An toàn, Tương tác và Giám sát Quy định đối với Thực phẩm Bổ sung cho Bệnh Glaucoma

Nhiều bệnh nhân glaucoma tìm kiếm thực phẩm bổ sung dinh dưỡng hay “dược mỹ phẩm” với hy vọng bảo vệ dây thần kinh thị giác hoặc cải thiện lưu thông máu. Tuy nhiên, bằng chứng về hiệu quả của chúng còn hạn chế và mâu thuẫn, và các chất bổ sung tiềm ẩn những rủi ro nhất định. Không giống như thuốc kê đơn, thực phẩm chức năng được quy định như thực phẩm: các nhà sản xuất không cần phải chứng minh an toàn hoặc hiệu quả trước khi đưa ra thị trường (www.ncbi.nlm.nih.gov). Trên thực tế, theo luật pháp Hoa Kỳ, các chất bổ sung được “cho là an toàn” trừ khi được chứng minh là có hại (www.ncbi.nlm.nih.gov). Do đó, việc giám sát còn hạn chế và các trường hợp pha trộn hoặc nhiễm bẩn đã được ghi nhận (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Do đó, bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng nên thận trọng khi tiếp cận các chất bổ sung cho mắt: chúng có thể bổ trợ cho việc điều trị glaucoma, nhưng không thể thay thế các phương pháp điều trị giảm áp lực nội nhãn (IOP) đã được chứng minh hoặc các buổi khám mắt định kỳ (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Các Loại Thực Phẩm Bổ Sung Phổ Biến cho Bệnh Glaucoma và Công Dụng của Chúng

Nhiều chất bổ sung được quảng cáo cho bệnh glaucoma, thường là do tác dụng chống oxy hóa hoặc cải thiện lưu thông máu. Ví dụ, Ginkgo biloba được cho là cải thiện lưu lượng máu đến dây thần kinh thị giác. Magie được tin là giúp thư giãn mạch máu và tăng cường tưới máu mắt. Melatonin (một loại hormone gây ngủ) đã được báo cáo là làm giảm nhẹ IOP trong một số nghiên cứu. Nhiều loại vitamin và chất chống oxy hóa khác nhau (ví dụ: vitamin C, E, A, B-complex và anthocyanin như quả việt quất) cũng được quảng cáo cho mục đích bảo vệ thần kinh. Tuy nhiên, trên thực tế, các thử nghiệm lâm sàng chất lượng cao còn khan hiếm. Các đánh giá hệ thống nhấn mạnh rằng kết quả nghiên cứu còn lẫn lộn và không kết luận được (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Ví dụ, một phân tích đã tìm thấy một vài thử nghiệm nhỏ cho thấy các chất bổ sung chống oxy hóa cải thiện IOP một cách khiêm tốn, nhưng nhìn chung bằng chứng vẫn “không chắc chắn và không có kết luận rõ ràng” (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Một nhà đánh giá khác lưu ý rằng kết quả các nghiên cứu về vitamin là “mâu thuẫn”, khiến bệnh nhân và bác sĩ nghi ngờ về bất kỳ lợi ích thực sự nào (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Hồ sơ An toàn và Tác dụng Phụ

Ngay cả khi các chất bổ sung có vẻ “tự nhiên”, chúng vẫn có thể có tác dụng phụ hoặc độc tính ở liều cao. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy) và đau đầu. Các ví dụ cụ thể liên quan đến các tác nhân điều trị glaucoma:

- Ginkgo biloba – Nhìn chung được dung nạp tốt, nhưng nó ức chế chức năng tiểu cầu. Các báo cáo ca bệnh và một nghiên cứu gần đây cho thấy Ginkgo có thể tăng nguy cơ chảy máu, đặc biệt nếu dùng cùng với aspirin, clopidogrel hoặc warfarin (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Trong một phân tích, việc sử dụng Ginkgo có mối tương quan chặt chẽ với các triệu chứng chảy máu và xét nghiệm đông máu bất thường (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu nên tránh dùng Ginkgo, vì nó có thể gây xuất huyết nghiêm trọng (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

- Việt quất (Bilberry) và các anthocyanin khác – Các hợp chất thực vật này có đặc tính chống oxy hóa, nhưng giống như Ginkgo, chúng cũng có thể ảnh hưởng đến tiểu cầu. Việt quất có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống kết tập tiểu cầu và đã được liên kết với chứng khó chịu ở dạ dày, đặc biệt ở liều cao. (Dữ liệu còn khan hiếm nhưng khuyến cáo thận trọng với bất kỳ chiết xuất quả mọng nào ở bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu.)

- Vitamin E – Một chất chống oxy hóa phổ biến, vitamin E liều cao có thể kéo dài thời gian chảy máu. Một nghiên cứu đoàn hệ trên bệnh nhân dùng warfarin cho thấy nồng độ vitamin E trong huyết thanh cao hơn độc lập dự đoán nguy cơ chảy máu lớn hơn (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Trên thực tế, không khuyến khích bổ sung thêm vitamin E khi đang dùng thuốc chống đông máu hoặc trước khi phẫu thuật.

- Magie – Khi dùng đường uống ở liều vừa phải, magie thường an toàn. Tuy nhiên, magie dư thừa hoạt động như một chất giãn cơ trơn và làm hạ huyết áp (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Trong một thử nghiệm trên bệnh nhân tăng huyết áp, 300 mg Magie mỗi ngày đã làm giảm đáng kể huyết áp tâm thu và tâm trương (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Nồng độ magie rất cao (hoặc chức năng thận bị suy giảm) có thể gây ra hạ huyết áp, chóng mặt và yếu cơ, thậm chí dẫn đến suy hô hấp và tim mạch trong những trường hợp cực đoan (www.ncbi.nlm.nih.gov) (www.ncbi.nlm.nih.gov). Do đó, bệnh nhân glaucoma đang dùng thuốc hạ huyết áp hoặc những người mắc bệnh thận nên thận trọng khi sử dụng magie đường uống.

- Melatonin – Nhìn chung được coi là an toàn, các tác dụng phụ của melatonin chủ yếu là nhẹ. Các tác dụng thường gặp bao gồm buồn ngủ, đau đầu, chóng mặt và buồn nôn (www.medicalnewstoday.com). Vì nó thúc đẩy tình trạng buồn ngủ, melatonin có thể làm trầm trọng thêm tác dụng an thần và nên được sử dụng cẩn thận nếu bệnh nhân dùng các loại thuốc an thần khác hoặc thuốc điều trị huyết áp. Một số báo cáo cũng cho thấy các tác dụng bất thường lên huyết áp: trong những trường hợp hiếm hoi, melatonin quá liều đã gây ra một đợt tăng huyết áp thoáng qua (www.medicalnewstoday.com). Nhìn chung, mối lo ngại chính là buồn ngủ ban ngày, cần thận trọng (ví dụ: không lái xe).

- Vitamin A và Beta-Carotene – Quan trọng ở lượng nhỏ, vitamin A liều cao (hoặc các chất bổ sung liên quan) có thể gây độc, gây ra các triệu chứng như đau đầu, buồn nôn, tăng áp lực nội sọ và tổn thương gan. (Các bác sĩ lâm sàng chuyên về glaucoma thường cảnh báo bệnh nhân có vấn đề về áp lực nội sọ về việc dùng quá nhiều vitamin A.)

- Niacin (Vitamin B3) – Niacin liều cao có thể gây đỏ bừng mặt, tăng áp lực nội nhãn ở một số bệnh nhân glaucoma và đau đầu. (Đôi khi nó được trích dẫn là có tác dụng bảo vệ thần kinh trong các mô hình động vật, nhưng việc sử dụng nói chung có thể làm tăng IOP ở những người nhạy cảm.)

Tóm lại, ngay cả chế độ ăn uống “an toàn” gồm trái cây và rau củ cũng không thể đánh đồng với các chất bổ sung liều cao. Nhiều chất bổ sung được cho là có thể gây ra các tác dụng sinh lý đáng kể nếu liều lượng vượt quá mức khuyến nghị hàng ngày (www.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

Tương Tác Giữa Thuốc và Thực Phẩm Bổ Sung

Bệnh nhân glaucoma thường sử dụng nhiều loại thuốc (ví dụ: thuốc nhỏ mắt glaucoma cộng với thuốc uống toàn thân), do đó tương tác giữa các chất bổ sung là một mối lo ngại nghiêm trọng. Các ví dụ chính:

- Thuốc chống đông máu/Chống kết tập tiểu cầu + Ginkgo/Vitamin E/Việt quất: Như đã lưu ý, Ginkgo, việt quất, vitamin E và thậm chí dầu cá liều cao đều có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Nếu bệnh nhân đang dùng warfarin, aspirin, clopidogrel hoặc các thuốc chống đông máu mới hơn, việc bổ sung các chất này có thể làm mất cân bằng và dẫn đến xuất huyết (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Một quy tắc thực tế: tránh bất kỳ chất bổ sung nào được biết là ảnh hưởng đến đông máu nếu đang dùng thuốc làm loãng máu.

- Thuốc hạ huyết áp + Magie/Melatonin: Bệnh nhân đang dùng thuốc điều trị huyết áp (thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi, thuốc ức chế men chuyển, v.v.) nên sử dụng magie và melatonin một cách thận trọng. Cả hai đều có thể làm giảm huyết áp thêm thông qua giãn mạch hoặc tác dụng trung ương (pmc.ncbi.nlm.nih.gov) (www.ncbi.nlm.nih.gov). Trong thực tế, việc dùng đồng thời có thể gây chóng mặt hoặc ngất xỉu. Ví dụ, kết hợp một thuốc giãn mạch đường uống như magie với một thuốc chẹn beta tại chỗ có thể dẫn đến hạ huyết áp không mong muốn hoặc làm trầm trọng thêm nhịp tim chậm. Theo dõi huyết áp chặt chẽ nếu kết hợp các liệu pháp này.

- Thuốc an thần + Melatonin/Thuốc thảo dược trị lo âu: Melatonin có tác dụng an thần nhẹ. Dùng nó cùng với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (ví dụ: thảo dược chống lo âu, thuốc an thần kê đơn) có thể làm tăng cảm giác buồn ngủ. Mặc dù không phải là vấn đề cụ thể về mắt, nhưng mệt mỏi và hạ huyết áp có thể gián tiếp ảnh hưởng đến khả năng tuân thủ điều trị hoặc nhận biết triệu chứng của bệnh nhân glaucoma.

- Thuốc nhỏ mắt: Hầu hết các loại thuốc nhỏ mắt glaucoma đều được dung nạp tốt với các chất bổ sung, nhưng cần thận trọng. Ví dụ, thuốc chẹn beta toàn thân (như propranolol) cộng với thuốc nhỏ mắt chẹn beta có thể gây nhịp tim chậm hoặc huyết áp thấp. Tương tự, các chất kích thích adrenergic (một số thuốc cảm lạnh) cộng với thuốc nhỏ mắt glaucoma có thể làm tăng áp lực. Khi bắt đầu bất kỳ chất bổ sung mới nào, bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ nhãn khoa của mình, vì ngay cả những tương tác gián tiếp cũng có thể gây ra hậu quả cho mắt.

Các bác sĩ lâm sàng nên luôn xem xét danh sách đầy đủ các chất bổ sung mà bệnh nhân đang dùng, không chỉ các loại thuốc kê đơn. Nhiều bệnh nhân không coi các chất bổ sung là “thuốc”, vì vậy việc chủ động hỏi han là rất quan trọng.

Giám Sát Quy Định và Tiêu Chuẩn Chất Lượng

Thực phẩm chức năng chiếm một lỗ hổng trong quy định về dược phẩm. Ở Hoa Kỳ, Đạo luật Sức khỏe và Giáo dục Thực phẩm Bổ sung (DSHEA) năm 1994 định nghĩa thực phẩm bổ sung là một loại thực phẩm đặc biệt. Không giống như các loại thuốc mới, các nhà sản xuất không bắt buộc phải chứng minh sự an toàn hoặc hiệu quả trước khi bán sản phẩm (www.ncbi.nlm.nih.gov). Vai trò của FDA chủ yếu là phản ứng: họ chỉ có thể loại bỏ một chất bổ sung sau khi phát hiện ra tác hại trên thị trường. Thực hành Sản xuất Tốt (CGMPs) đã được yêu cầu từ năm 2007, nhưng chúng tập trung vào việc ghi chép và vệ sinh, chứ không phải chứng minh lợi ích điều trị (www.fda.gov) (www.ncbi.nlm.nih.gov).

Các quốc gia khác phân loại thực phẩm bổ sung khác nhau nhưng cũng tương tự tránh sự giám sát ở cấp độ thuốc. Ví dụ, ở Châu Âu, thực phẩm bổ sung thuộc quyền quản lý của Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) dưới dạng “thực phẩm bổ sung”, và ở Canada, chúng được Bộ Y tế Canada quản lý như “Sản phẩm Sức khỏe Tự nhiên”. Không có quốc gia nào yêu cầu bằng chứng thử nghiệm lâm sàng về hiệu quả.

Do đó, chất lượng có thể khác nhau rất nhiều. Các cuộc điều tra liên tục cho thấy một số sản phẩm chứa ít hơn (hoặc nhiều hơn) đáng kể các thành phần đã ghi. Tệ hơn nữa, việc pha trộn cố ý không phải là hiếm, đặc biệt trong các sản phẩm thể thao hoặc giảm cân (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Nhiễm tạp chất dược phẩm (ví dụ: steroid hoặc chất kích thích không khai báo) đã dẫn đến việc các vận động viên bị cấm thi đấu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Ngay cả các loại thảo mộc được cho là vô hại cũng có thể chứa asen, chì, thủy ngân hoặc thuốc trừ sâu. Các nghiên cứu trên khắp thế giới đã tìm thấy kim loại nặng trong nhiều chất bổ sung – ví dụ, asen và cadmium vượt quá giới hạn cho phép trong một tỷ lệ lớn các sản phẩm được thử nghiệm (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Mặc dù một báo cáo cho thấy lượng hấp thụ hàng ngày điển hình nằm dưới giới hạn dung nạp được (pmc.ncbi.nlm.nih.gov), nhưng việc dùng nhiều chất bổ sung cùng lúc có thể tích lũy vượt quá mức an toàn (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Tóm lại, không thể giả định về độ tinh khiết.

Một cách người tiêu dùng cố gắng quản lý rủi ro này là chọn các sản phẩm có chứng nhận của bên thứ ba. Các tổ chức như USP (Dược điển Hoa Kỳ), NSF International hoặc ConsumerLab thử nghiệm các chất bổ sung một cách độc lập và cho phép dán nhãn 'USP Verified' hoặc các nhãn tương tự trên chai. Các chứng nhận này có nghĩa là ít nhất sản phẩm chứa đúng thành phần như ghi trên nhãn trong lô được thử nghiệm. Chúng không đảm bảo hiệu quả, nhưng chúng sàng lọc các chất pha trộn và chất gây ô nhiễm phổ biến. Các chuyên gia khuyến nghị tìm kiếm các nhãn chứng nhận này trên các chất bổ sung để giảm nguy cơ nhiễm bẩn (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). (Hướng dẫn của FDA khuyến khích báo cáo tác dụng phụ và ghi nhãn đúng cách, nhưng không có chương trình chứng thực nào.)

Đánh Giá Bằng Chứng và Các Tuyên Bố Tiếp Thị

Ngành công nghiệp thực phẩm bổ sung là một cường quốc về tiếp thị. Nhiều sản phẩm quảng cáo những tuyên bố mơ hồ như “hỗ trợ sức khỏe mắt” hoặc “cải thiện lưu thông máu mắt”. Các quy định cho phép các tuyên bố về cấu trúc/chức năng như vậy trên nhãn mà không cần bằng chứng, miễn là chúng có kèm theo lời từ chối trách nhiệm “Tuyên bố này chưa được FDA đánh giá.” Bệnh nhân nên cảnh giác.

- Chất lượng bằng chứng: Các thử nghiệm ngẫu nhiên về chất bổ sung trong bệnh glaucoma chủ yếu là nhỏ, ngắn hạn hoặc thiếu đối chứng. Một đánh giá hệ thống chỉ tìm thấy một số ít thử nghiệm về bất kỳ loại dược mỹ phẩm nào, và hầu hết đều có nguy cơ sai lệch cao (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov). Các báo cáo ca bệnh và nghiên cứu trong phòng thí nghiệm rất nhiều, nhưng dữ liệu trên người còn ít. Quan trọng là, việc thiếu bằng chứng không phải là bằng chứng của sự không tồn tại: các tuyên bố về lợi ích thường vượt xa những gì khoa học chứng minh. Một đánh giá về các nghiên cứu vitamin đã lưu ý kết quả “mâu thuẫn” và kết luận rằng mức độ bằng chứng về lợi ích là thấp (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).

- Giải thích các nghiên cứu: Kiểm tra xem ai đã tài trợ nghiên cứu và liệu đó là nghiên cứu trên động vật hay con người. Nhiều phát hiện được quảng cáo rầm rộ đến từ nuôi cấy tế bào hoặc mô hình động vật gặm nhấm. Một kết quả trên chuột không đảm bảo có tác dụng trên bệnh nhân. Tương tự, liều lượng rất quan trọng: một số liều “hiệu quả” quá cao không thực tế hoặc chỉ có thể đạt được bằng cách tiêm.

- Tiếp thị so với Thực tế: Cảnh giác với các thuật ngữ như “được chứng minh lâm sàng” hoặc “công thức đã được cấp bằng sáng chế” mà không viện dẫn các thử nghiệm độc lập. Những câu chuyện thành công táo bạo trên các trang web nên được truy nguyên từ các nghiên cứu đã được bình duyệt. Nếu một tuyên bố dựa trên một nghiên cứu nhỏ duy nhất, hãy xem xét kỹ thiết kế của nó. Các chất bổ sung cũng có thể rơi vào sự tự mãn hoặc ngôn ngữ âm mưu (“Các công ty dược phẩm lớn không muốn bạn biết…”) – khoa học đáng tin cậy không làm điều nào trong số đó.

- Thiên vị tiềm ẩn: Nhiều nhà sản xuất chất bổ sung là các công ty nhỏ hoặc công ty nước ngoài, không chịu sự kiểm tra quy định nghiêm ngặt. Kiểm tra xem một sản phẩm có xuất hiện trong danh sách cảnh báo của FDA hoặc được trích dẫn trong các cảnh báo dành cho người tiêu dùng hay không. Các thương hiệu đáng tin cậy thường có lịch sử rõ ràng, nhãn mác minh bạch và được các nguồn uy tín trích dẫn. Ngược lại, các trang bán hàng ẩn danh và những lời chứng thực hung hăng là dấu hiệu đáng báo động.

Tóm lại, bằng chứng mạnh mẽ, có thể tái lập còn thiếu đối với hầu hết các chất bổ sung cho bệnh glaucoma. Mặc dù các thử nghiệm nhỏ có thể gợi ý về sự an toàn hoặc lợi ích nhỏ, nhưng tất cả các đánh giá đều đồng ý rằng chúng ta cần các nghiên cứu lâm sàng lớn hơn, nghiêm ngặt hơn (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Cho đến lúc đó, hãy giải thích các tuyên bố quảng cáo với thái độ hoài nghi.

Thực phẩm bổ sung như liệu pháp bổ trợ, không phải thay thế

Quan trọng nhất, bệnh nhân phải hiểu rằng các chất bổ sung mang tính bổ trợ. Glaucoma là một bệnh về não và dây thần kinh thị giác, và cách duy nhất đã được chứng minh để làm chậm tiến triển của bệnh là cải thiện thoát lưu dịch mắt hoặc giảm áp lực. Trong thực hành lâm sàng, việc giảm áp lực nội nhãn (IOP) vẫn là liệu pháp thiết yếu (pmc.ncbi.nlm.nih.gov). Không có chất bổ sung nào có thể bình thường hóa IOP như thuốc, laser hoặc phẫu thuật có thể. Tốt nhất, các chất bổ sung có thể hỗ trợ mạch máu hoặc bảo vệ thần kinh, nhưng chúng không điều trị áp lực cao.

Bệnh nhân không bao giờ nên ngừng hoặc trì hoãn các loại thuốc điều trị glaucoma đã được kê đơn để ưu tiên cho thuốc viên hoặc thảo dược. Các buổi khám theo dõi định kỳ (thị trường, kiểm tra IOP, chụp ảnh dây thần kinh thị giác) là rất quan trọng. Nếu bệnh nhân quan tâm đến việc thử một chất bổ sung, cách tiếp cận lý tưởng là thảo luận với bác sĩ mắt: điều này đảm bảo rằng mọi rủi ro hoặc tương tác đều được quản lý và không có liệu pháp điều trị tiêu chuẩn nào bị bỏ qua.

Kết luận

Các chất bổ sung cho bệnh glaucoma là một lựa chọn phổ biến, không kê đơn nhưng đi kèm với những cảnh báo. Các liệu pháp đã được chứng minh tập trung vào kiểm soát IOP, trong khi các chất bổ sung chỉ có lợi ích hỗ trợ tạm thời. Bệnh nhân và bác sĩ phải cân nhắc những lợi ích tiềm năng khiêm tốn so với các rủi ro đã biết (chảy máu, hạ huyết áp, nhiễm bẩn). Các tuyên bố của nhà sản xuất nên được đánh giá dựa trên bằng chứng độc lập. Bất cứ khi nào sử dụng các chất bổ sung, chúng nên được coi là một liệu pháp bổ trợ – chứ không phải thay thế – cho việc điều trị glaucoma bằng y tế. Chọn sản phẩm đã được kiểm tra chất lượng bởi bên thứ ba có thể giảm thiểu rủi ro an toàn, nhưng giao tiếp tốt với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe là tối quan trọng. Cuối cùng, duy trì liệu pháp mắt theo kê đơn và chăm sóc mắt định kỳ là biện pháp bảo vệ tốt nhất chống lại mất thị lực do glaucoma (pmc.ncbi.nlm.nih.gov).