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Ensaio clínico piloto

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ensaio clínico piloto

Um ensaio clínico piloto é um estudo pequeno e preliminar feito antes de um grande ensaio para testar se a pesquisa é viável. Seu objetivo principal é verificar aspectos práticos: se é possível recrutar participantes, se os procedimentos e os instrumentos funcionam bem e se os critérios de inclusão e exclusão estão adequados. Ele também serve para identificar problemas de logística, estimar tempo necessário e ajustar o desenho do estudo, como as doses de um medicamento ou os métodos de avaliação. Normalmente tem poucos participantes e não busca provar definitivamente se um tratamento funciona, porque não tem tamanho amostral suficiente para conclusões robustas. Mesmo assim, fornece informações valiosas sobre segurança e possíveis efeitos adversos iniciais. Ao corrigir falhas antes de um ensaio maior, reduz custos e riscos para participantes futuros. Do ponto de vista ético, ajuda a evitar estudos maiores baseados em protocolos com falhas. Em resumo, um ensaio clínico piloto é um passo fundamental para tornar a pesquisa em saúde mais segura, eficiente e confiável.