บทนำ
การจัดการต้อหินกำลังพัฒนาไปพร้อมกับการตรวจวัดความดันลูกตา (IOP) ที่บ้าน ตามปกติแล้ว ความดันลูกตาจะถูกตรวจเฉพาะตอนที่มาพบแพทย์ที่คลินิก แต่เครื่องมือใหม่ ๆ ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถวัดความดันลูกตาที่บ้านหรือใส่เซ็นเซอร์ในดวงตาได้ อันที่จริง ในปี 2569 การทดลองทางคลินิกหลายโครงการเริ่มนำเทคโนโลยีเหล่านี้มาใช้ เครื่องวัดความดันลูกตาที่บ้าน (เช่น iCare HOME rebound tonometer ที่ได้รับการรับรองจาก FDA (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)) ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถตรวจความดันลูกตาได้เองโดยไม่ต้องใช้ยาชา คอนแทคเลนส์อัจฉริยะที่ติดตั้งเซ็นเซอร์ (เช่น Sensimed Triggerfish® CLS) สามารถบันทึกรูปแบบความดันตลอด 24 ชั่วโมงได้อย่างต่อเนื่อง (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) การทดลองเหล่านี้สำรวจว่าข้อมูลดังกล่าวสามารถปรับปรุงผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพและกระตุ้นการแทรกแซงด้านความปลอดภัยได้อย่างไร พร้อมทั้งรับรองคุณภาพของข้อมูลและความสบายของผู้ป่วย
การทดลองกับการตรวจวัดความดันลูกตาที่บ้าน
การทดลองล่าสุดและที่กำลังจะเกิดขึ้นหลายโครงการ (ซึ่งจะเริ่มประมาณเดือนเมษายน 2569) ได้รวมการตรวจวัดความดันลูกตาที่บ้านไว้ในระเบียบปฏิบัติของพวกเขา ตัวอย่างเช่น การศึกษาเชิงวิชาการที่ Wills Eye Hospital กำลังทดสอบการตรวจวัดที่บ้านสำหรับผู้ป่วยต้อหินระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ผู้เข้าร่วมใช้เครื่อง iCare HOME tonometer ที่บ้าน วัดความดันลูกตาหลายครั้งและอัปโหลดข้อมูล ควบคู่ไปกับเครื่องตรวจลานสายตาแบบพกพาสำหรับการทดสอบลานสายตา (www.withpower.com) ในทำนองเดียวกัน การทดลองขนาดใหญ่ในกวางตุ้ง/ฮ่องกงได้สุ่มผู้ป่วยต้อหินที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยให้เป็นกลุ่ม (1) การเฝ้าระวังทางไกลที่บ้านด้วย iCare HOME พร้อมโปรแกรมฝึกสอนผ่านสมาร์ทโฟน หรือ (2) การดูแลมาตรฐานพร้อมการสนับสนุนจากสมาร์ทโฟน (ichgcp.net) ในการทดลองนั้น ผู้ป่วยในกลุ่มเฝ้าระวังที่บ้านจะอัปโหลดค่าความดันลูกตาหกครั้งต่อสัปดาห์ (สองวันต่อสัปดาห์ วันละสามครั้ง) ไปยังแพลตฟอร์มคลาวด์ที่ปลอดภัย (iCare CLINIC) (ichgcp.net) การทดลอง “diurnal monitoring” อีกโครงการในสวิตเซอร์แลนด์ (NCT04485897) เปรียบเทียบการตรวจวัดความดันลูกตาตลอด 24 ชั่วโมงในโรงพยาบาลกับการตรวจวัดความดันลูกตาด้วยตนเองที่บ้าน ในการศึกษานั้น ผู้ป่วยใช้อุปกรณ์ iCare ด้วยตนเอง และนักวิจัยวิเคราะห์ว่ากราฟความดันที่บ้านนั้นตรงกับกราฟที่คลินิกได้ดีเพียงใด (clinicaltrials.gov) การทดลองเหล่านี้และอื่น ๆ ได้รวมข้อมูลความดันลูกตาที่บ้านเข้ากับจุดสิ้นสุดและกฎการตัดสินใจของพวกเขาอย่างชัดเจน
การทดลองกับการตรวจจับด้วยคอนแทคเลนส์อย่างต่อเนื่อง
งานวิจัยอีกแขนงหนึ่งใช้คอนแทคเลนส์อัจฉริยะเพื่อวัดความดันลูกตาอย่างต่อเนื่อง ตัวอย่างเช่น การทดลอง Mon-BH/Barcelona ISRCTN65401232 กำลังศึกษาผู้ป่วยต้อหินที่ได้รับการผ่าตัด iStent แบบรุกรานน้อย ทั้งกลุ่มที่ได้รับการผ่าตัดและกลุ่มควบคุมจะได้รับการตรวจวัดตลอด 24 ชั่วโมงด้วยเซ็นเซอร์คอนแทคเลนส์ Sensimed Triggerfish® ณ จุดเริ่มต้นและในการติดตามผล (เช่น 1 หรือ 3 เดือนต่อมา) (clinicaltrials.gov) Triggerfish เป็นเลนส์ซิลิโคนนิ่ม (เส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 14.1 มม. หนา 585 ไมโครเมตร) ที่ฝังเกจวัดความเครียดขนาดเล็ก ชิป และเสาอากาศ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) มันส่งข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความดันไปยังเสาอากาศที่ติดอยู่รอบดวงตาและเครื่องบันทึกแบบพกพาที่ผู้ป่วยสวมใส่ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) การทดลองดังกล่าวใช้ผลลัพธ์จากเซ็นเซอร์เพื่อวัดรูปแบบความดันลูกตาที่เปลี่ยนแปลงตามวงจรชีวิตประจำวัน ตัวอย่างเช่น การทดลอง iStent ของสเปนกำหนดผลลัพธ์หลักคือแอมพลิจูดของกราฟความดันลูกตาตลอด 24 ชั่วโมงที่ได้จากข้อมูลเลนส์ (clinicaltrials.gov) กล่าวโดยสรุป ระเบียบปฏิบัติที่ทันสมัยได้รวมจุดสิ้นสุดแบบดั้งเดิม (เช่น ความดันลูกตาเฉลี่ย หรือการบางลงของเส้นใยประสาท) เข้ากับการวัดความดันลูกตาอย่างต่อเนื่องแบบใหม่จากคอนแทคเลนส์เหล่านี้
ข้อมูลจำเพาะของอุปกรณ์และการสอบเทียบ
เครื่องวัดความดันลูกตาที่บ้าน เช่น iCare HOME เป็นเครื่องวัดความดันลูกตาแบบ rebound: หัววัดแบบมือถือที่มีน้ำหนักเบาจะค่อยๆ กระเด้งปลายแบบใช้แล้วทิ้งขนาดเล็กออกจากกระจกตาเพื่อคำนวณความดัน (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) iCare HOME (รุ่น TA022) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2560 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) และมาพร้อมกับปลายแบบใช้แล้วทิ้ง (หัววัดประมาณ 40 มม.) ซึ่งไม่จำเป็นต้องใช้ยาชา (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) เครื่องวัดความดันลูกตาแบบ rebound ไม่จำเป็นต้องมีการสอบเทียบเป็นประจำเหมือนเครื่องวัดความดันลูกตาบางประเภท (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องมีการฝึกอบรมผู้ป่วย: ก่อนใช้อุปกรณ์ด้วยตนเอง ผู้ป่วยแต่ละคนจะต้องได้รับการ “รับรอง” โดยผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการฝึกอบรม การฝึกอบรมรวมถึงการเรียนรู้วิธีวางตำแหน่งอุปกรณ์และประคองไว้กับแก้มและหน้าผาก ซึ่งจะถูกวัดและบันทึกเพื่อความสม่ำเสมอ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) ผู้ป่วยจะสามารถใช้อุปกรณ์ได้ตามปกติก็ต่อเมื่อเป็นไปตามเกณฑ์ความแม่นยำของผู้ผลิตแล้วเท่านั้น (เช่น การอ่านค่าสามครั้งที่สอดคล้องกัน) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
เซ็นเซอร์คอนแทคเลนส์ เช่น Triggerfish มีขนาดเดียวที่เหมาะกับทุกคน (มีโค้งฐานไม่กี่แบบ) และไม่จำเป็นต้องมีการปรับเทียบโดยผู้ป่วย จักษุแพทย์จะใส่เลนส์ที่คลินิกสำหรับการบันทึกข้อมูลตลอด 24 ชั่วโมง (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) ตัวอุปกรณ์เอง (เลนส์ไฮโดรเจลแบบนิ่ม) มีเกจวัดความเครียดและอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ เมื่อความดันหรือการขยายตัวของดวงตาทำให้ความโค้งของเลนส์เปลี่ยนไป เกจวัดความเครียดจะตรวจจับได้และส่งข้อมูลผ่านเสาอากาศภายนอก (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) เนื่องจากเซ็นเซอร์เหล่านี้ให้สัญญาณสัมพัทธ์ (ไม่ใช่ค่า mmHg โดยตรง) ระเบียบปฏิบัติจึงมักจะปรับเทียบแต่ละเซสชันโดยการปรับแบบจำลอง (เช่น 24h cosinor) ให้เข้ากับรูปคลื่นที่บันทึกไว้ แทนที่จะจับคู่กับการวัดแบบ Goldmann สรุปคือ เครื่องวัดความดันลูกตาที่บ้านต้องการการรับรองผู้ป่วยเพียงครั้งเดียวและมีความเสถียรในตัว (ไม่ต้องปรับเทียบอย่างต่อเนื่อง) ส่วนคอนแทคเลนส์ต้องการการใส่ที่เชี่ยวชาญ แต่ผู้ป่วยใช้ความพยายามน้อยที่สุดระหว่างการสวมใส่
การฝึกอบรมผู้ป่วยและการสนับสนุนการปฏิบัติตาม
การศึกษาต่าง ๆ ทุ่มเทอย่างมากในการฝึกอบรมและการเตือนความจำเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้งานที่แม่นยำ ในการทดลอง iCare Home ผู้ป่วยต้องแสดงให้เห็นถึงความชำนาญในการมาพบแพทย์ครั้งแรก (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) หลังการฝึกอบรม การทดลองมักจะใช้เครื่องมือดิจิทัลเพื่อส่งเสริมการปฏิบัติตาม ตัวอย่างเช่น ในการทดลองที่ฮ่องกง ผู้ป่วยจะได้รับข้อความอัตโนมัติผ่านแอปพลิเคชันบนสมาร์ทโฟน ทุกสี่สัปดาห์พวกเขาจะได้รับข้อความแจ้งว่าค่าความดันลูกตาของพวกเขาเป็นไปตามเป้าหมายหรือไม่ และเตือนให้รับประทานยา และผู้ป่วยจะตอบกลับทางข้อความเพื่อยืนยันการปฏิบัติตาม (ichgcp.net) ในทำนองเดียวกัน ข้อมูลจากเครื่องวัดความดันลูกตาที่บ้านจะถูกอัปโหลดโดยอัตโนมัติไปยังพอร์ทัลออนไลน์ (เช่น iCare CLINIC) ทำให้แพทย์สามารถติดตามได้ว่ามีการพลาดการวัดหรือไม่ (ichgcp.net) สำหรับคอนแทคเลนส์ การปฏิบัติตามหมายถึงการสวมใส่อุปกรณ์ตามระยะเวลาที่กำหนด: โดยทั่วไปนักวิจัยจะดูแลการใส่และขอให้ผู้ป่วยจดบันทึกข้อผิดพลาดหรือถอดเลนส์ออกก่อนเวลา ในทุกกรณี ระเบียบปฏิบัติที่ชัดเจนและการเตือนความจำแบบดิจิทัลช่วยรักษาการปฏิบัติตามการเฝ้าระวังตนเองตามกำหนดเวลาได้อย่างสูง
การรวมข้อมูลที่บ้านเข้ากับจุดสิ้นสุดและตัวกระตุ้นความปลอดภัย
ข้อมูลความดันลูกตาที่เก็บจากที่บ้านสามารถเสริมสร้างการประเมินประสิทธิภาพได้ ตัวอย่างเช่น การทดลองหนึ่งถือว่าความดันลูกตาที่วัดจากคลินิกเมื่อเวลาผ่านไป (ผ่าน Goldmann applanation tonometry) เป็นผลลัพธ์หลัก แต่ใช้เครื่องวัดความดันลูกตาที่บ้านเพื่อเป็นแนวทางในการรักษา การทดลองที่ฮ่องกงตั้งสมมติฐานว่าการอ่านค่าความดันลูกตาที่บ้านบ่อยครั้งจะช่วยลดความดันลูกตาเฉลี่ยและชะลอการสูญเสียเส้นใยประสาทเมื่อเทียบกับการดูแลมาตรฐาน (ichgcp.net) ในการวิเคราะห์ พวกเขาวางแผนที่จะเชื่อมโยงเมตริกที่ได้จากที่บ้าน (เช่น ความดันลูกตาเฉลี่ยและการผันผวนของความดันลูกตา) กับผลลัพธ์เชิงโครงสร้าง (การบางลงของ RNFL) (ichgcp.net) ในการศึกษาอื่น การวัดความดันลูกตาด้วยตนเองที่บ้านจะถูกเปรียบเทียบโดยตรงกับข้อมูลโปรไฟล์ 24 ชั่วโมงในโรงพยาบาล: จุดสิ้นสุดหลักคือความสอดคล้องกันระหว่างรูปแบบความดันลูกตาทั้งสอง (clinicaltrials.gov) และข้อมูลเลนส์แบบต่อเนื่องสามารถเปลี่ยนเป็นจุดสิ้นสุดสรุปได้: ตัวอย่างเช่น การทดลองที่บาร์เซโลนาใช้ “แอมพลิจูด” ที่ปรับให้เหมาะสมของกราฟความดันลูกตา 24 ชั่วโมงจากข้อมูล CLS เป็นผลลัพธ์หลัก (clinicaltrials.gov)
การอ่านค่าที่บ้านยังสามารถทำหน้าที่เป็นสัญญาณความปลอดภัยล่วงหน้าได้ ระเบียบปฏิบัติโดยทั่วไปจะกำหนดเกณฑ์ความดันหรือกฎการเตือนล่วงหน้า ตัวอย่างเช่น การทดลองส่วนใหญ่กำหนดกฎว่า: หากค่าความดันลูกตาที่บ้านเกินเป้าหมายการรักษาอย่างสม่ำเสมอด้วยอัตราที่สูง เจ้าหน้าที่การศึกษาจะเข้าแทรกแซง ในการทดลองที่ฮ่องกง ผู้เข้าร่วมจะถูกถอนออกหากพวกเขาเข้าข่ายเกณฑ์ความปลอดภัย—เช่น การมาพบแพทย์สองครั้งติดต่อกันที่มีความดันลูกตา ≥35 mmHg (ichgcp.net) ในทำนองเดียวกัน การศึกษา diurnal-monitoring ของสวิตเซอร์แลนด์ได้รวมผลลัพธ์รองของการ “เปลี่ยนแปลงการรักษาที่เกิดจากความดันลูกตาสูงสุด” ซึ่งหมายความว่าความดันที่พุ่งสูงขึ้นที่ตรวจพบ (ที่บ้านหรือในโรงพยาบาล) จะกระตุ้นให้มีการเปลี่ยนแปลงยา (clinicaltrials.gov) ในทางปฏิบัติ ทีมทดลองจะตรวจสอบข้อมูลที่อัปโหลดและจะโทรหาผู้ป่วยหากค่าที่อ่านได้สูงเกินไปจนเป็นอันตราย ดังนั้น ข้อมูลที่บ้านจึงป้อนโดยตรงเข้าสู่จุดสิ้นสุดด้านประสิทธิภาพโดยให้โปรไฟล์ความดันลูกตาที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้น และเข้าสู่ตัวกระตุ้นความปลอดภัยโดยการแจ้งเตือนแพทย์ถึงความดันที่อยู่นอกช่วงที่กำหนด (ichgcp.net) (clinicaltrials.gov)
การรับรองคุณภาพข้อมูลและภาระของผู้ป่วย
การรับรองข้อมูลที่บ้านที่น่าเชื่อถือเป็นสิ่งสำคัญ อุปกรณ์มักจะทำการวัดซ้ำหลายครั้งและนำมาหาค่าเฉลี่ย ตัวอย่างเช่น ค่าที่อ่านได้จาก iCare HOME จะขึ้นอยู่กับการสัมผัสของหัววัดหลายครั้งเพื่อลดข้อผิดพลาด การทดลองบางโครงการไม่รวมผู้ป่วยที่ไม่สามารถเป็นไปตามเกณฑ์คุณภาพ: การศึกษาหนึ่งในฮ่องกงตัดสิทธิ์ผู้ที่สอบไม่ผ่านการรับรอง iCare ในช่วงเริ่มต้น (ichgcp.net) อื่นๆ เปรียบเทียบชุดย่อยของค่าที่อ่านได้จากที่บ้านกับการวัดของช่างเทคนิคเพื่อตรวจสอบความแม่นยำ แม้จะมีการตรวจสอบเหล่านี้ การวัดที่บ้านมักจะมี “สัญญาณรบกวน” เล็กน้อย: การศึกษาพบว่ามีอคติเฉลี่ยเล็กน้อย (เช่น การประเมินค่าความดันลูกตาที่แท้จริงต่ำกว่าจริงประมาณ 1 mmHg) และมีการกระจายตัวที่กว้างกว่าการวัดความดันลูกตาในคลินิก (journals.lww.com) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
จากมุมมองของผู้ป่วย การตรวจวัดที่บ้านเพิ่มภาระงาน การศึกษา iCare home‐tonometry ส่วนใหญ่แนะนำให้ผู้ป่วยวัดความดันลูกตาหลายครั้งต่อวันหรือต่อสัปดาห์ ตัวอย่างเช่น ระเบียบปฏิบัติหนึ่งกำหนดให้วัดวันละสามครั้งเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ทุกไตรมาส (www.withpower.com) กิจวัตรเหล่านี้ต้องการเวลาและทักษะ: โชคดีที่การฝึกอบรมดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพ การทบทวนล่าสุดพบว่าผู้ป่วยประมาณ 82.5% สามารถเรียนรู้การวัดความดันลูกตาด้วยตนเองได้สำเร็จ (journals.lww.com) ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่รายงานว่าอุปกรณ์ใช้งานง่าย (ค่ามัธยฐานประมาณ 72% พบว่าใช้งานง่าย) และสบาย (ประมาณ 92% พบว่าสวมใส่ได้) (journals.lww.com) การเรียนรู้มักใช้เวลาน้อยกว่า 20 นาที และผู้ป่วยมักรู้สึกมั่นใจเมื่อใช้ที่บ้าน
เซ็นเซอร์คอนแทคเลนส์มีความยุ่งยากอีกแบบหนึ่ง ผู้ป่วยต้องสวมคอนแทคเลนส์ที่แน่นเป็นเวลาเต็มวัน ซึ่งมักจะทำให้เกิดการระคายเคืองเล็กน้อย ในการศึกษาเซ็นเซอร์ Triggerfish หนึ่งชิ้น ผู้ป่วย 82.5% มีอาการตาพร่าชั่วคราว และ 80.0% มีอาการตาแดงเล็กน้อยระหว่างการสวมใส่ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) ผลกระทบเหล่านี้เกิดจากการสั่งเลนส์และการขึ้นรูปกระจกตา และส่วนใหญ่ไม่รุนแรง (วัดโดยมาตราส่วน visual‐analogue scale ของความทนทานเพียงประมาณ 25/100 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)) ไม่มีรายงานอันตรายร้ายแรง แต่ผู้ป่วยทุกคนไม่สามารถทนต่อเลนส์ได้ (การทดลองมักจะคัดกรองผู้ป่วยที่มีภาวะตาแห้งรุนแรงหรือปัญหาเกี่ยวกับกระจกตาก่อน)
โดยรวมแล้ว แม้ว่าการตรวจวัดความดันลูกตาที่บ้านจะเพิ่มความพยายามของผู้ป่วย แต่การศึกษาพบว่ามันสามารถทำได้และได้รับการยอมรับอย่างดี (journals.lww.com) (journals.lww.com) ผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่รังเกียจที่จะเพิ่มการตรวจความดันลูกตาหากหมายถึงการดูแลที่ดีขึ้น นักวิจัยรับรองคุณภาพด้วยการฝึกอบรม การรับรอง และการบันทึกค่าที่อ่านได้ด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ ในที่สุด การทดลองเหล่านี้จะชี้แจงวิธีสร้างสมดุลระหว่างข้อมูลเพิ่มเติมกับภาระงานที่เพิ่มขึ้น – โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์โดยไม่สร้างภาระให้ผู้ป่วยมากเกินไป
สรุป
การทดลองทางคลินิกที่กำลังจะเกิดขึ้นประมาณเดือนเมษายน 2569 กำลังบุกเบิกการใช้เครื่องวัดความดันลูกตาที่บ้านและเซ็นเซอร์วัดความดันจากคอนแทคเลนส์ในการดูแลต้อหิน ระเบียบปฏิบัติเหล่านี้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับอุปกรณ์ (ตั้งแต่ iCare HOME rebound tonometers ไปจนถึงเลนส์ Sensimed Triggerfish) การฝึกอบรมและรับรองผู้ป่วยอย่างเข้มงวด และการสนับสนุนการปฏิบัติตาม (เช่น การแจ้งเตือนผ่านสมาร์ทโฟน) พวกเขาได้รวมข้อมูลความดันลูกตาที่บ้านเข้ากับจุดสิ้นสุดของการทดลอง (เพื่อประสิทธิภาพ) และเกณฑ์การดำเนินการ (เพื่อความปลอดภัย) อย่างชัดเจน (ichgcp.net) (clinicaltrials.gov) ในขณะที่ผู้ป่วยวัดค่าความดันลูกตามากขึ้นนอกคลินิก การทดลองยังคำนึงถึงการตรวจสอบคุณภาพข้อมูลและภาระของผู้ป่วยด้วย หลักฐานทั้งหมดที่ผ่านมาบ่งชี้ว่าผู้ป่วยที่มีแรงจูงใจสามารถใช้เครื่องมือเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และการติดตามอย่างต่อเนื่องอาจเผยให้เห็นจุดสูงสุดของความดันที่ถูกมองข้ามไปเมื่อตรวจที่คลินิก ภายในปี 2569 การทดลองเฝ้าระวังที่บ้านจะช่วยกำหนดวิธีที่ดีที่สุดในการรวมเซ็นเซอร์นวัตกรรมเหล่านี้เข้ากับการจัดการต้อหินตามปกติ ซึ่งจะช่วยเพิ่มการมีส่วนร่วมของผู้ป่วยและอาจปรับปรุงการควบคุมโรคได้ (journals.lww.com) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)