Essais cliniques sur le glaucome lancés en 2025 : Un aperçu complet

Essais cliniques sur le glaucome lancés en 2025 : Un aperçu complet

Introduction : Le glaucome est l'une des principales causes de cécité irréversible dans le monde, affectant environ 76 millions de personnes en 2020 (et devrait dépasser les 100 millions d'ici 2040) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Le traitement du glaucome s'est traditionnellement concentré sur la réduction de la pression intraoculaire (PIO) avec des médicaments ou une intervention chirurgicale pour ralentir la perte de vision. Ces dernières années, la recherche s'est élargie pour inclure de nouvelles cibles médicamenteuses, des systèmes d'administration à libération prolongée, des agents neuroprotecteurs et des outils de santé numérique. Une analyse de 2021 des registres d'essais a révélé que 63 % des essais sur le glaucome étaient des essais thérapeutiques – testant principalement des thérapies médicales (réduction de la PIO) – avec seulement environ 5 % ciblant la neuroprotection (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Cette année (2025), de nombreux nouveaux essais ont débuté dans le monde entier, reflétant à la fois cette orientation traditionnelle et de nouvelles directions passionnantes. Ci-dessous, nous résumons les essais sélectionnés ayant débuté en 2025 par catégorie, en soulignant leurs objectifs, leurs interventions, les groupes de patients, les promoteurs, les lieux et les calendriers. Les tendances notables et les lacunes de ces efforts sont abordées.

Thérapies médicamenteuses émergentes

• Agonistes des récepteurs GLP-1 (par exemple, le sémaglutide) : Récemment, les agonistes du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) – des médicaments déjà utilisés pour le diabète – se sont révélés prometteurs dans des modèles animaux de glaucome. Par exemple, une étude de 2025 sur des rats a rapporté que le sémaglutide systémique retardait l'élévation de la PIO et protégeait les neurones rétiniens dans un modèle d'hypertension oculaire (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Motivés par cela, des chercheurs danois ont lancé l'essai « ABSALON » (NCT06792422) – une étude de phase 2 sur le sémaglutide oral chez des adultes atteints de glaucome à angle ouvert. Parrainé par l'Hôpital Universitaire de Glostrup (Copenhague), cet essai (publié pour la première fois en janvier 2025) testera si le sémaglutide quotidien peut améliorer la fonction rétinienne ou ralentir la progression du glaucome (clinicaltrials.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Des patients atteints de glaucome à angle ouvert établi ou d'hypertension oculaire sont actuellement recrutés. Les résultats sont attendus dans les prochaines années.

• Nouvelles gouttes oculaires et suppléments : Au-delà des médicaments GLP-1, d'autres composés novateurs sont à l'étude. Par exemple, la neuro-amélioration oculaire : Les premiers essais de vitamine B3 à forte dose (nicotinamide, un précurseur du NAD) ont montré des effets rétiniens encourageants. Un petit essai a révélé que 3 à 4 g/jour de nicotinamide amélioraient la fonction rétinienne interne chez les patients atteints de glaucome (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). S'appuyant sur ces résultats, des essais plus importants sont en cours : une étude américaine compare différents précurseurs du NAD par rapport à un placebo chez des patients atteints de glaucome (recrutement à la mi-2025). Ces études testent si l'amélioration du métabolisme énergétique rétinien peut protéger la vision (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). D'autres nouvelles gouttes oculaires en essais de phase 1/2 incluent des agents expérimentaux de réduction de la PIO (par exemple, de nouveaux analogues de prostaglandine, des inhibiteurs de la rho-kinase comme le H-1337, ou des donneurs d'oxyde nitrique) et des composés censés améliorer la santé du nerf optique. Cependant, les résultats détaillés de ceux-ci sont toujours en attente.

• Médicaments oraux : En plus du sémaglutide, d'autres médicaments systémiques sont réutilisés. Les chercheurs comparent les suppléments oraux et les médicaments métaboliques pour le glaucome. Par exemple, une étude prévue comparera le riboside de nicotinamide (une autre forme de vitamine B3) par rapport à un placebo sur deux ans pour voir s'il ralentit la maladie. (Un essai antérieur de petite taille a montré des améliorations visuelles avec la nicotinamide (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).) Ces stratégies neuroprotectrices reflètent une tendance à s'éloigner de la seule réduction de la PIO pour se tourner vers le soutien direct des cellules ganglionnaires rétiniennes.

Implants et dispositifs à libération prolongée

• Implants de timolol à libération prolongée : Pour améliorer l'observance et la commodité, de nouveaux implants intraoculaires sont en cours de test. EyeD Pharma (Portugal) a initié des essais de TimoD, un minuscule implant biodégradable qui libère lentement du timolol (un médicament réducteur de PIO) sur plusieurs mois. Une première étude de phase 1 chez l'homme (chez des patients glaucomateux pseudophakes) a débuté en 2024, et une seconde a été mise à jour à la mi-2025 (ichgcp.net). Un autre essai d'EyeD (lancé en juin 2025) évalue TimoD chez des patients glaucomateux subissant une chirurgie de la cataracte ; l'implant serait placé à l'intérieur de l'œil avant l'insertion de la lentille. Ces études visent à montrer que l'implant est sûr et bien toléré tout en réduisant régulièrement la PIO. En cas de succès, une seule insertion chirurgicale pourrait remplacer les gouttes oculaires quotidiennes pendant un an (ichgcp.net) (ichgcp.net).

• Implants intravitréens : Perfuse Therapeutics développe le PER-001, une minuscule pastille implantée dans le vitré. Le PER-001 délivre lentement un agoniste du récepteur de l'endothéline (un puissant vasoconstricteur) visant à améliorer le flux sanguin du nerf optique. Dans un essai de phase 1/2a (n≈18), un implant PER-001 a été bien toléré, et les yeux traités ont montré une meilleure perfusion du nerf optique et une meilleure stabilité du champ visuel que les témoins. L'escalade de dose de phase 2a est en cours, avec des données à 24 semaines rapportées (montrant une augmentation d'environ 10 % du flux sanguin nerveux) et des résultats préliminaires attendus au T2 2025 (www.eyeworld.org). Il s'agit d'une approche neuroprotectrice plutôt que d'un dispositif classique de réduction de la pression.

• Lentilles intraoculaires (LIO) à libération prolongée : Sony/Lang et SpyGlass Pharma ont exploré l'insertion de lentilles intraoculaires (LIO) qui libèrent lentement des médicaments contre le glaucome après une chirurgie de la cataracte. Une cohorte préliminaire de patients atteints de cataracte et de glaucome combinés a reçu une nouvelle LIO délivrant des médicaments anti-PIO. À 18 mois post-opératoires, ces patients ont obtenu une réduction substantielle de la PIO (baisse moyenne d'environ 11 mmHg) et ont pu arrêter les gouttes topiques (www.eyeworld.org). Aucun nouvel essai post-chirurgical n'a été lancé en 2025, mais cette voie reste d'un grand intérêt.

Avancées en chirurgie et traitement laser

• Chirurgie du glaucome micro-invasive (MIGS) : Bien que de nombreux dispositifs MIGS (stents et shunts) soient déjà approuvés, de nouveaux essais se poursuivent. Par exemple, la trabéculectomie au laser excimer (le laser Elios) reçoit de l'attention. Lors d'une conférence récente, des chercheurs ont montré que l'Elios améliorait significativement le drainage trabéculaire dans les yeux glaucomateux (www.ophthalmologytimes.com). Des essais cliniques formels de cette procédure laser (visant à améliorer le drainage de manière non invasive) commencent. D'autres études de dispositifs incluent des comparaisons des procédures MIGS (canaloplastie, trabéculotomie) entre elles ou par rapport aux soins standard, bien que principalement à l'aide de données de registre/du monde réel plutôt que de nouveaux essais randomisés lancés cette année.

• Laser et autres dispositifs non implantables : Outre le laser excimer, plusieurs petits essais explorent de nouveaux lasers ou dispositifs à ultrasons pour ouvrir les voies de drainage. Bien que des détails émergent, aucun de ces dispositifs n'a fait l'objet de lancements majeurs d'essais exactement en 2025 que nous ayons pu identifier. Les thérapies laser argon ou SLT traditionnelles restent également un pilier des soins du glaucome.

Diagnostics et outils numériques

• Dépistage basé sur l'IA : Une nouvelle direction majeure est l'utilisation de l'intelligence artificielle pour détecter le glaucome à partir de scanners oculaires de routine. Par exemple, une étude de 2025 en Australie a déployé un algorithme d'IA sur des photos rétiniennes prises dans des cliniques de soins primaires. L'IA a correctement identifié 95 % des yeux non glaucomateux et 65 % des yeux suspects de glaucome (www.nature.com), montrant des promesses en tant qu'outil de dépistage rapide. (La plupart des faux positifs n'étaient que de 5 %, suggérant que peu d'yeux sains sont identifiés à tort comme glaucomateux.) En général, les essais d'analyse d'images basés sur l'IA se multiplient : ils visent à signaler les patients pour une orientation en analysant des photos du nerf optique ou des scans OCT.

• Télésurveillance et tests à domicile : De manière connexe, la surveillance à distance est testée. Une revue systématique de 2025 a noté que 21 études ont évalué des outils de télégraucoma à domicile (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ceux-ci comprennent des applications pour smartphone et des dispositifs portables pour les tests de champ visuel à domicile (par exemple, Eyecatcher, Melbourne Rapid Fields, VF-Home) et des tonomètres à domicile. La littérature montre que ces tests à domicile donnent des résultats très similaires aux tests en clinique (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Bien que tous ne soient pas encore dans de grands essais, certaines études en cours intègrent la télémédecine dans les parcours de soins des patients. Ces efforts pourraient réduire les contraintes de déplacement et détecter la progression plus tôt.

Tendances et lacunes notables

Dans l'ensemble, les essais de 2025 reflètent un mélange de stratégies familières et nouvelles. La réduction traditionnelle de la PIO reste courante (nouvelles gouttes oculaires, timolol à libération prolongée, etc.), mais il y a un changement notable vers des approches neuroprotectrices/métaboliques. L'intérêt clinique pour le renforcement de la résilience des neurones rétiniens (via des précurseurs du NAD comme la nicotinamide, ou des médicaments GLP-1) est évident (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Nous constatons également davantage d'approches à libération prolongée et combinées (implants, systèmes d'injection, médicaments à double mécanisme). Les essais de santé numérique augmentent également, visant à tirer parti de l'IA et de la télésurveillance pour une détection et un suivi plus précoces du glaucome.

Cependant, certaines lacunes subsistent. Les thérapies géniques et cellulaires – largement discutées dans les maladies rétiniennes – ne sont pas encore en essais chez l'homme pour le glaucome. Aucun nouvel essai clinique d'édition génique (par exemple, pour les mutations de la myociline) ne semble avoir été lancé en 2025. Les grands essais mondiaux sur l'hypertension (axés sur la préservation des résultats visuels) sont également rares, peut-être en raison des longs délais nécessaires pour les critères d'évaluation du champ visuel.

Promoteurs et sites : De nombreux essais sont soutenus par des hôpitaux universitaires ou des entreprises de biotechnologie/ophtalmologie en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. Par exemple, l'essai danois ABSALON est géré par l'Hôpital Universitaire de Copenhague (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). EyeD Pharma du Portugal parraine les essais de l'implant TimoD (ichgcp.net). D'autres entreprises menant des essais incluent Qlaris Bio (États-Unis), Santen (Japon/UE), Alcon/Novartis, et des organisations à but non lucratif (par exemple, Moorfields/UCL au Royaume-Uni pour la vitamine B3). La distribution mondiale est large : des essais sont lancés dans l'UE, au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Canada, à Hong Kong, en Corée, en Australie et ailleurs, reflétant l'impact mondial du glaucome.

Délais : La plupart des études débutées en 2025 sont des essais de phase précoce (I/II) ou pilotes, donc les résultats prendront des années. Par exemple, Perfuse s'attend à ce que son essai d'implant PER-001 rapporte les données préliminaires de 24 semaines d'ici la mi-2025 (www.eyeworld.org). Beaucoup d'autres se dérouleront pendant un ou deux ans avant l'achèvement primaire. Ainsi, les patients et les cliniciens devraient surveiller les résultats à partir de 2026.

Conclusion

La vague d'essais sur le glaucome en 2025 révèle un domaine dynamique. D'une part, de nombreux essais évaluent toujours la réduction de la PIO – avec de nouvelles approches (implants à libération prolongée, médicaments à double action, nouvelles techniques chirurgicales). D'autre part, il y a un investissement croissant dans les stratégies indépendantes de la PIO – médicaments neuroprotecteurs, suppléments métaboliques et surveillance avancée – qui pourraient transformer la prise en charge du glaucome. Les patients devraient être encouragés par le fait qu'un riche pipeline est à l'étude : de nouvelles pilules orales, des implants injectables, ou même des diagnostics par IA pourraient faire partie de la pratique dans les années à venir. Les cliniciens et les chercheurs peuvent utiliser cet aperçu pour voir quelles approches sont activement poursuivies (et lesquelles sont sous-exploitées). La concentration d'études sur la pharmacologie nouvelle et les outils numériques suggère que ce sont des domaines d'actualité. Pendant ce temps, le manque apparent d'essais géniques ou de cellules souches souligne une lacune à combler. Dans l'ensemble, 2025 marque une année d'élargissement des horizons dans la recherche clinique sur le glaucome, promettant de nouvelles thérapies et approches pour cette maladie cécitante majeure (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).