประจักษ์ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) นอกจากนี้ เรายังเห็นแนวทาง การนำส่งยาแบบออกฤทธิ์นานและการผสมผสาน มากขึ้น (สารฝังตัว, ระบบฉีด, ยาที่มีกลไกการทำงานสองทาง) การทดลองด้านสุขภาพดิจิทัล ก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน โดยมีเป้าหมายที่จะใช้ประโยชน์จาก AI และการเฝ้าระวังทางไกลสำหรับการตรวจหาและติดตามต้อหินได้เร็วขึ้น

อย่างไรก็ตาม ยังมีช่องว่างบางประการ การบำบัดด้วยยีนและเซลล์ ซึ่งเป็นที่พูดถึงกันอย่างกว้างขวางในโรคจอประสาทตา ยังไม่ได้เข้าสู่การทดลองในผู้ป่วยต้อหิน ดูเหมือนว่าจะไม่มีการทดลองทางคลินิกใหม่ๆ เกี่ยวกับการตัดต่อยีน (เช่น สำหรับการกลายพันธุ์ของ myocilin) ที่เปิดตัวในปี 2025 การทดลองความดันโลหิตสูงทั่วโลกขนาดใหญ่ (ที่เน้นการรักษาผลลัพธ์การมองเห็น) ก็ยังหายาก อาจเป็นเพราะต้องใช้เวลานานสำหรับจุดสิ้นสุดของลานสายตา

ผู้สนับสนุนและสถานที่: การทดลองหลายรายการได้รับการสนับสนุนจากโรงพยาบาลวิชาการหรือบริษัทไบโอเทค/จักษุในอเมริกาเหนือ ยุโรป และเอเชีย ตัวอย่างเช่น การทดลอง ABSALON ของเดนมาร์กดำเนินการโดยโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยโคเปนเฮเกน (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) EyeD Pharma ของโปรตุเกสเป็นผู้สนับสนุนการทดลองสารฝังตัว TimoD (ichgcp.net) บริษัทอื่นๆ ที่เป็นผู้นำการทดลอง ได้แก่ Qlaris Bio (สหรัฐอเมริกา), Santen (ญี่ปุ่น/สหภาพยุโรป), Alcon/Novartis และองค์กรไม่แสวงหาผลกำไร (เช่น Moorfields/UCL ในสหราชอาณาจักรสำหรับวิตามินบี 3) การกระจายตัวทั่วโลกกว้างขวาง: การทดลองกำลังเปิดตัวในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร สหรัฐอเมริกา แคนาดา ฮ่องกง เกาหลี ออสเตรเลีย และที่อื่นๆ ซึ่งสะท้อนถึงผลกระทบทั่วโลกของต้อหิน

กรอบเวลา: การศึกษาส่วนใหญ่ที่เริ่มในปี 2025 เป็นการทดลองระยะเริ่มต้น (เฟส I/II) หรือการทดลองนำร่อง ดังนั้นผลลัพธ์จะใช้เวลาหลายปี ตัวอย่างเช่น Perfuse คาดว่าจะรายงานข้อมูล 24 สัปดาห์ของการทดลองสารฝังตัว PER-001 ภายในกลางปี 2025 (www.eyeworld.org) อีกหลายรายการจะดำเนินไปหนึ่งหรือสองปีก่อนที่จะเสร็จสิ้นหลัก ดังนั้น ผู้ป่วยและแพทย์ควรติดตามผลลัพธ์ตั้งแต่ปี 2026 เป็นต้นไป

สรุป

กระแสของการทดลองต้อหินในปี 2025 แสดงให้เห็นถึงสาขาที่มีพลวัต ด้านหนึ่ง การทดลองจำนวนมากยังคงประเมินการลด IOP – เพียงแต่มีลูกเล่นใหม่ๆ (สารฝังตัวแบบออกฤทธิ์นาน, ยาออกฤทธิ์สองทาง, เทคนิคการผ่าตัดใหม่ๆ) อีกด้านหนึ่ง มีการลงทุนที่เพิ่มขึ้นใน กลยุทธ์ที่ไม่ขึ้นกับ IOP – ยาปกป้องระบบประสาท, อาหารเสริมที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ, และการเฝ้าระวังขั้นสูง – ที่สามารถเปลี่ยนแปลงการดูแลต้อหินได้ ผู้ป่วยควรได้รับการส่งเสริมว่ามีแนวทางการพัฒนาที่หลากหลายอยู่ระหว่างการศึกษา: ยาเม็ดใหม่, สารฝังตัวแบบฉีด, หรือแม้แต่การวินิจฉัยด้วย AI อาจกลายเป็นส่วนหนึ่งของการปฏิบัติในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า แพทย์และนักวิจัยสามารถใช้ภาพรวมนี้เพื่อดูว่าแนวทางใดกำลังได้รับการดำเนินการอย่างแข็งขัน (และแนวทางใดยังขาดแคลน) การรวมกลุ่มของการศึกษาด้านเภสัชวิทยาใหม่ๆ และเครื่องมือดิจิทัลบ่งชี้ว่าสิ่งเหล่านี้เป็นประเด็นที่น่าสนใจ ในขณะเดียวกัน การขาดการทดลองยีนหรือเซลล์ต้นกำเนิดที่ชัดเจนเน้นย้ำถึงช่องว่างที่ต้องแก้ไข โดยรวมแล้ว ปี 2025 ถือเป็นปีแห่งการขยายขอบเขตในการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับต้อหิน ซึ่งให้คำมั่นสัญญาถึงการบำบัดและแนวทางใหม่ๆ สำหรับโรคตาบอดชั้นนำนี้ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)