Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on tutkimusasetelma, jossa osallistujat jaetaan sattumanvaraisesti eri ryhmiin, jotta eri hoitojen vaikutuksia voidaan verrata mahdollisimman luotettavasti. Yksi ryhmä saa tutkittavan hoidon ja toinen vertailun, joka voi olla lumelääke, ei-hoito tai tavanomainen hoito. Satunnaistaminen vähentää valintabiaseja eli sitä, etteivät ryhmät eroa toisistaan muilla tavoilla kuin käsiteltävän hoidon suhteen. Usein käytetään sokkoutusta, jolloin osallistujat, tutkijat tai molemmat eivät tiedä, kuka sai mitä, mikä pienentää ennakko-odotusten vaikutusta. Tämän ansiosta erot hoidon ja vertailun välillä voidaan yleensä selittää paremmin itse hoidolla. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset tuottavat usein vahvempaa näyttöä hoitojen tehosta kuin havainnoivat tutkimukset. Tutkimuksen laatu riippuu kuitenkin muun muassa otoskoosta, seuranta-ajasta ja siitä, kuinka hyvin tutkimus on suunniteltu ja toteutettu. Eettiset näkökohdat ovat keskeisiä: osallistujien tulee antaa tietoon perustuva suostumus ja heidän hyvinvoinnistaan huolehditaan. Lisäksi yksittäinen tutkimus ei aina kuvaa kaikkia potilasryhmiä tai pitkäaikaisvaikutuksia, joten tuloksia yleensä tukee useampien tutkimusten kokonaisuus. Kun nämä seikat huomioidaan, tämä tutkimusmuoto on yksi tärkeimmistä keinoista arvioida lääketieteellisten toimenpiteiden ja lääkkeiden todellista hyötyä ja turvallisuutta.