Ensayo controlado aleatorizado

ensayo controlado aleatorizado

Un ensayo controlado aleatorizado es un estudio científico diseñado para evaluar si una intervención, como un tratamiento o una terapia, funciona mejor que otra o que un placebo. En este diseño, los participantes se asignan al azar a diferentes grupos, lo que reduce el sesgo y equilibra características que podrían afectar los resultados. Uno de los grupos suele recibir el tratamiento experimental y el otro sirve como control, recibiendo un tratamiento estándar o una sustancia inactiva. A menudo se utiliza el cegamiento, es decir, que los participantes y a veces los investigadores no sepan qué grupo recibe qué, para evitar influencias en la evaluación. Las medidas de resultado se definen antes de comenzar el estudio y pueden incluir mejoras en síntomas, efectos secundarios y cambios en pruebas médicas. El tamaño del estudio y la duración se calculan para que los resultados sean estadísticamente fiables y clínicamente relevantes. Este tipo de estudio es considerado uno de los métodos más sólidos para generar evidencia sobre eficacia y seguridad. Sin embargo, también tiene limitaciones: puede ser caro, llevar tiempo y no siempre refleja exactamente lo que ocurre en la práctica diaria. Hay además consideraciones éticas importantes, como asegurarse de que los participantes den su consentimiento informado y no se les prive de tratamientos necesarios. Interpretar los resultados requiere entender la magnitud del beneficio, los riesgos y quiénes se incluyeron en el estudio. En conjunto, los ensayos controlados aleatorizados ayudan a guiar decisiones médicas y políticas con datos confiables.