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Phase-1/2-studie

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Phase-1/2-Studie

Eine Phase-1/2-Studie ist eine frühe klinische Untersuchung, die Sicherheitsfragen und erste Hinweise auf Wirksamkeit zusammen untersucht. Solche Studien schließen in der Regel eine kleine Gruppe von Teilnehmenden ein und verfolgen, welche Nebenwirkungen auftreten und welche Dosis gut vertragen wird. Im ersten Teil steht die Sicherheit im Vordergrund: Forscherinnen und Forscher testen schrittweise höhere Dosen, um die Verträglichkeit zu beurteilen. Im zweiten Teil wird zusätzlich geprüft, ob es erste Anzeichen dafür gibt, dass die Behandlung wirksam ist, und welche Dosis am vielversprechendsten erscheint. Diese kombinierte Vorgehensweise spart Zeit und gibt schneller Informationen für die Planung größerer Studien. Teilnehmerinnen und Teilnehmer werden eng überwacht, erhalten ausführliche Informationen und können jederzeit aus der Studie aussteigen. Die Ergebnisse einer solchen Studie sind entscheidend, weil sie darüber entscheiden, ob eine Behandlung in größeren und aussagekräftigeren Studien weiterverfolgt wird. Insgesamt ist eine Phase-1/2-Studie ein wichtiger Schritt, um neue Therapien sicher und zielgerichtet weiterzuentwickeln.

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