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endpoint clinici
Gli endpoint clinici sono risultati misurabili usati negli studi medici per capire se un trattamento funziona. In pratica sono le cose concrete che i ricercatori osservano e misurano, per esempio la sopravvivenza, la riduzione dei sintomi, la qualità della vita o il miglioramento della capacità di svolgere attività quotidiane. Possono essere primari, cioè l'obiettivo principale dello studio, o secondari, che forniscono informazioni aggiuntive. Alcuni endpoint sono immediatamente rilevanti per i pazienti, come vivere più a lungo o sentirsi meglio, mentre altri sono indicatori indiretti o biologici che suggeriscono un beneficio. La scelta di buoni endpoint aiuta a progettare lo studio, calcolare quanti partecipanti servono e stabilire quanto tempo deve durare la ricerca. Endpoint poco chiari o non rilevanti possono portare a risultati difficili da interpretare o a conclusioni fuorvianti. Per questo motivo vengono definiti prima di iniziare lo studio e valutati con criteri standard per ridurre il rischio di errori e pregiudizi. Infine, gli endpoint clinici hanno un ruolo fondamentale anche nelle decisioni regolatorie e nelle linee guida cliniche, perché influenzano se un trattamento viene raccomandato o rimborsato.