Klinisk studie

klinisk studie

En klinisk studie är en kontrollerad undersökning där nya läkemedel, behandlingar eller diagnostiska metoder prövas på människor. Syftet är att ta reda på om en behandling är säker och fungerar bättre än befintliga alternativ eller än ingen behandling alls. Studierna följer noga upp deltagarnas hälsa och bygger på protokoll som bestämmer vilka som får vad och hur länge. De flesta studier är indelade i faser: tidiga faser testar främst säkerheten, senare faser undersöker hur väl behandlingen fungerar i större grupper. Deltagare ger alltid informerat samtycke och får information om möjliga fördelar och risker innan de går med. Resultaten från kliniska studier ligger till grund för godkännande av nya läkemedel och för rekommendationer i vården. En väl genomförd studie använder metoder som slumpmässig fördelning och ibland blindning för att minska felkällor och ge tillförlitliga resultat. Att delta i en studie kan ge tidig tillgång till nya behandlingar, men innebär också osäkerhet eftersom effekter inte är helt kända. För samhället är kliniska studier viktiga för att utveckla bättre och säkrare medicinska alternativ. Som patient eller närstående kan det vara bra att fråga om studiens mål, alternativ och hur uppföljning och biverkningar hanteras innan man bestämmer sig.