Nuevos tratamientos para el glaucoma en 2026: Control de la presión de acción prolongada
El glaucoma, una de las principales causas de pérdida de visión, es provocado por una alta presión intraocular (PIO) en el ojo. Las gotas oftálmicas diarias son el tratamiento principal, pero a muchos pacientes les resulta difícil usarlas de manera constante. Las gotas pueden picar, causar enrojecimiento o simplemente olvidarse en las ajetreadas rutinas de la vida (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Olvidar las dosis puede hacer que la presión ocular aumente, lo que conlleva el riesgo de pérdida de visión. Los tratamientos para el glaucoma de liberación sostenida tienen como objetivo resolver esto al administrar el medicamento de manera constante sin gotas diarias. En lugar de un frasco de gotas para los ojos, un médico coloca un pequeño implante o dispositivo que libera continuamente la medicina para el glaucoma durante meses. Estos enfoques eliminan la necesidad de recordar las gotas diarias y ayudan a mantener la presión controlada durante todo el día (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).
A continuación, explicamos cómo funcionan estos nuevos tratamientos, quiénes podrían beneficiarse y cómo se comparan con las gotas tradicionales. Nos centramos en las opciones más comentadas para 2026, separando las ya aprobadas por la FDA de las que aún están en estudio.
Cómo funcionan los tratamientos de liberación sostenida
Las gotas tradicionales para el glaucoma administran el medicamento en la superficie del ojo, pero gran parte se elimina antes de que pueda hacer efecto. Los dispositivos de liberación sostenida se colocan dentro del ojo o en el tejido ocular y liberan el fármaco lentamente con el tiempo. Por ejemplo, Durysta es una pequeña varilla biodegradable (de aproximadamente 1.1 mm de largo) que un oftalmólogo inyecta en la cámara anterior (la parte frontal del ojo) (link.springer.com). Contiene 10 microgramos de bimatoprost (la medicina de las gotas Lumigan) incrustados en un polímero que se disuelve. Una vez colocado, Durysta libera bimatoprost de manera constante durante aproximadamente 4 a 6 meses (link.springer.com) (glaucoma.org). El implante luego se disuelve por sí solo, por lo que no se necesita un segundo procedimiento.
Otro enfoque, utilizado por iDose TR, es un diminuto implante de titanio anclado en la pared del ojo. Este dispositivo de anclaje contiene un depósito de travoprost (otro fármaco de prostaglandina). Aproximadamente 75 microgramos de travoprost se eluyen continuamente (se filtran) en el ojo a través de una membrana controlada (www.nasdaq.com). El dispositivo iDose TR permanece en su lugar hasta por 2 o 3 años, administrando el medicamento las 24 horas del día, los 7 días de la semana. (A principios de 2026, la FDA incluso aprobó la re-administración de iDose TR cuando la primera dosis se agota (www.nasdaq.com) (www.nasdaq.com).) Tanto Durysta como iDose TR liberan fármacos tipo prostaglandinas que ayudan a drenar el líquido del ojo, reduciendo la presión.
De manera similar, los implantes experimentales como OTX-TIC (Paxtrava), PA5108 y ENV515 están diseñados como diminutos implantes o partículas biodegradables que los médicos insertan en el ojo. Funcionan de la misma manera: un fármaco (por ejemplo, travoprost o latanoprost) se libera lentamente durante meses (link.springer.com) (link.springer.com). Los tapones lagrimales, por el contrario, se colocan en los conductos de drenaje lagrimal (cerca de la nariz) y liberan suavemente el medicamento en las lágrimas (link.springer.com) (link.springer.com). Cada sistema baña el ojo constantemente en medicina, eliminando casi por completo los picos y valles de presión que se observan con las gotas de una vez al día.
¿Quiénes podrían beneficiarse? Estos dispositivos son ideales para personas con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que necesitan un control regular de la PIO pero tienen dificultades con las gotas diarias. Los pacientes mayores, aquellos con movilidad limitada o problemas para manejar las gotas para los ojos, o cualquiera que olvide las dosis son candidatos principales (www.eyeworld.org) (glaucoma.org). Debido a que los fármacos están en contacto continuo con el ojo, estos dispositivos a menudo funcionan tan bien o mejor que las gotas, a la vez que reducen los pasos en la rutina diaria del paciente.
Opciones sin gotas aprobadas por la FDA
Durysta (implante de bimatoprost).
Durysta (de AbbVie) fue aprobado por la FDA en 2020 para el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular. Es un implante de un solo uso: un médico lo inyecta en la parte inferior de la cámara anterior (a menudo con la lámpara de hendidura). La diminuta varilla contiene 10 µg de bimatoprost y se biodegrada lentamente durante aproximadamente 4 a 6 meses, liberando el fármaco (link.springer.com).
Los ensayos clínicos demostraron que Durysta redujo la presión ocular en un promedio de 5 a 8 mmHg (30% desde el inicio) durante 12 semanas, aproximadamente lo mismo que las gotas oftálmicas de timolol dos veces al día (glaucoma.org). En un estudio a largo plazo, más del 70% de los ojos no necesitaron tratamiento adicional para reducir la presión durante 18 meses después de un implante de Durysta (glaucoma.org). Sorprendentemente, algunos pacientes mantuvieron un buen control de la presión hasta por dos años con un solo implante en los ensayos (glaucoma.org). Una vez que Durysta se disuelve, no es necesaria la extracción del implante.
Debido a que el polímero se degrada, Durysta no está diseñado para repetirse con frecuencia. De hecho, está aprobado solo una vez por ojo. Los estudios encontraron que los implantes repetidos podrían dañar el revestimiento corneal, por lo que los médicos actualmente administran Durysta solo una vez (link.springer.com) (glaucoma.org). Un efecto secundario común es el enrojecimiento ocular (alrededor del 27% de los pacientes) (glaucoma.org). Otros efectos secundarios son similares a los de las gotas de prostaglandinas (como cambios temporales en la visión o irritación ocular). Es importante destacar que Durysta no fue aprobado en Europa debido a preocupaciones de seguridad corneal (link.springer.com), pero sigue estando disponible en los EE. UU.
Pros y contras frente a las gotas: Durysta le permite omitir las gotas durante muchos meses. En los ensayos, la reducción de la presión con Durysta fue no inferior a las gotas de timolol (glaucoma.org). Evita la superficie ocular (por lo que hay menos irritación o exposición a conservantes). Como desventaja, la colocación de Durysta requiere una inyección (aunque se realiza con una aguja fina en la lámpara de hendidura) y los riesgos menores que conlleva cualquier procedimiento intraocular. Y debido a que libera una dosis fija de medicamento, los ajustes en la terapia son más difíciles que con las gotas.
iDose TR (implante de travoprost).
iDose TR (Glaukos) es un diminuto cilindro implantable hecho de titanio de grado médico que se ancla en el canal de Schlemm (el canal de drenaje natural del ojo) (www.nasdaq.com). Contiene 75 µg de travoprost y está diseñado para liberar el fármaco continuamente durante aproximadamente 2 años (www.nasdaq.com). La primera aprobación de la FDA se obtuvo en diciembre de 2023 para un uso único en cada ojo, para el glaucoma de ángulo abierto o la hipertensión ocular.
En los ensayos clínicos, un implante de iDose TR redujo la PIO en 6–8.5 mmHg (comparable a las gotas de timolol) durante 3 meses (glaucoma.org). De manera crucial, 12 meses después de la implantación, el 81% de los pacientes habían dejado completamente las gotas para el glaucoma, y muchos se mantuvieron bien controlados sin medicación adicional durante años (glaucoma.org). Los datos iniciales sugirieron que aproximadamente el 70% aún tenía un buen control de la presión a los 3 años con los mismos o menos medicamentos (glaucoma.org). Los efectos secundarios comunes (en el 2–6% de los pacientes) incluyeron inflamación leve (iritis), ligero aumento de la presión, ojo seco o enrojecimiento (glaucoma.org). El enrojecimiento ocular fue en realidad mucho menor (3%) que con las gotas de prostaglandinas.
En enero de 2026, la FDA permitió que iDose TR fuera re-administrado a un paciente si el beneficio del primer implante disminuye (www.nasdaq.com) (www.nasdaq.com). Esto significa que los médicos ahora pueden implantar un nuevo iDose TR en el mismo ojo (después de una evaluación adecuada) sin aumentar el riesgo corneal (www.nasdaq.com). Esta es una gran ventaja: a diferencia de Durysta, iDose TR no se disuelve y potencialmente puede ser reemplazado o rellenado.
Pros y contras frente a las gotas: iDose TR funciona día y noche sin depender del cumplimiento del paciente (www.nasdaq.com). Utiliza una fórmula de travoprost sin conservantes, por lo que los efectos secundarios en la superficie ocular son mínimos. En los ensayos, igualó a las gotas en la reducción de la presión y redujo drásticamente la necesidad de gotas (glaucoma.org). Por otro lado, requiere un procedimiento invasivo (similar a la colocación de algunos micro-stents) y conlleva riesgos quirúrgicos. Si algo sale mal (por ejemplo, molestias o problemas con el implante), retirar o detener el dispositivo es más complejo que dejar de usar una gota. Además, actualmente está indicado solo para el glaucoma de ángulo abierto, y ciertas afecciones oculares (como distrofia corneal o infecciones) lo harían inadecuado (www.nasdaq.com).
Otros tratamientos de liberación sostenida en desarrollo
Además de Durysta e iDose TR, se están probando muchos nuevos tratamientos de acción prolongada. Estos aún no están aprobados por la FDA, pero son prometedores:
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PAXTRAVA (OTX-TIC) – Este es un nombre comercial para un implante de travoprost de Ocular Therapeutix. Al igual que Durysta, es un implante biodegradable inyectado en la cámara anterior. En un estudio de Fase 2, un solo implante de PAXTRAVA (26 µg de travoprost) redujo la PIO en aproximadamente un 24–30% a los 6 meses (glaucoma.org) (link.springer.com). En ese ensayo, el 81% de los ojos tratados no necesitaron terapia adicional para reducir la presión durante los 6 meses completos (glaucoma.org). El implante se disolvió en su mayor parte a los 6 meses en muchos pacientes, lo que sugiere que podría administrarse de nuevo. PAXTRAVA fue bien tolerado, con efectos secundarios mayormente leves. La compañía ahora está planificando ensayos de Fase 3 para la aprobación de la FDA, pero aún es experimental (glaucoma.org).
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Implante de Latanoprost (PolyActiva PA5108) – Desarrollado por PolyActiva, este es un implante intraocular microscópico que contiene ácido libre de latanoprost. Se inyecta a través de una aguja diminuta (calibre 27) en la cámara anterior. Libera latanoprost durante aproximadamente 6 meses (link.springer.com). Un estudio de Fase 2 está en curso, comparando dos dosis de este implante (incluida una dosis de repetición a las 26 semanas) con gotas oftálmicas diarias (glaucoma.org). Los informes iniciales indican que el implante se biodegrada en aproximadamente 4–6 semanas, lo que permite una nueva dosis más tarde (glaucoma.org). En un ensayo de 75 pacientes, cada uno recibió un implante y se cambió a las 26 semanas. Los resultados completos aún no se han publicado, pero la compañía dice que cumplió los objetivos de seguridad y eficacia (glaucoma.org).
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ENV515 (Envisia) – ENV515 es un implante de travoprost en investigación fabricado con tecnología de nanopartículas. Un estudio de Fase 2a (completado en 2017) mostró que ENV515 redujo la PIO en aproximadamente 6.7 mmHg (28%) a los 25 días, similar a las gotas de travoprost de una vez al día (link.springer.com). El implante fue bien tolerado sin eventos adversos graves en tres meses. Una versión de dosis más alta se probó durante 11 meses en los datos de 2017, con dosis bajas y altas que proporcionaron una reducción sostenida de la PIO (la dosis alta funcionó mejor) (www.eyeworld.org). Estos resultados sugieren que ENV515 puede liberar travoprost de forma segura durante muchos meses. Se necesitan más estudios, y este dispositivo sigue siendo experimental.
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Sistemas de tapones lagrimales – Las empresas también han intentado insertar tapones llenos de fármacos en los conductos lagrimales (puntos lagrimales). Por ejemplo, Mati Therapeutics fabricó un tapón lagrimal de latanoprost con un núcleo de polímero que liberaba ~141 µg de latanoprost. En un ensayo de Fase 2, la oclusión lagrimal con tapones de latanoprost en 95 pacientes redujo la PIO en aproximadamente 5.7 mmHg en promedio durante 4 semanas (link.springer.com). Aproximadamente el 60% de los pacientes experimentaron una reducción de la presión de al menos 5 mmHg. Los efectos secundarios fueron mayormente leves (lagrimeo, molestias menores) (link.springer.com).
Otro diseño fue un tapón de travoprost (Ocular Therapeutix OTX-TP): una varilla de hidrogel que se disuelve, se hincha y libera travoprost durante unos 90 días (link.springer.com). Redujo la presión, pero menos que una gota de timolol, y solo alrededor del 42% de los tapones permanecieron en su lugar después de 1 mes (link.springer.com). Se reportaron molestias e incluso canaliculitis (infección del conducto lagrimal). No hay ensayos activos en curso de tapones de travoprost.
En resumen, los tapones lagrimales pueden administrar fármacos para el glaucoma en teoría, pero enfrentan limitaciones: solo pueden contener una cantidad limitada de medicamento (link.springer.com), pueden no permanecer en el lugar correcto y, hasta ahora, su efecto reductor de la presión ha sido modesto. La investigación continúa sobre mejores dispositivos lagrimales (por ejemplo, nuevos tapones Evolute de Mati que recientemente contenían travoprost (glaucoma.org)), pero ninguno está aún en el mercado.
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Otros enfoques en investigación – Más allá de lo anterior, muchas ideas innovadoras están en desarrollo (aunque en su mayoría para años futuros). Por ejemplo, algunas empresas están trabajando en una lente intraocular (LIO) liberadora de fármacos: una lente de catarata que libera lentamente medicina para el glaucoma hasta por 2 o 3 años (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Los primeros resultados en humanos (marzo de 2025) fueron impresionantes: los pacientes que recibieron una LIO liberadora de bimatoprost durante la cirugía de cataratas vieron su PIO disminuir en ~11 mmHg (43.7%) a los 18 meses, y todos dejaron las gotas para el glaucoma (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).
También se están estudiando lentes de contacto liberadoras de fármacos. Una (LL-BMT1) es una lente blanda que libera bimatoprost; un ensayo de Fase 2b mostró una reducción de la presión de aproximadamente 5.5 mmHg después de tres semanas (www.eyeworld.org). Otra idea es un diminuto "parche palpebral" implantable que se coloca debajo del párpado (TODDD de Amorphex) y libera medicina durante meses. Estos aún se encuentran en etapas tempranas (preclínicas o Fase 2).
Además, la propia Glaukos tiene futuros candidatos de iDose en desarrollo. Glaukos señaló recientemente que está trabajando en iDose TREX y otros implantes iDose de próxima generación para una administración de fármacos aún más prolongada (www.eyeworld.org). (Se cree que "TREX" es un acrónimo que alude a una liberación extendida de travoprost o latanoprost). Aún no se ha especificado cuándo estarán disponibles, pero se encuentran en ensayos clínicos.
Comparación de los nuevos tratamientos con las gotas diarias
Conveniencia y Cumplimiento: Todas estas opciones de liberación sostenida comparten una gran ventaja: liberan a los pacientes de las gotas diarias. En los ensayos, tanto Durysta como iDose TR mantuvieron la presión baja tan bien como las gotas diarias (glaucoma.org) (glaucoma.org) y permitieron a la mayoría de los pacientes dejar completamente las gotas adicionales. Por ejemplo, un año después de un iDose TR, el 81% de los pacientes no usaba ninguna gota ocular (glaucoma.org); muchos se mantuvieron así incluso a los 3 años. Con Durysta, la mayoría de los ojos no necesitaron más medicación durante más de un año (glaucoma.org). Esta administración continua evita los picos y lapsos de la dosificación una vez al día y puede simplificar enormemente la vida de los pacientes que luchan con horarios complicados de gotas.
Eficacia: Hasta ahora, los ensayos clínicos muestran que estos implantes pueden reducir la PIO aproximadamente tanto como las gotas estándar. Durysta redujo la PIO en aproximadamente un 30% (5–8 mmHg) en los ensayos (glaucoma.org), e iDose TR proporcionó una reducción similar de 6–8 mmHg (glaucoma.org). Los primeros ensayos de OTX-TIC y otros muestran reducciones comparables (~25%) durante 6 meses (glaucoma.org). En cierto modo, funcionan como una gota "siempre activa" del mismo fármaco. Es importante recordar: ningún dispositivo "cura" el glaucoma; todo lo que hacen es reducir la presión al igual que lo harían las gotas. Si una gota (como el latanoprost) fue su mejor opción, una versión de liberación sostenida de ese fármaco debería funcionar de manera similar.
Efectos Secundarios y Riesgos: Los tratamientos oculares de liberación sostenida evitan algunos problemas de las gotas, pero introducen otros. Casi todos los efectos secundarios de los fármacos para el glaucoma provienen del propio medicamento: por ejemplo, las gotas de prostaglandinas pueden causar cambios en el color del iris, crecimiento de las pestañas o brotes de hinchazón del nervio óptico. Estos efectos aún ocurren con los implantes, aunque a menudo a tasas más bajas (iDose TR tuvo mucho menos enrojecimiento ocular que las gotas típicas (glaucoma.org)). Los principales riesgos nuevos provienen del procedimiento o del dispositivo. Para los implantes intracamerales, existe un pequeño riesgo de infección ocular o sangrado con la inserción. Algunos implantes (Durysta) se han relacionado con la pérdida de células corneales si se repiten con demasiada frecuencia (link.springer.com). Los dispositivos anclados como iDose no deberían moverse, pero los médicos deben monitorear la posición del implante [13].
Los tapones lagrimales conllevan riesgo de irritación palpebral o canaliculitis (infección en el conducto lagrimal). Las lentes de contacto o las LIO con fármacos podrían causar pequeños riesgos quirúrgicos o empañamiento de la lente, aún no completamente conocidos. Todos los nuevos dispositivos están bajo estrecho estudio para detectar problemas inesperados.
Importante, quirúrgico versus no quirúrgico. Las gotas apenas tienen riesgo quirúrgico, pero dependen de usted. Los implantes requieren un procedimiento médico único (a menudo ambulatorio). Para muchos pacientes, esa compensación vale la pena: un procedimiento rápido cada uno o dos años a cambio de un mejor control y menos gotas.
Aprobado vs. Experimental
A partir de 2026, solo Durysta e iDose TR están aprobados por la FDA y disponibles. En los EE. UU., los médicos pueden solicitarlos ahora (para pacientes adecuados) y pueden estar cubiertos por el seguro como otros tratamientos recetados (glaucoma.org). Todos los demás elementos mencionados (OTX-TIC, PA5108, ENV515, tapones lagrimales, nuevas versiones de iDose, etc.) todavía están en ensayos clínicos o en desarrollo. Esto significa que aún no están ampliamente disponibles. Podrían pasar algunos años más de estudio y revisión regulatoria antes de que cualquiera de estos llegue al mercado. Mientras tanto, los investigadores examinarán estos nuevos dispositivos para determinar su efecto duradero y seguridad en grupos más grandes, y los compararán con la atención estándar.
En resumen: Si escucha rumores sobre estos tratamientos, sepa que solo los dos implantes aprobados son opciones hoy. Otros son candidatos prometedores para un futuro cercano, pero no sustitutos de su terapia actual en este momento (glaucoma.org) (glaucoma.org). Hable con su oftalmólogo para entender qué está disponible y qué aún necesita más pruebas.
Conclusión
Las nuevas terapias para el glaucoma prometen transformar el tratamiento de gotas diarias a un cuidado de “inyección”. Durysta e iDose TR han demostrado que una implantación puede controlar la presión ocular tan bien como las gotas diarias durante meses o años (glaucoma.org) (glaucoma.org). Esto puede aliviar enormemente a los pacientes ocupados de la carga de las gotas oculares y mejorar el cumplimiento. En el horizonte hay varios implantes similares (por ejemplo, Paxtrava/OTX-TIC, PA5108, ENV515) y dispositivos como conductos lagrimales con tapones de fármacos o lentes de contacto medicadas, que podrían extender aún más el tiempo entre tratamientos (glaucoma.org) (link.springer.com).
Sin embargo, cada opción tiene sus compensaciones. Los implantes requieren un procedimiento clínico y conllevan pequeños riesgos quirúrgicos, mientras que las gotas evitan eso pero exigen un autocuidado estricto. Algunos implantes (como Durysta) son actualmente de un solo uso (link.springer.com), mientras que otros (como el nuevo iDose) permiten la readministración (www.nasdaq.com). El costo, la cobertura del seguro y la disponibilidad varían, por lo que ninguna de estas opciones debe buscarse sin el consejo de un médico.
Lo que los pacientes deben saber: Hable con su oftalmólogo si tiene problemas con las gotas o si su condición no ha sido controlada con los medicamentos. Los pros de los implantes de liberación sostenida incluyen la libertad de la dosificación diaria y la medicación constante 24/7, lo que muchos pacientes encuentran conveniente (glaucoma.org) (www.eyeworld.org). Los contras incluyen un procedimiento menor y posibles efectos secundarios como cualquier fármaco para el glaucoma. Por ahora, la elección de la terapia depende de su condición individual y preferencias. A medida que avanza la investigación, podemos esperar que más tratamientos para el glaucoma de acción prolongada y sin gotas estén disponibles en los próximos años (glaucoma.org) (www.eyeworld.org).
Hable con su médico sobre si un implante de liberación sostenida es adecuado para usted, y manténgase atento al horizonte: los nuevos dispositivos pronto podrían hacer que el manejo del glaucoma sea más fácil que nunca.